中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

山东省立口腔医院

山东省立口腔医院是以大型综合性三甲医院即山东省立医院为依托,以口腔颌面外科为特色,突出老年综合治疗的省级口腔专科医院,2013年获批山东省临床重点专科。山东省立口腔医院目前共有医护人员166人,拥有牙科综合诊疗椅90台,拥有两个独立建制病房,床位60张,由中心院区、东院区两部分组成,2016年门诊量12万3千余人次,已成为山东省主要的口腔医疗、教学、科研基地之一。     

提升“湘九味”品牌价值 高质量发展湖南中药材产业

湖南省历经8年聚力打造“湘九味”中药材品牌，已逐渐形成品牌品种引领的产业链发展模式。为达成湖南省中药材产业链千亿发展目标，梳理了“湘九味”品牌培育历程，厘清并阐释了相关概念，分析了产业发展现状及问题，研判了大健康应用背景下未来的中药材产业的发展趋势，并提出相关发展建议。     

兰州市中药材人工种植现状调研

目的:为推进中药材规模化、规范化、精品化种植提供参考。方法:2013年6月-2018年12月,兰州市食品药品检验所通过电话与各区县农业局沟通、与有关乡镇政府联系和实地走访调查三种方式,对兰州市各区县中药材种植地中药材的品种、面积、产量和产值、栽培技术、加工方式等情况进行调研及统计,分析其优势和存在的问题,提出中药材种植的合理化建议。结果与结论:2018年全年,兰州市共有人工种植中药材品种21种,种植总面积约51万亩,年产量达17万吨,年产值超17亿元,栽培技术主要包括育苗移栽、覆膜或直接播种的形式,加工则以晾晒为主。兰州市人工种植中药材已具有一定的规模、特色品种突出、道地性得到保证、中药材种植与旅游相结合带动经济发展。但是也存在达不到产业化发展的要求、品种退化、基础研究落后、自然灾害严重等问题。建议兰州市应在加大宣传、扩大优势的同时,加大政府支持力度,发展构建中药材种植基地,加强良好农业规范(GAP)意识,加强科学研究力度,探索中药材良种繁育技术,开展中药材保险,保障种植产业的发展,以此促进兰州市中药材规模化、规范化、精品化种植。     

药品上市许可制度下委托生产双方责任约定研究

目的为药品上市许可制度下委托生产双方的责任约定提供建议。方法通过查阅国内外法规及文献,分析上市许可制度下,美欧对药品委托生产的要求及委托双方责任约定的要素。结果美国食品药品管理局(U.S.Food and Drug Administration,FDA)建议委托双方签订质量协议,欧盟药品管理局(European Medicines Agency,EMA)要求双方签订委托合同,委托双方应在协议或合同中明确委托活动、双方责任、争议解决条款、协议内容变更程序及双方的沟通程序,其中最重要的两点是双方责任划分和协议内容变更程序。结论实施上市许可制度后,委托生产的委托方范围及受托范围均扩大,委托生产更易出现。委托协议中应特别明确产品的放行权、建立委托双方的沟通计划、明确协议内容的变更及验证程序和产品运输及储存条件。且监管部门有必要制定委托生产协议相关指南,指导委托双方约定责任义务,最终保证生产出的药品符合GMP和上市许可。     

疫情凸显中国医药企业全球产业链地位

新冠病毒疫情之下,作为全球最大的原料药生产国,中国部分医药企业的停工停产,正在危及全球医药产业供应链安全。国内包括维生素在内的不少原材料已经涨价,印度的医药企业已经开始逐渐感觉到原材料供应的紧张,对于欧美等国医药企业的影响,目前也已在动态评估。对于中国药企来说,这不仅是--场疫情防控狙击战,也是--场捍卫自身产业链地位的大决战,不少药企已经在努力恢复生产。     

首都医科大学北京口腔医院简介

首都医科大学北京口腔医院座落在北京市古老的天坛公园南侧，环境优美，设施齐全，承担着北京市群众口腔医疗保健和口腔卫生人才培养的任务。医院创建于1945年，经过半个多世纪的建设，特别是在改革开放以后，医院在各个方面都得到了极大的发展。1996年被国家卫生部评为三级甲等医院，1998年被评为合格临床教学基地，2000年被评为首都精神文明和首都绿化美化花园式单位，2001组建北京市口腔医疗集团，扩大了医院的整体功能，成为名副其实的集医疗、教学、科研、预防为一体的大型现代化的口腔医院。     

2003年度全局纯净水、矿泉水、净化水检查情况总结

<正>按照局卫生处、技术监督处、生活管理中心、局工会四部门联合下发的胜利卫发[2003]8号文件“关于开展纯净水、矿泉水、净化水卫生质量统一检查的通知”精神,以上四部门与局卫生防疫站分别抽调     

药材真伪是中药疗效的关键——麝香、冬虫夏草、沉香的真伪鉴别

麝香、冬虫夏草、沉香都是十分名贵的中药材,由于来源稀少,价格十分昂贵,因此不法商贩为了牟取暴利,在麝香、冬虫夏草、沉香中掺杂使假的现象屡见不鲜。这些掺杂使假的药材不仅疗效甚微,甚至还可危害患者生命健康。     

海南省中医院谱写中医事业新辉煌

海南省中医院建院于1954年5月，是集医疗，教学，科研，预防，保健和康复为一体的省级综合性三甲等中医院，是国家药品临床研究基地，是广州中医药大学，贵阳中医学院和本省各医学院校的临床教学医院。