响应面法优化纤维素酶提取丹参多糖工艺

摘 要 目的： 采用响应面分析法优选丹参多糖的纤维素酶提取工艺。方法: 在单因素试验基础上,利用Design Expert 8.0.5软件釆用三因素三水平响应面分析法,以加酶量、酶解温度、酶解时间为考察因素,多糖提取率为响应值,进行回归分析,优选丹参多糖提取工艺条件。 结果: 最佳提取工艺为：加酶量0.5%,酶解温度65℃,提取时间120 min,模型相关系数R^{2＝0.979 5,拟合度较好。在该条件下,丹参多糖的提取率2.59 mg·g-1,与理论提取率(2.51 mg·g-1) 接近。 结论:该提取工艺客观可行、稳定合理,可为工业化生产提供理论依据。}     

一标多测在注射用丹参多酚酸盐品质评价中的应用研究

中药注射剂优质标准的建立有助于提升产品的品质,通过建立整体质量控制方法,能够反映中药注射剂的内在品质。该文采用一标多测方法,建立了同时测定注射用丹参多酚酸盐中间体和制剂中丹酚酸B、迷迭香酸、紫草酸的多成分定量控制方法,以评价产品品质。采用ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱,以0.1%磷酸-乙腈为流动相,等度洗脱,流速1 mL·min^-1,柱温20℃,检测波长286 nm,以丹酚酸B为内参物,建立其与迷迭香酸、紫草酸之间的相对校正因子(fs/i)。在建立的QAMS方法中,丹酚酸B与迷迭香酸、紫草酸的fs/i分别为0.58和0.94。采用该方法涵盖分析了注射用丹参多酚酸盐中约80%~85%的药效物质;通过分析连续4年15批注射用丹参多酚酸盐中间体和18批注射用丹参多酚酸盐制剂中丹酚酸类成分含量,发现注射用丹参多酚酸盐中间体和制剂的丹酚酸B质量分数分别为77.1%~81.5%,70.5%~80.1%,迷迭香酸和紫草酸二者总质量分数约为6%;其中迷迭香酸与紫草酸的比例分别为(3.4∶1~10∶1)和(2.5∶1~5∶1),制剂中二者比例稳定性明显优于中间体。通过建立一标多测方法,为注射用丹参多酚酸盐品质评价提供了的切实可行的整体质量评价方法。     

响应面法优化紫苏子中迷迭香酸超声提取工艺的研究

目的:优选紫苏子中迷迭香酸的超声提取工艺.方法:在单因素试验基础上,以超声功率、乙醇浓度、提取时间为考察因素,以迷迭香酸提取率为考察指标,利用Design-Expert 7.0进行三因素三水平响应面分析优选工艺条件.结果:最佳提取工艺为:超声功率380 W、乙醇浓度60%、提取时间85 min,模型相关系数R2=0.9602,该条件下迷迭香酸平均提取率为0.59%.结论:该提取工艺可为进一步开发紫苏子药用价值提供依据.     

丹参多酚酸盐微生物限度检查方法的建立

目的：：探索消除丹参多酚酸盐抑菌活性的适宜方法,并建立丹参多酚酸盐微生物限度检查方法。方法：参照2015年版《中国药典》四部微生物限度相关规定,分别采用薄膜滤过法、中和法、稀释法去除或灭活丹参多酚酸盐中的抗菌活性。结果：采用薄膜过滤法,用pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗滤膜可将抑菌成分去除,该方法可为含中药抑菌成分药物微生物限度检查方法的建立提供参考依据。     

注射用丹参多酚酸盐长期稳定性试验及统计分析

摘要：目的:对注射用丹参多酚酸盐长期稳定性考察情况进行统计分析与评价。方法:采用Minitab 18软件对12个批次的注射用丹参多酚酸盐36个月长期稳定性试验结果（标示含量、pH、水分）进行稳定性回归分析（α=0.25）。结果:注射用丹参多酚酸盐稳定性随时间会呈现明显变化,批间一致性较好,回归预测有效期为43个月。结论:注射用丹参多酚酸盐在其货架期内质量稳定,回归分析可对其稳定性考察进行有效评价。     

铁皮石斛根提取物对2型糖尿病模型小鼠的降糖作用研究

目的:铁皮石斛的传统药用部位(茎)有"滋阴清热"的功效,与糖尿病的防治关系密切。目前大量的铁皮石斛根作为非药用部位被废弃,造成了资源的大量浪费。本实验采用高糖高脂加链脲佐菌素诱导小鼠模型,观察铁皮石斛根提取物对2型糖尿病模型小鼠的降糖作用,为铁皮石斛根的充分利用提供药理学依据。方法:采用高糖高脂饲养8 w加腹腔注射链脲佐菌素2次致2型糖尿病小鼠模型。造模10 w后,灌胃给予铁皮石斛根不同溶剂的提取物(EW、EA和EB),2次/日,单次给药剂量为5 g/kg,连续给药10 w。期间观察小鼠体征、体重、饮水和摄食;给药第6、8、10 w测定空腹血糖,给药第8 w测定口服糖耐量;给药第10 w测定糖化血红蛋白(Hb A1c)、血清胰岛素(INS)和胰岛素受体β(ISR-β),计算胰岛素敏感指数(ISI)。结果:⑴和模型组相比,3种提取物均能不同程度地改善模型小鼠的体征,减少饮水和摄食,其中提取物EB的改善效果较明显。⑵和模型组相比,提取物EB能明显降低模型小鼠的空腹血糖(P0.05),给药6、8、10 w,血糖值分别由模型组(19.7±4.7)mmol/L降至(15.1±4.6)mmol/L、由(19.5±4.7)mmol/L降至(15.1±4.5)mmol/L、由(19.3±5.9)mmol/L降至(13.3±5.5)mmol/L;糖耐量实验中,给药8 w,提取物EB能有效降低模型小鼠给予葡萄糖前后各时间点的血糖值和血糖-时间曲线下面积(P0.05~0.01),提取物EA能明显降低小鼠糖负荷后2 h的血糖值(P0.05)。⑶进一步研究发现提取物EB能显著降低模型小鼠的HbA 1c(P0.01),明显提高ISI(P0.05)。结论:铁皮石斛根提取物有改善2型糖尿病模型小鼠的作用,其中提取物EB降糖效果明显且平稳,并能有效改善小鼠的体征、生活质量和口服糖耐量,一定程度上为根部的合理利用和石斛资源的综合开发提供了新的思路。初步研究发现提取物EB的降糖机制可能与提高受体对胰岛素的敏感性,改善胰岛素抵抗有关。     

黄精对长期超负荷游泳致阴虚内热模型大鼠的作用研究

目的：观察黄精对长期超负荷游泳模型大鼠的滋阴作用。 方法：除正常组外,造模大鼠采用长期超负荷游泳建立阴虚内热模型,大鼠游泳8周,每周5 d,每天1次,日游泳时间由10 min逐日增加至第7周末180 min,水深60 cm,水温30 ℃。模型成功后,大鼠灌胃给予黄精水提物不同剂量（2.5,10 g·kg^-1）连续8周。末次给药后眼眶取血,测大鼠血清免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）及白细胞介素2（IL-2）、白细胞介素（IL-6）含量,血浆环磷酸腺苷（cAMP）、环磷酸鸟苷（cGMP）含量。给药期间同时观察大鼠一般行为学指标（体重、面温、痛阈值、抓力）。 结果：与模型对照组比较,黄精水提物2.5,10 g·kg^-1给药8周,能明显增加阴虚模型大鼠体重和抓力,降低面温及痛阈敏感性,升高血清IgA,IgM,IL-6含量,还能升高血清IgG的含量,但无统计学差异;黄精水提物10 g·kg^-1还能升高血清IL-2含量,降低血浆cAMP含量及cAMP/cGMP。 结论：黄精对长期超负荷游泳致阴虚模型大鼠行为学指标（体重、抓力、痛阈、面温）、免疫功能（血清免疫球蛋白IgA,IgG,IgM）、环核苷酸系统（血浆cAMP,cAMP/cGMP）均有改善作用,从而改善五心烦热、形体消瘦、腰膝酸软、免疫功能低下、环核苷酸系统紊乱等阴虚证候。     

中和剂消除增效复合胺消毒剂抑菌活性的研究

目的选择合适的中和剂消除增效复合胺消毒剂的抑菌作用,避免样品中微生物限度检查造成假阴性。方法参照《中国药典》2020年版四部微生物限度有关规定,联合薄膜过滤法,分别采用3种中和剂配方去除季铵盐类消毒剂抗菌活性。结果采用组合配方中和剂(聚山梨酯、皂苷、卵磷脂、组氨酸比例30∶30∶3∶1)并联合薄膜过滤法可消除季铵盐类消毒剂中的抑菌活性。结论该方法所用中和剂组方经济易得,可为季铵盐类消毒剂微生物限度检查方法的建立提供依据。