复方酮康唑软膏的制备及临床应用

目的：复方酮康唑软膏的制备和临床应用。方法：采用二阶导数光谱法和单波长法分别测定酮康唑与依诺沙星的含量。结果：被测组分的平均回收率和相对标准偏差分别为：酮康唑101．6％和0．85％,依诺沙星100．2％和0．26％。结论：方法简便,结果准确,可用于复方酮康唑软膏的质量控制。     

酮康唑滴耳剂的制备及质量控制

目的;制备酮康唑滴耳剂并测定其含量。方法：根据酮康唑能溶于热乙醇的性质制备,利用酮康唑在２４２ｎｍ波长处有最大吸收,用紫外分光光度法测定其含量。结果：酮康唑在６－３０μｇ．ｍｌ＾－１浓度范围内呈良好的线性关系,相关系数ｒ＝０．９９９９,平均回收率为１００．１５％,ＲＳＤ为０．５８％。结论：该制剂疗效明显,测定方法快速,简便,准确。     

用二阶导数紫外法快速检测酮康唑软膏有效成分

目的：建立酮康唑软膏主成分快速检测方法。方法：采用二阶导数紫外分光光度法直接测定酮康唑的含量。检测波长为277nm。结果：相关系数r=0．9959，回收率为99．87％，RSD=0．70％。结论：方法简便快速，结果准确。     

HPLC法测定复方酮康唑软膏中酮康唑含量的不确定度评定

目的建立HPLC法测定复方酮康唑软膏中酮康唑含量不确定度的评定方法。方法通过建立HPLC含量测定法的数学模型,确定影响不确定度的因素,并对各不确定度因素进行评估。结果复方酮康唑软膏中酮康唑含量测定的合成不确定度为0.3%;扩展不确定度为0.6%;测定结果为(96.5±0.6)%。结论该方法可用于HPLC法测定复方酮康唑软膏中酮康唑含量的不确定度评估。     

水氯酊联用复方酮康唑软膏治疗头皮糖疹的疗效观察

目的：研究应用我院自制制剂水氯酊与复方酮康唑软膏联用治疗头皮糠诊的治疗效果。方法：治疗组：头皮糠疹患者86例，用水氯酊涂于头皮，稍后，复方酮康唑软膏均匀涂于头皮；对照组：头皮糠疹患者57例，采用2％采乐洗剂洗头。痊愈者中抽样随访半年。结果：治疗组总有效率达96．51％，总复发率4．23％；对照组总有效率80．70％，总复发率20．00％。结论：采用水氯酊联用复方酮康唑软膏治疗头皮糠疹疗效满意。     

一阶导数光谱法测定复方酮康唑霜的含量

一阶导数光谱法测定复方酮康唑霜中酮康唑的含量，可消除基质的干扰．在４～１２ｍｇ／Ｌ范围内线性关系良好，回收率为９９．９１％，ＲＳＤ＝０．７９％。     

复方酮康唑霜的二阶导数分光光度测定

采用二阶导数分光光度法测定复方酮康唑霜中酮康唑的含量，可以消除制剂中氯霉素和空白基质等的干扰，方法简便、准确。平均回收率为９９．３９％，ＲＳＤ为０．５５％。     

高效液相色谱法测定复方酮康唑尿素乳膏中酮康唑和倍他米松含量

目的建立测定复方酮康唑尿素乳膏中酮康唑和倍他米松含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Alltima C18柱（250mm×4．6mm．5μm）,流动相为0．02mol／L磷酸二氢钾缓冲液（用氢氧化钠试液调节pH至7．4）-甲醇-乙腈（30：65：5）,流速为1．0mL／min,检测波长为239nm。结果酮康唑和倍他米松分离良好,不受辅料干扰;酮康唑与倍他米松质量浓度的线性范围分别是163．1～1631mg／L（r=1．0000．n=7）和3．942-38．82mg／L（r=0．9999,n=7）,方法的精密度日内RSD分别为0．83％和0．51％,日间RSD分别为1．22％和0．99％,平均回收率分别为100．68％和100．58％,RSD分别为0．94％和0．75％（n=9）。结论用HPLC法测定复方酮康唑尿素乳膏中酮康唑和倍他米松的含量,方法简便,结果准确可靠。     

高效液相色谱法测定酮康唑乳膏中酮康唑含量

目的建立测定酮康唑乳膏中酮康唑含量的方法。方法采用反相高效液相色谱法,固定相为十八烷基硅烷键舍硅胶柱（150mm×4．6mm,5um）,流动相为0．5％醋酸铵溶液-0．2％二异丙铵的甲醇溶液（23：77）,流速为1．0mL／min,检测波长为240nm。结果酮康唑质量浓度在0．1—2．0mg／mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999）,最低检测限为0．2ug／mL。平均加样回收率为100．39％,RSD为0．58％（n=9）。结论该方法专属性好,准确、灵敏,可用于酮康唑乳膏中酮康唑的含量测定。     

复方酮康唑搽剂的制备和质量控制

目的:制备复方酮康唑搽剂,并制定质量控制标准。方法:以酮康唑、氧氟沙星为主药,制成复方酮康唑搽剂,用紫外分光光度法测定含量。结果:所制备的搽剂质量稳定,无刺激性,酮康唑、氧氟沙星平均回收率分别为100.67%、100.39%,RSD分别为0.86%、0.81%。结论:制剂工艺简单,含量测定操作方法简便,结果准确,适于医院制剂室生产。     

用反相高效液相色谱法同时测定复方酮康唑软膏中三组分的含量

目的建立同时测定复方酮康唑软膏中酮康唑、莫匹罗星和糠酸莫米松含量的方法。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Intersil ODS-3(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-pH5.5磷酸盐缓冲液(65∶35),柱温45℃,流速1.0 ml/min,检测波长248 nm。结果方法学验证表明,酮康唑、莫匹罗星和糠酸莫米松3种成分线性关系良好(r≥0.9995),日内日间精密度均小于3.0%,回收率在90%~108%之间,稳定性和重复性的RSD均小于3.0%,符合方法学要求。按照新建立的方法测定了3个批次样品中三组分的含量,结果符合要求。结论该方法简便可靠,可为复方酮康唑软膏的质量控制提供依据,也为其质量标准研究奠定了基础。     

双波长紫外分光光度法测定复方氧氟沙星喷雾剂中盐酸达克罗宁和氧氟沙星的含量

目的 建立双波长紫外分光光度法测定复方氧氟沙星喷雾剂中盐酸达克罗宁和氧氟沙星的含量.方法 盐酸达克罗宁以282nm为测定波长,300.7nm为参比波长;氧氟沙星以225nm测定其波长.结果 盐酸达克罗宁在3.0054～8.0114μg·mL-1范围内线性关系良好,相关系数r=0.9994,平均回收率100.8%,RSD=0.97%;氧氟沙星在1.4973～3.9928μg·mL-1范围内相关系数良好,r=0.9992,平均回收率为100.4%,RSD=0.92%.结论 该方法简便,结果准确,适用于复方氧氟沙星喷雾剂中盐酸达克罗宁和氧氟沙星的含量测定.     

自制复方酮康唑软膏的药效学和安全性研究

目的 评价自制复方酮康唑软膏的药效学和安全性。方法 采用纸片扩散法,选取6种真菌和2种细菌,考察自制软膏及3种市售制剂对抑菌圈直径的影响。另外,采用单次和多次给药的皮肤刺激性,及皮肤变态反应,评价自制软膏的安全性。结果 自制软膏与含酮康唑的市售制剂类似,均对6种真菌产生了显著的抑菌圈。对铜绿假单胞菌,各制剂均未产生抑菌圈;对金黄色葡萄球菌,自制软膏与市售莫匹罗星软膏的抑菌圈相似,且显著大于其他市售制剂。给予自制软膏后,皮肤刺激反应评分均小于0.5,致敏率为0,组织结构与正常皮肤无差异。结论 自制的复方酮康唑软膏的抑菌性能优于多数市售制剂,且具有良好的皮肤安全性,有望用于皮肤浅部真菌感染的治疗。     

高效液相色谱法测定酮康唑曲安奈德乳膏中酮康唑含量

目的 建立测定酮康唑曲安奈德乳膏中酮康唑含量的方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Shimpack VP-ODSC 18,流动相为甲醇：pH 6.8磷酸盐缓冲液（80：20）,流速为1.0ml·min-1,检测波长为254 nm.结果 酮康唑检测质量浓度线性范围为19.34～116.10 μg·ml-1（r=0.9999）,平均回收率=100.29％,RSD=0.26％.结论 本法专属性好、准确、灵敏,可用于控制酮康唑曲安奈德乳膏的质量.     

双波长分光光度法测定复方萘替芬霜的含量

用双波长等吸收点法测定复方萘替芬霜中萘替芬和酮康唑的含量。方法：萘替芬测定在２８３ｎｍ和３０１ｎｍ进行。酮康唑测定在２４２ｎｍ的２６５ｎｍ进行。结果：该法线性良好,精密度高。结论：该法可用于复方萘替芬霜的含量测定。     

复方酮康唑软膏的透皮吸收

目的　研究皮肤用复方酮康唑软膏后其成分酮康唑和丙酸氯倍他索药物的透皮吸收与体内蓄积性。方法　 1 5只新西兰大白兔分为 4 % (高浓度药物组 )、1 % (治疗量药物组 )和基质组 ,每兔皮肤一次性涂药膏 5g/d ,2 4h内收集药时血样。另 1 %用药组连续涂药 7d ,收集每天峰、谷浓度血样。用高效液相色谱法同时测定酮康唑和丙酸氯倍他索血药浓度。结果　 4 %、1 %组酮康唑 2h达峰 ,丙酸氯倍他索 4h达峰 ,两组、两药的峰浓度分别为 0 .1 1± 0 .0 9和 0 .0 6± 0 .0 2mg/L ;0 .0 6± 0 .0 1和0 .0 4± 0 .0 2mg/L。随后两药浓度下降并维持于一个较低水平。连续用药后酮康唑的峰浓度和谷浓度前 4d上升 ,d4是d1的3倍 ,d5、6、7处于平稳状态并呈下降趋势 ,d7分别为d1的 1 .63、1 .69倍 ;丙酸氯倍他索的峰浓度和谷浓度变化趋势类似于酮康唑。结论　复方酮康唑软膏皮肤用药后透皮吸收量很少 ,体内无蓄积性     

特比萘芬与复方酮康唑治疗皮肤真菌病的比较

目的 :特比萘芬与复方酮康唑治疗皮肤真菌病的疗效比较。方法 :患浅部真菌病病人 6 0例 ,男性 4 1例 ,女性 19例 ,年龄 (2 9±s 9)a ,随机分为特比萘芬组 30例 ,应用特比萘芬软膏外涂患处 ,bid× 2wk ;复方酮康唑组 30例 ,外用复方酮康唑霜剂 ,bid× 2wk ;在停药时及停药 2wk后观察疗效。结果 :治疗结束时 ,特比萘芬组总有效率为 73% (2 2 /30 ) ,复方酮康唑组为 57% (17/30 ) ,P >0 .0 5;停药 2wk后 ,特比萘芬组总有效率为 97% (2 9/30 ) ,复方酮康唑组为 4 7% (14/30 ) ,P <0 .0 5。治疗结束时 ,特比萘芬组真菌清除率为 83% ,复方酮康唑组为 53% ,P <0 .0 5,停药 2wk后 ,特比萘芬组真菌清除率为 97% (复方酮康唑组为 37% ,P <0 .0 1)。 2组均未见不良反应。结论 :特比萘芬治疗浅部真菌病优于复方酮康唑。