HPLC-ICP-MS技术在中药重金属分析中的研究概况

目的:本文将对近年来HPLC-ICP-MS法在中药重金属分析中的应用进展情况作一简要综述,为深入研究中药重金属限量标准作为参考.方法:搜集、整理、分析国内使用HPLC-ICP-MS法对中药部分重金属进行形态分析的文献.结果与结论:HPLC-ICP-MS法在中药重金属形态分析,尤其是砷形态分析中具有独特的优势.     

矿物中药雄黄毒性的研究进展

雄黄作为传统中药在中医临床上的应用已有两千多年的历史。作为含砷中药,其毒性和安全性也一直备受关注。本文从脏器毒性、神经毒性、遗传毒性及细胞毒性、毒代动力学、毒性物质基础和砷形态分析等方面对雄黄毒性的研究加以总结,为其深入研究提供参考。     

基于近红外光谱的中药质量一致性控制研究进展

通过对中药质量一致性控制现状、瓶颈问题分析,发现在中药生产中运用近红外光谱技术等过程分析技术进行生产风险管控,能提高中药质量一致性控制水平,因此本文综述了近红外光谱技术结合多变量数据分析方法在中药质量一致性控制的应用进展,为中药质量一致性控制研究提供借鉴。     

6种活血止痛类中成药中微量元素和砷形态含量测定方法学研究

目的 建立活血止痛类中成药中微量元素分析和砷形态分析测定的方法,为中成药中的质量评价积累数据,为活血止痛类中成药的风险防控提供数据支持。方法：采用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）测定了6种活血止痛类中成药中的16种微量元素的含量;采用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用法（HPLC-ICP-MS）测定了6种活血止痛类中成药中的6种砷形态的含量。结果：Na、Ca、Se、K、Cd、Pb、Al在0.1～1.0 mg·L-1 范围内线性关系良好,Mn、Fe、Zn、Cu、Ni、Ba、Mg、Cr、As在0.2～2.0 mg·L-1 范围内线性关系良好,标准曲线相关系数r均≥ 0.9997,加标回收率范围为91.6%～97.2%,RSD<7.3% ;六种砷形态在1.01～20.02ng·mL-1 范围内线性关系良好,标准曲线的相关系数r均≥0.9998,检测限（LOD）在0.0101～0.326 ng·mL-1之间,加标回收率为93.8%～98.7%,RSD<3.12%。骨折挫伤胶囊中的砷甜菜碱和砷胆碱含量最高,各为3.696 mg·kg-1和2.910 mg·kg-1,五价砷含量为0.391 mg·kg-1,腰痛片中的砷形态测定结果为砷胆碱为0.476mg·kg-1和砷甜菜碱为3.205mg·kg-1,其余品种微量检出或者未检出6种砷形态的含量。结论：经初步方法学验证,该测定方法可用于活血止痛类中成药中的微量元素含量测定和砷形态的测定,可用于该类药物的质量控制。     

中药中重金属及有害元素限量标准的制定及有关问题的思考

对中药中重金属及有害元素污染情况进行分析,对历版《中华人民共和国药典》逐步完善的中药中重金属及有害元素检测方法、限量标准和指导原则进行总结,并与国内外植物药中重金属及有害元素限量标准进行对比。同时,根据笔者团队多年的研究实践,对中药中重金属及有害元素限量标准的研制过程以及2020年版《中华人民共和国药典》植物类重金属及有害元素一致性限量指导值的制定思路进行梳理。目前,《中华人民共和国药典》中药重金属及有害元素检测技术涵盖从元素总量到形态分析较完善的技术体系,达到了国际先进水平;标准涵盖包括中药材、提取物和中成药的总计41个品种的限量,并规定了中药注射液中铅、镉、砷、汞、铜的限量以及植物药中重金属及有害元素一致性限量指导值,为科学监管提供了技术支撑。建议严控中药中重金属及有害元素污染;针对重金属及有害元素残留量较高的动物药、海洋药以及含雄黄、朱砂等矿物药的中成药,加强砷、汞元素形态、价态分析方法的研究;加强重金属及有害元素生物利用度及快检方法的研究;进一步通过风险评估指导限量标准建设;完善重金属及有害元素污染监测数据库;建立“生产规范-分析平台-风险评估”三位一体的中药质量安全监管体系,...     

化学计量学方法在中药鉴别及质量控制方面的应用

介绍了中药质量研究中常用的一些化学计量学方法的基本原理及其应用进展 ,并对化学计量学方法在中药材及中药制剂质量控制中的应用前景作了展望     

论何首乌质量控制模式的创新与发展

探索建立新的何首乌质量控制模式。通过分析现行的何首乌质量控制模式的局限性,结合笔者近年来在中药质量控制和中药药效研究中的体会,提出了构建全新的何首乌质量控制模式的设想。     

色谱指纹图谱在中药质量控制中的应用研究

通过对中药材质量控制的重要性以及中药自身特点的概述,说明要实现中药现代化,采用适当的分析手段进行中药指纹图谱研究是非常必要的;同时对中药指纹图谱以及在中药质量控制中的应用研究进行了探讨,并对中药指纹图谱的应用前景进行了展望。     

色谱指纹图谱在中药质量控制中的应用研究

通过对中药材质量控制的重要性以及中药自身特点的概述,说明要实现中药现代化,采用适当的分析手段进行中药指纹图谱研究是非常必要的;同时对中药指纹图谱以及在中药质量控制中的应用研究进行了探讨,并对中药指纹图谱的应用前景进行了展望.     

中药色谱指纹图谱研究进展

目的：介绍中药色谱指纹图谱的研究进展。方法：查阅国内外相关文献资料，综述了近年来一些常用的色谱分析技术在中药指纹图谱研究中的应用现状及研究进展，并展望了中药色谱指纹图谱在中药质量控制领域的应用前景。结果：中药色谱指纹图谱具有系统性、整体性、特征性等特点，越来越多的应用于中药的鉴别和质量控制当中。结论：中药色谱指纹图谱在中药质量控制领域具有广阔的开发和应用前景。对于中药现代化具有重要的意义。     

对复方中药化学质量研究的探讨

目的本文结合复方中药的本身特性,拟为复方中药的化学质量控制提供相应的方法和途径。方法从复方中药整体性、基础研究以及指标提取等方面进行阐述。结果对复方中药分析了其化学质量控制方法和研究思路。结论为复方中药的化学质量控制提供了思路。     

微波消解-原子吸收光谱法测定五味子和川芎中微量元素

目的 对五味子和川芎中铜、砷、汞、镉和铅的测定方法进行了研究,选定了最佳测定条件.方法 采用微波消解-原子吸收光谱法测定.结果 微波消解-原子吸收光谱法测定五味子和川芎中铜、砷、汞、镉和铅,一次消化样品,试剂用量小,基体干扰小.结论 本方法操作方便快速,结果满意,可有效控制中药的质量.     

《现代中药质量控制及技术》已出版

由高文远教授编写的《现代中药质量控制及技术》已于2010年3月在科学出版社出版发行。该书从中药质量控制的重要性和必要性出发,叙述了中药质量控制的发展历史、发展趋势;详细介绍了中药的来源鉴别、性状鉴     

雄黄及含雄黄中成药中砷的形态分析

目的:建立一种中药中砷的形态分析方法,分离并测定雄黄及含雄黄中成药中4种形态的砷化合物:无机 As(Ⅲ)、As(V)和有机单甲基胂酸(MMA)、二甲基胂酸(DMA)。方法:以稀盐酸溶液(pH 2)浸提雄黄及含雄黄中成药中的可溶性砷,用阴、阳离子固相萃取小柱进行分离,氢化物发生-原子荧光光谱法测定4种形态砷含量。结果:4种形态砷能实现完全分离,测定精密度、准确度良好。结论:本方法较为简便,准确、可靠,适用于分离测定雄黄及含雄黄的中成药中4种形态砷含量。     

《现代中药质量控制及技术》已出版

由高文远教授编写的《现代中药质量控制及技术》已于2010年3月在科学出版社出版发行,该书从中药质量控制的重要性和必要性出发,叙述了中药质量控制的发展历史、发展趋势;详细介绍了中药的来源鉴别、性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别和新技术在中药鉴别中的应用;高效液相色谱、超高压液相色谱、高效毛细管电泳、色谱一质谱联用技术等色谱技术在中药质量控制中的应用     

中药质量标准与中药指纹图谱

目的；阐述中药指纹图谱技术应用于中药的质量控制。方法：从中药质量控制技术的发展史及中药自身的特点，提出中药指纹图谱出现的必然性这一观点。结果：并对中药指纹图谱 基本含义进行描述，同时介绍了现代分析技术在中药指纹图谱中的应用现状。结论：中药指纹图谱能全面反映中药所含的物质群，是中成药、草药提取物质量控制的保证。     

中药质量评价技术的国内外研究现状及分析

目的:分析中药质量评价研究现状,探讨中药质量评价的方法发展趋势.方法:查阅近年有关中药质量评价相关文献,通过分析、归纳与综合进行评述.结果:目前中药质量控制主流仍然是以化学成分为中心的质量控制,但由于其在中药质量控制中所显示出的局限性,多种替代方法应运而生,并均表现出一定的优势.结论:对具多成分特点的中药,从生物活性特征出发建立适合中药质量控制的新方法不仅必要,而且完全可行.     

现代中药质量控制中的工程技术

传统的中药质量控制技术多为经验式的主观评判和常规的理化及仪器分析，很难从根本上解决中药质量控制中的关键问题。随着现代工程技术的发展，一些先进的中药制药工程技术逐渐在中药质量控制中得以推广和应用，主要体现在中药的种植、粗加工和工业化生产等方面，笔在此作以下介绍。     

分子生物学技术在中药领域的应用及其对中药新药研究的影响

分子生物学技术在中药领域已得到广泛应用,并对中药新药研究产生了深刻的影响.该文介绍了 PCR, RFLP, PCR- RFLP, RAPD等技术和方法在中药的分子鉴定与中药质量控制、中药进化与系统学及中药新品种选育中的应用,以及基因干预和蛋白质组学在中药作用机理研究与新药开发研究方面的应用和影响.     

中药的毛细管电泳指纹图谱的研究方法

目的介绍了毛细管电泳指纹图谱的优势，毛细管电泳指纹图谱的研究方法与评价方法及其在中药质量控制中的应用。方法以中药指纹图谱质量控制特征为基础，综述了毛细管电泳在中药指纹图谱方面应用的基础理论和方法。结果建立了一套完整的中药指纹图谱研究方法，包括实验条件的优化、系统适用性试验、电泳峰的指认与标定、双定性双定量相似度评价法等。结论数字化指纹图谱技术是数字中药质控的典型代表和核心技术，建立毛细管电泳数字化指纹图谱是实现中药现代质量控制的重要技术之一。