某医院应用中药注射剂治疗冠心病的疗效与安全性分析

目的： 对比分析单用及联用活血化瘀类中药注射剂治疗冠心病的疗效及安全性，为临床合理用药提供参考。方法： 将961例冠心病患者根据中药注射剂的用药情况分为常规治疗对照组患者311例、单独应用一种活血化瘀类中药注射剂组患者326例、联用两种中药注射剂患者组324例，观察对比患者治疗前后的临床疗效、心电图疗效和不良反应发生率。结果： 临床疗效比较对照组显效率6.1%，单用组显效率19%，联用组显效率16.4%，单用组临床疗效优于对照组及联用组，差异有统计学意义（P<0.05）。心电图疗效比较对照组有效率6.1%，单用组有效率29.1%，联用组有效率24.7%，单用组心电图疗效优于对照组及联用组，差异有统计学意义（P<0.05）。不良反应发生情况比较对照组患者无不良反应发生，单用组患者不良反应发生率1.2%，联用组患者不良反应发生率2.2%，联用组比单用组不良反应发生率高，差异有统计学意义（P<0.05）。结论： 应用单种活血化瘀类中药注射剂疗效好且安全性高。     

克唑替尼不良反应与影响因素分析

目的：探究克唑替尼不良反应发生类别、发生时间、严重程度、发生机制及其影响因素等，为临床合理用药提供依据。方法：收集北京协和医院2015年1月至2019年6月应用克唑替尼患者63例，记录相关临床信息、治疗方案等，应用SPSS 21.0统计软件对数据进行分析。结果：克唑替尼不良反应的影响因素中，合并用药差异有统计学意义（P<0.05）。51例不良反应（adverse drug reactions，ADRs）中，6例为严重不良反应，45例为一般不良反应。最常见的ADRs累及器官系统为：肝胆损害（37.9%）、消化系统损害（24.2%）、泌尿系统损害（9.7%）、血液及循环系统损害（8.9%）。严重ADRs临床表现为转氨酶升高，窦性心动过缓和骨髓抑制。60 d以内ADRs累计发生率为80.6%，肝损伤主要发生时间为10~30 d（53.2%），消化道反应发生时间为0~10 d（90.0%），泌尿系统损伤主要发生在30~60 d（33.3%）。提及合并用药的患者有34例，涉及54个药物品种。结论：临床实践中应关注克唑替尼引起的ADRs，根据不良反应发生类别、时间、影响因素制定合理的临床监测和剂量调整方案，强化安全用药理念。     

伊布替尼致不良反应文献分析

目的：分析伊布替尼所致不良反应（ADRs）的发生情况及临床特点，为临床安全用药提供参考。方法：检索PubMed、Web of Science、中国知网数据库、维普中文科技期刊数据库、万方数据库、中国医院知识总库关于伊布替尼不良反应的文献并进行分析。结果：伊布替尼致ADRs的个案共41例，多发生在用药30d内（13例，31.7%）；伊布替尼致ADRs累及系统-器官以呼吸系统损害（13例，28.9%）、皮肤及附件损害为主（10例，22.2%）为主。结论：临床医师或药师应了解伊布替尼ADRs的发生规律和特点，尽量将ADRs的影响及危害降至最低，最大程度保障用药安全。     

莫西沙星注射剂在老年患者中的合理性及安全性评价

目的：综合评价复旦大学附属华东医院老年内科住院患者莫西沙星注射液临床应用的合理性和安全性，为其临床应用提供依据。方法：采用回顾性研究方法，选取2016年1月-2018年12月使用莫西沙星注射液的老年内科住院患者病例，根据药品说明书和相关指南设计回顾性调查表，进一步收集及分析莫西沙星注射液的临床应用情况。结果：共纳入有效病例374例（60~98岁），莫西沙星临床应用合理率为79.1%，不合理原因主要是用药指征错误，药物选择不当、疗程过长及药物相互作用。临床治疗有效率、微生物送检率、心电图监测率和药物不良反应（ADRs）发生率分别为95.2%、64.2%、53.5%和21.9%，主要的ADRs为血钾降低和QT间期延长。进一步单因素分析显示，冠心病史患者使用莫西沙星后低血钾发生风险显著提高（P<0.05）。结论：临床医师应重视用药前患者的评估，严格把握用药适应证，加强用药期间的临床监测，尤其是心电图和电解质情况，确保老年患者用药的合理性和安全性。     

替雷利珠单抗相关药物不良反应文献分析

目的：归纳替雷利珠单抗引起药物不良反应（adverse drug reactions,ADRs）的特点,为临床用药安全提供参考。方法：检索中国知网、万方、维普、PubMed、ScienceDirect 和 Embase 数据库（截至2022年4月）,收集关于替雷利珠单抗相关ADRs的个案报道,对纳入病例的临床资料、替雷利珠单抗用药情况以及ADRs的临床表现、名称、发生时间、处置及转归等进行统计分析。结果：纳入替雷利珠单抗致ADRs的个案报道15篇,共计16例患者,其中男性11例,女性5例;年龄26~78岁,平均年龄（64.81±12.92）岁。ADRs发生时间在1个用药周期内的有4例,2个用药周期内的有2例,3~9周期时间内8例,10个周期后的有2例;涉及皮肤软组织、内分泌、消化、泌尿和心血管等系统,经对症治疗后,16例患者均好转。结论：临床使用中应加强替雷利珠单抗相关ADRs的关注,提高临床用药安全性。     

特立帕肽致不良反应文献分析

目的： 探讨特立帕肽致不良反应（ADRs）的规律和特点,为临床安全用药提供参考。方法： 检索2002年1月-2020年12月PubMed、Web of Science、Springer Link、中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台及维普数据库中特立帕肽致不良反应的病例报道,对纳入文献的有效信息进行提取并分析。结果： 特立帕肽ADRs病例报道11篇共14例,其中男2例（14.29%）、女12例（85.71%）,60岁以上发生ADRs的患者11例（78.57%）,合并基础疾病13例（92.86%）;注射特立帕肽1 d内发生ADRs者3例（21.43%）,1~6个月内发生ADRs者8例（57.14%）,患者经停药及对症处理后症状均好转。1例（7.14%）出现无症状短暂低血压的患者继续使用特立帕肽,其余均未再次使用特立帕肽。ADRs主要表现为皮肤及附件损害4例（28.57%）,肌肉骨骼系统损害和生化指标异常各3例（均为21.43%）,心血管系统损害2例（14.29%）,肿瘤和全身性损害各1例（均为7.14%）。结论： 特立帕肽致ADRs的特点是女性和60岁以上老年人占比较高,多数患者合并多种基础疾病,发生的ADRs主要涉及皮肤及附件损害、肌肉骨骼系统损害、生化指标异常等,大部分患者经停药及对症治疗后症状好转或痊愈。临床使用特立帕肽时应严格按照说明书合理用药,加强用药监护及教育,警惕ADR发生。     

主动脉腔内隔绝术抗菌药物预防应用干预研究

目的：探讨药学干预对主动脉腔内隔绝术围手术期抗菌药物预防应用的影响效果。方法：回顾性从某院血管外科行主动脉腔内隔绝术患者出院病历中，抽取2015年的107份病例作为干预前组，另抽取2017年1月-2018年5月的108例为干预后组，分析比较药学干预前后主动脉腔内隔绝术患者抗菌药物预防性使用率、品种选择、围手术期用药疗程及术后体温、血常规情况等。结果：经过药学干预后，主动脉腔内隔绝术患者抗菌药物预防性应用率由100%下降至90.74%，抗菌药物的品种选择、合理率及用药疗程合理率较干预前明显提高，干预后组术后发热患者数及平均体温低于干预前组，整个住院期间抗菌药物使用的DDDs亦明显下降，以上差异均有统计学意义（P<0.05），术后两组患者血象升高的人数无明显差异（P>0.05）。结论：药学干预有利于提高我院血管外科行主动脉腔内隔绝术患者抗菌药物预防应用的合理性，但仍然存在预防使用率过高、用药疗程过长等问题，临床药师应继续深入临床进行跟踪和干预，协助医生制订用药方案，促进临床合理用药。     

65例依维莫司致不良反应文献分析

目的：分析依维莫司所致不良反应（ADRs）发生情况及临床特点,为临床安全用药提供参考。方法：检索中国知网、万方、维普、PubMed以及Web of Science中关于依维莫司的不良反应个案报道相关文献并进行分析。结果：收集依维莫司ADR个案报道65例,其中女性41例（63.08%）,男性24例（36.92%）,年龄分布以50~69岁居多（40例,占61.54%）,发生时间主要集中在用药后180 d内（54例,83.08%）,累及呼吸、消化、循环、内分泌等多个器官/系统。65例患者中,55例停药或停药并对症治疗,52例好转,3例死亡;5例未停药仅对症治疗,4例好转,1例死亡;4例减量和减量并对症治疗后好转;1例（1.54%）未干预自行好转。结论：依维莫司相关不良反应累及全身多个器官/系统,临床用药过程中,应时刻警惕不良反应的发生,加强用药监测。     

临床药师参与子宫肌瘤手术临床路径药学服务的方法及效果分析

目的：探讨在实施子宫肌瘤手术临床路径的过程中,临床药师的工作模式及在各个环节发挥的作用,研究临床药师参与临床路径对合理用药的促进作用。方法：根据有无临床药师参与临床路径各环节措施,将腹腔镜下子宫肌瘤切除术患者分为对照组（临床药师参与前）80例和干预组（临床药师参与后）80例,对比2组患者抗菌药物、营养支持药物及其他治疗用药的合理性,并对患者住院费用、药物费用等展开研究。结果：干预组围术期抗菌药物使用情况,如预防用药时机、抗菌药物品种选择、预防用药疗程合理性与对照组相比有明显提高,差异有显著性（P<0.05）;干预组无指征使用代糖类溶媒、质子泵抑制剂、营养药物的现象与对照组相比显著降低,差异有显著性（P<0.05）;干预组的住院总费用、药品费用与对照组相比显著降低,差异有显著性（P<0.05）。结论：临床药师通过协助治疗方案制定、医嘱审核、药学查房、用药宣教、不良反应监测等模式全程化参与临床路径管理,有效提高了用药合理性,降低了患者住院费用,体现了临床药师价值,形成了临床药师参与子宫肌瘤切除术临床路径的工作模式。     

老年患者应用利奈唑胺的合理性和安全性评价

目的：对复旦大学附属中山医院老年患者临床应用利奈唑胺的合理性进行分析,并统计不良反应的发生情况,为老年患者安全合理用药提供参考。方法：运用回顾性研究方法,选取2018年8月至2020年8月在复旦大学附属中山医院使用利奈唑胺治疗的老年患者,收集患者的基本信息、感染部位、病原菌的种类、实验室检查指标、合并疾病和合并用药等情况,根据药品的说明书和相关指南设计调查表,对老年患者中利奈唑胺的使用情况进行合理性评价,评估其疗效和不良反应,并对血药浓度监测情况进行统计分析。结果：共纳入有效病例329例,利奈唑胺临床应用的合理率为81.8%,不合理原因主要有无指征用药、疗程不当、选药起点过高以及联用药物不适宜等。临床治疗有效率为69.3%,病原菌清除率为59.6%。利奈唑胺用药期间主要的不良反应为血小板减少（20.4%）和血红蛋白减少（11.9%）。31名老年患者进行利奈唑胺的血药浓度监测,血药浓度的监测率为9.4%,谷浓度维持在2~8 mg·L^-1的有11例（35.5%）,谷浓度＞8 mg·L^-1的有18例（58.1%）,谷浓度<2 mg·L^-1的有2例（6.4%）。结论：利奈唑胺临床应用的合理性有待提高,临床医师应严格把握用药适应证及合并用药的合理性来促进其临床使用。此外,临床用药期间还应加强利奈唑胺的血药浓度监测来提高老年患者用药的安全性。     

艾曲泊帕不良反应文献分析

目的：分析艾曲泊帕所致不良反应（adverse drug reaction,ADR）的发生发展特点,为临床安全合理用药提供参考。方法：检索中国知网（CNKI）、维普（VIP）、万方、PubMed和Web of Science 数据库收载的艾曲泊帕致ADR的个案报道并进行分析。结果：收集艾曲泊帕致ADR的个案报道15篇共18例,其中男性7例（38.89%）,女性11例（61.11%）,年龄分布以50岁以上居多（13例,72.22%）,发生时间主要集中在用药90 d以内（15例,83.33%）,主要累及循环系统（7例,38.89%）和皮肤系统（6例,33.33%）。患者经停药或减量和/或对症处理后均好转。结论：应关注艾曲泊帕所致ADR,加强用药教育,避免严重ADR的发生,保证临床用药安全。     

泊马度胺不良反应文献分析

目的: 探讨泊马度胺所致药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)的发生情况和临床特征,为临床安全合理用药提供参考。方法: 检索中国知网、万方、维普、PubMed、Embase、Web of Science数据库收载的ADR个案,进行统计分析。结果: 收集泊马度胺致ADR的个案报道21篇共23例,其中男性12例(52.17%),女性11例(47.83%),年龄分布以60岁以上居多(18例,78.26%);原患疾病主要为多发性骨髓瘤(21例,91.30%);ADR多发生在用药后270 d内(19例,82.61%),主要累及呼吸系统(7例,30.43%)和中枢神经系统(6例,26.09%),其中肺损伤、进行性多灶性白质脑病、甲状腺功能减退、急性肾损伤等为药品说明书未记载的ADR。结论: 临床应加强对泊马度胺相关ADR的认识和监测,及时诊断与治疗,确保用药安全。     

变应原特异性免疫治疗致全身不良反应的观察及防控管理

目的：通过观察变应原特异性皮下免疫治疗（subcutaneous immunotherapy，SCIT）注射后出现的全身不良反应，分析危险因素及处理措施，以便更安全地实施SCIT。方法：对2017年1月至2020年12月在淄博市中心医院过敏门诊行SCIT后发生全身不良反应的病例资料进行回顾性分析。结果：在739例患者的16 337次注射中，共16例患者发生了18次全身不良反应，全身不良反应的发生率为2.2%，以皮肤、结膜和呼吸道症状为主，其中Ⅰ级6次，Ⅱ级8次，Ⅲ级4次。速发型反应16次，迟发型反应2次。发生在初始治疗剂量快速上升阶段和维持治疗阶段共17次。10岁以下儿童易发生全身不良反应，sIgE 4级以上的患者易发生重度全身不良反应。结论：全身不良反应多发生在初始治疗剂量快速上升阶段和维持治疗阶段，多为速发型反应，低龄、伴多种过敏性疾病、感染、接触变应原、剧烈运动、情绪应激等都是诱发全身不良反应的危险因素。医护人员应在每次注射前询问患者的病史以及与危险因素相关的生活史。根据患者的健康状况、前次注射时的反应等及时调整变应原剂量，提高临床对药物不良反应的预防、鉴别和处理能力。     

盐酸安罗替尼不良反应文献分析

目的：分析安罗替尼药品不良反应（adverse drug reaction,ADR）的发生规律及特点,为临床安全用药提供参考。方法：检索中国学术期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库、PubMed、Embase及SCI数据库收载的安罗替尼致ADR的个案报道,进行分析。结果：安罗替尼致ADR的文献报道有13篇,共17例,其中男性10例（58.82%）,女性7例（41.18%）;年龄主要集中在41岁以上（88.24%）;多发生在用药31~60 d （38.10%）;ADR以心血管系统（33.33%）和呼吸系统（28.57%）损害为主;ADR主要表现为支气管瘘（5例）,高血压（4例）,手足皮肤反应（2例）等;经对症处理后,13例患者好转,4例患者死亡。结论：应加强安罗替尼ADR的临床监测,避免严重的ADR发生,确保临床安全用药。     

司库奇尤单抗相关皮肤不良反应文献病例分析

目的：分析司库奇尤单抗所致皮肤药物不良反应（cutaneous adverse drug reactions,CADR）的发生发展特点,为临床安全合理用药提供参考。方法：检索中国知网（CNKI）、维普（VIP）、万方、PubMed和Web of Science数据库收载的司库奇尤单抗致CADR的病例报告和病例系列报告并进行分析。结果：收集司库奇尤单抗致CADR的个案报道16篇共18例,其中男性6例（33.33%）,女性12例（66.67%）,年龄分布以40岁以上居多（12例,66.67%）,发生时间主要集中在用药120 d以内（15例,83.33%）,CADR类型主要为感染相关（6例,33.33%）和免疫相关（11例,61.11%）2大类。患者经停药或减量和/或对症处理后均好转。结论：对于存在皮肤损伤、慢性感染、特异性皮炎及炎性肠病病史患者,应加强司库奇尤单抗使用后3个月内的药学监护,尤其应重点关注40岁以上人群,避免严重CADR的发生,保证临床用药安全。     

Severe and lethal adverse reactions of linezolid—a summary analysis of case reports

A systematic summary was used to evaluate case reports of adverse drug reactions (ADRs) caused by linezolid, and to explore the effects and severity on human organs or systems in the real world. The databases, such as PubMed, Embase, Cochrane Library, and CINAHL, were searched using "linezolid" + "case reports" as search terms from the establishment of each database to 31st December 2019, and the case reports on ADRs related to linezolid were collected. A total of 159 case reports were finally included in the analysis, including 189 patients. The ratio of male to female was 0.89:1, and the average age was (52.42 ± 23.43) years old. The results showed that linezolid-related severe ADRs mainly occurred in the nervous system (n = 86) and blood system (n = 44), followed by the metabolic system (n = 31) and gastrointestinal system (n = 18). Other systems reported less frequently were the skin tissue (n = 6), renal and urinary system (n = 3), cardiovascular systems (n = 2), and hepatobiliary system (n = 2). The most common linezolid-related ADRs were serotonin syndrome (n = 40), followed by optic neuropathy (n = 25) and thrombocytopenia (n = 22). The most severe ADR was lactic acidosis (n = 29), and its death rate was as high as 31.0%. In the blood system ADRs, 11 cases had underlying diseases of renal impairment, and four of them died. Moreover, 22 cases with thrombocytopenia were mainly elderly over 65 years old (n = 17), and there were also one infant and one child with thrombocytopenia. We first reported that lactic acidosis and blood system ADRs mostly occurred within 28 d, and the nervous system ADRs mostly occurred after 28 d. Besides, irreversible auditory neuropathy (n = 1), hypophosphatemia (n = 1), bradycardia (n = 1), and tooth discoloration mostly occurring in minors (n = 5) were the linezolid-related ADRs, which were not described in the instructions, related guidelines, and clinical trials of linezolid. The most severe linezolid-related ADRs was lactic acidosis that occurred within 28 d. Renal damage and special populations might be the main risk factors in the blood system ADRs. Minor linezolid-related ADRs were rare, while there were still some cases of auditory neuropathy, hypophosphatemia, bradycardia, and tooth discoloration.