HPLC法测定注射用阿奇霉素的含量

目的：建立反相高效液相法测定注射用阿奇霉素含量的方法。方法采用Inertsil ODS柱（4．6 mm ×250 mm,5μm）,以0．1 mol·L－1乙酸铵（用氨水调节pH值至8．6）—乙腈—甲醇（50∶30∶20）为流动相,流速1．0 mL·min－1,检测波长218 nm,柱温60℃。结果阿奇霉素的线性范围为100～2000 mg·L－1,r＝0．9998,平均回收率98．8％,RSD＝0．6％（n＝9）。结论该方法简便快速、准确,更适于控制注射用阿奇霉素的质量。     

HPLC 法测定阿齐沙坦片的溶出度

目的：建立高效液相色谱测定方法对阿齐沙坦片进行溶出度的测定。方法C18色谱柱（250 mm ×4．6 mm,5．0μm）,以水—乙腈—冰醋酸（43∶57∶1）为流动相,检测波长为254 nm,柱温30℃,流速1．0 mL·min －1。结果测定阿齐沙坦溶出度的线性回归方程为 A ＝29643C ＋12312,r ＝0．9997,线性范围6．82～34．10 mg·L －1。平均回收率为99．9％,RSD 为0．74％。结论测定方法简单易行,高精密度,具有良好的重复性,可用于测定阿齐沙坦片溶出度。     

HPLC法测定越鞠保和丸中阿魏酸和栀子苷的含量

目的：建立采用高效液相色谱法同时测定越鞠保和丸中栀子苷和阿魏酸的含量的方法。方法色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Thermo Fisher Hypersil ODS,4．6mm ＆#215;250mm,5μm）。 HPLC反相法进行分离,紫外检测器检测,流动相为乙腈－0．2％醋酸溶液（20∶80）。流速：0．8mL· min －1,检测波长：0min～10min为239nm,10．01min～36min为324nm。进样：10μL。结果栀子苷和阿魏酸的保留时间分别约为6．6min、13．1min,与各自相邻峰的分离度均＞1．5。以峰面积（y）对进样浓度（x）线性回归,栀子苷回归方程：y＝15898x－33319,r＝0．9998,线性范围11．36～454．4μg· mL －1。阿魏酸回归方程：y＝81014x－51055,r＝0．9999,线性范围：3．05～243．6μg· mL －1。栀子苷和阿魏酸回收率（ n＝6）分别为99．8％和100．3％、RSD分别为0．26％和0．5％。结论本方法操作简便、准确、重现性好,可用于同时测定越鞠保和丸中栀子苷和阿魏酸的含量。     

三酸散的制备及苯甲酸和水杨酸的含量测定

目的：探讨三酸散的制备方法和建立 HPLC 法测定三酸散中苯甲酸和水杨酸的含量方法,为三酸散质量控制提供有效的分析手段。方法色谱柱：Eclipcy plus C18（250 mm ×4．6 mm,5μm）;流动相：甲醇—0．05 mol·mL －1磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节 pH 值至4．0）（1∶1）;检测波长：232 nm;流速：1．0 mL·min －1;柱温：室温。结果苯甲酸和水杨酸的线性范围分别是5～30 mg·L －1和10～60 mg·L －1,回归方程分别是 A ＝109287C ＋37431（r ＝0．9943）和 A ＝63894C ＋4890．2（r ＝0．9956）。苯甲酸和水杨酸的平均回收率分别是100．2％（RSD ＝1．25％）和99．74％（RSD ＝1．43％）。结论该方法简单,结果准确可靠,可用于三酸散中苯甲酸和水杨酸的含量测定。     

反相高效液相梯度洗脱法测定人血浆中丙泊酚浓度

目的：建立高效液相色谱法测定人血浆中丙泊酚血药浓度的方法,为保证临床用药的有效性和安全性提供依据。方法以卡马西平为内标,色谱柱为Hanbon Science ＆．Technology C18（4．6 mm ×250 mm,5μm）,流动相以乙腈／甲醇混合液（乙腈—甲醇按80∶20（V／V）的比例配制,作为有机相）—水（水相加1％的三氟乙酸调pH值到4）进行二元梯度洗脱,0～7 min （50∶50,V／V）,7～9 min（50∶50～70∶30,V／V）,9～22 min（70∶30,V／V）;流流速为1．0 mL· min－1,检测波长为274 nm,进样量为20μL,柱温为40℃。结果丙泊酚的血药浓度在0．098～25 mg· L－1内线性良好（r＝0．9998）,定量限为0．098 mg· L－1;高（12．50 mg· L－1）、中（1．56 mg· L－1）、低（0．19 mg· L－1）3个浓度的平均方法回收率均在85％～115％之间,相对标准偏差（ RSD）均＜10％;日内、日间RSD均＜10％。结论该方法灵敏、准确、简单,可用于丙泊酚的血药浓度监测和临床药动学研究。     

HPLC法测定尼美舒利颗粒的含量

目的：建立HPLC测定尼美舒利颗粒的含量。方法采用Agilent HC-C18（4．6 mm ×250 mm,5μm）色谱柱;流动相：乙腈—1．15 g· L－1磷酸二氢铵溶液（氨水调pH至7．0）（40∶60）;检测波长为230 nm;流速1．0 mL· min－1;柱温为30℃;进样量为20μL。结果尼美舒利在10．04～100．4 mg· L－1（r＝0．9999）范围内线性良好,平均回收率为98．2％, RSD为0．83％（n＝6）。结论该方法专属性强,准确度高、重现性良好,可用于尼美舒利颗粒的质量控制。     

HPLC法测定盐酸普拉格雷的含量

目的：建立盐酸普拉格雷的含量测定的HPLC分析方法。方法采用GraceSmart C18（5μm,4．6 mm ×250 mm）色谱柱;以0．1 mmol·L－1磷酸二氢钾（用磷酸调节至pH3．5）—乙腈（30∶70）为流动相;流速为1．0 mL·min－1;柱温为30℃;检测波长为230 nm;进样量20μL。结果盐酸普拉格雷在30．64～153．20 mg·L－1浓度范围间,峰面积与浓度呈良好的线性关系,r＝0．9998;精密度良好,RDS最大值为1．43％（n＝5）;重复性好,RSD为0．30％（n＝6）。结论该方法操作简便、灵敏、重现性好,可用于盐酸普拉格雷的含量测定。     

高效液相色谱测定比格犬血浆中的头孢唑啉与头孢曲松的浓度

目的：建立HPLC在多项测定参数相同的基础上，分别测定比格犬血浆中头孢唑啉、头孢曲松浓度的方法。方法色谱柱：头孢唑啉为ES industries Epic C18（4．6 mm ×150 mm，5μm），头孢曲松为Phenomenex Gemini C18（4．6 mm ×150 mm，5μm ），流动相：头孢唑啉为甲醇－0．05 mol? L－1乙酸铵缓冲液（ pH＝4．3）＝30∶70；头孢曲松为乙腈－0．05 mol? L－1 KH2 PO4缓冲液（ pH＝6．0）＝6∶94，流速均为1．0 mL? min－1，进样量均为40μL。结果头孢唑啉标准曲线回归方程为 y ＝－1．25×104 x ＋8479．37（ r ＝0．9974），头孢曲松为y＝1．25×104 x ＋2．72×104（ r ＝0．9976）。头孢唑啉线性范围为2～300μg? mL－1，头孢曲松为2～200μg? mL－1；日内、日间精密度相对标准偏差均≤10％，提取回收率均≥85．78％。结论本法灵敏、准确、快速，可用于比格犬血浆头孢唑啉、头孢曲松浓度的测定和药物其他方面研究。     

复方九节茶乳膏的质量标准研究

目的：建立复方九节茶乳膏质量标准。方法采用薄层色谱法对九节茶和冰片进行鉴别;HPLC 双波长法测定复方九节茶乳膏中反丁烯二酸与迷迭香酸含量。采用 Kromasil C18色谱柱（250 mm ×4．6 mm,5μm）,流动相为0．1％甲酸乙腈溶液（B）—0．1％甲酸水溶液（D）,梯度洗脱[0～10 min,5％ B→20％ B;10～25 min,20％ B;25～30 min,20％ B→5％ B;30～35 min,5％ B],流速为1．0 mL·min －1,检测波长为210 nm 和330 nm,柱温为30℃。结果薄层鉴别斑点清晰,阴性无干扰;反丁烯二酸和迷迭香酸线性范围分别为6．53～65．28 mg·L －1（r ＝0．9999）和4．26～42．64 mg·L －1（r ＝0．9995）;平均加样回收率分别为98．3％（RSD ＝0．82％）和100．9％（RSD ＝0．63％）。结论该方法简单、准确、重复性好,能有效的控制该制剂的质量。     

HPLC 法测定甲硫酸新斯的明注射液的含量

目的：建立 HPLC 法测定甲硫酸新斯的明注射液的含量。方法用 Agilent ZORBAX Eclipse XDB C18（250 mm ×4．6 mm,5μm）,以0．05 moL·L －1磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节 pH 为3．0）—乙腈（90∶10）为流动相,流速为1．0 mL·min －1,检测波长为215 nm。结果甲硫酸新斯的明线性范围为在0．102～1．02 g·L －1（r ＝0．9999）;平均回收率为99．57％,RSD 为0．93％。结论该方法灵敏,快速,结果准确,可用于甲硫酸新斯的明注射液的质量控制。     

HPLC-MS/MS测定人血浆中阿德福韦及阿德福韦酯胶囊的相对生物利用度研究

目的建立人血浆中阿德福韦的HPLC-MS/MS测定法,研究阿德福韦酯胶囊与普通片剂在中国健康男性志愿者的相对生物利用度,评价两者的生物等效性。方法以阿昔洛韦为内标,血浆样品经甲醇蛋白沉淀,HederaODS-2 C18柱(150 mm×2.1 mm,5μm)分离后,以HPLC-MS/MS法检测。18名健康男性志愿者采用双周期随机交叉试验设计,分别单剂量口服阿德福韦酯胶囊与普通片剂10 mg后于不同时间点取血,以建立的方法测定血浆中阿德福韦的浓度,计算药动学参数,评价两制剂的生物等效性。结果阿德福韦与内标分离良好,内源性杂质不干扰测定,在0.5~100 ng.mL-1(r=0.998 6)阿德福韦浓度与峰面积比的线性关系良好,定量下限为0.5 ng.mL-1,萃取回收率为71.2%~72.8%(n=5),日内精密度RSD为4.3%~7.7%(n=5),日间精密度RSD为2.9%~8.0%(n=15)。单次口服10 mg阿德福韦酯胶囊和普通片剂后的AUC0~t分别为(416.0±106.8)和(410.8±105.9)ng.h.mL-1;AUC0~∞分别为(425.5±107.1)和(422.1±106.5)ng.h.mL-1;Cmax分别为(35.23±9.6)和(34.31±8.6)ng.mL-1;tmax分别为(1.7±0.5)和(1.6±0.8)h;t1/2分别为(8.1±1.2)和(8.5±1.3)h。与普通片剂相比,阿德福韦酯胶囊的相对生物利用度为(103.7±24.5)%。结论该方法准确度高,灵敏度好,可用于阿德福韦酯胶囊体内过程的研究。两制剂的体内过程无显著性差别,为生物等效性制剂。     

HPLC法测定妇安消疹洗液中苦参碱与氧化苦参碱的含量

摘 要 目的:建立测定妇安消疹洗液中苦参碱与氧化苦参碱含量的高效液相色谱(HPLC)方法。方法: 采用Inertsil NH₂(250 mm×4.6 mm,5 μm) 色谱柱;流动相为乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(80∶10∶10),流速为1.0 ml·min^-1,检测波长220 nm。结果:苦参碱与氧化苦参碱分别在0.048 9～0.978 0 mg·ml^-1(r=0.999 9)与0.053 5～1.070 0 mg·ml^-1(r=0.999 9)范围内线性关系良好,平均回收率分别为98.72%与99.49%,RSD分别为1.60%与1.23%。结论:该方法简单,结果准确、可靠,可用于妇安消疹洗液的质量控制。     

HPLC-ELSD法测定注射用福沙匹坦二甲葡胺中聚山梨酯80和EDTA的含量

目的：建立高效液相－蒸发光散射检测器色谱法同时测定注射用福沙匹坦二甲葡胺中聚山梨酯80和乙二胺四乙酸的含量。方法采用分子凝胶为填充剂（TSK －GEL G2500PWXL,7．8 mm ×300 mm,7μm）;以0．02 mol·L －1醋酸铵溶液－乙腈（90∶10）为流动相;柱温为30℃;流速为0．6 mL·min －1;蒸发光散射检测器,其参数设置：漂移管温度为110℃,氮气流速为2．6 L·min －1,撞击器模式为关。结果聚山梨酯80在418．80～1256．40μg·mL －1浓度范围内呈良好的对数线性关系（r ＝0．9993）,平均回收率为98．55％,RSD 为0.99％;乙二胺四乙酸在100．56～301．68μg·mL －1浓度范围内呈良好的对数线性关系（r ＝0．9999）,平均回收率为100．13％,RSD 为0.52％。结论本方法简便,快速,准确,灵敏度高,重复性好,可用于注射用福沙匹坦二甲葡胺中聚山梨酯80和EDTA 含量的测定。     

HPLC-ELSD 法测定金线草中β-谷甾醇和胡萝卜苷含量

目的：建立同时测定金线草中β-谷甾醇和胡萝卜苷的 HPLC 方法。方法采用 HPLC-ELSD 法,色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（250 mm ×4．6 mm,5μm）,甲醇—水（96∶4）为流动相洗脱,体积流量1．0 mL·min －1,柱温30℃,漂移管温度70℃,载气体积流量1．8 L·min －1,进样体积10μL。结果β-谷甾醇和胡萝卜苷分别在0．1528～1．910μg（r ＝0．9995）和0．1016～1．270μg（r ＝0．9993）有良好的线性关系;平均回收率为99．7％和98．9％,RSD 分别为1．4％和1．8％（n ＝5）。结论该方法能准确测定金线草中β-谷甾醇和胡萝卜苷的含量。     

HPLC法测定佰草源增强免疫力胶囊中淫羊藿苷的含量

目的：建立高效液相色谱法测定增强免疫力胶囊中淫羊藿苷含量。方法采用 Agilent C18柱（4．6 mm ×250 mm,5μm）,以甲醇－水（65∶35）为流动相,流速：1．0 mL·min －1,检测波长：270 nm。结果淫羊藿苷在22.3～557．5μg·mL －1范围内呈良好的线性关系（r ＝0．9996）,平均加样回收率为98．04％。结论本方法简便,可靠,灵敏度高,重复性好,可作为该产品质量控制的方法。     

HPLC 法测定清热暗疮丸中绿原酸的含量

目的：建立 HPLC 法测定清热暗疮丸中绿原酸的含量。方法Thermo U-3000液相色谱系统;ChromeleonTM7工作站;Thermo DAD-3000检测器;Thermo C18（250 mm ×4．6 mm,5μm）色谱柱;流动相：乙腈—0．4％磷酸溶液（14∶86）;流速：1．0 mL ·min －1;柱温：25℃;紫外检测波长327 nm;进样量为10μL。结果绿原酸在2．556～255．6 mg·L －1的范围内呈良好的线性关系（r ＝0．99999）;绿原酸的平均加样回收率为99．8％（n ＝9）;检测限为0．051 mg·L －1;精密度试验 RSD ＝0．039％;重现性实验 RSD ＝0．69％;稳定性实验 RSD ＝0．60％。结论该方法简便、稳定,分离效果好,结果准确,适用于清热暗疮丸中绿原酸的质量控制。     

高效液相色谱法同时测定5种抗乙肝药物的研究

目的建立高效液相色谱法同时测定五种抗乙肝药物。方法采用水-乙腈-三氟乙酸在Waters Xbridge C 18柱(4.6×250mm,5μm)上进行梯度洗脱,流速为1.0mL·min^-1,检测波长为260nm,柱温35℃。结果5种药物在35min内均能达到基线分离,线性范围良好,相关系数均大于0.999;平均回收率n=3为99.4~101.7%(RSD:0.1~1.7%),精密度和稳定性试验的RSD分别为0.6%~0.8%,0.4%~0.5%,检测限0.1~0.2μg·mL^-1。在恩替卡韦制剂样品中检出假阳性样品,检出物为阿德福韦酯。结论该方法适用于五种抗乙肝药物同时测定,并且能准确筛查出高仿假药。     

HPLC法测定清肺抑火丸中苦参碱和氧化苦参碱的含量

目的:建立清肺抑火丸中苦参碱和氧化苦参碱的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil NH2柱,流动相为乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(80∶10∶10),检测波长为220 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为25℃,进样量为10μL。结果:苦参碱浓度在10.0～50.0μg·mL-1范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 5),氧化苦参碱浓度在28.0～84.0μg·mL-1范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 5)。苦参碱和氧化苦参碱的平均加样回收率分别为99.0%(RSD=2.58%,n=6)和101.0%(RSD=2.95%,n=6)。结论:本法简便快捷、结果准确,可用于测定清肺抑火丸中苦参和氧化苦参碱的含量。     

HPLC法测定艾滋病口腔含漱液中苦参碱与氧化苦参碱的含量

目的：建立艾滋病口腔含漱液中有效成分苦参碱与氧化苦参碱的含量测定方法.方法：采用高效液相色谱法,色谱柱Agilent ZORBAX NH2（250 mm×4.6mm,5μm）,流动相为乙腈-无水乙醇-3％磷酸溶液（82∶9∶9）,流速：1.0 ml·min-1,检测波长：222 nm,柱温：30℃,进样量：10μl.结果：苦参碱在6.6 ～41.3μg·ml-1（r=0.999 6）、氧化苦参碱在8.2～51.2 μg·ml-1（r=0.999 6）的浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.96％、99.70％,RSD分别为1.46％,1.29％（n=6）.结论：本方法操作简便、重复性好,可以更有效地控制制剂的质量.