阿托伐他汀钙口腔崩解片的制备工艺研究及含量控制

目的制备阿托伐他汀钙口腔崩解片,并评价其质量。方法采用正交设计方法优选出制备的最佳条件,以微晶纤维素、交联聚维酮为崩解剂,制备阿托伐他汀钙口腔崩解片。利用高效液相色谱法测定崩解片中阿托伐他汀钙的含量。结果阿托伐他汀钙口腔崩解片崩解时间在30 s内,含量稳定。结论该制备工艺简单易行,可用于阿托伐他汀钙口腔崩解片的制备及质量控制。     

缬沙坦口腔崩解片的制备及质量评价

目的:制备缬沙坦口腔崩解片,并评价其质量.方法:采用正交设计方法优选出制备的最佳条件,以微晶纤维素、交联聚维酮为崩解剂,制备缬沙坦口腔崩解片.利用高效液相色谱法测定崩解片中缬沙坦的含量.结果:缬沙坦口腔崩解片崩解时间在30 s内,含量稳定.结论:该制备工艺简单、易行,可用于缬沙坦口腔崩解片的制备及质量控制.     

天麻素口腔崩解片的制备和质量控制

目的 制备天麻素口腔崩解片并建立其质量控制方法.方法 以口感为评价指标,采用单因素法优选矫味剂;在预试验基础上,以崩解时限为指标,设计正交试验筛选天麻素口腔崩解片最优处方;采用粉末直接压片法制备天麻素口腔崩解片.结果 优化处方制得的天麻素口腔崩解片口感良好,30 s内崩解完全,2 min溶出达98.0％,各项指标符合药典规定.结论 天麻素口腔崩解片处方合理,制备工艺简单,适合工业生产.     

多潘立酮口腔崩解片崩解时限检查方法探讨

目的：探讨多潘立酮口腔崩解片崩解时限检查方法.方法：分别采用《中国药典》方法、量筒法和自制装置检查多潘立酮口腔崩解片崩解时限,并依据国家食品药品监督管理局药品审评中心颁布的《口腔崩解片的剂型特点和质量控制会议纪要》予以评价.结果：与其他两种方法相比,采用自制装置能更准确地检查多潘立酮口腔崩解片崩解时限,基本符合相关规定和要求,且与体内崩解时限检查具良好相关性.结论：本实验中自制装置适用于多潘立酮口腔崩解片崩解时限检查.     

氯氮平HP-β-环糊精包合物及其口腔崩解片的制备与评价

目的制备氯氮平环糊精包合物口腔崩解片,确定其处方并进行质量评价。方法将氯氮平制成HP-β-CD包合物,正交设计法选择崩解剂、填充剂后制成口腔崩解片,考察崩解片的崩解时间、溶出度等指标,优选片剂辅料。结果氯氮平包合物包封率和载药量分别为71.12%、18.52%,以甘露醇、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠为辅料制备的氯氮平口腔崩解片崩解时间<1 min,累积溶出度101.5%。结论选定辅料可用于制备氯氮平HP-β-CD包合物口腔崩解片,质量符合要求。     

口腔崩解片的研究进展

综述了口腔崩解片的制备工艺、质量评价方法,重点介绍了粉末直接压片法,及一些适于直接压片的新材料和口腔崩解片崩解时间测定的新方法.     

阿司匹林口崩片的制备

目的用正交实验法优选阿司匹林口腔崩解片的最佳处方和制备工艺。方法以崩解时间为主要评价指标,选择最佳制备工艺及配方,通过单因素试验选取变量,进行正交试验设计,确定最优处方,通过粉末直接压片制备样品。结果以崩解时间为评价指标筛选出了最佳处方组合,制得3批阿司匹林口腔速崩片,片面光洁圆整、无斑点,崩解时间为21±3 s。结论制备的阿司匹林口腔崩解片崩解时间短、硬度适中、口感好,具备临床应用价值。     

盐酸普萘洛尔口腔崩解片的研制及其质量评价

目的研究盐酸普萘洛尔口腔崩解片的处方、制备工艺和质量评价。方法以崩解时限、外观为考察指标,采用正交设计试验,筛选盐酸普萘洛尔口腔崩解片处方。通过直接压片法制备样品,并测定体外崩解时间及溶出度等质量评价指标。结果所得片剂完整光洁,口感良好,能在15 s内崩解完全,2 min内体外溶出度超过98.45%。结论所用处方和工艺可制备质量优良的盐酸普萘洛尔口腔崩解片。     

盐酸小檗碱微囊口腔崩解片的制备与质量评价

目的制备盐酸小檗碱微囊口腔崩解片,并进行质量评价。方法以Eudragit E100作为囊材,MCC+PVPP为混合崩解剂,制备盐酸小檗碱微囊口腔崩解片,并测定崩解片中盐酸小檗碱的含量、崩解时间、溶出度和体外生物利用度。结果崩解片在口腔内平均崩解时间为(22±5)s,在p H=1.0、2.0的酸性介质中10 min内溶出超过70%,体外生物利用度与糖衣片差异无统计学意义。结论采用溶剂挥发法制备微囊,直接压片法制备口腔崩解片,工艺稳定可靠,质量评价符合药典要求。     

氟哌啶醇口腔崩解片的制备及质量评价

目的制备氟哌啶醇口腔崩解片,并评价其质量。方法直接粉末压片法制备口腔崩解片。以片剂崩解时限、口感为指标,采用正交实验设计优化处方,并对其溶出度进行检测。结果所得片剂完整光洁,口感良好,与市售普通片比较,口腔崩解片具有明显速释效果。结论氟哌啶醇口腔崩解片处方设计合理,制备工艺可行,产品质量可控。     

穿心莲内酯口腔崩解片的制备

［摘要］目的探讨穿心莲内酯口腔崩解片的制备工艺并建立其质量标准。方法采用甘露醇、微晶纤维素等为辅料，直接压片法制备口腔崩解片，制定了口腔崩解片溶出度的测定方法，用高效液相色谱（HPLC）法测定穿心莲内酯含量。结果穿心莲内酯口腔崩解片，口崩时限符合要求，溶出度均一性好。结论穿心莲内酯口腔崩解片吸收好，起效快，刺激小，口感好，服用方便。     

盐酸昂丹司琼口腔崩解片的制备以及崩解时间影响因素的考察

目的考察影响盐酸昂丹司琼口腔崩解片崩解时间的因素。方法采用湿法制粒压片法制备盐酸昂丹司琼的口腔崩解片,浆法测定崩解时间,考察了口腔崩解片的硬度、交联聚维酮（PVPP）和微晶纤维素（MCC）的用量对崩解时间的影响。结果片剂硬度与崩解时间成正比,交联聚维酮和微晶纤维素的用量与崩解时间成反比。调节片剂硬度为4．6kg／mm、交联聚维酮的用量为15～20mg／片和微晶纤维素的用量为50-70mg／片,可获得较理想的崩解时间和良好的片剂性质。结论湿法制粒压片法简便易行;制备的盐酸昂丹司琼口腔崩解片符合质量要求。     

氯诺昔康口腔崩解片的制备

目的:对氯诺昔康口腔崩解片的处方及制备工艺进行研究,并评价其质量。方法:以片剂崩解时限、口感为指标,采用正交试验设计优化处方。通过直接压片法制备氯诺昔康口腔崩解片,并测定了其体外崩解时间、溶出度等质量指标。结果:所得片剂完整光洁、口感良好,能在20 s内崩解完全,5 min内体外溶出度超过85%。结论:氯诺昔康口腔崩解片达到了设计要求,方便患者服药。     

两种药物对改善精神分裂症患者生活质量的观察

目的观察阿立哌唑口腔崩解片与奋乃静片对改善精神分裂症患者生活质量的影响。方法对精神分裂症患者分组分别口服阿立哌唑口腔崩解片和奋乃静片,治疗6个月,观察药物对患者的精神症状、生活质量和效果指数的影响。结果阿立哌唑口腔崩解片组患者的生活质量,除精神支柱和生理领域外,其余均有明显提高;奋乃静组仅明显改善心理领域,生活质量总评有所降低。阿立哌唑口腔崩解片组的生活质量总评,心理领域,生理领域,社会关系领域,独立性领域,环境领域,阳性症状与阴性症状的改善明显优越于奋乃静组。前者的效果指数亦优于后者。结论阿立哌唑口腔崩解片比奋乃静片更有利于改善精神分裂症患者的生活质量,有利于患者重返社会。     

正交试验优化氯氮平口腔崩解片的处方

目的制备氯氮平口腔崩解片,优化处方工艺。方法以崩解时限、硬度、片面情况和口感为考察指标,采用正交设计法对处方进行筛选,确定最优处方。结果湿法制粒压片,每片含交联羧甲基纤维素钠20 mg、甘露醇50 mg、微晶纤维素50 mg和预胶化淀粉25 mg时,所得片剂崩解时限小于1 min,且片剂外观光洁,口感良好。结论氯氮平口腔崩解片处方符合口腔崩解片的质量要求。     

盐酸氨溴索口腔崩解片制备工艺研究

目的设计制备盐酸氨溴索口腔崩解片。方法选用进口崩解剂,采用正交试验设计处方,用直接压片法制备盐酸氨溴索口腔崩解片。结果最佳处方为：微晶纤维素（进口）与甘露醇（1：3）;6%交联聚乙烯吡咯烷酮（进口）;0.8%枸橼酸为泡腾崩解剂;2%阿司帕坦;2%粉末香精。结论制备的盐酸氨溴索口腔崩解片矫味效果良好,崩解迅速,口感好。     

积雪苷口腔崩解片的研制及质量控制

目的研制积雪苷口腔崩解片。方法以积雪苷为主药,内加淀粉为崩解剂,建立性状、崩解时限、含量测定等质控方法。结果制备的口腔崩解片符合工艺要求。以高效液相色谱法测定积雪苷口腔崩解片中积雪草苷的含量,平均回收率为100.7%,RSD=1.01%（n=9）。结论该制剂制备工艺可行,测定方法简便、准确。     

单硝酸异山梨酯口腔崩解片的制备及药剂学研究

目的:筛选单硝酸异山梨酯口腔崩解片的处方并考察片剂质量。方法:采用正交设计法筛选片剂处方,用HPLC法测定片剂的含量。结果:所得的优化处方为:MCC与L-HPC的比例为8:2(32%,8%),CC- Na为3%,甘露醇为15%,乳糖为31%。所得的片剂在20 s内完全崩解,1 min释药80%以上,口感良好。结论:选择合适的辅料,可以生产出崩解快、口感好,能够快速起效的口腔崩解片。     

双氯芬酸钠-β-环糊精包合物口腔速崩片的处方及制备工艺研究

目的:制备双氯芬酸钠-β-环糊精包合物的口腔速崩片,确立其处方及制备工艺。方法:以崩解时间为指标,分别对5种崩解剂、2种润滑剂、3种片剂硬度范围和2种压片方法进行筛选得出最佳处方及制备方法,并进行验证。结果:以交联聚维酮为崩解剂,微粉硅胶和滑石粉为润滑剂,硬度为20～30N,采用湿法制粒压片所制得的口腔速崩片,在60s内可完全崩解。结论:双氯芬酸钠经β-环糊精包合后再制成口腔速崩片,制备方法简单,质量合格,且适合工业化生产。