Suvorexant

<正>Suvorexant是由默沙东制药公司开发的用于治疗成人失眠的新药,于2014年8月13日获得美国FDA批准上市,商品名为Belsomra,该药有5、10、15、20 mg四种规格的片剂[1]。Suvorexant的中文化学名称:1-[4-(5-氯苯并口恶唑-2-基)-7(R)-甲基-1,4-二氮环杂庚烷-1-基]-1-[5-甲基-2-(2H-1,2,3-三唑-2-基)苯基]甲酮;英文化学名称:1-[4-(5-chloro-benzoxazol-2-yl)-7(R)-methylperhydro-1,4-diazepin-1-yl]-1-[5-methyl-2-(2H-1,2,3-triazol-2-yl)phenyl]methanone;分子式:C23H23Cl N6O2;分子量:450.92;CAS登     

艾帕列净

<正>艾帕列净(empagliflozin)是由Boehringer Ingelheim制药公司和Eli Lilly制药公司共同开发的一种2型钠离子依赖型葡萄糖协同转运蛋白(SGLT2,sodium-dependent glucose cotransporter 2)抑制剂,2014年8月1日经美国FDA批准上市,用于治疗2型糖尿病。该药商品名为Jardiance,是empagliflozin/linagliptin的组合片剂,为首个将2     

2011～2013年武汉地区34家医院质子泵抑制药使用情况分析

目的:通过分析武汉地区34家医院质子泵抑制药(PPI)的用药数据,了解武汉地区该类药物的用药现状和发展趋势。方法:对武汉地区医院2011~2013年PPI的销售金额、用量、用药频度及限定日费用等进行统计分析。结果:PPI的使用呈逐年上升趋势,销售金额排前3位的均为注射剂,分别是注射用奥美拉唑、泮托拉唑和兰索拉唑,口服制剂中销售金额最高的是埃索美拉唑片。排序比最高的是奥美拉唑胶囊和泮托拉唑胶囊,表明该药物的用药频度较高而日均治疗费用相对较低。第一代PPI虽已使用多年,但疗效较好、价格较为低廉,临床使用经验丰富,在市场上一直占有显著优势。第二代PPI上市时间短,品规数远低于第一代,总体销售情况不如第一代,但埃索美拉唑和雷贝拉唑的片剂销售金额在口服PPI中排名前两位,显示出了其巨大的市场竞争力。结论:PPI市场需求潜力大,第一代PPI总体市场优势较第二代显著。     

阿立哌唑增效与换用文拉法辛治疗对选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗抵抗抑郁症的对照研究

目的探讨加用阿立哌唑与换用文拉法辛对选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)类药物治疗抵抗抑郁症的疗效及安全性。方法 84例SSRI类药物系统治疗后未见显著疗效的抑郁症患者按随机数字表法分为增效组42例和换药组42例。增效组在原治疗方案的基础上加用阿立哌唑(9±5)mg/d治疗,换药组在停用原治疗药物后改用文拉法辛(154±47)mg/d治疗,疗程均为8周。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD-24)和大体评定量表(GAS)评定疗效,以治疗前后HAMD-24减分率≥50%作为判定显效率的依据;采用副反应量表(TESS)评价治疗的安全性。结果治疗8周后,2组患者HAMD-24评分均较治疗前显著减少(P<0.01),GAS评分均较治疗前显著增加(P<0.01)。2组患者治疗8周后HAMD-24评分及GAS评分差异均无统计学意义(P>0.05)。增效组治疗显效率为52%,换药组57%,组间差异无统计学意义(P>0.05)。2组不良反应均较轻微,总体发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论阿立哌唑增效与换用文拉法辛治疗对SSRI类药物治疗抵抗抑郁症均有一定疗效,2种方案的治疗效果及安全性基本相当。     

基于协同理念的制药工程专业立体化实践教学体系构建

目前,国内高校制药工程专业的实践教学环节,尚未形成真正意义上的实践教学体系,从而忽视了人才培养的联动性。本文探讨,以协同创新理念为核心,以"高位就业"为培养目标,将实训、实习、实践、就业各个环节连接起来,构建基于协同创新理念的高校制药工程专业立体化实践教学体系,提高实践教学质量,全面提高医药教育人才质量。     

精准医疗时代下制药行业的挑战和机遇

精准医疗是一种基于病人特定分子标志物的医疗模式,不同于目前针对一般病人的循证医学模式。简要介绍了精准医疗的发展历史和美国的精准医疗计划,提出对制药行业的挑战主要在于:新药产品研发的复杂程度加大、较小的市场容量下研发投入难以回报、配套政策的滞后,给制药行业带来的机会在于:疾病细分导致药物创新需求增加、老药和失败药物面临重生的机遇、中小企业竞争的优势上升、延伸产业发展空间巨大,并针对性地提出了发展策略和建议。     

应用Box-Behnken设计优化丹参总酚酸微波真空干燥工艺

目的:优化丹参总酚酸的微波真空干燥工艺。方法:以丹参总酚酸中有效成分丹酚酸B的含量为指标,采用三因素三水平Box-Behnken设计法,考察了微波真空干燥前浸膏密度、微波功率、干燥时间等影响因素。结果:最佳工艺经过验证,确定其工艺参数为:将浸膏浓缩至密度为1.29 g·m L-1的稠膏,微波功率为585 W,干燥22分钟;对最佳工艺进行验证,结果实测平均值与模型预测值非常接近,表明该模型较可靠。结论:微波真空干燥具有干燥时间短、耗能低、特别适合热敏性成分的干燥等优点,值得在中药物料的干燥工序中推广应用。     

黄连不同的炮制方法和制剂工艺体外抑菌作用的比较研究

目的:通过体外抑菌试验,探讨不同炮制方法(生黄连与酒制黄连)和不同制剂工艺(传统水煎液与超微粉水浸液)对黄连抑菌作用的影响,为黄连的临床应用提供指导。方法:以金黄色葡萄球菌、大肠杆菌为受试菌株,采用固体培养基连续稀释法,观察不同炮制方法、不同制剂工艺的黄连对实验菌株的抑制作用。结果:生黄连超微粉水浸液对金黄色葡萄球菌的最低抑菌浓度(MIC)值为0.6 g/L、对大肠杆菌的MIC值为2.5 g/L,传统水煎液对金黄色葡萄球菌的MIC值为1.25 g/L、对大肠杆菌的MIC值为5g/L;酒制黄连超微粉水浸液对金黄色葡萄球菌的MIC值为1.25 g/L、对大肠杆菌的MIC值为10 g/L,传统水煎液对金黄色葡萄球菌的MIC值为1.25 g/L,对大肠杆菌的MIC值为10 g/L。结论:1)生黄连的体外抑菌作用强于酒制黄连;2)黄连超微粉水浸液的抑菌作用优于黄连水煎液。     

中药制药过程中超滤膜完整性评价手段的研究进展

综述中药制药过程中超滤膜完整性评价手段,整理超滤膜完整性评价手段的文献,并结合中药制药过程中超滤技术应用特点进行发展趋势分析。直接、间接完整性检测法均具有一定的实用性,但是应用范围有待进一步评价,其中常用的气泡点法和扩散流法可对膜完整性进行快速评价,但无法在使用过程中进行检测;替代挑战实验法多采用外源性探针,灵敏度高却存在污染。现有的膜完整性检测方法无法满足中药制药过程中无外源性添加污染、指标灵敏、在线监控的要求,经分析发现间接检查法是未来膜完整性评价方法的研究方向,寻找内源性探针对提升膜完整性的检测水平具有重要意义。     

左乙拉西坦的国产仿制药替换治疗儿童癫痫的疗效及安全性研究北大核心CSCD

目的评价左乙拉西坦的国产仿制药替换原研药进口左乙拉西坦治疗儿童癫痫的疗效及安全性。方法回顾性分析2019年5月至2020年12月在广东省人民医院住院或门诊接受左乙拉西坦的国产仿制药替换治疗的154例癫痫患儿的临床资料,分析比较左乙拉西坦的国产仿制药替换原研药治疗的效果及安全性。结果154例患儿基线期癫痫控制率为77.3%(119/154),替换治疗6个月后癫痫控制率达83.8%(129/154),差异有统计学意义(P<0.05)。基线期与替换治疗6个月后癫痫发作频率比较差异无统计学意义(P>0.05)。替换治疗后无效患儿出现难治性癫痫比例高于有效患儿(P<0.05)。替换治疗前,仅1例患儿(0.6%)出现嗜睡;替换治疗后,3例患儿(1.9%)观察到轻度药物不良反应,包括头晕、嗜睡、易激惹、脾气暴躁,与替换治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论左乙拉西坦的国产仿制药替换原研药进口左乙拉西坦治疗儿童癫痫是安全有效的,值得推广,但是需要更多的前瞻性随机对照试验来证实。