2005—2009年346例药品不良反应报告分析

目的:了解广东省鹤山市人民医院药品不良反应(ADR)发生的特点及一般规律。方法:收集我院2005—2009年上报的346例ADR报告,分别对报告人职业、ADR类型,患者的性别、年龄、给药途径、药品种类、ADR累及器官或系统及临床表现等进行统计分析。结果:346例ADR报告中,以医生报告为主,占59.5%;新的、严重的ADR占30.0%;≥60岁的患者ADR发生率最高,占32.9%;静脉给药途径ADR发生率最高,占83.5%;抗微生物药致ADR发生率最高,占45.8%,以头孢菌素类和氟喹诺酮类多见;最常见的ADR临床表现为皮肤及其附件损害,占35.2%。结论:临床应重视ADR的报告和监测工作,合理应用抗菌药物和静脉注射剂,重点关注特殊人群的用药,减少ADR的发生,促进临床安全用药。     

我院药品不良反应报告分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律。方法:对我院2009年上报至山东省药品不良反应监测中心的349例ADR报告分别就患者基本情况、药品信息、ADR累及器官或系统及临床表现、ADR报告类型、关联性评价等方面进行回顾性分析。结果:在349例ADR报告中,有既往药物过敏史的患者40例,占11.46%;引起ADR前15种药品中,抗菌药物10种,占66.67%;药品剂型分布以注射剂为主(385例,占86.91%);ADR临床表现以皮肤及其附件损害最常见(167例,占47.85%)。结论:临床应重视患者药物过敏史,深入开展ADR病例的用药分析、评价工作,提早发现预警信号,提高合理用药水平,确保患者用药安全。     

我院药品不良反应分析

目的了解药品不良反应(ADR)发生的特点和规律,促进临床合理用药。方法对我院2003-2010年度收集上报的312例ADR报告,按患者性别、年龄、药品种类、给药途径、不良反应临床表现进行统计分析。结果 312例ADR报告中,0～12年所占比例较高(31.49%),静脉滴注是引起ADR的主要给药途径(82.13%)。抗微生物药物引发的ADR所占比例最高,有224例,占72.02%;其中,以喹诺酮类(42.48%)和头孢菌素类(29.54%)为主。ADR的临床表现以皮肤及附件系统损害为主(40.13%),其次是全身性损害和消化系统损害。新的严重的ADR有19例。结论应重视药品不良反应,加强ADR的监测和上报工作。     

1419例新的或(和)严重的药品不良反应报告分析

目的:了解新的或(和)严重的药品不良反应报告(ADR)的特点,促进合理用药。方法:收集2013年宿州市上报的1 419例新的或(和)严重的ADR报告,从患者信息、给药途径、涉及药物种类和累及器官和(或)系统等方面进行统计分析。结果:1 419例患者中,≥60岁患者所占比例最大(323例,占22.76%);新的ADR为1 378例,严重的ADR(包括新的、严重的ADR)为41例;发生严重的ADR的药物剂型以注射制剂为主(321例次,占严重的ADR例次数的62.75%),发生新的ADR的药物剂型以口服制剂为主(1 044例次,占新的ADR例次数的75.05%);新的ADR涉及药物以中成药为主(1 329例次,占总计1 824例次的72.86),严重的ADR涉及药物中,抗感染药所占比例最大(40例次,占总计78例次的51.28%);胃肠道损害最为常见。结论:应提高宿州市新的和严重的ADR的监测水平,促进临床合理用药,减少ADR的发生。     

我院599例药品不良反应报告分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律以及临床药师在ADR监测工作中的作用。方法:对我院2009年上报的599例ADR报告,按患者情况、ADR级别、报告人、药品名称、给药途径、临床表现等项目进行统计、分析。结果:599例ADR报表中,新的严重的ADR报告155例(占25.88%);临床药师上报ADR报告327例(占54.59%);静脉给药引发的ADR为421例(占70.28%);引起ADR最常见的药为抗感染药,共314例(占52.42%);所累及的器官或系统以消化系统损害为主,有207例(占28.55%),其次为皮肤及其附件损害(156例,占21.52%)、心脑血管系统损害(112例,占15.45%)。结论:新的严重的报告在分析评价中有重要意义;临床药师在ADR监测工作中应发挥主要作用;应加强抗感染药的临床应用管理;ADR监测工作可以促进临床安全合理用药。     

我院1220例药品不良反应报告分析

目的:探讨我院药品不良反应(ADR)工作存在的问题及持续改进措施。方法:对我院2009-2010年上报的1220例ADR报告,分别按患者年龄与性别、报告人职业、引起ADR的药品种类、临床表现、给药途径等方面进行回顾性统计、分析。结果:1220例ADR报告中,严重的和新的ADR76例(6.23%),医师和护士上报仅63例(5.16%),住院患者ADR发生率低(0.81%);抗微生物药引起的ADR最多,有574例(占47.05%);ADR临床表现以皮肤及其附件损害、消化系统反应等主观表现为主。结论:临床应完善医、药、护合作的ADR监测体系,提高医师和护士的上报比例;加强严重的、新的ADR监测,降低漏报率;结合科研采取合适的手段,发挥临床药师用药监护的作用,以减少可以预见的ADR发生。     

基于真实世界监测数据分析山东省2020 年儿童药品不良反应

目的:挖掘分析儿童药品不良反应(ADR)的发生情况、规律及特点,为儿童安全用药提供参考。方法:调取2020 年通过 自发呈报系统上报至山东省ADR 监测中心的11 904 例儿童ADR 数据,对报告类型、来源、报告人职业和患者性别、年龄、ADR 转归及关联性评价、合并用药、怀疑药品类别、累及器官/ 系统进行统计分析。结果:11 904 例儿童ADR 报告中,一般ADR 9 732 例(81. 75%),严重ADR 1 143 例(9. 60%),新的ADR 1 029 例(8. 64%);报告主要来源于医疗机构(99. 70%);报告人主要为医 师(47. 60%);患儿年龄3~7 岁居多(26. 89%),转归以痊愈和好转为主(99. 11%);关联性评价主要为“很可能” (78. 56%);合 并用药占比22. 88%;主要给药途径为静脉给药(71. 72%);怀疑药品类别分布前5 位依次为抗感染药物(59. 32%)、中药制剂 (10. 63%)、呼吸系统用药(7. 69%)、调节水电解质酸碱平衡用药(5. 58%) 以及中枢神经系统用药(2. 82%),分别涉及94、188、 40、81 和101 个品种;累及器官/ 系统主要为皮肤及其附件(47. 98%)。结论:建议规范儿童用药,关注儿童ADR 发生的规律特 点,加强儿童用药ADR 监测,保障儿童用药安全、合理。     

临床药师在药品不良反应监测工作的作用分析

目的:探讨临床药师在药品不良反应(ADR)监测工作中的重要作用。方法:收集我院2012年(临床药师干预前)和2013年(临床药师干预后)上报的ADR报告,按报告人、给药途径、患者的年龄与性别、引起ADR的药品品种、药品不良反应累及器官等进行分析、评价、比较。结果:2012年共上报ADR报告343份,其中严重的ADR仅2例,药师上报20例;引起ADR最常见的药物为抗感染药(54.52%)和中药制剂(23.03%);常见的ADR累及器官-系统为皮肤及其附件(54.23%)和消化系统(27.99%)。2013年共上报ADR报告406份,其中严重ADR59例,药师上报ADR 101例;抗感染药和中药制剂ADR报告比例分别为43.84%和13.30%,与2012年相比均有明显下降(P<0.01);ADR受累器官-系统仍以皮肤及其附件(46.55%)为主,但所占比例有明显下降(P<0.001)。结论:临床药师可通过各个方面积极参与ADR监测工作,在提高ADR上报的数量和质量方面发挥重要作用。     

我院209例药品不良反应报告分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的情况与一般规律。方法:对我院2004年1月～2009年6月上报的209例ADR报告,按患者年龄、性别、给药途径、药品类别、ADR累及器官或系统及临床表现进行统计、分析。结果:209例ADR报告中涉及的药品共10类64种,其中抗微生物药引发的ADR居首位,有137例(65.6%),其次是中药制剂,有41例(19.6%);主要的给药途径为静脉滴注,有186例(占89.0%);皮肤及其附件损害最为常见,有128例(占55.9%)。结论:临床应重视ADR的监测和上报工作,规范临床合理用药,保证患者用药安全。     

妇儿专科医院364例药品不良反应报告分析

目的:了解妇儿专科医院药品不良反应(ADR)发生的规律及特点。方法:收集我院2006-2009年各科室上报的ADR报告364例,分别从患者性别、年龄、给药途径、药品种类、累及器官或系统及临床表现等方面进行统计、分析。结果:364例ADR报告中,女性(293例)多于男性(71例);静脉滴注引起的ADR最多(占66.21%);涉及药品116种,主要由抗微生物药引起(占69.97%),其次是中药制剂(占10.46%);ADR的临床表现主要是皮肤及其附件损害(占48.78%)、消化系统损害(22.39%)。结论:临床应加强ADR监测,关注妇女和儿童的用药安全,减少ADR的发生。     

351例药品不良反应报告分析

目的：了解某院药品不良反应（ADR）发生情况,为加强ADR监测、促进临床合理用药提供参考。方法：收集2012年351例ADR报告,对患者性别与年龄、给药途径、引起ADR的药品种类、累及器官和（或）系统、ADR的类型、报告人职业分布等项目进行统计、分析。结果：351例ADR主要涉及药品159种,其中抗菌药物引起的ADR最多,为128例次,占31．92％;静脉给药引起ADR最多,为213例,占60．68％;ADR累及器官和（或）系统及临床表现以消化系统损害最多,为183例次,占52．14％;报告人职业以医师为主,有74人,占91．17％。结论：ADR与多种因素有关,应做好监测,以促进合理用药。     

我院2010年药品不良反应报告152例分析

目的:分析我院药品不良反应(ADR)的发生特点,促进临床合理用药.方法:采用回顾性分析的方法,收集我院2010年ADR报告药品种类、给药途径.ADR累及器官或系统、 临床表现、ADR严重程度分级,报告ADR的部门及报告人所属医务人员类型等.结果:2010年我院共收集ADR报告152例,其中抗感染药物和心血管药物第1位和第2位;口服药物、静脉滴注药物引发的ADR分别占48.2％和47.4％;ADR临床表现以皮肤及其附件损害为主,占 42.1％新的及严重的ADR分别占7.9％和5.9％;皮肤科、药剂科和肿瘤治疗中心报告的ADR分别占24.3％、13.8％、10.5％;医师报告的ADR占71.7％.结论:开展ADR监测工作是医疗机构的重要任务,应重视与加强ADR监测与报告工作,保障患者的用药安全.     

我院2007～2016年新的、严重的药品不良反应报告分析

摘 要 目的：了解我院新的、严重的药品不良反应（ADR）发生的特点和临床表现,为预防ADR发生和临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性方法,对我院2007～2016年收集的277例新的、严重的ADR报告,从患者的年龄、性别分布、给药途径、药物类别与品种数、累及的系统/器官及临床表现、不良反应分型等进行统计和分析。结果：277例患者中,50～69岁患者所构成比例最大（42例,45.13％）;新的ADR 99例,严重的ADR（包括新的严重ADR）178例;注射剂178例(64.26%),口服85例(30.69%);新的严重的ADR涉及药品种类以抗感染药（26种,19.12%）、抗肿瘤药（25种,18.38%）和中药制剂（19种,13.97%）最多。严重不良反应的临床表现以消化系统、皮肤及其附件和血液系统的损害最多;新的不良反应的临床表现以消化系统、皮肤及其附件和循环系统的损害最为多见。结论：应重视和加强新的ADR的监测和上报,合理用药,保障患者用药安全。     

1387例药品不良反应报告分析

目的:了解本院药品不良反应发生特点及临床表现,为临床合理用药提供参考.方法:收集我院2010 年1-12 月1387例ADR 报告,分别对患者性别和年龄分布、ADR 因果关系评价、给药途径、引发ADR 的药品种类、ADR 累及器官或系统及临床表现等进行分类统计和分析.结果:我院药品不良反应报告涉及32 个科室19 类药物,抗感染药有983例,占70.87%.其中,ADR 发生例次排在前3 位的药物依次为左氧氟沙星注射液(220例,占15.86%),加替沙星注射液(158例,占11.39%),氟罗沙星注射液(127例,占9.16%).主要作用于中枢神经系统的药物引发ADR 51例,占3.89%,酶类及其他生化制剂引发ADR 50例,占3.81%.静脉用药引发1221例(88.03%);1387例ADR 主要涉及感觉器官和脉管系统(1071例,占60.85%),其次为消化系统损害(365例,占20.74%).新的、严重的ADR 98例,占7.07%,其中,左氧氟沙星注射液8例,氟罗沙星注射液8例,注射用美洛西林2例,莫西沙星2例等.结论:药品不良反应的发生与多种因素有关,临床应严格掌握其适应证,充分了解该药物的作用特点,做到有针对性地对症用药.     

我院235例药品不良反应报告分析

目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生的特点及引发ADR的相关因素,促进临床合理用药。方法：对我院2009年度收集上报的235例ADR报告,就ADR上报来源、患者性别与年龄分布、既往过敏史、引发ADR的药物剂型及给药途径、引发ADR的药物种类及抗微生物药物分布、ADR累及器官或系统及临床表现、ADR严重程度分类及转归等进行统计分析。结果：235例ADR报告中,0～12a所占比例较高（31.49%）,静脉滴注是引起ADR的主要给药途径（82.13%）。抗微生物药物引发的ADR所占比例最高,有170例,占72.34%;其中,以喹诺酮类（35.88%）和头孢菌素类（32.94%）为主。ADR的临床表现以皮肤及附件系统损害为主（41.18%）,其次是全身性损害和消化系统损害。新的严重的ADR有27例。结论：应重视药品不良反应,加强ADR的监测和上报工作。     

艾司奥美拉唑不良反应418例报告分析

目的：了解艾司奥美拉唑发生药品不良反应（adverse drug reaction,ADR）的特点及相关因素,探讨其安全性,为临床合理用药提供参考。方法：调取江苏省药品不良反应监测中心数据库收集的2013-2016年379 801例报告,提取其中418例艾司奥美拉唑ADR报告进行描述性统计分析。结果：418份ADR报表中,类型为一般的有378例,其中新的有262例,严重的40例;注射剂29例,胶囊片剂389例;不良反应发生较多的是中老年人（83.47%）;ADR可累及多个器官或系统,主要为消化系统（37.80%）、皮肤系统（11.00%）和神经系统（10.53%）。临床症状范围较广。只有124例（29.67%）因果关系为肯定,可能,很可能或可能无关,294例（70.33%）是待评价和无法评价。合并用药有188例（44.97%）。结论：虽然严重的艾司奥美拉唑不良反应不多,但新的不良反应依然很多,临床上应重视其所致的ADR,并加强合理用药,确保用药安全。     

我院120例药品不良反应报告分析

目的：分析我院药品不良反应（ADR）发生的特点与一般规律,促进临床合理用药。方法：采用回顾性方法,对我院2007年1～6月上报的120份ADR报告,按患者年龄、性别、给药途径、引起ADR的药品种类、涉及器官或系统以及临床表现等进行统计、分析。结果：静脉给药较其他给药途径更易发生ADR（占68.3%）;抗感染药物引发ADR的比例最高（占46.7%）,其次为神经系统与心血管系统药物;氟喹诺酮类是引发ADR的主要抗感染药（19例,占33.9%）,其中又以左氧氟沙星为首。ADR的临床表现以皮疹、瘙痒等皮肤及附件损害为主,其次为消化系统以及循环系统损害。结论：应强化ADR监测意识,完善相关报告分析制度,确保临床安全、有效、合理用药。     

181例抗感染药品严重不良反应报告回顾性分析

目的：了解抗感染药品严重不良反应发生的特点和规律,为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性方法,收集2012年度北京市药品不良反应监测中心接收的181例抗感染药品严重不良反应报告资料,按照患者性别、年龄、怀疑抗感染药品种类、给药途径、不良反应累及的系统/器官及临床表现等数据进行描述性统计分析。结果：181例抗感染药品严重不良反应报告中,男性患者95例（52.49%）,女性患者86例（47.51%）,平均年龄（51.74±19.37）岁;涉及抗感染药品12类、52个品种;由静脉给药引起严重不良反应共121例次,占上报总数的55.25%;抗感染药品严重不良反应主要累及全身系统（23.65%）、血液系统（14.29%）和消化系统（13.79%）等,临床表现主要为包括过敏性休克在内的过敏反应（44例次）、肝损害（24例次）、血细胞减少（22例次）和肾损害（19例次）等。结论：抗感染药品所致严重不良反应可累及多个系统/器官,应加强用药监护,警惕药品不良反应的发生。     

眼耳鼻喉科专科医院药品不良反应报告调查

目的：研究我院药品不良反应报告的特点,以期对临床安全用药提供参考。方法：收集我院上报国家药品不良反应网络的报告250例,对报告来源、ADR表现、怀疑药物、潜伏期、类型、识别方式等进行统计分析。结果：药师报告占67.2%,高于医生（9.2%）和护士（23.6%）;＂新的＂报告15例（6.0%）,＂严重的＂报告11例（4.4%）。皮肤及其附件反应占63.2%,居于首位,胃肠系统反应占13.0%,列第二位。从ADR涉及的怀疑药物统计,全身用抗菌药物列于首位,占48.8%,眼科用药列于第二位17.7%,主要为眼科诊断试剂。具有药源性特征强、潜伏期短以及背景发生率低的ADR报告比例列于前位,更容易被识别上报。结论：进一步加强医务人员的对于ADR知识的培训,并结合我院的专科特点,积极探索ADR发掘的途径,了解ADR发生的特点,提高对ADR识别、判断能力,从而加强ADR监测和临床用药安全。