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目的:制备盐酸噻氯匹定分散片,考察辅料对其崩解、溶出性能及混悬液稳定性的影响。方法:以崩解时限和可压性为指标进行单因素考察,选择适宜的崩解剂、崩解剂用量、黏合剂的浓度和润滑剂。设计正交试验,以崩解时限、2min溶出量及混悬液稳定性为指标进行处方优选。结果:优选处方在60s内完全崩解,药物溶出迅速,符合分散片的各项评价指标。结论:崩解剂的种类、用量、加入方法及黏合剂、润滑剂等因素均对盐酸噻氯匹定分散片的性能有明显影响。 相似文献
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目的制备复方黄连素分散片。方法以崩解时限为指标,采用单因素和正交试验设计,对复方黄连素分散片的处方及制备工艺进行筛选、优化。结果选用交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)15%、微晶纤维素(MCC)5%、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)4%联合组成崩解剂;填充剂选用淀粉;润滑剂选用微粉硅胶;硬度控制为3~5kg。结论研制的分散片处方合理,工艺可行,符合分散片的质量要求。 相似文献
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目的:优选汉防己甲素固体分散片的制备处方。方法:采用直接压片法制备汉防己甲素固体分散片。采用单因素试验筛选常用辅料,以崩解时间为指标,以交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)用量、乳糖-微晶纤维素比例、微粉硅胶用量为因素,采用正交试验对处方进行优化,并进行验证。比较所制片剂与汉防己甲素普通片的溶出度,测定最优处方所制片剂的含量。结果:最优处方为以9.5%PVPP为崩解剂、乳糖-微晶纤维素(1∶2)为填充剂,混匀,加入1%的微粉硅胶为润滑剂,粉末直接压片。所制3批片剂的崩解时间分别为79、81、78 s,占标示量百分含量分别为98.66%、99.24%、99.85%,RSD分别为0.72%、1.16%、1.33%。与汉防己甲素普通片比较,所制片剂的溶出度明显提高。结论:成功制得汉防己甲素固体分散片,且处方合理、重复性好。 相似文献
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目的制备马来酸依那普利分散片。方法以崩解时限为指标,采用单因素考察和正交设计实验,对马来酸依那普利分散片处方及制剂工艺进行筛选、优化。结果选择MCC∶乳糖=1∶2为填充剂,5%PVP K17乙醇溶液为黏合剂,7%立崩为崩解剂。按优选处方和工艺制备的马来酸依那普利分散片符合《中华人民共和国药典》中有关分散片的要求。结论与普通片相比,马来酸依那普利分散片崩解迅速,制备工艺简单,操作方便。 相似文献
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付前霞 《临床合理用药杂志》2013,6(17):130-131
目的研制吗替麦考酚酯(MMF)分散片。方法以崩解时限、硬度、分散均匀性、颗粒流动性和可压性为考察指标,筛选出合适的辅料;用正交设计的方法确定各辅料的用量;通过综合分析确定生产工艺。结果以交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)为崩解剂、5%聚维酮-K30(5%PVP)30%乙醇溶液为黏合剂、微粉硅胶为助流剂,采用湿法制粒工艺制备的分散片符合质量要求。结论通过处方优化、工艺优化制备的MMF分散片崩解迅速、溶出度高、工艺简单易控,产品符合质量要求。 相似文献
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利用均匀设计筛选银黄分散片的处方 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:利用均匀设计筛选出银黄分散片的最佳处方.方法:通过调节崩解剂的含量,黏合剂的浓度等因素,制备银黄分散片,考察崩解时限、混悬性等因素,对处方进行筛选.结果:优选处方为:微晶纤维素含量为11%,交联聚乙烯吡咯烷酮含量为15%,聚乙烯吡咯烷酮K30浓度为7%.对优选处方的实验表明,崩解时间小于3 min,分散均匀性试验能通过2号筛,混悬性较好.结论:本方法简单,可靠,优选处方的银黄分散片达到中国药典2000年版的要求. 相似文献
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目的:对格列喹酮分散片的处方工艺进行研究。方法:正交设计L9(34)确定最优处方,并对优选工艺所制格列喹酮分散片进行考察。结果:优化处方工艺为:用交联聚维酮(PVPP)和羧甲基淀粉钠(CMS-Na)作为联合崩解剂,微晶纤维素(MCC)作辅助崩解剂,甘露醇(MNT)、乳糖(SL)(2:1)作为填充剂,0.8%微粉硅胶作为润滑剂,50%乙醇溶液作为黏合剂,制得格列喹酮分散片。结论:本制荆处方工艺简单,制得格列喹酮分散片符合《中国药典》2005版要求。 相似文献
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目的优化氨基葡萄糖分散片的处方,研究其制备工艺。方法以崩解时限及溶出百分率为指标,采用正交试验筛选最佳处方和工艺。结果优选出最佳处方为:微晶纤维素(MCC)为填充剂,羧甲基淀粉钠(CMS-Na)和交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)为崩解剂。结论本研究所制的分散片处方合理,产品质量稳定,溶出度较好,可供工业生产使用。 相似文献
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红景天分散片的研制及质量控制 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:探讨红景天分散片制备工艺及质量标准。方法:采用正交设计法对红景天分散片的辅料进行了筛选,并对质量控制方法进行了研究。结果:选择2%低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、10%羧甲基淀粉钠(CMS—Na)为崩解剂,2%聚乙烯吡咯烷酮(PVPK-30)的20%乙醇溶液为黏合剂,0.2%硬脂酸镁为润滑剂,进行湿法制粒压片。制备的分散片每片含红景天多糖0.1g,崩解时限为35s,45min溶出量为标示量的76.73%,符合中华人民共和国药典(2005年版)对分散片的要求。结论:所制备的红景天分散片制备工艺简单,溶出度高,性质稳定,具有实用价值。 相似文献
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目的研究盐酸帕罗西汀口崩片最优处方工艺。方法采用单因素实验法,以休止角、崩解时间为指标对崩解剂、填充剂、润滑剂进行考察,并对矫味剂和片剂硬度进行选择,使用模糊综合评价法联合正交实验设计,以口感(酸甜度)、质感(沙砾感度)和崩解时间作为评定指标,对崩解剂交联聚维酮(PVPP)、填充剂微晶纤维素(MCC)和甘露醇用量进行优化。结果盐酸帕罗西汀口崩片最优处方为PVPP 13%,MCC 32%,甘露醇38%,阿斯巴甜1%,柠檬酸2%,硬脂酸镁0.7%。结论该处方工艺合理,质量稳定。 相似文献
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吗替麦考酚酯分散片的研制 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 研制吗替麦考酚酯分散片.方法 以崩解度、硬度、分散均匀性、颗粒流动性和可压性为考察指标,采用湿法制拉工艺,对不同辅料组成的处方进行筛选.结果 以微晶纤维素为填充剂,交联PVP为崩解剂,淀粉浆为粘合剂的工艺制备的吗替麦考酚酯分散片崩解迅速,分散均匀,溶出快而完全,达到分散片的要求.结论 优化处方制备的分散片崩解迅速,溶出度高,工艺简单. 相似文献
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目的:基于"质量源于设计"(QbD)理念设计并优化对乙酰氨基酚双释双层片(简称为"双层片")的制备工艺。方法:采用Plackett-Burman考察法确定双层片制备工艺的关键工艺参数(CPPs);采用Box-Behnken响应面设计,以缓释层的释放度、速释层的溶出度作为关键质量属性(CQAs),优化双层片的最佳处方、工艺参数;在二次多项式回归模型的基础上建立双层片工艺设计空间,并加以验证。结果:对乙酰氨基酚双层片最佳工艺为:崩解剂量所占比例为9.5%,制粒目数为22目,缓材比例为5∶1;设计空间以Overlay plot方式展示,并加入95%置信区间,设计空间工艺稳定可靠。结论:所制定的工艺对乙酰氨基酚双释双层片制备工艺简单,制剂稳定,适合大工业生产。 相似文献
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目的:优选银花清咽片处方。方法:采用单因素试验筛选浸膏与辅料的配比与填充剂、崩解剂种类;以休止角、硬度和崩解时间的综合评分为指标,采用正交试验优选崩解剂、润滑剂的用量和润湿剂的浓度。结果:优选处方为辅料与浸膏的比为2:1,其中崩解剂(羧甲基淀粉钠)为6%、润滑剂(硬脂酸镁)为1%、润湿剂为50%乙醇,填充剂中淀粉:糊精:乳糖=3:1:1。结论:优选的处方合理、稳定,重复性好,具有较好的崩解效果。 相似文献
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