药品召回制重庆遇冷

据《重庆经济报》2004年12月18日发表的记王德利的章《药品召回制度受阻》报道，重庆一些制药企业称，尽管药品召回制对他们极具诱惑力，但在药品市场并不景气的今天，面对药品召回制所带来的巨大本成，他们不会轻易尝试。西南合成制药股份公司早在2004年8月就已经首次在国内实施过药品召回制，     

关于我国药品召回制度中几个问题的探讨

目的探讨药章召回制度中召回的责任主体，召回的范围，以及药品召回制度与药品不良反应报告和监测制度之间的关系。方法对药品召回责任主体进行界定，辨析药品召回的范围，分析药品召回制度与药品不良反应监测与报告制度的关联。结论药品召回制度促使我国对缺陷药品的管理更加规范，有利于人民群众的用药安全。药品不良反应报告与监测制度的完善是药品召回制度运行的前提，药品召回降低药品不良反应发生几率，两种制度相互促进。     

关于实施药品召回制度所面临若干问题的探讨

针对国内对药品召回制度认识上的误区，分析了当前实施药品召回制度的条件存在的不足，并对药品缺陷的概念进行了探讨。     

美国药品召回规制对我国的借鉴意义

目的：思考完善我国药品召回规制的方式。方法：对缺陷药品相关概念进行阐述,分析我国药品召回规制现状及问题,并对美国药品召回规制现状进行介绍。结果与结论：我国可借鉴美国药品召回规制措施,进一步完善我国政府规制。     

医药快讯

《药品召回管理办法》颁布施行 近日，SFDA正式公布施行《药品召回管理办法》。该办法规定，药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。     

美国药品召回制度及对我国的借鉴意义

通过了解美国药品召回制度，对比美国药品召回与药品撤出市场的不同，探讨分析美国药品召回制度对我国药品监督管理工作的借鉴意义。     

国内外药品召回制度比较研究

通过检索国内外有关药品召回的法律法规与文献资料，在比较分析的基础上，提出在我国建立药品召回制度的必要性以及所存在的制约因素。     

《药品召回管理办法》颁布施行

2007年12月12日依据《药品管理法》制定的《药品召回管理办法》正式公布施行。 该办法规定，药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。对发现有可能对健康带来危害的药品及时采取召回措施，有利于保护公众用药安全。已经确认为假药劣药的，不适用召回程序。     

《药品召回管理办法》颁布施行

2007年12月10日．国家食品药品监督管理局公布《药品召回管理办法》（第29号令）．并自公布之日起施行。《召回办法》规定．药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商．按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患．是指由于研发．生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。     

我国现阶段有效实施《药品召回管理办法》的思考与建议

目的:强化《药品召回管理办法》的实施力度。方法:通过对《药品召回管理办法》的学习、解读以及对国内外药品召回现状的分析,探讨确保《药品召回管理办法》有效实施的措施。结果与结论:在《药品召回管理办法》实施起步阶段,应当从药品生产企业、消费群体、相关配套制度等几方面入手,采取积极措施,确保该规章得到有效实施。     

美国药品召回制度对我国药品安全的启示

目的 :为我国建立药品召回制度提供参考。方法 :介绍美国药品召回制度 ,探讨其对我国药品安全的启示。结果与结论 :借鉴美国的药品召回制度 ,完善我国的法律规范体系 ,全面推行药品召回制度。     

从强生公司药品召回事件看我国药品召回制度存在的问题

本文通过对美国强生公司在一年内连续7次药品召回事件进行分析,探讨中国药品召回制度存在的问题,并提出改进建议,为进一步完善我国药品召回制度提供参考。     

《药品召回管理办法》出台

2007年12月12日在国家食品药品监督管理局举行的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛宣布，依据《药品管理法》制定的《药品召回管理办法》正式出台。《药品召回管理办法》在召回的责任主体、范围、时限、分级、分类以及召回的责任、召回的信息发布、召回的处罚等方面，这次都做了具体规定，     

从强生公司药品召回事件看我国药品召回制度存在的问题

本文通过对美国强生公司在一年内连续7次药品召回事件进行分析,探讨中国药品召回制度存在的问题,并提出改进建议,为进一步完善我国药品召回制度提供参考.     

完善药品召回制度 培育企业诚信自律意识

目的完善药品召回制度,培育药品生产企业的诚信自律意识。方法企业应重视药品研发和生产过程的质量控制,加强不良反应的监测和评估,建立并执行药品召回的内、外部程序,主动召回缺陷药品。结果与结论培育企业诚信自律意识,完善药品上市后召回制度。     

上海部分群众对药品召回认知与态度的调查研究

目的 从药品消费者的角度审视药品召回,对完善我国药品召回制度提出参考建议.方法 以上海地区部分群众为调查对象,设计问卷并进行定量调查,数据采用SPSS Statistics 17.0进行分析.结果 大多数公众关注药品召回事件,但认知度并不高,处理召回药品的方式不当.结论 应加强药品召回的正确宣传,规范召回流程,开辟便捷的公众退药途径.     

药品召回：从主动到强制

12月12日，《药品召回管理办法》正式公布施行。 根据《药品召回管理办法》，药品召回分两类、三级。两类即主动召回和责令召回。三级是根据药品安全隐患的严重程度来划分，一级是针对使用该药品可能引起严重健康危害的；二级是针对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级是针对使用该药品一般不会引起健康危害，     

药品召回谁来埋单

2004年9月,美国默沙东制药公司宣布,由于连续服用18个月会增加病人患心脏病和中风几率,公司将在全球范围内统一召回万洛药品。此举在中国产生不小震动,质疑之声四起:中国药品为何没有召回?两个月后,武汉市20家制药企业联名向社会公开承诺实行问题药品召回,此举立即引起了众多媒体的关注武汉医药企业为何要倡议召回?究竟怎么召回?如果消费者索赔,企业将如何应对?国家相关部门是否有望在近期内出台药品召回制……     

美国药品自主召回制对我国医药企业的启示

2004年,医药界巨头默沙东公司宣布在全球召回其王牌产品“万络”,这引起了社会各界对药品召回的广泛关注,一时间企业、药品监督部门及社会公众等各方众说纷纭。大多数医药生产厂商抱有一种侥幸心理,在药品召回的问题上基本处于被动应付的状态。而一些药品经营企业似乎更不乐观,认为实施“召回”制度的实际操作性不强。同时,作为另一主要流通环节的医院对药品召回所引发的责任与义务更是怨言颇多,认为药品一旦出现质量问题就被召回,很多指责会指向医院,对医院来说显得不公正,因为医生都是根据药品说明书来开处方的。     

有关"药品召回制"的思考

2004年11月8日，在武汉市药品监督管理局的倡导下，该市20家药品生产企业联名向社会倡议并公开承诺主动召回可能存在安全隐患的药品，并承担全部损失。对问题药品实施召回，在全国尚属首例，有人称之为破冰之举。“药品召回制”引起了媒体的广泛关注，《中国医药报》、《市场报》及武汉地方媒体分别进行了报道，在社会上引起了积极的反响。