乳癖消片的微生物限度检查方法学验证研究

建立乳癖消片的微生物限度检验方法。分别采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法对样品进行微生物限度检查,根据5株阳性菌的回收率结果进行数理统计。试验结果表明,乳癖消片具有较强的抑菌活性,薄膜过滤法能有效的去除其抑菌性。用该法进行微生物限度检查,可以客观地反映药物中微生物的污染状况,可行性强,能达到检测目的。     

妇炎康复片微生物限度检查方法学验证

目的建立妇炎康复片微生物限度检查方法。方法按中国药典方法进行试验,以回收率对方法有效性进行评价。结果采用常规法,5种阳性菌的回收率均70%;采用稀释法,黑曲霉和白色念珠菌的回收率〉70%;用薄膜过滤法,回收率均〉70%。结论用薄膜过滤法能有效去除妇炎康复片中的抑菌活性。该法进行微生物限度检查,可行性强,能达到检测目的。     

老年咳喘片微生物限度检查方法的探讨

目的建立老年咳喘片的微生物限度检查方法。方法采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法对老年咳喘片的细菌数测定进行回收率试验比较。结果薄膜过滤法(供试液10mL/膜;冲洗液100mL/膜)能有效消除老年咳喘片的抑菌作用。结论老年咳喘片的微生物限度检查采用薄膜过滤法进行细菌数的测定,采用常规法进行霉菌和酵母菌数的测定及控制菌的检查。     

大蒜素粉微生物限度检查方法验证

目的建立大蒜素粉的微生物限度检查方法。方法采用《中华人民共和国药典》2010年版收载的微生物限度检查方法,以薄膜过滤法、离心集菌法进行验证。结果大蒜素粉对细菌和真菌均有很强的抑制作用,为消除药物抑菌活性对实验结果的干扰,可采用薄膜过滤法进行细菌总数、真菌及酵母菌总数的检查,采用离心集菌法进行大肠埃希菌的检查。结论大蒜素粉具有抑菌活性,须采用特殊方法消除其抑菌活性后才能检测微生物真实含量。     

白花油的微生物限度检查方法验证研究

目的建立白花油微生物限度活菌数的测定方法。方法采用常规法、薄膜过滤法。结果常规法对枯草芽胞杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉回收率均<70%,薄膜过滤法回收率均>70%。结论薄膜过滤法有效地去除白花油中抑菌活性,用该法进行微生物限度检查,方法可行,能达到检测目的。     

溃疡膏的微生物限度检查

目的考察溃疡膏的微生物限度检查。方法采用直接取样法、培养基稀释法、薄膜过滤法对该药品进行微生物限度检查的计数方法度控制菌检查方法的验证。结果用薄膜过滤法可消除抑菌成分的作用。结论溃疡膏须用薄膜过滤法进行微生物限度检查。     

蠲痹药酒的微生物限度检查法考察

目的通过微生物限度检查的方法验证,确立蠲痹药酒的微生物限度检查方法。方法采用薄膜过滤法、培养基稀释法对蠲痹药酒进行加菌回收,并计算回收率。结果确立以薄膜过滤法检查蠲痹药酒的微生物限度,为药酒的微生物限度检查方法提供依据。结论可以应用薄膜过滤法检查抑菌力强的酒剂的微生物限度,为药酒的微生物限度检查方法提供依据。     

盐酸小檗碱软膏微生物限度检查方法的建立

目的建立盐酸小檗碱软膏微生物限度检查法。方法测定盐酸小檗碱软膏对大肠埃希菌等5种试验菌的回收率,对控制菌的检查方法进行验证。结果用薄膜过滤法检查该品的细菌总数、霉菌及酵母菌计数,其试验菌回收率均达到70%以上。同样用薄膜过滤法检查该品的铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌,其试验组呈阳性反应,阴性菌对照组呈阴性反应。结论盐酸小檗碱软膏具有较强的抑菌活性,薄膜过滤法能有效的去除其抑菌性。用该法进行微生物限度检查,能达到检测目的。     

双黄连片的微生物检验方法的研究

目的：消除双黄连片的抑菌性。方法：参照USP25版和2000年中国药典收载的微生物限度检查方法进行实验。结果：实验显示，薄膜过滤法能有效的消除双黄连片的抑菌作用，使污染的微生物得以生长。该方法回收率为75％。结论：用薄膜过滤法对双黄连片进行微生物限度检查，方法简单易行，检出率高，能较好的对细菌、霉菌和控制菌进行检验。     

消炎利胆颗粒微生物限度方法学验证

目的建立消炎利胆颗粒微生物限度检验方法。方法按2005年版中国药典,用大肠埃希菌,枯草芽胞杆菌,金葡菌,黑曲霉和白色念珠菌对消炎利胆颗粒进行微生物限度检验方法学验证实验。结果采用稀释法,仅枯草芽孢杆菌、黑曲霉和白色念珠菌的回收率大于70%;用薄膜过滤法,回收率均大于80%。控制菌检查试验组采用薄膜过滤法,检出了大肠埃希菌.结论用薄膜过滤法能有效的去除消炎利胆颗粒中的抑菌活性。用该法进行微生物限度检查,可行性强,能达到检测目的。     

莫匹罗星软膏微生物限度检查的方法学验证

目的建立莫匹罗星软膏的微生物限度检查方法。方法依据《中国药典》2010年版规定,采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法进行方法验证。结果莫匹罗星软膏具有明显的抑菌活性。其微生物限度检查的细菌计数宜采用薄膜过滤法,真菌及酵母菌计数采用常规法;控制菌检查中的金黄色葡萄球菌宜采用薄膜过滤法,铜绿假单胞菌采用常规法。结论确立了莫匹罗星软膏的微生物限度检查方法,可有效控制其质量。     

5种医院制剂微生物限度检查法方法验证

目的建立5种含抑菌成分制剂的微生物限度检查法.方法采用薄膜过滤法,并做阳性对照菌回收率测定加以验证.结果5种制剂常规法回收率试验结果均低于70%;薄膜过滤法结果均大于70%.结论5种含抑菌成分的制剂可按薄膜过滤法进行微生物限度检查.     

五氟利多片微生物限度检查方法的建立

目的建立五氟利多片的微生物检查方法。方法采用5种阳性对照菌回收率试验测定其抑菌作用的消除效果。结果根据回收率试验结果，必须采用离心集菌及薄膜过滤法才能彻底消除其抑菌作用。结论应按离心集菌薄膜过滤法对其进行微生物限度检查。     

乙酰螺旋霉素片微生物限度检查方法验证

目的建立乙酰螺旋霉素片微生物限度检查方法。方法采用常规法、离心沉淀集菌+薄膜过滤法进行方法验证。结果乙酰螺旋霉素片细菌计数采用离心沉淀集菌+薄膜过滤法,霉菌及酵母菌计数采用常规法,控制菌采用离心沉淀集菌+薄膜过滤法。结论确立了乙酰螺旋霉素片微生物限度检查方法 ,保证微生物限度检查方法的有效性。     

白花油微生物限度检查法的验证

目的 建立白花油微生物限度检查法。方法 采用（中国药典）2005年版一部附录微生物限度检查法项下的相关方法进行验证。结果 薄膜过滤法可有效去除白花油中的抑菌成分。结论 薄膜过滤法可作为白花油微生物限度检查的方法。     

琥乙红霉素颗粒微生物限度检查方法验证研究

目的建立琥乙红霉素颗粒的微生物限度检查方法。方法《中国药典》2005年版二部附录XIJ微生物限度检查法。结果采用培养基稀释法时琥乙红霉素颗粒仍含有较强的抑菌作用,但改用薄膜过滤法,能完全消除抑菌作用。结论琥乙红霉素颗粒微生物限度检查可采用薄膜过滤法,冲洗量为500ml。     

薄膜过滤法检查蜂胶牙泰喷雾剂中微生物的限度

目的建立蜂胶牙泰喷雾剂中微生物限度活菌数的测定方法。方法参考《中国药典》《美国药典》24版等文献进行试验,并对所采用的方法进行方法学验证。结果常规法对照用阳性菌金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌的回收率<70%,薄膜过滤法回收率均大于80%。结论薄膜过滤法能有效地去除蜂胶牙泰喷雾剂的抑菌活性。用该法进行微生物限度检查,可行性强,能达到检测目的。     

红花油微生物限度检查法的验证

目的建立红花油的微生物限度检查法。方法采用2005年版《中国药典（一部）》附录中微生物限度检查法项下的相关方法进行验证。结果薄膜过滤法可有效去除红花油中的抑菌成分。结论薄膜过滤法可作为红花油的微生物限度检查方法。     

丹参多酚酸盐微生物限度检查方法的建立

目的：：探索消除丹参多酚酸盐抑菌活性的适宜方法,并建立丹参多酚酸盐微生物限度检查方法。方法：参照2015年版《中国药典》四部微生物限度相关规定,分别采用薄膜滤过法、中和法、稀释法去除或灭活丹参多酚酸盐中的抗菌活性。结果：采用薄膜过滤法,用pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗滤膜可将抑菌成分去除,该方法可为含中药抑菌成分药物微生物限度检查方法的建立提供参考依据。     

曲咪新乳膏微生物限度检查法的验证

目的建立曲咪新乳膏微生物限度检查法。方法采用《中国药典》2005年版二部附录微生物限度检查法项下的相关方法进行验证。结果薄膜过滤法可有效去除曲咪新乳膏中的抑菌成分。结论薄膜过滤法可作为曲咪新乳膏微生物限度检查的方法。