美国AHPA发布植物提取物批量制造与销售指导原则

去年,作为美国草药贸易指导机构的美国草药产品协会(AHPA)发布了由其所属的植物提取物委员会制订、经董事会批准的植物提取物批量制造与销售指导原则(Guid-ance for Manufacture and Sale of bulkBotanical Extracts)。以下内容为该指导原则的节译。     

2008年美国植物提取物市场逆势而上，中国所占的份额反而下降

席卷全球的金融危机并未影响国际市场对植物提取物的热情,美国市场调研公司的统计数据显示2008年美国主流市场渠道中的草药补充剂的销售额为28 924.82万美元,较2007年增长7.16%.2008年中国植物提取物出口同比增长11.12%,但是对美国的出口额却持续下降.美国是植物提取物消费大国,也是中国的主要出口市场,美国市场的变化应该引起业界的重视.     

2009年美国植物提取物市场继续增长 中国植物提取物出口形势喜人

伴随着世界经济的复苏,国际市场对植物提取物的热情继续高涨.根据美国市场调研公司的统计数据,2009年美国主流市场中的草药补充剂销售额为33 558.57万美元,较2008年增长14.4%.2009年中国植物提取物出口也取得不俗的成绩,总出口额6.6亿美元,同比增长23.7%;主要出口市场是日本和美国,对印度和马来西亚的出口增长较快;对日本的植物提取物出口颇为13240.6万美元,同比增长5.8%;对美国的出口额为11 029.3万美元,同比增长52.9%.     

新的经济环境下植物提取物行业动态

目前我国植物提取物的主要出口市场是美国、日本和欧洲.在调研了近年来美国市场、日本市场的销售额与畅销品种的基础上,总结其市场发展趋势,对植物提取物行业国际市场动态进行分析.同时对中国植物提取物行业目前存在的问题进行探讨,以调整中国植物提取物行业的发展策略.     

美AHPA发行植物提取物制造与销售新指导文件汇编

美国草药产品协会(AHPA)于2001年6月4日发行了名为“植物提取物制造与销售指导文件(Guidance Documents for theManufacture and Sale of Botanical Extracts)的汇编,目的是为植物提取物的制造、销售与制订标签过程中遇到的问题提供指导。该汇编共收集3个文件:1.“植物提取物批量制造与销售指导原则”(Guidance for the Manufacture and Saleof Bulk Botanical Extracts)[见国外医药-植     

我国植物提取物市场行情

植物提取物行业在20世纪90年代得到了飞速的发展。特别是在欧美等发达国家，在回归大自然的潮流中，越来越多的人使用植物制品。我国的植物提取物总体上还是一个新兴行业。国内专业提取物生产厂家虽然有100多家，但是年出口量超过3000万元的企业却只     

美国植物药市场概况

美国是世界上最重要的草药市场之一，自７０年代以来，美国的草药市场有了很大发展，不仅有着广阔的市场，而且也是世界草药行业的原料供应基地，中草药在美国独具魅力，只要中草药在科学的道路上健康发展，其在美国大市场中的前景将不可限量。     

草药在美国的现状

近些年来 ,随着发达国家人们对生物医学观念的转变 ,人们的生活方式趋向回归自然、返璞归真。同时消费者对化学药品的严重毒副作用以及对一些疑难慢性疾病的治疗愈来愈感到无奈 ,从而使天然药物、传统疗法在美国日益受到重视。笔者于 2 0 0 0年 12月参加第 35届美国医院药师学会临床会议 ,了解到美国草药的应用现状及美国药师对草药的看法 ,现综述如下。1　美国的草药市场现状1994年 ,美国国会通过了一项名为“食品补充剂 ,健康与教育法案”(ＤＳＨＥＡ)的新法律 ,将草药列入食品补充剂的范畴。从此 ,美国草药行业得到迅猛发展。在高速发展…     

几种国外草药专集介绍(Ⅰ)

随着近年全球对草药兴趣的增长和广泛使用,各国都着手制定本国和本地区的常用草药的鉴别方法、质量标准以及药理作用和临床用途。1984年德国 Commission E 出版了草药专集。1991年,“欧洲科学协会”开始编写植物治疗专论。1994年 WHO也着手编写各国广泛使用的草药专题文集。1983年英国出版了草药专集。直到1995年美国药典才考虑将作为食品补充剂的草药写成专论,这些专论资料     

草药标准提取物I：草药标准提取物是什么？

对术语"标准提取物"的含义,不同的人有不同的理解.一些人认为它远离了相传已久的传统草药产品,是一种高度提浓的、人工制造的植物提取物;另一些人认为它是在损害已被认可的传统或有文献记载的临床应用情况下进行优化选择或分离的一种或一组植化成分;一些草药医生甚至认为标准提取物是通过掺杂或加入纯化学物质使其"活性成分"达到预期含量的;还有人认为标准提取物的使用与常规药物一样简单和有限,即一种草药提取物只规定治疗一种疾病.     

AHPA关于草药制品管理的若干建议

1998年1月修订的美国草药制品协会(AHPA)章程规定,所有会员单位有遵照“行业道德规范”(Code of Ethics)的要求从事生产和销售的义务。根据1997年2月修订的“行业道德规范”,AHPA 理事会于今年初就美国草药制品的产、销管理提出了若干倡议,要求所有会员单位将这些建议视为现行行业道德规范的修正案,这些建议终究会     

药师应接受草药教育

近年来许多药师已经注意到公众对非正统药物的兴趣越来越大。草药(即用于治疗和预防疾病的植物制剂或植物提取物)的使用正是替代医学的一种形式。     

联合国国际贸易中心信息部发布世界草药市场报告

联合国国际贸易中心(ITC)是联合国贸易与发展联合会(UNCTAD)与世界贸易组织(WTO)的技术性联合机构,主要处理贸易发展的可操作性与风险方面的问题,总部在日内瓦。ITC于2003年3月发布了世界药用植物与提取物市场的季度报告。该报告表述了北美、欧洲、日本、中国和印度在2002年第1季度草药及提取物的市场状况、法规与管理、资源保护、贸易动向、一些特定草药及提     

鹰叶刺叶提取物使怀孕大鼠子宫平滑肌收缩的作用

鹰叶刺 Caesalpinia banduc Roxb.是南非和西非的传统草药,其种子和叶可治疗多种疾病。特别是叶在民间广泛用作通经药,促进孕妇分娩。作者着重介绍了其叶提取物对孕鼠子宫平滑肌的收缩作用。研究表明,该植物提取物的作用与乙酰胆碱类同,并与乙酰     

FDA发布关于饮食补充剂植物成分名称的最后法规

2003年8月28日,FDA 在《联邦政府纪事》上直接发布了一项最后法规,新法规规定饮食补充剂产品标签中的植物通用名必须与美国草药产品协会(AHPA)最新出版的《商用草药》(《Herbs of Commerce》)(2000版)保持一致。新法规将于2006年1月1日生效。同时,FDA 还宣布以最新版《植物命名法国际准则》(《International Code of Botanical     

落地生根的某些药理作用

景天科植物落地生根(Bryophyllumpinnatum)是广泛生长于印度和锡兰的草药,在传统医药中应用不同的部位治疗多种疾病,但除了抗菌作用外其它药理作用还都不了解。本文报道了落地生根叶的甲醇提取物的某些药理作用。 100 mg/kg提取物腹腔注射时能产生明显的行为变化,表明存在中枢抑制作用。     

网络资讯

近10年来美国植物性保健产品市场新品迭出,形形色色植物制剂多达数百个品种,市场零售额已超过20亿美元。但草药(herbalmedicine)在美国仍未取得合法药品地位,它们只能以“食品补充剂”(FoodSupplement)名义出售。这就影响了美国植物保健制剂的进一步开发与利用。 据报道,权威的美国药典委员会副主任委员约瑟夫·瓦伦丁诺博士不久前向美国新闻界人士透露:2000年版美国药典将正式收载24种植物药品及其制剂质量标准。这也是美国药     

美登素的化学和药理

从植物中筛选有效成分是寻找抗肿瘤药物的一个重要途径。据1971年报导,美国肿瘤化学治疗中心,曾收集世界各地植物进行筛选,已研究了高等植物282科,约48,000个提取物;低等植物98科,约1,000个提取物。其中约160科提取物有抗癌活性,从59科分离到活性物质的结晶,按植物种类计算,含有     

天然抗焦虑药卡瓦胡椒的研究进展

目前草药疗法已在世界各国比较流行。欧亚许多国家用多种草药制成补充物投入市场,并进行了大量研究;据统计,在美国大约有500万人服用各种草药制成的补充物。胡椒科植物卡瓦胡椒具有抗焦虑、镇静催眠、局部麻醉、抗惊厥等作用,且未观察到药物依赖性等优点而在欧洲和美国临床应用。1990年,德国联邦卫生局批准卡瓦胡椒治疗焦虑症。本文介绍卡瓦胡椒的化学成分、临床前药理学研究、临床研究和药物耐受性及不良反应等研究进展。     

美国草药——市场,立法和机构

美国是世界最大的药品市场，其草药市场因受本国法律的严格限制而一直处于低糜状态，直到１９９４年，草药列入食品补充剂范畴后，草药市场才得以迅速发展。本文对美国草药市场的发展、立法和草药有关的重要商贸协会，科研组织和政府机构等作一介绍和分析。