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目的:优选清热舒通胶囊辅料的种类,及流化喷雾制粒的工艺参数,并考察成品的稳定性。方法:以颗粒的成型率、休止角为考察指标,优选合适的辅料;采用正交试验设计法优选流化喷雾制粒的工艺参数;通过影响因素试验、加速试验、长期试验考察制剂的稳定性。结果:采用微晶纤维素为辅料,流化喷雾制粒法制粒,进料速度30g·min^-1,物料温度60℃,物料比为1:1.5,雾化压力0.20MPa,颗粒成型率高。稳定性研究中,除高湿试验样品吸湿导致水分超标,崩解时间延长,药品性状发生改变外,在其他试验中,样品的各项考察指标均符合规定。结论:清热舒通胶囊工艺合理,可行;为避免吸潮,包装材料必须具有良好的防潮性能;清热舒通胶囊中试样品稳定性良好。 相似文献
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目的:建立HPLC法同时测定阿娜尔妇洁液中两种生物碱(苦参碱和槐定碱)含量的方法。方法:色谱柱:Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm),柱温:25℃;流动相:乙腈-甲醇-1%磷酸缓冲液(三乙胺调pH为1.5)(2.25:3.75:94);检测波长:205nm。结果:苦参碱和槐定碱分别在10.02~120.24ng(r=0.9994)和76~912ng(r=0.9999)范围内线性关系良好;苦参碱平均回收率为96.75%,RSD为1.24%(n=9),槐定碱平均回收率为97.40%,RSD为1.10%(n=9)。结论:方法简便、结果准确、重复性好,可用于阿娜尔妇洁液中苦参碱和槐定碱的含量测定。 相似文献
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