肝炎康复丸的质量标准研究

目的对肝炎康复丸的质量标准进行研究。方法采用薄层色谱法定性鉴别片剂中的茵陈、板蓝根、郁金;用高效液相色谱法对方中(R,S)-告依春进行含量测定,采用Inertsil ODS-SP C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,甲醇-0.02%磷酸溶液(7∶93)为流动相;检测波长245nm。结果在薄层色谱中可以检出茵陈、郁金、板蓝根,薄层色谱斑点清晰,阴性样品无干扰,专属性强,易于识别;(R,S)-告依春在0.4024～10.06μg(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均加样回收率为98.40%,RSD为1.16%(n=6)。结论该方法简便,准确,专属性强,可以有效地控制肝炎康复丸的质量。     

板蓝根配方颗粒的质量标准研究

目的:建立板蓝根配方颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别板蓝根、亮氨酸和精氨酸,按颗粒剂制剂通则进行检查,测定浸出物,并采用高效液相色谱法测定(R,S)-告依春的含量。色谱柱为Shimadzu VP-ODS C18,流动相为甲醇-0.05%磷酸溶液(7∶93,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为245 nm,柱温为室温,进样量为10μl。结果:薄层色谱分离度好,斑点清晰;粒度、水分、溶化性、微生物限度检查均符合规定;浸出物应不少于25.0%;含量测定中,(R,S)-告依春质量浓度在1.565 9~50.109 8μg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9,n=6),精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.12%,平均加样回收率为99.25%(RSD=2.08%,n=9),并初步确定(R,S)-告依春的含量应不得少于0.35 mg/g。结论:建立的质量标准增加了含量测定,控制项目更加全面、合理,可用于板蓝根配方颗粒的质量控制。     

HPLC法同时测定板蓝根颗粒中腺苷和 (R，S)-告依春的含量

目的：提升板蓝根颗粒的质量标准,增加板蓝根颗粒的质量可控性,并对产品的质量进行初步评价。方法：采用高效液相色谱(HPLC)法,以腺苷和(R,S)-告依春为指标成分进行定量测定,并对市场上流通的18家企业生产的板蓝根颗粒进行比较分析,考察各产品中腺苷和(R,S)-告依春的含量。结果：腺苷和(R,S)-告依春分别在0.0982～3.9280μg和0.0211～0.8440μg间,峰面积与浓度呈良好的线性关系,平均加样回收率腺苷为99.3%,RSD=1.6%(n=9),(R,S)-告依春为99.0%,RSD=1.8%(n=9)。不同企业生产的板蓝根颗粒中腺苷和(R,S)-告依春的含量差异很大,对板蓝根颗粒的质量控制势在必行。结论：该方法简便准确,可用于板蓝根颗粒药品的质量评价。     

HPLC测定感冒退热颗粒中(R,S)-告依春含量

目的建立HPLC快速测定感冒退热颗粒中（R,S）-告依春含量的方法,以控制其质量。方法色谱柱：InertsilODS-SP（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相：乙腈-0.08%磷酸溶液（含0.04%三乙胺）（5∶95）;流速：1.0 mL.min-1;检测波长：245 nm;柱温：30℃。结果 （R,S）-告依春在0.010 44～0.522μg内线性良好（r=0.999 9）,加样回收率为99.7%,RSD为0.79%（n=9）,不同厂家生产的感冒退热颗粒中（R,S）-告依春含量差异较大。结论本实验所建立的方法简单、准确、快速,可为制药企业或药品监督管理部门控制感冒退热颗粒的质量提供一定的参考。     

RP-HPLC法测定复方鱼腥草片中(R,S)-告依春的含量

目的:建立反相高效液相色谱法测定复方鱼腥草片中(R,S)-告依春的含量。方法:采用C18色谱柱,以0.05%磷酸溶液-乙腈(93∶7)为流动相,流速0.8 mL.min-1,检测波长245 nm,柱温30℃。结果:(R,S)-告依春在0.028~0.280 mg.mL-1范围内具有良好的线性关系,r=0.9995;平均回收率为99.7%。结论:该方法可作为复方鱼腥草片的质量控制方法。     

HPLC法同时测定板蓝根药材中尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷

目的:建立HPLC法同时测定板蓝根药材中尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷的含量测定方法。方法:色谱柱为Agilent Zorbox SB-C18柱(100 mm×4.6 mm,3.5μm);流动相为水-甲醇,梯度洗脱;流速为0.6 mL.min-1;柱温为30℃;检测波长为254 nm。结果:尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷的浓度分别在0.522 0～52.20μg.mL-1(r=0.999 8),0.380 0～38.00μg.mL-1(r=0.999 8),0.848 5～84.85μg.mL-1(r=0.999 7)和0.622 0～62.20μg.mL-1(r=0.999 9)之间时与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率(n=9)分别为98.0%,101.4%,99.5%,101.5%;RSD分别为1.7%,1.9%,2.0%,2.0%。结论:采用HPLC法同时测定板蓝根药材中的尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷4种成分的含量,方法简便、快速、准确,可以用于板蓝根药材的质量控制。     

双波长HPLC法同时测定板柴口服液中(R,S)-告依春和绿原酸的含量

目的:建立同时测定板柴口服液中(R,S)-告依春和绿原酸含量的方法。方法:采用双波长高效液相色谱法。色谱柱为Wondasil C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(11∶89,V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为245 nm[(R,S)-告依春]、327 nm(绿原酸),柱温为30℃,进样量为10μL。结果:(R,S)-告依春和绿原酸检测质量浓度线性范围分别为4.05~40.51μg/m L(r=0.9999)、29.41~294.05μg/m L(r=0.999 9);定量限分别为3.32、2.45 ng,检测限分别为1.00、0.74 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<1.0%;加样回收率分别为98.46%~101.06%(RSD=0.98%,n=9)、98.18%~100.78%(RSD=0.86%,n=9)。结论:该方法操作简便,结果准确、灵敏度高、重复性好,可用于板柴口服液中(R,S)-告依春和绿原酸含量的同时测定。     

复方巴戟天健骨颗粒的质量标准研究

目的 建立复方巴戟天健骨颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法对方中的三七、枸杞子2味药材进行鉴别;采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量:色谱柱为Hypersil BDS C18柱(250mm×4.60mm,5μm,大连依利特);流动相为乙腈-水(30:70);流速1.0mL·min-1;检测波长为270nm;柱温30℃,进样量10μL.结果 三七、枸杞子薄层色谱斑点清晰、分离度好、专属性强.淫羊藿苷在0.05~6.25μg(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.60%,RSD为1.08%(n=5).结论 所建立的质量标准简便可行、重复性好,可用于复方巴戟天健骨颗粒的质量控制.     

银屑颗粒质量标准研究

目的修订提高银屑颗粒的质量标准,并对产品进行质量考察。方法采用高效液相色谱法对银屑颗粒中落新妇苷进行含量测定;采用薄层色谱法对制剂中的菝葜进行定性鉴别。结果落新妇苷在2.67～26.7μg范围内的线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.3%(n=5);薄层色谱可明显鉴别制剂中的菝葜药材。结论建立的方法简单准确、专属性强、重现性好,能有效地控制该制剂的质量。     

乌鳖颗粒定性定量方法研究

目的:建立乌鳖颗粒的定性定量方法。方法:采用薄层色谱法对处方中的制何首乌、白术、续断和枸杞子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷和川续断皂苷Ⅵ含量。HPLC色谱条件:采用Hedera ODS-3 C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL.min-1,检测波长212 nm,柱温30℃;结果:薄层色谱鉴别方法专属性强,阴性对照无干扰;含量测定结果表明,2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷进样量在0.04462～0.4462μg范围内呈良好的线性关系(r=1.000),平均回收率为97.33%(RSD=1.3%,n=6);川续断皂苷Ⅵ进样量在0.6636～6.636μg范围内呈良好的线性关系(r=1.000),平均回收率为100.3%(RSD=2.7%,n=6)。结论:本方法简便、准确,重复性好,可用于乌鳖颗粒的质量控制。     

桑椹颗粒的质量标准研究

目的建立桑椹颗粒(柠檬酸等)的质量控制方法。方法采用薄层鉴别法(TLC)对制剂中的柠檬酸进行定性鉴别;以HPLC法测定桑椹颗粒中柠檬酸的含量:采用Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);使用6mL·L~(-1)磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱;流速为0.5mL·min~(-1);检测波长209nm;柱温为30℃。结果柠檬酸的薄层鉴别具有较好的专属性;柠檬酸的回归方程:Y=1 278 680 X+1 614,r=0.999 9,线性范围为0.103 20~1.720 00mg·mL~(-1);平均回收率为98.23%,RSD值为1.99%。结论所建立的方法可用于该制剂的质量控制。     

上感冲剂质量标准研究

目的建立上感冲剂质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的板蓝根、大青叶进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定处方中连翘中连翘苷的含量。结果薄层色谱法阴性对照无干扰;连翘苷在14.016～70.080μg/ml。表明连翘苷在范围内呈良好的线性关系（r=0.9999,n=5）,平均回收率为98.0%,RSD=0.86%（n=9）。结论所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

健脾止嗽颗粒质量标准研究

目的建立健脾止嗽颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别健脾止嗽颗粒中的苍术、木香,采用高效液相色谱法测定橙皮苷含量。色谱柱为Elipse XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(60∶40),检测波长283 nm,流速1.0 mL/min,柱温25℃。结果薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;橙皮苷质量浓度在31.04～155.20μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 6(n=5),平均加样回收率为98.35%,RSD=1.64%(n=6)。结论定性定量方法简便、准确、可靠,可作为健脾止嗽颗粒的质量控制方法。     

清解颗粒质量标准研究

目的：建立清解颗粒质量标准。方法：采用TLC法对处方中的连翘、夏枯草、牡丹皮、蒲公英、柴胡进行了定性鉴别，并用HPLC法对处方中连翘苷进行了含量测定，采用Phenomenex Gemini 5μm C18色谱柱，以乙腈-水（22：78）为流动相，检测波长为228nm。结果：薄层色谱斑点清晰，易于识别，专属性强；连翘苷在0．05948～t．1896μg呈良好的线性关系（r=0．9999），平均回收率为98．4％，RSD为1．7％。结论：该方法准确灵敏、简便，重复性好，提高后的质量标准更有效的控制该制剂的质量。     

乳康颗粒质量标准研究

目的对乳康颗粒的质量控制方法进行研究。方法 TLC法对乳香和浙贝母进行定性鉴别;采用HPLC法测定丹参中丹酚酸B的含量。结果 TLC法斑点清晰圆整,分离度好。丹酚酸B峰与相邻峰分离度良好,进样量在0.023 62~0.472 4μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9;平均回收率为100.7%,RSD值为1.5%(n=9)。结论该方法简便、可行、专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于乳康颗粒的质量控制。     

阿归养血颗粒质量标准研究

目的 提高并完善阿归养血颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱（TLC）法对白芍、黄芪、甘草进行鉴别,采用高效液相色谱（HPLC）法对当归和川芎进行鉴别;同时采用HPLC法测定芍药苷的含量,色谱柱为Agilent TC-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-水（10∶90）,流速为1.0 mL/min,检测波长为230 nm。结果 TLC法色谱斑点清晰,专属性强,重复性良好。芍药苷对照品进样量在0.048 56～0.971 2μg（r=0.999 9）范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为99.47%,RSD为1.23%（n=6）。结论 该方法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

感冒解毒灵颗粒的质量标准探讨

目的探讨感冒解毒灵颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别紫苏叶、川芎，HPLC法测定连翘苷含量。结果色谱条件：C18柱；乙腈-水（25：75）为流动相；流速为1．0ml／分，检测波长为277nm。连翘苷含量和峰面积Y=0．6096＋459．1246X，相关系数r=1．0000，表明连翘苷在0．1065—0．852μg之间呈良好的线性关系。加样平均回收率=99．65％；RSD=0．87％。结论HPLC法测定连翘苷含量简单，易操作，重复性好，可作为控制感冒解毒灵颗粒质量的一种方法。     

复方垂盆草颗粒质量标准研究

目的：建立复方垂盆草颗粒（垂盆草,矮地茶）的质量标准。方法：采用TLC法对处方中垂盆草、矮地茶进行定性鉴别;用HPLC法测定矮地茶中岩白菜素的含量。结果：薄层色谱中阴性无干扰,专属性强;岩白菜素的线性范围为12．5μg-125μg,r=0．9997,平均加样回收率为96．33％,RSD为0．85％（n=5）。结论：该方法专属性强、准确,重现性好,可用作复方垂盆草颗粒的质量控制方法。     

高效液相色谱法测定舒肝颗粒中黄芩苷和阿魏酸的含量

目的：建立舒肝颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对其中柴胡、当归进行鉴别;建立高效液相色谱（HPLC）法测定其中黄芩苷和阿魏酸的含量,色谱柱：HYPERSIC ODS C₁₈柱（4.6 mm×200 mm,5 μm）;流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液（22∶78）;流速：1.0 mL·min^-1;检测波长：280 nm;柱温：30℃。结果：TLC鉴别柴胡对照药材、当归对照药材均具有良好的分离效果,阴性对照无干扰;高效液相色谱（HPLC）法黄芩苷在12.64~126.40 μg·mL^-1范围内线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为97.7%（RSD=1.02%）;阿魏酸在9.46~94.60 μg·mL^-1范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为97.5%（RSD=1.22%）。结论：所建立的薄层鉴别方法专属性强,含量测定方法简便,准确,可用于舒肝颗粒的质量控制。     

柴葛解肌汤配方颗粒质量标准研究

目的对柴葛解肌汤配方颗粒进行质量标准研究。方法采用薄层色谱法对柴葛解肌汤配方颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对白芍中的芍药苷进行含量测定,色谱柱为Lichrospher C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(14∶86),检测波长为230 nm,柱温为30℃。结果薄层色谱鉴别中,柴胡、白芍的阴性对照品溶液对鉴别无干扰,斑点清晰,专属性强。芍药苷进样量的线性范围为0.243～1.215μg,平均回收率为98.53%,RSD为0.78%(n=6)。结论所用方法可行、重复性好,能有效控制柴葛解肌汤配方颗粒的质量。