HPLC法测定注射用丹参粉针中丹参素的含量

ＨＰＬＣ法测定注射用丹参粉针中丹参素的含量黑龙江省药品检验所１５０００１关大卫注射用丹参是一种由丹参水提取液精制处理后喷雾干燥的粉针剂。本品含有水溶性成分丹参素、原儿茶醛及其衍生物，均经药理证明具有抗心肌缺血等生理活性［１］。故本实验选择丹参素进行含...     

注射用丹参多酚酸化学成分及质量控制研究进展

注射用丹参多酚酸是以丹参的水溶性有效部位丹参多酚酸为活性成分制成的冻干粉针剂,主要化学成分为丹酚酸B、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸D及丹酚酸Y等水溶性酚酸类成分。临床上用于中风病中经络（轻中度脑梗死）恢复期瘀血阻络证,治疗轻中度脑梗死引起的半身不遂、口舌歪斜、舌强言蹇、偏身麻木的症状。就近10年注射用丹参多酚酸的化学成分、药材质量评价、产品质量控制方法、配伍合理性及药动学研究进展进行综述,为临床上更加安全合理使用该药提供依据和参考。     

丹参有效成分及丹参类制剂抗炎药理作用的研究进展

中药在治疗炎症方面具有疗效较好、毒副作用小等优点。综述丹参Salvia miltiorrhiza中的水溶性成分（丹酚酸A、丹参茎叶总酚酸、丹酚酸B、迷迭香酸、丹参素等）、脂溶性成分（丹参酮II_A、丹参酮I、隐丹参酮、甲基丹参酮等）、丹参多糖,丹参类注射液（丹参注射液、注射用丹参多酚酸、丹红注射液等）以及丹参其他类制剂（如丹参凝胶、丹参涂膜剂等）的抗炎药理作用研究进展,以期为丹参抗炎作用研究及丹参的临床应用提供参考。     

注射用丹参素钠的安全性药理研究

丹参素是从丹参中提取分离得到的一种水溶性成分,丹参素钠是其钠盐。注射用丹参素钠是以丹参素钠为主要成分制成的无菌冻干粉针,现拟开发为用于治疗缺血性脑中风的新药,给药途径为静脉滴注,使用剂量为150mg/(人.d)。按化学药品新药审批的有关技术要求,我们对丹参素钠进行了主要     

不同气候对丹参基础组合成分影响的研究

目的考察不同地域、不同纬度、不同气候带对丹参基础组合成分的影响。方法采用HPLC法对全国7个不同气候带主产地的丹参脂溶性部分丹参酮ⅡA、丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、二氢丹参酮和水溶性部分丹参酚酸B5种基础组合成分进行含量测定。结果不同产区丹参基础成分组配差异显著,其中脂溶性基础成分差异大于水溶性部分。结论在亚热带、暖温带和过度带气候栽培的丹参基础成分的组配基本相同,在北温带气候栽培的丹参基础成分的组配差异显著。     

丹参提取物有效成分在大鼠体内的药代动力学和相互影响研究

大鼠分别灌胃丹参水溶性成分(原儿茶醛和丹酚酸B)、脂溶性成分(丹参酮II_A和隐丹参酮)的单体、或含有相同剂量有效成分的丹参水溶性、脂溶性提取物后，分别测定各成分的药代动力学参数，比较有效成分单体和提取物中相应有效成分的药代动力学差异，研究丹参水溶性、脂溶性提取物中的其他共存成分对各有效成分在大鼠体内过程的影响。结果表明，丹参水溶性提取物中的其他成分使原儿茶醛在大鼠体内吸收减少、消除变快，却促进丹酚酸B的吸收，并使其在体内的消除减缓；丹参脂溶性提取物中的其他成分促进药效成分丹参酮II_A和隐丹参酮的吸收，使隐丹参酮在大鼠体内的吸收速度加快，同时使其从中央室向周边室分布，也促进隐丹参酮向丹参酮II_A的转化。提示丹参提取物中的其他成分对其“标识成分”或“药效成分”的体内过程有较大的影响，可能同时存在拮抗、协同或转化等作用。     

丹参胶囊水溶性成分的高效液相色谱指纹图谱分析

目的 建立丹参胶囊水溶性成分的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法 利用HPLC法分析丹参胶囊的水溶性成分,色谱柱为Thermo Syncronis C18(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-乙腈-磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长286 nm,柱温30℃;流速1 mL·min-1.结果 确定两个厂家丹参胶囊水溶性成分HPLC指纹图谱中的共有峰分别为9和22个,建立了两个厂家丹参胶囊水溶性成分的标准指纹图谱.结论 建立的丹参胶囊水溶性成分的HPLC指纹图谱重复性和稳定性良好,可适用于丹参胶囊水溶性成分的质量控制.     

注射用丹参(冻干)中糖和糖醇类成分的定性定量分析

目的:研究建立注射用丹参(冻干)中糖和糖醇成分定性、定量分析的方法。方法:以l-甲基咪唑作溶剂和催化剂,盐酸羟胺和乙酸酐为肟化和乙酰化试剂,将注射用丹参(冻干)样品中的糖类成分乙酰化后,再利用GC-MS联用技术进行定性和定量分析。结果:对注射用丹参(冻干)中所含8个糖和糖醇成分进行了结构确证,并对其中6个成分的含量进行了测定,6个成分的线性关系良好(r≥0.9995),平均回收率在95.77%～104.4%之间。结论:本法操作简便、灵敏、准确,可用于注射用丹参(冻干)中糖和糖醇成分的质量控制。     

四产地丹参主要成分的含量测定与分析

目的:测定不同产地丹参的主要化学成分及其含量.方法:采用95%～50%乙醇-水的综合工艺流程提纯丹参的脂溶性和水溶性成分,并用薄层双波长扫描法检测丹参酮ⅡA、丹参素、原儿茶醛的含量.结果:经常规对照检测,各产地丹参的脂溶性成分丹参酮ⅡA、水溶性成分丹参素的含量有显著差异,但水溶性原儿茶醛的含量差异不明显.结论:该测定结果可为临床及科研选用丹参提供参考.     

注射用丹参多酚酸UPLC的指纹图谱与组分分析

目的建立注射用丹参多酚酸的UPLC指纹图谱分析方法,并结合Q-TOF-MS法及IT-TOFMS法对其化学成分进行定性分析。方法采用水(含体积分数0.2%甲酸)-乙腈(含体积分数2%甲醇)为流动相,梯度洗脱,采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C_(18)(150 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱,同时采用LC-Q-TOF-MS法提供的化合物准确相对分子质量和LC-Q-TOF-MS法分析获得的化合物多级质谱信息对注射用丹参多酚酸进行成分分析。建立了注射用丹参多酚酸的UPLC指纹图谱集与共有模式,并以夹角余弦与相关系数对21批注射用丹参多酚酸样品进行相似度评级。结果鉴定酚酸类化合物23个;21批样品的相似度均大于0.960,确立了指纹图谱共有模式中的23个特征吸收峰。结论本方法可用于注射用丹参多酚酸的质量控制。     

不同产地丹参药材中丹参酮ⅡA及丹参素的含量比较

目的：研究不同产地的丹参药材中丹参酮ⅡA及丹参素的含量。方法：高效液相色谱法。结果：不同产地丹参药材中的水溶性成分丹参素及脂溶性成分丹参酮ⅡA含量差异很大，两种成分之间无一定关系。结论：建议《中国药典》增加丹参水溶性成分的定量指标，为保证丹参制剂的疗效，应根据制剂的工艺特点，进行相应定量指标检验。     

近红外光谱法测定注射用丹参（冻干）中丹参素、原儿茶醛及总酚含量的初步研究

目的：利用近红外漫反射光谱（NIRS）初步研究快速测定注射用丹参（冻干）中主要活性成分丹参素、原儿茶醛及总酚含量的方法。方法：利用HPLC法测定注射用丹参（冻干）中丹参素、原儿茶醛的含量，比色法测定总酚的含量；运用偏最小二乘法建立NIR光谱与所控制成分HPLC法和比色法分析值之间的多元校正模型，预测注射用丹参（冻干）中主要活性成分的含量。结果：校正模型相关系数（R）、内部交叉验证均方差（RMSECV）、最佳主因子数分别为：丹参素0．9979，0．0527，6；原儿茶醛0．9979，0．0118，5；总酚0．9737，0．288，4；预测相对偏差（RSEP）分别为：丹参素2．7％，原儿茶醛7．8％，总酚6．4％。结论：本法操作简便、快速无损、环保，可用于注射用丹参（冻干）中有效成分的快速检测和质量控制。     

丹参中水溶性成分的纯化研究

目的:提高丹参水提液中有效成分(丹参素和原儿茶醛)的含量.方法:考察利用不同树脂对丹参中水溶性成分的吸附分离效果.结果:D613型树脂吸附的丹参素含量相对较大,而且较易洗脱.结论:D613型大孔吸附树脂能够选择性的吸附丹参中的活性成分丹参素,大幅度降低出膏率,是提取纯化丹参水溶性活性成分的最佳选择.     

丹参水溶性化合物抗心肌缺血作用的研究进展

丹参为唇形科植物丹参的干燥根及根茎,其水溶性化合物被公认为是丹参抗心血管疾病的活性成分。该文查阅近年来国内外研究文献,从预防、治疗及防治再灌注损伤等多层次药理作用对丹参水溶性化合物抗心肌缺血作用进行综述,为丹参中活性单体成分及其复方制剂的研发提供理论依据。     

白花丹参与紫花丹参不同部位水溶性成分含量比较

目的:分析比较白花丹参与紫花丹参不同部位的水溶性成分含量。方法:采用毛细管电泳-场强放大样品堆积法对2种丹参的5种水溶成分进行分析比较。结果:2种丹参不同部位的成分含量存在一定差异。结论:2种丹参都具有重要的药用价值。     

丹参的药理作用研究新进展

丹参中提取的化学成分,有脂溶性和水溶性两类,脂溶性成分有丹参酮I、丹参酮Ⅱa、丹参酮Ⅱb、隐丹参酮等;水溶性成分有原儿茶醛、丹参素（丹参酸甲）、丹参酸乙、镁-丹参酚性酸B（LSA-B)等。近年来对丹参的作用研究主要集中在改善心、肝、肺的缺血再灌注损伤、调节免疫应答和抗感染等方面,现综述如下。     

一测多评法在注射用丹参多酚酸质量控制中的研究

目的建立一测多评法测定注射用丹参多酚酸中4种酚酸类成分的含量。方法以丹酚酸B为内参物,建立迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸Y相对于丹酚酸B的相对校正因子(RCF),比较一测多评法与外标法含量测定结果的差异,评价一测多评方法的可行性和准确性。结果注射用丹参多酚酸中各指标成分的相对校正因子耐用性良好,一测多评法和外标法测定结果无明显差异。结论本研究建立的注射用丹参多酚酸一测多评含量测定方法准确、简单,可以用于该产品的质量评价。     

丹参水溶性成分抗心肌缺血的作用机制

心肌缺血常伴随能量代谢异常、氧化应激、肾上腺素类激素水平异常波动等。作为中医经典的活血化瘀药,丹参已广泛用于各种心肌缺血性疾病的临床治疗,其中水溶性物质为其重要活性成分。综述丹参水溶性成分丹参素、丹酚酸和原儿茶醛等对能量代谢、儿茶酚胺代谢和氧化应激的调节作用,探讨其心血管作用机制。     

注射用丹参多酚酸治疗缺血性脑卒中的作用机制及临床研究进展

注射用丹参多酚酸（SAFI）是以丹参为原药材，采用现代工艺制备而成的中药注射剂，其主要成分为水溶性酚酸类成分，临床上主要用于轻中度脑卒中的治疗。近年来围绕SAFI治疗缺血性脑卒中开展了大量的药理和临床研究，主要通过对SAFI改善脑部循环、神经保护和抗血栓3个方面的药理机制和临床研究进行总结归纳，以期为后续的作用机制研究指明方向，同时为临床合理用药提供依据。     

临床常用丹参制剂活性成分比较分析

目的 分析临床常用丹参制剂,包括复方丹参片、丹参片、冠心丹参滴丸、复方丹参滴丸、丹参注射液、丹香冠心注射液和注射用丹参冻干粉等,主要活性成分组成和含量差异。方法 采用Kinetex柱(100 mm×4.6 mm,2.6 μm),以0.1%三氟乙酸水—乙腈为流动相,柱温为30℃梯度洗脱,丹酚酸类检测波长280 nm,丹参酮类为254 nm;测定丹参制剂中9种酚酸和4种丹参酮类成分的含量。结果 复方丹参片、丹参片、复方丹参滴丸和冠心丹参滴丸等口服制剂化学成分组成与丹参药材相似,酚酸类成分主要为丹酚酸B,丹参酮类主要为丹参酮Ⅱa。丹参注射液和注射用丹参冻干粉中主要酚酸类成分为丹参素,检测不到丹参酮类成分。 结论 不同组方和不同厂家丹参制剂活性成分组成和含量有明显差异。口服制剂中成分与丹参药材相似,而注射制剂中主要含丹酚酸类成分,检测不到丹参酮类成分。