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1.
维生素B6氯化钠注射液无菌检查方法验证实验   总被引:4,自引:0,他引:4  
目的建立维生素B6氯化钠注射液无菌检查方法。方法按《中国药典》2005年版无菌检查法验证实验的有关要求,采用簿膜过滤法,将300ml/筒供试品按薄膜过滤法滤过,无冲洗量,阳性对照菌为金黄色葡萄球菌。结果经方法验证,供试品组、阴性对照组均无菌生长,试验组各滤器中试验菌与阳性对照组比较均生长良好,说明供试品的该检验量和检验条件下无抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不计。结论该方法简单、可行,可作为维生素B6氯化钠注射液的常规无菌检查方法。  相似文献   
2.
王亚南  姜雄平  张润婕 《中国药房》2002,13(10):620-621
目的 :测定洁肤霜中氯霉素与醋酸地塞米松的含量。方法 :采用高效液相色谱法 ,以C18 为色谱柱 ,乙腈 -0 05 %mol/L磷酸盐缓冲液 (40∶60)为流动相 ,检测波长为240nm。结果 :氯霉素的线性范围为0 1~0 3mg/ml ,平均回收率为100 6 % ,RSD为1 3 % ;醋酸地塞米松的线性范围为0 02~0 08mg/ml,平均回收率为101 1 % ,RSD为1 7 %。结论 :该法简便、灵敏 ,结果准确、可靠  相似文献   
3.
目的建立反相高效液相色谱法测定奥美拉唑的含量。方法色谱柱为C8(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.05mol·μL-1磷酸二氢钠水溶液(38:62)(用磷酸调节pH至6.5),流速1.0mL·min-1,柱温:35℃,检测波长302nm。结果奥美拉唑在2~30mg·L-1(r=0.9999)范围内线性关系良好。平均回收率为100.0%,RSD为0.2%。结论方法操作简便,结果准确,重现性好,可用于奥美拉唑的质量控制。  相似文献   
4.
建立了浊度法测定红霉素眼膏效价。采用标准曲线法,以金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量0.3%(v/v),37℃培养3~4h,于530nm在线测定。红霉素浓度在0.4~1gg/ml的范围内,吸光度D与其浓度对数1gc线性关系良好(r=0.9998)。方法平均回收率为98.9%,RSD为2.0%。  相似文献   
5.
目的用柱前衍生-反相高效液相色谱法测定转移因子胶囊中游离氨基酸的含量。方法采用二硝基氯苯(DNCB)为衍生试剂进行衍生,Waters Novapak C8(3.9 mm×150 mm,4μm)色谱柱分离,以乙腈-乙酸钠水溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长360 nm,在65 min内,测定各氨基酸含量。结果回收率为97.5%~103.5%,RSD为0.7%~3.0%。结论DNCB柱前衍生-反相高效液相色谱法可测定转移因子胶囊中游离氨基酸的含量。  相似文献   
6.
目的 建立阿魏酸钠片的微生物限度检验方法。方法 分别采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法对样品进行微生物限度检查,根据5株阳性菌的回收率结果进行数理统计。结果 阿魏酸钠片具有较强的抑菌活性,薄膜过滤法能有效去除其抑菌活性。结论 薄膜过滤法进行微生物限度检查,可以客观反映药物中微生物的污染状况,可行性强,能达到检测目的.  相似文献   
7.
目的 建立测定氯地滴眼液中氯霉素和地塞米松磷酸钠含量的反相高效液相色谱法。方法 在Hypersil(2 5 0mm× 4 .6mm ,5 μm)色谱柱上 ,以甲醇 - 0 .0 5mol·L-1醋酸钠缓冲液 (pH =4 .0 ) (40∶6 0 )为流动相 ,紫外检测波长 2 4 0nm ,外标法定量。结果 同时测定 2组分的含量 ;氯霉素 0 .5~ 2 .0mg·ml-1,地塞米松磷酸钠 0 .1~ 0 .3mg·ml-1范围内 ,浓度与峰面积成良好的线性关系 ;平均回收率分别为 98.3% (RSD =0 .9% ) ,97.8% (RSD =0 .7% )。结论 本法操作简便 ,结果准确。  相似文献   
8.
目的探讨测定红霉素软膏效价的方法。方法采用二剂量浊度法,以金黄色葡萄球菌为实验菌,测定不同浓度下其吸收光度、回收率及可信限率以验证此法的可行性。结果抗生素浓度在0.40~0.97μg/ml的范围内成良好的线性关系;二剂量法测定红霉素软膏效价的平均回收率为99.7%(RSD=1.7%,n=9);比浊法与管碟法所测得的效价结果基本一致,但此浊法的可信限率明显低于管碟法。结论本方法灵敏、快速,可作为测定红霉素软膏效价的方法。  相似文献   
9.
一种促肝细胞生长因子活性测定方法   总被引:3,自引:0,他引:3  
目的建立一种新的促肝细胞生长因子 (HGF)活性测定方法。方法用原位灌流胶原酶制备大鼠肝细胞 ,经 1.5h预培养 ,将HGF加至培养上清 ,再经 1.5h孵育后 ,用溴化四唑蓝 (MTT)比色法测定细胞存活和增殖率。结果 5 71~ 1142 μg/m1HGF显著提高细胞存活和增殖率 ,1142 μg/m1HGF使A比值 (AHGF/A对照)大于2。结论此方法省时、稳定、重现性好 ,适用于HGF活性测定。  相似文献   
10.
目的建立浊度法测定琥乙红霉素片效价的方法。方法用标准曲线法,以金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量0.3%(V/V),37℃培养3~4h测定。结果抗生素浓度在0.40~0.97μg/ml的范围内成良好的线性关系,标准曲线法测定琥乙红霉素片效价的平均回收率为99.9%,RSD=1.4%(/Z=9)。结论浊度法灵敏、快速,可作为测定琥乙红霉素片效价的方法。  相似文献   
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