复方磺胺甲噁唑混悬剂制备方法的改进

本文以混悬剂的沉降容积比、再分散性、微粒大小的测定为指标 ,比较复方磺胺甲唑混悬剂制法中通过胶体磨加液研磨和人工研磨对混悬剂稳定性的影响。1　材料与方法1 .1　仪器与药品　胶体磨 (ＪＴ Ⅱ 2 0 ) (温州新华厂 ) ;显微镜 ;磺胺甲唑 (昆山制药厂 ) ;甲氧苄啶 (昆山制药厂 )。1 .2　处方　磺胺甲唑 4 0ｇ。枸橼酸钠、琼脂各 1 0 ｇ ,甲氧苄啶 8ｇ ,单糖浆 50 0ｍｌ,羟苯乙酯 0 .3 ｇ ,蒸馏水加至 1 0 0 0ｍｌ。1 .3　制备方法　取适量蒸馏水溶解琼脂并煮沸 ,另取适量蒸馏水溶解枸橼酸钠 ,合并上述溶液 ,加单糖浆、羟苯乙酯、蒸…     

复方呋喃西林滴鼻液配制方法的改进

复方呋喃西林滴鼻液的配制方法 ,按中国医院制剂规范[1] 操作较为费时 ,稳定性差 ,易析出沉淀。故用吐温 80 [2 ]或苯甲酸钠[3 ] 为助溶剂配制 ,但仍不令人满意 ,仅能贮存 70ｄ[4 ] 。为此对配制方法作了初步探讨 ,现报道如下。1　处方呋喃西林 0 .2 ｇ ,盐酸麻黄碱 10ｇ ,氯化钠5 .5 ｇ ,羟苯乙酯 0 .3ｇ ,蒸馏水加至10 0 0ｍｌ。2　配制方法制法Ⅰ :按文献[1] 配制。制法Ⅱ :(1)取羟苯乙酯加蒸馏水 2 0 0ｍｌ,煮沸溶解 ,滤过。 (2 )取呋喃西林加蒸馏水 5 0 0ｍｌ,煮沸溶解 ,滤过于 (1)溶液中 ,加水至 80 0ｍｌ,放冷。 (3)取盐酸麻黄碱、…     

肤康霜的制备及临床应用

浅部真菌病是皮肤科常见病、多发病。我们根据发病特点 ,制备了肤康霜 ,经多年临床使用 ,疗效明显 ,现介绍如下。1　处方和制备1.1　处方　硝酸咪康唑 10ｇ ,醋酸曲安奈德 1ｇ ,尿囊素 10 0ｇ ,硬脂酸 113 ｇ ,单硬脂酸甘油酯 (单甘酯 ) 63ｇ ,白凡士林 5 0ｇ ,甘油 15 0ｍｌ,蒸馏水 5 2 5ｍｌ,三乙醇胺 3ｍｌ,十二烷基硫酸钠 1ｇ ,2 ,6 二叔丁基对甲酚 (ＢＨＴ) 0 .2 5 ｇ ,月桂氮芯卓 酮 (氮酮 ) 10ｍｌ,羟苯乙酯 0 .5 ｇ ,共制成 10 0 0 ｇ。1.2　制备　取油相成份硬脂酸、单甘酯、白凡士林混合置水浴上加热至 80℃ ,并加入ＢＨＴ和羟苯…     

正交试验优选10%氯化钾口服溶液处方及配制方法

目的优选10%氯化钾口服溶液处方及配制方法。方法采用正交试验,以5%羟苯乙酯溶液的用量(m L)、水温(℃)、溶解用水量(m L)作为试验因素,取5个水平,组成3因素5水平正交试验,按标准正交表L25(53)安排。以10%氯化钾口服溶液的外观性状和微生物限量的综合评分为考察指标。结果最佳处方为:氯化钾100 g、5%羟苯乙酯溶液6~7 m L、加常温纯化水至1 000 m L;最佳制备方法:将氯化钾溶解于水温为60℃的600m L纯化水中,在搅拌状态下慢慢加入5%羟苯乙酯溶液6~7 m L,搅匀,最后加常温纯化水至量。结论正交设计法优选的10%氯化钾口服溶液处方性质稳定,制备方法简便易行。     

硫酸锌合剂配制方法的改进

硫酸锌合剂收载于《中国医院制剂规范》第二版 ,经多年临床应用 ,其疗效确切 ,但因硫酸锌口服后的涩味 ,致使患者不易接受 ,为此 ,我们对该处方进行了改进 ,现报道如下。1 材料　硫酸锌 (广东台山新宁制药厂 ) ;枸橼酸 (安徽阜阳制药厂 ) ;羟苯乙酯溶液 (江苏太仓市立新化工厂 ) ;单糖浆 (自制 ) ;羧甲基纤维素钠 (上海星火制药厂 ) ;药用甘油 (山东省化工研究院 )。2 方法与结果2 1　制备方法 :按《中国医院制剂规范》第二版硫酸锌合剂项下配制即A液 :硫酸锌 10 g ,枸橼酸0 5 g ,单糖浆 2 0 0ml,羟苯乙酯溶液 (5 % ) 10ml。取硫酸锌、…     

依沙吖啶溶液稳定性考察

0 .1%依沙吖啶 (利凡诺 ,雷佛奴尔 )溶液是医院临床常用创面、粘膜的消毒防腐药 ,按“中国医院制剂规范”配制的溶液 ,在贮存过程中 ,有时会出现不同程度的变色、沉淀。为考察依沙吖啶溶液稳定性及处方设计的合理性 ,本文选择了不同贮存条件下 ,不同处方配制的依沙吖啶溶液稳定性作试验。1　处方设计Ｒ1:乳酸依沙吖啶 1 0 ｇ ,蒸馏水加至 10 0 0ｍｌ;Ｒ2 [1] :乳酸依沙吖啶 1 0 ｇ ,硫代硫酸钠 0 1ｇ ,蒸馏水加至 10 0 0ｍｌ;Ｒ3:乳酸依沙吖啶 1 0 ｇ ,硫代硫酸钠 0 1ｇ ,乙二胺四乙酸二钠 0 1ｇ ,蒸馏水加至 10 0 0ｍｌ;Ｒ4 乳酸依沙吖…     

复方呋喃西林滴鼻液中呋喃西林的回收率试验

复方呋喃西林滴鼻液具有消炎和收缩血管作用 ,临床使用效果尚好。其处方是 :呋喃西林 0 .2ｇ ,盐酸麻黄碱 10 .0ｇ ,氯化钠 5 .5ｇ ,羟苯乙酯 0 .3ｇ ,蒸馏水加到 10 0 0ｍｌ。由于呋喃西林微溶于水 ( 1∶42 0 0 ) [1～ 3] ,可以认为处方中的浓度已接近饱和。所以 ,在气温较低的情况下就会有呋喃西林从溶液中析出。近年来 ,由于药政监督管理部门对医院自制制剂质量管理较严 ,曾连续两次均因呋喃西林含量不够 ,被定为不合格产品。 (抽检时间在冬季 )。经观察是呋喃西林析出了沉淀。这里需说明的是因溶液装在塑料滴眼瓶中 ,不易发现沉淀 ,本人…     

枸橼酸钾溶液中抑菌剂的抑菌效果观察

目的 考察枸橼酸钾溶液中抑菌剂的抑菌效果.方法 以《中国药典》中规定的5种常规菌株金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉作为挑战菌,4组枸橼酸钾溶液分别加入含量为处方浓度0、80%、100%、120%的抑菌剂羟苯乙酯醇溶液,在刚生产时和刚过有效期时对样品进行抑菌活性试验,探讨其在6个月有效期内的抑菌剂有效性.结果 枸橼酸钾溶液中羟苯乙酯醇溶液的处方量10%(mL/100 mL)时,对5种常规菌株的抑菌效力均符合药典规定.结论 枸橼酸钾溶液中羟苯乙酯醇溶液现有处方浓度是可行的,而且在有效期内均能达到抑菌效果.     

脚气灵的制备与临床应用

脚气灵是我院用于治疗脚气的自制制剂 ,经数年应用 ,对脚丫间溃烂性脚气疗效很好。现将其处方组成 ,制备方法及临床应用报道如下。1　处方组成百部 2 0 0ｇ ,苦参 5 0 ｇ ,黄柏 5 0 ｇ ,雄黄 5 0 ｇ ,丙酮 5ｍｌ,月桂氮芏卓 酮 10ｍｌ,薄荷香精 0 .5ｍｌ。2　制备方法取百部、苦参、黄柏粉碎后加入 5 %醋酸 30 0ｍｌ拌匀 ,密闭 72ｈ后 ,移入渗漉筒内 ,用 5 %醋酸渗漉 ,渗漉速度为 0 .2ｍｌ·ｍｉｎ-1,共收集渗漉液 15 0 0ｍｌ。将雄黄、丙酮、羟苯乙酯 ,月桂氮芏卓 酮 ,薄荷香精依次溶解于渗漉液中混匀 ,静置 2 4ｈ滤过 ,灌装即得。3　临床…     

痒安洗液的制备及临床应用

痒安洗液是治疗皮肤瘙痒症的中药制剂 ,具有活血祛风、止痒的功效[1 ] ,用于多种原因引起的皮肤瘙痒症疗效较满意。1　处方与制备方法1.1　处方　当归、川芎、红花、防风、苦参、陈皮各 5 0ｇ ,白芷40ｇ ,艾叶、花椒、薄荷各 2 5ｇ ,共制 10 0 0ｍｌ。1.2　制备方法　按量称取上述各药材 (苦参除外 ) ,用蒸馏法提取[2 ] ,收集蒸馏液适量 ,其残渣与苦参加水煎煮 3次 ,每次 1.5ｈ ,合并煎液 ,浓缩至相对密度 1.0 8～ 1.10 ,加 70 % (Ｖ Ｖ)乙醇沉淀 ,沉淀后上清液回收乙醇后与蒸馏液合并 ,加吐温 80 10ｇ及羟苯乙酯 1.5ｇ ,搅匀 ,分装即得。2…     

麻呋滴鼻液配制方法的改进

麻呋滴鼻液收载于《中国医院制剂规范》第 1版 ,经多年临床应用。其疗效确实 ,但因呋喃西林的溶解度小 ,贮存时间稍长特别是在冬季贮存会析出结晶而使疗效降低 ,为此 ,我们对该处方进行了改进 ,现报道如下。1　方法与结果1.1　按《中国医院制剂规范》第 1版复方麻呋滴鼻液项下配制即Ａ液 :盐酸麻黄素 10 ｇ ,呋喃西林0 .2 ｇ克 ,氯化钠5 .5ｇ。取蒸馏水 90 0ｍｌ ,加热至沸 ,加呋喃西林使溶解 ,再加盐酸麻黄素和氯化钠溶解 ,滤过 ,自滤器上添加蒸馏水至 10 0 0ｍｌ即得。1.2　改进处方 (即Ｂ液 )　在Ａ液处方中增加苯甲酸 2ｇ ,乙醇 2 0ｍｌ…     

羟苯乙酯干扰胃窦炎合剂III号中山莨菪碱的鉴别反应

胃窦炎合剂ＩＩＩ号是我院的一种自制制剂 ,处方为硫酸庆大霉素、山莨菪碱和羟苯乙酯的水溶液。主要用于胃窦炎的治疗。山莨菪碱应显托烷类生物碱的鉴别反应[1] 。但我们在制定质量标准过程中发现 ,羟苯乙酯对它的鉴别有干扰作用。1　方法和结果分别配制本品、含硫酸庆大霉素和山莨菪碱的水溶液Ａ、仅含山莨菪碱的水溶液Ｂ、含山莨菪碱和羟苯乙酯的水溶液Ｃ。取各溶液 2 0ｍｌ,水浴蒸干 ,加发烟硝酸 5滴 ,水浴蒸干后得黄色残渣。放冷 ,加无水乙醇 3滴和氢氧化钾固体 1粒 ,观察氢氧化钾固体周围有无紫堇色生成。结果发现 ,溶液Ａ、Ｂ呈托烷类…     

医院普通制剂配制的改进

本文查阅 1990～ 2 0 0 2年《中国医院药学杂志》涉及医院普通制剂处方、工艺配制改进的文献 ,结合《中国医院制剂规范》第 2版项下有关内容进行对比分析 ,现简述如下。1　矫味在水合氯醛溶液加入 β 环糊精 (β CD)饱和水溶液和甜菊素 ,可减少水合氯醛的不良苦味、刺激性 ,增加药理活性 ,提高生物利用度和稳定性[1] 。硫酸锌合剂改用 0 .0 7%山梨酸防腐能力与羟苯乙酯相当 ,但毒性较低 ,口感酸甜、微涩 ,较原合剂的极涩为好[2 ] 。2　提高防腐效果高浓度硫酸镁溶液常用的防腐剂羟苯乙酯易析出 ,内服硫酸镁溶液应加 0 .0 1%度米芬防腐 ,但…     

HPLC法测定碘化钾滴眼液中羟苯乙酯的含量

目的建立高效液相色谱法测定碘化钾滴眼液中羟苯乙酯的含量。方法色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.005 mol·L^-1醋酸铵溶液[含三乙胺1%,用冰醋酸调节pH值至(5.0±0.5)]-乙腈(50∶50,v/v),检测波长为256 nm,流速为1.0 mL·min^-1,柱温为30℃。结果羟苯乙酯在6.010 0~21.034 9μg·mL^-1浓度范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.83%,RSD=0.70%(n=9),该色谱方法重现性好,对照品溶液和供试品溶液在室温放置24 h基本稳定。结论该方法简单、快速、准确,可用于测定碘化钾滴眼液中羟苯乙酯的含量。     

复方呋喃西林滴鼻液的研制及临床应用

鼻窦炎是五宫科常见病、多发病 ,目前治疗此病的药物较多 ,但效果不太理想。我院制剂室自行研制的复方呋喃西林滴鼻液 ,经临床应用治疗鼻窦炎取得了满意的疗效 ,现介绍如下。1　复方呋喃西林滴鼻液的制备1.1　处方组成呋喃西林 0 .2 g,盐酸麻黄碱 10 g,氯化钠 5 .5 g,羟苯乙酯 0 .3 g,蒸馏水加至 10 0 0 ml。1.2　制备方法按处方取羟苯乙酯、呋喃西林溶于约 90 0 ml热蒸馏水中 ,冷却后 ,加盐酸麻黄碱、氯化钠 ,溶解后过滤 ,加蒸馏水至 10 0 0 ml,混均 ,分装 (必要时进行灭菌 ,无菌分装 ) ,即得。2　质量控制2 .1　性状本品为淡黄色澄明液体 …     

对复方苯酚溶液含量规定的商榷

复立苯酚溶液为《中国人民解放军医疗单位制剂规范》下简称《军队制剂规范》收载品种 ,其处立[1]为液化苯酚 2 5ｍｌ,硼砂 15ｇ ,甲醛溶液 2 5ｍｌ,蒸馏水加至 10 0 0ｍｌ。其含量规定含苯酚应为 2 4 8%～2 6 3% (ｇ·ｍｌ-1) ,也就是说其含苯酚标示量为2 5 5 % (ｇ ｍｌ-1)。实际工作中按上述处方进行配制 ,很难制出2 5 5 %的合格品 ,因为液化苯酚含苯酚不得少于88% (ｇ·ｍｌ-1) (军队制剂规范第 34页 ) ,就算液化苯酚含苯酚量达 10 0 % ,按其处方也只能制出含苯酚理论量为 2 5 % (ｇ·ｍｌ-1)的成品。笔者认为《军队制剂规范》的这…     

影响盐酸金刚烷胺糖浆性状稳定性的因素及改进方法

目的:研究使盐酸金刚烷胺糖浆出现结晶现象的因素。方法:通过冷藏5℃、恒温15℃、加速实验、室内等条件按《中国药典》2005年版工艺处方生产的盐酸金刚烷糖浆和按改变工艺处方生产的盐酸金刚烷胺糖浆性状进行稳定性观察。结果:用苯甲酸钠、苯甲酸、山梨酸钾配制的盐酸金刚烷胺糖浆在低温条件5℃(冬天)容易出现结晶现象。结论:盐酸金刚烷胺糖浆使用羟苯乙酯作为防腐剂或在15℃以上储存质量比较稳定。     

HPLC法同时测定氢溴酸右美沙芬糖浆中 主药和降解杂质及防腐剂的含量

目的:建立同时测定氢溴酸右美沙芬糖浆中主成分氢溴酸右美沙芬、杂质5-羟甲基糠醛及防腐剂苯甲酸、羟苯乙酯含量的高效液相色谱方法。方法:色谱柱为Phenomenex Luna C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1 mol·L^-1磷酸二氢铵溶液,梯度洗脱,体积流量为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为279 nm,进样体积为20μL。结果:氢溴酸右美沙芬、5-羟甲基糠醛、苯甲酸、羟苯乙酯的线性范围分别为29.21~876.2、1.94~58.29、27.08~812.4、5.85~175.4μg·mL^-1(r≥0.9997)。4种成分的平均加样回收率分别为99.23%、98.86%、100.3%、98.51%,RSD分别为1.03%、1.52%、1.11%、1.64%(n=6)。结论:该方法简便、准确,可用于测定氢溴酸右美沙芬糖浆中氢溴酸右美沙芬、5-羟甲基糠醛、苯甲酸和羟苯乙酯的含量。     

洁菌灵溶液中甲硝唑的含量测定方法的改进

目的:改进洁茵灵溶液的含量测定方法.方法:利用甲硝唑与羟苯乙酯在乙醚中的溶解度有差异,用乙醚萃取羟苯乙酯.结果:扣除了羟苯乙酯对甲硝唑造成的波长短移,使结果偏高等干扰,平均回收率为99.31%,RSD=0.68%(n=6)结论:本测定方法简便,快速,准确,可用于改进原标准的含量测定方法.     

庆大霉素糖浆的制备及其质量控制

目的 对庆大霉素糖浆制备及质量控制方法进行研究。方法 以庆大霉素为主药,辅以羟苯乙酯溶液、单糖浆等制成糖浆剂,采用分光光度法测定主药的含量。结果 含量测定方法重复性良好,线性范围为0.02～0.12 mg·ml-1(r=0.9998),方法回收率为100.17％(RSD=1.01％,n=5)。结论 本制剂工艺简单,稳定性好。含量测定方法简便,准确。