美国药品召回制度对我国药品安全的启示

目的 :为我国建立药品召回制度提供参考。方法 :介绍美国药品召回制度 ,探讨其对我国药品安全的启示。结果与结论 :借鉴美国的药品召回制度 ,完善我国的法律规范体系 ,全面推行药品召回制度。     

解读“药品召回制”

11月8日，在武汉市药品监督管理局的倡导下，该市2O家药品生产企业联名向社会倡议并公开承诺主动召回可能存在安全隐患的药品，并承担全部损失。对问题药品实施召回，在全国尚属首例，有人称之为破冰之举。“药品召回制”引起了媒体的广泛关注。     

美国与欧盟药品召回制度对我国的启示

通过我国与美国、欧盟在药品召回制度上的比较,结合药品召回工作的特点,分析和提出我国在药品召回上的不足和改进的办法,为更好地实施药品召回制度提供参考。     

强生药品召回事件对我国药品召回制度的启示

该文通过分析强生药品召回事件,分析了当前我国药品召回制度实施中存在的问题,并针对问题提出了对策建议。     

美国药品召回规制对我国的借鉴意义

目的：思考完善我国药品召回规制的方式。方法：对缺陷药品相关概念进行阐述,分析我国药品召回规制现状及问题,并对美国药品召回规制现状进行介绍。结果与结论：我国可借鉴美国药品召回规制措施,进一步完善我国政府规制。     

我国推行药品召回制度势在必行

今年9月,北京市食品药品监督管理局宣布自2006年起北京将逐步在一些大型药品生产企业中试推行药品召回制度,这将是我国药品业界的首次尝试.其实,药品召回制度是国际上盛行的、非常成熟的药品市场管理制度.美国、日本、英国等很多发达国家都制定了完备的召回标准,多年来施行着有效的召回制度,在药品召回的程序、监督和赔偿等方面的规定都非常明确.     

美国药品召回制度及对我国的借鉴意义

通过了解美国药品召回制度，对比美国药品召回与药品撤出市场的不同，探讨分析美国药品召回制度对我国药品监督管理工作的借鉴意义。     

从注脚到蓝本——美国的药品召回制度及启示

在我们所意欲设立的药品召回制度中,可以看到美国药品召回制度中所涉及的召回类别、召回的分级、召回策略、召回的公众警示等的身影。但是《药品召回管理办法(征求意见稿)》的体例更适合中国人的思维方式。     

借鉴美国经验完善我国药品召回制度的对策探讨

目的 为完善我国药品召回制度提供借鉴.方法 对中美两国的药品召回制度进行时比.结果 与结论应借鉴美国药品召回制度中适合于我国国情的成功经验,从完善立法、明确召回对象、加大处罚力度、完善缺陷药品信息收集系统等方面入手,完善我国的药品召回制度.     

关于制药企业如何做强的几点思考

制药企业的“大“与“强“之争,众说不一.比较普遍的认识是“大了就强“,“先大后强“.现实情况如何?有些制药企业的所谓“强“,是靠仿制、靠生产规模的扩大、靠廉价劳动力、靠原材料价格的低廉和忽视环境治理所体现出来的.……     

浅析我国医药企业的形象战略

在建立社会主义市场经济体制过程中，我国医药企业也逐渐从政府的襁褓中走入了充满竞争的市场，其市场以及竞争意识均有所加强，产品质量及服务水平也都有了较大的提高。可实际上，产品质量及服务水平并不是市场竞争的唯一因素，企业的知名度、商业信誉、品牌等企业形象因素在市场竞争中同样发挥了十分重要的作用。     

建立药品经营企业质量风险管理体系的思考

本文以提升药品经营企业建立质量风险管理体系的意识、促进行业内质量风险管理整体氛围的形成为目的,运用质量风险管理的理论框架并结合企业经营质量风险管理的实际操作进行分析.本文提出药品经营企业质量风险管理体系的建立应当通过健全组织架构、监督体系运行、配套考核措施来予以保障,其中强化质量风险管理体系的审核是体系建设的重要抓手.     

美国和日本药品采购管理模式及对我国的启示

目的:促进我国医疗机构药品采购模式的改革与完善.方法:介绍美国和日本医疗机构药品采购管理模式的经验,分析我国现有药品采购模式的不足,提出了完善我国药品采购模式的启示性建议.结果与结论:我国医疗机构药品采购的政策制定者在考虑我国具体国情时,可适当借鉴发达国家医疗机构药品采购管理模式的经验.     

我国医药企业社会责任及其履行机制探讨

随着改革开放和经济社会的快速发展,我国决定建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,这是关系亿万人民健康和千家万户幸福的重大民生问题,是贯彻落实科学发展观,促进经济社会全面协调、可持续发展的必然要求,也是维护社会公平正义,提高人民生活质量的重要举措,并且还是全面建设小康社会和构建社会主义和谐社会的一项重大任务。我国医药企业在面临改革发展机遇的同时,又承担着重大社会责任。研究和探讨医药企业的社会责任与履行机制具有重要的实际意义。     

浅析我国药品零售企业的供应链管理

近年来,我国的药品零售企业一直在朝着规模化、连锁化的方向快速发展,大型药品零售连锁企业逐渐成为业内的主导力量,药品零售行业也在一定程度上实现了规模化经营。面对国内外的激烈竞争,药品零售企业要获得持续发展,就必须不断提升自己的竞争能力,加强供应链管理就是其中的重要内容。     

如何提高我国医药企业的执行力

执行力作为21世纪企业核心竞争力形成的关键,在我国医药企业快速发展中的地位日趋重要。如何提高执行力、保证各环节的执行力度是确保医药企业稳定、持续发展必须充分考虑的问题。本文从现阶段我国医药企业的执行力现状出发,分析了当前其执行力存在的问题,并就如何提高我国医药企业的执行力提出相关对策。     

药品分级管理制度对我院抗菌药物应用的影响

目的观察药品分级管理制度对本院抗菌药物合理使用的促进作用。方法收集本院住院部2009年～2011年抗菌药物使用出库记录,以年度为单位,对抗菌药物的使用情况进行分析。结果随着药品分级管理工作的开展,抗菌药物的销售金额在全部药品销售总金额中所占比重呈逐年降低的趋势,口服用抗菌药物用药频度及销售金额年增长率显著高于注射用抗菌药物,限制应用类抗菌药物的使用量逐年增加。结论执行抗菌药物分级管理制度后,本院滥用抗菌药物的情况得到有效地控制,抗菌药物特别是限制使用的抗菌药物的使用日趋合理。     

FDA对药品供应链中的企业建立非法处方药核查系统的要求

美国食品药品管理局（FDA）于2018年10月发布了《供企业用的药品供应链安全法规定的某些处方药核查系统指导原则》（草案）。该指导原则介绍了FDA对药品供应链中的企业建立非法处方药核查系统（包括可疑产品的隔离和调查以及非法产品的隔离、处置和通知等）的具体要求。我国目前尚无类似指导原则,详细介绍该指导原则的主要内容,以期对我国药品供应链中的企业发现和清除非法药品有参考价值,对药政部门的管理有益。