中成药说明书中老年人用药信息修订完善思考

摘 要 目的：梳理中成药说明书中老年人用药信息存在的潜在问题与风险,提出修订完善的思考与建议。方法：通过实地收集、文献检索方法获取1 572份中成药的药品说明书,提取说明书中各项涉及老年人用药的信息,分别与相关法规要求、文献报道的不良反应进行对比,并对比同一品种不同厂家说明书,采用文献计量学方法进行统计分析。结果：共纳入不同剂型的中成药说明书1 572份,包含处方药981份,非处方药591份。385份说明书包含老年人用药信息,分散于[用法用量]、[禁忌]、[注意事项]、[不良反应]、[老年用药]等项,其中368份说明书提示了老年人用药的注意事项,11份说明书提示了老年人用药时的不良反应、禁忌及用法用量。结论：中成药说明书对老年人用药的安全性信息提示率较低,且警示不足,不利于指导老年人群合理使用中成药。可通过扩大信息来源、规范转化路径和撰写模式进行完善,以保证老年人临床用药的安全与合理。     

我院中成药说明书中老年人用药项的调查分析

目的:为老年人合理用药提供参考依据。方法:依据我院《中成药处方集》,对298份中成药说明书中老年人用药信息进行调查分析。结果:298份中成药说明书均未发现将[老年用药]作为标题列出进行说明,292份非儿童、孕妇专用中成药说明书中有5份在[注意事项]或[禁忌]项中对老年人用药进行了说明(占1.71%),其中有2份提示慎用,3份提示在医师指导下使用;未对老年人用药作任何说明的中成药说明书有287份(占98.29%)。结论:中成药说明书中老年人用药信息缺失比较严重,无法指导老年人用药。     

中成药的不合理使用

近年来,随着各种中成药的研发加快,加之其服用方便,便于携带,人们也很乐于接受并使用,在临床中得到广泛应用。但其滥用出现不良反应现象也越来越多,有些甚至会导致中毒等严重后果,现急需一些规范性的用药方案,在中成药制作过程中随着高科技的不断应用,种类越来越多,质量越来越好,其携带方便、效果明显、不良反应小[1]而受到医患广泛推崇,使得销售比例逐年上升,但人们并不能完全正确地服用中成药而导致效果不明显甚至不良反应等出现,     

某院中成药应用不良反应报告65例分析

中成药作为祖国传统医药的重要组成部分之一,因其安全、有效、便捷等优势而越来越受欢迎,也越来越多的应用于临床。然而,值得关注的是,关于中成药导致不良反应(ADR)的报告日益增多,如中药注射液(双黄连注射液、茵栀黄注射液等)可致过敏性休克,朱砂安神丸可致药源性肠炎等[1-2]。因此,学界诸多专家呼吁应重视中成药的合理用药问题,尽可能地减少可避免的ADR,提高中成药的用药安全[3-4]。为深入了     

“补肾、壮阳”类中成药中违法成分枸橼酸西地那非的检测

目的检测“补肾、壮阳”类中成药中的违法成分枸橼酸西地那非。方法应用薄层色谱法和高效液相色谱法,按照国家药品监督管理局国药监市[2001]431号文件[Z]的方法进行检验。结果“补肾、壮阳”类中成药中违法添加枸橼酸西地那非。结论应严厉打击制造、销售假冒伪劣药品的违法行为,确保人民用药安全可靠。     

中成药说明书[禁忌]项的修订完善思考与建议

摘 要 目的：针对中成药说明书[禁忌]项标注现状,提出修订完善思考与建议。方法：实地收集与文献检索相结合获取1 618个中成药示例品种的说明书实物,对其[禁忌]项标注率、标注内容进行统计分析。继而针对存在用药安全隐患的中西药复方制剂和含毒性药材中药制剂不同厂家说明书间的差异进行横向对比。结果：1 618个中成药品种的说明书均设置了[禁忌]项,其中43.1%的说明书提示了该药临床需禁用、忌用的内容,56.9%的标注为“尚不明确”,且在禁忌程度表述、禁忌内容选择方面存在不足。纳入中西药复方制剂、含毒性药材中药制剂的同品种不同厂家说明书3 562份,其中26个中西药复方制剂和74个含毒性药材中药制剂同品种不同厂家说明书[禁忌]项内容不同。造成[禁忌]项不完善的原因与说明书未能及时修订更新、禁忌内容入选标准不一等直接相关。结论：中成药说明书[禁忌]项是临床安全、合理用药的关键,针对其目前的不足,可以从数据来源、数据转化路径以及撰写模式三方面提供了修订完善建议,具有重要意义。     

中成药说明书中妇女用药信息的修订完善思考

摘 要 目的：梳理中成药说明书中有关女性患者用药信息的标注现状,针对其存在的问题,提出相关项目修订完善的思考与建议。方法：通过实地收集、文献检索等方式获取1 572个示例中成药品种的说明书实物,提取其中女性患者用药的各方面信息,对标注内容及分布情况进行频次统计和对比分析。结果：1 572份中成药说明书,其中64.6%提示了女性的用药信息,绝大多数为对孕期妇女的用药警戒。女性患者用药信息可见于说明书的警示语、[用法用量]、[不良反应]、[禁忌]、[注意事项]及[孕妇及哺乳期妇女用药]等6项,涉及内容丰富,包括特殊人群用药禁忌、饮食起居禁忌、给药时间、给药方式、疗程等,但仍存在警示语缺失、安全用药信息不全面、用药警戒对象局限、禁忌等级划分有待统一标准等问题。结论：中成药说明书对女性患者合理用药的关注度尚可,但警示内容仍不够全面,有待对说明书相关项目进行修订和完善,可按照扩大信息来源、明确转化路径和规范撰写模式等步骤实施。     

胶束薄层色谱扫描法测定银黄片与银黄注射液中的黄芩苷与绿原酸

银黄片和银黄注射液是由金银花提取物和黄芩苷制成的片剂和注射剂,具有清热解毒、抗菌消炎之功效,用于上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽炎、疮疖、脓肿等症。黄芩苷和绿原酸是银黄片与银黄注射液的主要成分,其含量测定方法有分光光度法[1]、联立方程分光光度法[2]、双波长分光光度法[3,4]、纤维素薄层色谱-分光光度法[3]、紫外分光光度法[5]、聚酰胺薄膜薄层扫描法[6]。胶束薄层色谱[7]具有独特的分离选择性,且展开剂无毒、价廉、安全,已用于槐花中芦丁的分离鉴定[8]。本文用胶束薄层色谱扫描法分离和测定了银黄片与银黄注射液中的黄芩苷和绿…     

中成药说明书[不良反应]项的修订完善思考与建议

摘 要 目的：梳理中成药说明书[不良反应]项的标注现状,提出对该项内容修订完善的思考与建议。方法：首先通过实地收集、文献检索相结合的方法获取1 618个中成药示例品种的说明书实物,对说明书[不良反应]项标注率、标注内容进行频次统计和对比分析。继而针对不良反应发生较多的中西药复方制剂和含毒性药材中药制剂,对比同品种不同厂家说明书之间的差异。结果：共收集中成药说明书1 618份,所有说明书均设置了[不良反应]项,其中有详细内容者占19.2%,明确表示无不良反应者占0.6%,其他均为“尚不明确”。[不良反应]项标注内容主要包含不良反应的临床表现,出现比例、频次或发生概率,解救、预防方法,特殊人群用药警戒信息,联合用药警戒信息及可能的肇事成分,但仍存在标注信息滞后、内容不易理解、撰写规范性不足等问题。中西药复方制剂和含毒性药材中药制剂共纳入不同厂家说明书3 562份,两者分别有25.6%和20.5%的品种存在差异。[不良反应]项在内容、格式等方面仍需完善,与数据来源不同、撰写模式不一致等有关。结论：中成药说明书[不良反应]项内容更新不及时,且撰写欠规范。针对这一问题,本研究从数据来源、数据转化路径以及撰写模式三方面对该项的修订完善提出了思考及建议。     

浅析中成药注射液的药房管理及对临床应用的影响

目的分析探讨中成药注射液的药房管理及其对临床应用的影响。方法调查分析药房中成药注射液管理存在的问题,并针对调查结果提出整改措施,比较分析整改前后药房中成药注射液管理的情况,及其对临床应用的影响。结果中成药注射液在药房管理中存在的问题主要包括临床使用、变态反应、质量问题等,在实施相应管理对策后,中成药注射液临床应用差错明显减少。结论中成药注射液的药房管理应该加强,并制定相应的管理制度,以减少应用差错的出现,保证中成药注射液临床应用的安全性。     

巧用汤水送服中放药

中医对送药的汤水很讲究，用不同的汤水送服不同的中成药，可大大提高药物的疗效。[第一段]     

正确合理使用中成药

近年来,在临床上中成药的使用逐年增加,随着中成药品种和数量的增多,对中成药的联合用药存在一些误区,增加了药物的不良反应[1]。因此,正确、合理地使用中成药对减少药物不良反应具有重要意义。1现状     

高效液相色谱法测定乳酸环丙沙星注射液的含量

乳酸环丙沙星是第三代喹诺酮类抗菌药物 ,其剂型有注射液。文献报道用比色法、紫外分光光度法、高效液相色谱法测定盐酸环丙沙星的含量[1] ,用吸收系数法测定乳酸环丙沙星注射液的含量[2 ] ,用高效液相色谱法测定环丙沙星在人血清中的药物浓度[3 ] 。本文建立了高效液相色谱法测定乳酸环丙沙星注射液的含量 ,方法简单 ,重现性好。1　仪器和试剂Ｗａｔｅｒｓ高效液相色谱仪 (5 15泵 ,717自动进样器 ,2 4 87可变波长紫外检测仪 ,ＨＰ色谱工作站 )日本岛津ＵＶ - 2 6 5紫外分光光度计 ,Ａ12 0型电子分析天平。乳酸环丙沙星对照品 (纯度为 99 6…     

中成药使用情况分析

中成药是基于中医辨证论治与中药药理,通过对中药饮片的炮制、配比、加工,按照一定标准制法,制成可以治疗疾病的药品[1]。与西药相比,中成药因成分复杂,患者个体差别,部分药品适应证较广,使用时又需医师具备一定的中医辨证能力,所以在临床使用方面较难精准掌握。近年来,临床上中成药不良反应报道逐年上升,遗漏报告的情况也同时上浮[2]。同时,许多医务人员和患者比较容易忽视中成药的存储要求,也造成了一些中成药因储藏不当影响疗效或引起纠纷等情况。中成药的规范、合理应用已成为我国医药卫生工作中的一项重要工作。药品说明书是选用药品的法定指南,其格式和内容有严格的规定,是药品临床应用安全、有效的重要保证和依据。     

参芪扶正注射液配合奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶亚叶酸钙治疗中晚期大肠癌30例

<正>化疗为肿瘤治疗三大手段之一,但其毒副作用往往比较明显;研究表明,部分中成药有辅助化疗达到增效减毒作用,即提高机体免疫力,改善骨髓抑制等,同时杀灭潜伏的亚临床病灶,降低肿瘤细胞的活力,减少转移的可能性[1]。本研究     

中成药说明书[注意事项]的修订完善思考与建议

摘 要 目的：梳理中成药说明书项下[注意事项]标注现状,提出其修订完善建议与思考。方法：通过文献检索与实地收集相结合的方式随机获取1 618个中成药品种,对品种说明书项下[注意事项]整体标注率、内容完整程度进行频次统计和对比分析后,抽提出品种中的中西药复方制剂、含有毒性药材中药制剂,并横向对比同一品种不同厂家间说明书差异。结果：不同品种的1 618份说明书中有标注[注意事项]的有1 616份,缺失[注意事项]的2份。有详细内容者1 222份,其他均仅标注为“尚不明确”或“请遵医嘱”等,表现出标注的位置、格式、术语表达等方面的不足。对于155个品种中西药复方制剂、含毒性药材中药制剂的不同厂家3 562份说明书横向对比发现,不同厂家同一品种的说明书[注意事项]内容标注的差异较大。结论：以“数据的获取为依托,数据转化为手段,规范化撰写模式为目标”的一体化修改形式对中成药说明书项下的[注意事项]进行完善和补充,有助于为临床安全用药保驾护航。     

复方羊角颗粒联合尼莫地平注射液治疗血管性头痛20例临床分析

普通型偏头痛为偏头痛的一种类型,其特点是发作前无先兆症状,主要表现为反复发作性的头痛,伴有恶心呕吐,头痛时间较长,可达数日,是一种周期性发作的神经血管功能性障碍引起的头痛[1].目前采用的治疗方法为预防发作、预防性治疗和发作期治疗,治疗轻症的药物有罗通定、安乃近等,重症者用麦角制剂、可待因、氯芬那酸等,这些药物存在许多不良反应.采用中成药复方羊角颗粒联合尼莫地平注射液治疗20例,疗效满意,且不良反应小,现报告如下.     

降糖中成药中非法添加化学药品的HPLC法快速检测

常规治疗糖尿病都是以西药为主,如磺脲类、双胍类、苷酶抑制剂等,这些药物虽能有效的降低血糖,但也易引起诸如肝肾功能损害[1]等不良反应,为此市场上出现许多中成药用于治疗糖尿病,其中不乏有疗效好、副作用低的药物,但也有一些中成药因疗效不佳而搀杂如磺脲类、双胍类西药,来欺骗患者.本文建立了一种快速检测降糖中成药中非法添加化学药品的方法,介绍如下.     

葛根素注射液与临床常用药物配伍稳定性研究

葛根素注射液(又名普乐林注射液)是一种新型血管扩张药,临床使用较为广泛。使用方法多按其说明书注明用5％葡萄糖注射液将其稀释后进行静脉注射或静脉滴注。葛根素是从豆科植物野葛[Puearia Lobuta (wild) Ohwi]根中提取的有效成分。临床常将葛根素注射液与其他药物配伍应用于心脑血管疾病、眼底病、病毒性心肌炎、糖尿病等多种疾病。     

中成药说明书安全性信息及不良反应监测数据分析

目的 分析中成药说明书安全性信息，结合不良反应监测数据，为临床合理使用中成药提供依据。方法 通过实地收集获取410个中成药品种的说明书，对安全性信息进行统计和分析；检索浙江省的不良反应监测数据，选取重点品种对比说明书与监测数据之间的差异。结果 共收集中成药说明书410份，302个品种[不良反应]项为尚不明确（占73.66%）；262个品种[禁忌]项为尚不明确（占63.90%）；仅3个品种[特殊人群]项有相关规定。重点品种的不良反应监测数据显示中成药的不良反应并不少见，可累及全身多个系统和器官。结论 中成药的安全监测成果还没有彻底落实在说明书安全性信息的修订与完善中。药品生产企业应充分发挥药品安全主体责任，主动补充更新说明书安全性信息。