3-甲氧基槲皮素的致突变性

目的　 3 甲氧基槲皮素是从植物中提取的药物 ,研究发现有很好的抗病毒作用。该文研究了 3 甲氧基槲皮素致突变性效应。方法　采用Ａｍｅｓ试验 ,ＣＨＬ细胞体外染色体畸变试验 ,小鼠骨髓微核试验 ,小鼠睾丸初级精母细胞染色体畸变试验进行检测。结果　Ａｍｅｓ试验 :在加或不加肝微粒体代谢活化酶系 (Ｓ9)的条件下 ,各菌株对最高浓度 3 75 0 μｇ 皿均呈现不同程度的抑菌作用 ,4个标准菌株各浓度组结果均阴性。ＣＨＬ细胞体外染色体畸变试验 :3 甲氧基槲皮素致染色体畸变类型以断片为主 ,未加代谢活化的 2 4ｈ染色体畸变率为 9% ,在 5 0 %…     

长春西汀的致突变研究

检测长春西汀是否有致突变作用。方法：要用Ａｍｅｓ试验,小鼠微核试验及哺乳动物培养细胞染色体畸变试验观察长春西汀的诱导性。结果：Ａｍｅｓ试验,微核试验及染色体畸变试验结果为阴性,结论：长春西汀在所试条件下未见致突变作用。     

银茶胶囊的相关毒理学实验

目的：对本院自制制剂银茶胶囊进行毒理学研究。方法：１．小鼠ＬＤ５０试验；２．微核试验；３．精子致畸试验；４．Ａｍｅｓ氏致突变试验。结果：银茶胶囊灌胃，昆明种小鼠的ＬＤ５０大于１０ｇ·ｋｇ－１，给药５．０ｇ·ｋｇ－１剂量下未发现对小鼠骨髓细胞微核和精子畸形发生率有不良影响，在５ｍｇ·ｍｌ－１剂量下，未显示致突变作用。结论：银茶胶囊无明显毒性和致畸及致突变作用。     

乙双吗啉的致突变作用

研究乙双吗啉的遗传毒性。乙双吗啉５，１０和１５ｍｇ．ｋｇ＾－１，腹腔注射观察诱发的小鼠骨髓染色体／染色单体畸变；应用Ａｍｅｓ试验观察对测试菌株ＴＡ９７，ＴＡ９８，ＴＡ１００，ＴＡ１０２的诱变作用。乙双吗啉显著诱发小鼠骨髓染色体／染色单体畸变，其诱发的畸变细胞率显著增加；在不加Ｓ９条件下，乙双吗啉对ＡＴ９８，ＴＡ１０２有一定的诱发回复突变的作用。乙双吗啉是一种遗传毒物质。     

依布硒啉的致突变试验

我们对山东省医学科学院药物研究所提供的新药依布硒啉进行了Ａｍｅｓ试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和染色体畸变试验。1　Ａｍｅｓ试验用标准平板掺入法进行 ,依布硒啉浓度为 1、10、10 0、10 0 0、5 0 0 0 μｇ 皿 ,并设有阴、阳性对照 ,对鼠伤寒沙门氏菌ＴＡ97、ＴＡ98、ＴＡ10 0、ＴＡ10 2 4种菌株无论加Ｓ9与不加Ｓ9的 ,依布硒啉诱变菌落数均未超过自发回变菌落数的两倍 ,结果为阴性。2　小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验选用昆明种小鼠 ,雌雄各 2 5只 ,随机分为依布硒啉10 0 0 ,5 0 0 ,2 5 0ｍｇ ｋｇ组和阴、阳性对照共 5组 ,连续…     

硫酸铝诱变性的实验研究

硫酸铝主要用作水体清洁剂、媒染剂和灭火剂。其一般毒性较低,属低毒或微毒类。有关硫酸铝诱变性的研究已有报道,结果尚不一致,本文报告硫酸铝染毒小鼠睾丸精母细胞染色体畸变率和染毒大鼠骨髓嗜多染红细胞微核率的分析结果。     

核桃提取物急性毒性和遗传毒性的实验研究

目的　观察核桃提取物对动物的毒性安全性并对其进行评价。方法　通过大鼠急性毒性实验 ,大鼠亚急性毒性实验 ,Am es试验以及小鼠睾丸染色体畸变试验 ,小鼠骨髓微核试验和小鼠单细胞凝胶电泳试验对其毒性安全性进行实验和评价。结果　急性毒性实验中 ,核桃提取物经口半数致死量 ( L D50 ) >10 g/ kg体重 ;亚急性毒性试验结果显示 :各项生化指标均在正常范围之内 ,而且各组之间差异无显著性 ,各组脏体比及体重增长差异无显著性 ;Am es试验结果显示 :自发回变组与各剂量组之间差异无显著性 ,而与阳性对照组差异有显著性 ;小鼠骨髓微核试验显示 :阴性对照组与各剂量组之间差异无显著性 ,阳性对照组与阴性对照组及各剂量组之间差异有显著性 ;小鼠睾丸染色体试验与单细胞凝胶电泳试验结果和微核试验相一致。结论　核桃提取物在急性毒性试验、亚急性毒性试验及遗传毒性试验中均未显示有毒性作用 ,符合《食品安全性毒理学评价程序和方法》GB15 193 .1- 94的要求 ,初步认为用于人体是安全的     

苯妥英钠对小鼠骨髓细胞微核率及睾丸染色体畸变率的影响

目的：探讨苯妥英钠的致突变作用。方法：用小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠睾丸染色体畸变试验。结果：高浓度苯妥英钠能引起小鼠ＰＣＥ微核的发生率升高；在睾丸染色体畸变试验中，表现为诱导的小鼠精母细胞染色体畸变率升高。结论：苯妥英钠可能具有致突变作用。     

邓老凉茶对小鼠致突变安全性评价

目的以小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠睾丸染色体畸变试验为指标,研究邓老凉茶对哺乳动物的致突变安全性。方法(1)小鼠骨髓细胞微核试验:邓老凉茶设10、5.0和2.5g/kg3个剂量组,另设溶剂对照及环磷酰胺阳性对照组(40mg/kg,ip.),对NIH小鼠连续两次灌胃给药,首次给药后30h检查各组小鼠的股骨骨髓多染红细胞微核发生率。(2)小鼠睾丸染色体畸变试验:邓老凉茶设10、5.0和2.5g/kg3个剂量组以及溶剂对照、环磷酰胺阳性对照组(40mg/kg,ip.),对NIH小鼠连续灌胃给药5d,1次/d,首次给药后13d制备睾丸染色体标本,油镜下观察100个初级精母细胞中期分裂相,检查性染色体单价体、常染色体单价体、链状多价体、环状多价体和染色体结构畸变发生率以及畸变细胞率。结果及结论(1)小鼠骨髓细胞微核试验:邓老凉茶高、中、低剂量组的微核发生率分别为0.3‰、0.5‰和0.2‰,与溶剂对照组比较差异无统计学意义(P>0.05),阳性对照组微核发生率为10.2‰,高于溶剂对照组(P<0.01);在本实验条件下邓老凉茶没有诱发小鼠骨髓微核的作用。(2)小鼠睾丸染色体畸变试验:邓老凉茶高、中、低剂量组的畸变细胞率分别为4.2%、3.5%和3.7%,与溶剂对照组比较差异无统计学意义(P>0.05),阳性对照组畸变细胞率为26.6%,高于溶剂对照组(P<0.01);在本实验条件下邓老凉茶没有诱发小鼠初级精母细胞睾丸染色体畸变的作用。     

可注射性胶原生物材料的安全性评价

研究可注射性胶原生物材料的急性毒性和三项致突变性作用.测定小鼠经口、经腹腔注射急性毒性试验LD50＞10000mg/kg.小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠睾丸初级精母细胞染色体畸变试验和Ames试验均为阴性.说明可注射性胶原对小鼠急性毒性低,且不具有致突变作用.临床上可试作为组织填充剂,具有较大的安全性和可靠性.     

中药复方藿莲香Ⅰ号的遗传毒理学研究

目的：根据前期藿莲香Ⅰ号药效学研究结果,进一步研究该复方的急性毒性和致突变作用,为其进一步应用的安全性提供理论依据。方法应用急性毒性实验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠骨髓细胞染色体畸变试验和Ames试验检测该组分配伍复方的急性毒性和致突变性。结果急性经口毒性试验：雌性、雄性小鼠经口MTD均大于10g＆#183;kg-1,属实际无毒。致突变实验：小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠骨髓细胞染色体畸变试验和Ames试验结果均为阴性,显示在本实验条件下,该中药复方未见有致突变性作用。结论中药复方藿莲香Ⅰ号未见有明显的急性毒性和致突变作用,表明该药物安全性良好。     

Safety and toxicological evaluation of a novel chromium(III) dinicocysteinate complex

Chromium(III) is an essential trace element required for normal protein, fat and carbohydrate metabolism. It also helps in energy production and increasing lean body mass. Chromium(III) dinicocysteinate (CDNC) is a unique form of bioavailable chromium(III). This study was focused on determining the broad spectrum safety of CDNC. Acute oral, acute dermal, primary dermal and eye irritation studies, Ames’ bacterial reverse mutation assay, mammalian erythrocyte micronucleus test, and a 90-day dose-dependent oral toxicity study were conducted. Acute oral and dermal LD₅₀ of CDNC was found to be greater than 2000?mg/kg in Sprague-Dawley rats. A primary skin irritation study in New Zealand Albino rabbits demonstrated CDNC as slightly irritating. An eye irritation study exhibited that CDNC is moderately irritating. Ames’ bacterial reverse mutation assay and mammalian erythrocyte micronucleus test demonstrated CDNC as non-mutagenic. A dose-dependent 90-day oral toxicity study demonstrated no significant toxicity of CDNC. Body weight, food and water consumption, selected organ weights (expressed as percentages of body or brain weights), ocular health, hematology, blood chemistry, and histopathology showed no abnormal changes. Clinical and histopathological evaluation of CDNC identified a dose level of 5.7?mg/kg/day as the no observed adverse effect level (NOAEL). Overall, these results demonstrate the broad spectrum safety of CDNC.     

蝉花孢梗束的毒性研究

目的对人工培植的蝉花孢梗束进行毒理学研究,评价其口服安全性。方法利用急性毒性试验、体外中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、骨髓细胞微核试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验和孕鼠致畸试验进行毒理学评价。结果急性毒性试验结果表明蝉花孢梗束对雌、雄大鼠急性经口最大耐受量(MTD)均>10 g/kg,属于无毒级;中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、骨髓细胞微核试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验以及3项遗传毒性试验的结果皆为阴性,未显示致突变性;蝉花孢梗束各剂量组在大鼠孕期体质量、死胎率、吸收胎率与阴性对照组比较差异无显著性(P>0.05),各剂量组胎鼠质量、胎鼠身长、前囟宽度与阴性对照组比较差异无显著性(P>0.05);各剂量组在胎鼠外观、内脏发育、骨骼发育检查上与阴性对照组比较差异无显著性(P>0.05)。结论在本研究条件下,未见蝉花孢梗束有急性毒性、遗传毒性,对孕鼠无致畸作用,具有良好的安全性。     

一叶秋碱的抑瘤和拮抗环磷酰胺毒性作用

目的：研究一叶秋碱（ＳＥＣ）的抑瘤和拮抗环磷酰胺（ＣＴＸ）毒性作用。方法：采用小鼠移植瘤Ｓ－１８０、ＣＴＸ骨髓抑制模型和ＭＴＴ法。结果：２．５，５，１０ｍｇ·ｋｇ－１·ｄ－１ＳＥＣｉｐ给药７ｄ，对Ｓ－１８０移植瘤的抑制率为５％～１１％，１８％～３８％，３２％～３９％。ＳＥＣ５ｍｇ·ｋｇ－１·ｄ－１与ＣＴＸ２０ｍｇ·ｋｇ－１·ｄ－１合用抑制率达５４％～８７％。ＳＥＣ预先或同时给药均可拮抗ＣＴＸ的骨髓抑制，但无明显的剂量依赖效应。ＳＥＣ呈剂量依赖性抑制肿瘤细胞体外增殖。结论：ＳＥＣ具有一定的抑瘤活性，与ＣＴＸ合用有协同作用，且能拮抗ＣＴＸ的骨髓抑制。     

蝉花孢梗束的毒性研究

目的 对人工培植的蝉花孢梗束进行毒理学研究,评价其口服安全性。方法 利用急性毒性试验、体外中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、骨髓细胞微核试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验和孕鼠致畸试验进行毒理学评价。结果 急性毒性试验结果表明蝉花孢梗束对雌、雄大鼠急性经口最大耐受量（MTD）均>10 g/kg,属于无毒级;中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、骨髓细胞微核试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验以及3项遗传毒性试验的结果皆为阴性,未显示致突变性;蝉花孢梗束各剂量组在大鼠孕期体质量、死胎率、吸收胎率与阴性对照组比较差异无显著性（P>0.05）,各剂量组胎鼠质量、胎鼠身长、前囟宽度与阴性对照组比较差异无显著性（P>0.05）;各剂量组在胎鼠外观、内脏发育、骨骼发育检查上与阴性对照组比较差异无显著性（P>0.05）。结论 在本研究条件下,未见蝉花孢梗束有急性毒性、遗传毒性,对孕鼠无致畸作用,具有良好的安全性。     

苄达赖氨酸片剂在家犬体内药代动力学和相对生物利用度

目的：比较苄达赖氨酸两种片剂在家犬体内的药代动力学和相对生物利用度。方法：高效液相—荧光检测法。结果：家犬口服后，其体内的血药浓度—时间曲线符合一室开放模型。国产片和进口片的主要药动学参数分别为Ｃｍａｘ：１３．７８±１．８６ｍｇ·Ｌ－１和１４．０±１．５０ｍｇ·Ｌ－１；Ｔｍａｘ：６．２４±０．５９ｈ和６．３９±０．８２ｈ；ＡＵＣ：８８３．２８±１５６．３５ｍｇ·ｈ－１·Ｌ－１和９０５．１０±１７３．８０ｍｇ·ｈ－１·Ｌ－１。结论：国产苄达赖氨酸片剂对进口苄达赖氨酸片剂的相对生物利用度为９７．９９％±５．８７％，可以认为国产片与进口片生物等效。     

布美他尼对豚鼠离体气管平滑肌收缩功能的影响

目的研究布美他尼对Ｃａ２＋、组胺、乙酰胆碱、前列腺素引起豚鼠离体气管平滑肌收缩的影响。方法建立不同浓度Ｂｕｍｅｔ（１０－６、１０－５、１０－４ｍｏｌ·Ｌ－１）孵育时Ｃａ２＋和组胺量效曲线，观察Ｂｕｍｅｔ对Ａｃｈ和ＰＧＦ２α引起气管条收缩的抑制作用。结果Ｂｕｍｅｔ可压低Ｃａ２＋和Ｈｉｓ量效曲线，减活指数分别为３．０８±０．４８和５．６１±０．１３。对Ａｃｈ１０－５ｍｏｌ·Ｌ－１和ＰＧＦ２α５×１０－３ｍｏｌ·Ｌ－１引起的气管平滑肌收缩的ＩＣ５０分别为（５．０９×１０－６±０．１６×１０－６）ｍｏｌ·Ｌ－１和（５．１３×１０－６±０．１７×１０－６）ｍｏｌ·Ｌ－１。结论Ｂｕｍｅｔ可抑制Ｃａ２＋、组胺、乙酰胆碱、前列腺素Ｆ２α引起的豚鼠离体气管平滑肌收缩     

丹参注射液单次给药的毒性及遗传毒性研究

目的研究丹参注射液的单次给药毒性及遗传毒性,为评价其安全性提供毒理学依据。方法采用一次性给予丹参注射液,观察ICR小鼠产生的毒性反应;用体外细菌回复突变(Ames)实验、中国仓鼠肺成纤维细胞(CHL)体外染色体畸变实验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验进行丹参注射液的遗传毒性研究。结果在单次给药毒性中,5个剂量组动物死亡数分别为9,7,4,3和0只;Ames实验中,丹参注射液剂量分别为5 000,2 000,500,50和5μg·皿-1,无论加或不加哺乳动物肝脏微粒体酶(S9),各剂量组的回复突变菌落数均未出现剂量依赖性的增加,结果为阴性;在染色体畸变实验中,非活化条件或代谢活化条件下,细胞的染色体畸变率均未出现剂量依赖性增加;在微核实验中,与溶媒对照组比较,丹参注射液各剂量组中的微核率均无显著性差异。结论在本实验条件下,单次给药毒性研究中,丹参注射液小鼠静脉注射给药的LD50为68.72g·kg-1,95%可信限为66.92~70.58g·kg-1,其对小鼠的急性毒性可能靶器官组织为肺脏。遗传毒性实验结果均为阴性,即中药制剂丹参注射液无潜在的致突变性。     

Genotoxicity,acute oral and dermal toxicity,eye and dermal irritation and corrosion and skin sensitisation evaluation of silver nanoparticles

Abstract

To clarify the health risks related to silver nanoparticles (Ag-NPs), we evaluated the genotoxicity, acute oral and dermal toxicity, eye irritation, dermal irritation and corrosion and skin sensitisation of commercially manufactured Ag-NPs according to the OECD test guidelines and GLP. The Ag-NPs were not found to induce genotoxicity in a bacterial reverse mutation test and chromosomal aberration test, although some cytotoxicity was observed. In acute oral and dermal toxicity tests using rats, none of the rats showed any abnormal signs or mortality at a dose level of ～ 2000 mg/kg. Similarly, acute eye and dermal irritation and corrosion tests using rabbits revealed no significant clinical signs or mortality and no acute irritation or corrosion reaction for the eyes and skin. In a skin sensitisation test using guinea pigs, one animal (1/20) showed discrete or patchy erythema, thus Ag-NPs can be classified as a weak skin sensitiser.