从GAMP的理念谈制药行业自动化工程建设与验证的有关问题

根据国际药物工程协会(ISPE)所提GAMP的理念,谈有关制药行业自动化工程建设与验证方面的问题,其中包括GAMP的基本思想与概念、制药行业自动化工程建设与验证关系问题以及我国制药行业自动化工程建设与验证所存在的问题。     

我院儿科住院患儿中成药使用情况分析

中成药是以中医理论为基础,经过千百年医疗实践总结出的方剂。用传统方法制作的中成药包括蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等,用现代制药方法制作的有片剂、注射剂、胶囊、口服液等[1]。中成药作用温和、疗效确切,近年应用日益广泛[2]。但中成药成分     

比特力联合甘利欣治疗慢性荨麻疹30例观察

我们于2004年8月-2005年10月应用盐酸西替利嗪（比特力：成都恒瑞制药有限公司）联合甘草酸二铵（甘利欣：连云港正大天晴制药有限公司）治疗慢性荨麻疹，并与单用比特力治疗进行比较，现报道如下。     

东莞广发制药有限公司简介

东莞广发制药有限公司建于1989年，是与港商合资的制药企业。位于广东东莞石碣镇崇焕中路银河路段，是药品、保健食品全面GMP认证的企业，是广东拥有压制、滴制胶丸（软胶囊）较大生产能力的企业，是广东省食品、药品放心工程示范基地，可承接国内外多种剂型的加工业务，在香港设有分公司——香港乐记药业有限公司。     

口服避孕药Belara可有效治疗痤疮和脂溢性皮炎

在第9届欧洲避孕学会年会上,以研究为主的跨国制药公司Grunenthal报告了他们为期6个疗程的应用Belara治疗丘疹脓疱性痤疮患者的Ⅲ期临床试验结果的安全性和有效性。研究人员报道说,现行的口服激素类避孕药物Belara是一种由2mg的氯地孕酮醋酸酯(CMA)和0．03mg的乙炔雌二醇组成的单相复方制剂。目前,     

四大因素导致丹参价格上扬

山东丹参地处沂蒙山腹部、半岛内陆，丰富的自然资源和得夭独厚的地理环境，形成了山东丹参产区集中，色泽鲜红，含丹参酮明显高于其它地区的显特点，倍受市场和各大制药企业的青睐。目前丹参产新已至，其价格自2006年3月份以来一直比较平静。产区稳定在5．8—6元（千克价，下同）之间．进入9月份以来走动明显加快，产新走势如何．笔认为受库存少、天气干旱、用量大、种植少等因素影响，其价格将持续上扬。     

08085 三共制药接受FDA对Benicar推销资料的警告

FDA最近在一封警告信中称，三共制药公司关于其血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂Benicar（olmesartanmedoxomil）（Ⅰ）和BenicarHCT（olmesartanmedoxomil加氢氯噻嗪）（Ⅱ）在美国的推销资料不恰当，资料中提示其产品比其他降压药物好。     

国家食品药品监督管理局中止18种中药同品种药生产批准文号

国家食品药品监督管理局决定中止18种中药同品种药品生产批准文号。其中，北京知百草药业有限公司生产的加味逍遥口服液、中国北京同仁堂（集团）有限责任公司北京中药二厂生产的通经甘露丸、北京万辉药业集团第四制药生产的败酱片将被责令停止生产。     

廉价老药重回市场路漫漫

要想使廉价老药重回市场,不可能奢望于制药企业零利润甚至负利润地生产。在满足制药企业合理利润的同时,还必须深入推进医疗体制改革7月13日,国家食品药品监督管理局(SFDA)公布了《第一批定点生产的城市社区、农村基本用药目录》(以下简称《目录》)。按照SFDA市场监督司相关负责人的解释,制定这一《目录》的初衷就在