疏肝舒乳颗粒一步制粒工艺优选

目的：确定疏肝舒乳颗粒一步制粒工艺。方法：应用DPC-3型多功能制粒包衣机，按照L9（3^4）正交试验，以主药成分延胡索乙素含量为试验样品质量考核指标，优选工艺。结果：最佳生产工艺条件是A3B2C2D1，即将一定量的辅料置于制粒机中，开启引风机和加热器，使物料在流化状态下均匀升温至70℃，开启喷雾按钮，喷入中药浸膏，进料速度400g·min^-1，雾化压力0．25MPa，进风温度90℃，物料温度70℃，密切观察物料流化状态，直至浸膏全部喷入。继续干燥30min，降温出料。结论：一步制粒技术应用在该产品的生产中，工艺先进，改变了传统制粒工艺多环节，辅料用量大，劳动强度大等不足，提高了制剂水平，可用于疏肝舒乳颗粒的工业化生产。     

甲花片处方及制粒工艺研究

目的:研究甲花片处方及制粒工艺。方法:以颗粒外观、制粒难易程度、颗粒成型率为指标,采用单因素试验考察流化床制粒工艺;以原料粒度、黏合剂浓度、黏合剂用量为指标,以粒度、休止角、颗粒强度、硬度、脆碎度、崩解时限的综合评分为指标,采用正交试验优选甲花片处方。结果:流化床制粒的最佳工艺为物料温度49～53℃、喷雾压力0.10～0.12MPa、蠕动泵转速度30～38r·min-1;甲花片最佳处方为干膏粉粒度80目、黏合剂浓度3%、黏合剂用量为干膏粉重量的180%～200%。结论:采用流化床制粒法并对处方和工艺进行定量化控制,可以得到质量合格的制剂。     

感冒炎咳灵片沸腾干燥制粒工艺优选

目的优选感冒炎咳灵片沸腾干燥制粒的最佳工艺条件。方法应用正交实验法,以颗粒粒度合格率和颗粒可压性为考察指标,对影响感冒炎咳灵片沸腾干燥制粒过程的因素进行考察。结果感冒炎咳灵片沸腾干燥制粒的最佳工艺条件：喷雾速率30Hz,雾化压力0.3MPa,物料温度65℃。结论该工艺适合于大生产。     

JH颗粒流化制粒工艺研究

目的 建立和优化JH颗粒流化制粒工艺参数.方法 以颗粒成品率作为考察指标,分别对浸膏相对密度、进风温度、雾化压力、蠕动泵转速等工艺参数进行考察.结果 优选的最佳流化制粒参数为浸膏相对密度为1.07,进风温度为80℃,雾化压力为0.08MPa,蠕动泵转速为12r·min-.结论 采用流化制粒工艺制备JH颗粒,工艺参数稳定,可于生产中应用.     

六味补血颗粒的喷雾制粒工艺研究

目的优化六味补血颗粒的喷雾制粒工艺。方法 应用正交试验法,采用喷雾干燥制粒机制粒并在流化床上进行干燥,以浸膏浓缩的相对密度、物料干燥温度及雾化压力为考察因素,以颗粒成品收得率及芍药苷转移率为评价指标。结果最佳工艺参数:浸膏相对密度为1.10(80℃),物料干燥温度为95～100℃,雾化压力为0.25MPa。结论该工艺合理、稳定,为工业化生产提供了实验依据。     

一种流化床喷雾制粒技术在头孢克洛颗粒制备中的应用

目的:研究流化床制粒设备在头孢克洛颗粒制备中的应用.方法:采用正交试验法,选定进风温度、喷入粘合剂浓度、喷浆速度、进风量为考察因素,每个因素取3个水平,筛选头孢克洛颗粒流化床制粒的最佳工艺.结果:最佳工艺条件为粘合剂为10％PVPK30、进风温度70℃、喷入速度50mL· min-1,进风量为1400m3· h-1.结论:本方法生产工艺简单,自动化程度更高,是药物制剂现代化生产的一条良好途径.     

正交法优化苦黄颗粒一步制粒工艺

目的：探索苦黄颗粒的最佳制剂工艺。方法：根据苦黄颗粒的物料特点，结合正交法优选调整流化制粒的工艺，筛选出制剂的最佳生产条件。结果：选用正交法，以CB（C2H6O）为0．75，在风温θ〈85℃时，以4Hz流速流化制粒3h。结论：最优制粒工艺方案（A3B2C2D3）较为合理，并且制粒时休止角α=37．40（°）时，颗粒的流动性最佳。     

复方薏蓝颗粒的制粒工艺分析

目的分析建立复方薏蓝颗粒剂的制粒最佳生产工艺条件。方法采用正交试验法对复方薏蓝颗粒制剂在制粒生产过程的影响因素,即物料干燥温度、浸膏相对密度、入塔风温、喷雾液频率等进行因素考察分析,同时以颗粒含水量、颗粒均匀度、生产效率为指标进行检查分析。优选该制剂的制粒最佳工艺条件。结果综合评价试验过程中的各项指标,复方薏蓝颗粒制剂喷雾干燥法制粒的最佳工艺条件为物料干燥温度为55～60℃、入塔风温为175～180℃、喷雾液频率为7.00Hz、浸膏相对密度为1.06～1.10。结论根据中试生产结果分析,通过正交试验法优选的工艺条件用于生产,制成的颗粒各项指标均符合《中国药典》的规定,制剂质量稳定。     

乳块消片一步制粒法工艺研究

目的：薄膜衣片中确定制粒工艺及其参数，以解决颗粒所压片芯硬度和崩解时限问题。方法：颗粒采用一步制粒法。结果：一步制粒法所生产的颗粒，可压性提高，所压片芯硬度好、崩解时间缩短、片重差异幅度缩小。结论：颗粒采用一步制粒法生产的可操作性强，产品质量稳定并得到提高，适合高速压片和薄膜包衣。     

生津益气颗粒一步制粒的工艺研究

目的确定生津益气颗粒的成型工艺。方法采用一步制粒制备生津益气颗粒,通过正交实验考察喷雾速度、浸膏相对密度、雾化压力、物料温度四因素对生津益气颗粒成品率、水分的影响。结果优选的工艺为:喷雾速度15ml/min,浸膏相对密度1.13,雾化压力0.3MPa,物料温度65～75℃。结论该工艺稳定可行,为工业化生产提供了依据、可在大生产中推广。     

基于流化床顶喷技术的异麦芽酮糖醇制粒工艺研究

采用单因素考察法,设定流化床顶喷制粒的主要工艺参数范围,制备异麦芽酮糖醇颗粒,分别测定其堆密度、振实密度、休止角和平均粒径等,并进行直接压片,测定片剂硬度、脆碎度、片重差异和抗张强度。当实验条件为进风温度45℃,喷雾速率3mL．min-1,喷雾压力0．5bar时,制得颗粒流动性和压缩性能最好。该工艺通过一步法制粒,具有成本低、效率高、产品质量好等优点,颗粒应用于直接压片,在压片工艺中值得推广应用。     

流化床制粒制备甘芝口含片

目的：制备甘芝口含片。方法：采用流化床制粒,以颗粒流动性、含片崩解时限及外观性状为考察指标,通过正交试验优选最佳制粒工艺参数。结果：最佳工艺参数为A1B2C3D3,即进风温度为45～50℃、物料温度40～45℃,雾化压力0.8～1.0bar,料液流速5～7ml/min。结论：该制备工艺简单,方法可行,可应用于大生产。     

清热舒通胶囊的成型工艺及稳定性考察

目的：优选清热舒通胶囊辅料的种类,及流化喷雾制粒的工艺参数,并考察成品的稳定性。方法：以颗粒的成型率、休止角为考察指标,优选合适的辅料;采用正交试验设计法优选流化喷雾制粒的工艺参数;通过影响因素试验、加速试验、长期试验考察制剂的稳定性。结果：采用微晶纤维素为辅料,流化喷雾制粒法制粒,进料速度30g·min^-1,物料温度60℃,物料比为1：1．5,雾化压力0．20MPa,颗粒成型率高。稳定性研究中,除高湿试验样品吸湿导致水分超标,崩解时间延长,药品性状发生改变外,在其他试验中,样品的各项考察指标均符合规定。结论：清热舒通胶囊工艺合理,可行;为避免吸潮,包装材料必须具有良好的防潮性能;清热舒通胶囊中试样品稳定性良好。     

枸杞多维钙咀嚼片的处方筛选及制备工艺的优化

目的：研制枸杞多维钙咀嚼片,并筛选和优化枸杞多维钙咀嚼片的最佳处方和制备工艺。方法：采用湿法制粒法研制枸杞多维钙咀嚼片,通过单因素考查试验,选择合适填充剂、矫味剂、黏合剂;通过对咀嚼片的外观、口感、风味、硬度等的考查筛选处方,并通过正交设计确定最优处方。结果：按正交表L9（3^4）得到9种试验的咀嚼片,确定最佳方案：15％枸杞冻干粉、15％葡萄糖酸钙、50mg维生素D3、15％甘露醇、20％微晶纤维素（MCC）、30％奶粉,以5％的羟丙基甲基纤维素（HPMC）为黏合剂。结论：通过处方筛选和工艺优化可制得口感好、表面光滑美观、色泽均匀、硬度适中、服用方便、丁艺简单的枸杞多维钙咀嚼片。     

喷雾干燥法制备肾石通颗粒的工艺研究

目的：研究肾石通颗粒的喷雾干燥条件与成型工艺。方法：采用单因素试验法,以干粉得率为考察指标,确定浸膏相对密度、喷雾压力、进风温度、进液频率、风机频率等喷雾干燥工艺参数。结果：喷雾干燥工艺参数为浸膏相对密度1．18～1．23（60℃）,物料温度50℃,进风温度80℃,喷雾压力0．15～0．20Mpa,进液频率15～25Hz,风机频率20～30Hz时肾石通颗粒成型最好。结论：本研究喷雾干燥条件与成型工艺合理、可行,可用于肾石通颗粒的制备。     

小儿豉翘清热颗粒一步造粒工艺研究

目的 对一步造粒法制备小儿豉翘清热颗粒的工艺进行优化.方法 采用一步造粒法制备小儿豉翘清热颗粒,以生产效率、粒度合格率、颗粒水分为考察指标,采用正交试验法对影响小儿豉翘清热颗粒一步造粒过程的因素进行考察.结果 确定最佳工艺为喷液流速为70g·min-1,浸膏相对密度为1.10～1.20,物料温度为50～70℃.结论该工艺合理可行,产品稳定性好.     

高速搅拌制粒工艺与片剂抗张强度的关系

考察了高速搅拌湿法制粒工艺中制粒及压片两步的处方、工艺因素与颗粒成片后片剂张强度的关系以及颗粒性质与片剂抗张强度的关系。结果表明,制粒一步中粘合剂用量及搅浆速度对抗张强度起正作用,原料粒度则起负作用,粘合剂加入速度对不同压力制的片剂抗张强度影响不同。而颗粒松密度及颗粒强度与片剂抗张强度亦有相关关系。压片时压片力及颗粒含水量对片剂的抗张强度起正     

Preparation and evaluation of taste masked orally disintegrating tablets with granules made by the wet granulation method

Using furosemide (FU) as a model drug, we examined the wet granulation method as a way to improve the taste masking and physical characteristics of orally disintegrating tablets (ODTs). In the wet granulation method, yogurt powder (YO) was used as a corrective and maltitol (MA) was used as a binding agent. The taste masked FU tablets were prepared using the direct compression method. Microcrystalline cellulose (Avicel? PH-302) and mannitol were added as excipients at a mixing ratio of 1/1 by weight. Based on the results of sensory test on taste, the prepared granules markedly improved the taste of FU, and a sufficient masking effect was obtained at the YO/FU ratio of 1 or more. Furthermore, it was found that the masking effect achieved by YO granules made with the wet granulation method was similar to or better than that produced by the granules made with dry granulation method. All types of tablets displayed sufficient hardness (over 3.5×10(-2) kN), and rapidly disintegrating tablets were obtained with YO granules produced at a mixing ratio of FU/YO=1/1, which disintegrated within 20 s. Disintegration time lengthened as the mixing ratio of YO to FU increased. In the mixing ratio of FU/YO=1/1, the hardness of tablets with granules made by the wet granulation method exceeded that of tablets with granules made by the dry granulation method, with minimal differences in disintegration time. The hardness and disintegration time of the tablets with granules made by the wet granulation method could be controlled by varying the compression force. In conclusion, YO was found to be a useful additive for masking unpleasant tastes. FU ODTs with improved taste, rapid disintegration and greater hardness could be prepared with YO-containing granules made by the wet granulation method using MA as a binding agent.     

清火片生产工艺优选

目的摸索清火片的制备工艺,提高清火片的质量。方法以一步制粒法制备颗粒,并将薄荷脑用β-环糊精包合,制成包合物后加入压片。结果以该法制备的清火片,外观、成品颗粒、片剂崩解时限及包衣片的外观质量均优于传统制法。结论清火片工艺合理可行。