头孢氨苄片的人体生物利用度研究

杜实验采用反相高效液相色谱法，比较了１０名健康志愿者单剂量口服自制头孢氨苄片剂０．５ｇ和等剂量的市售头孢氨苄胶胶囊的生物利用度。结果表明：二种剂型Ｔｍａｘ，Ｃｍａｘ，ＡＵＣ均无显著性差异（Ｐ＞０．０５），片剂与胶囊的相对生物利用度Ｆ＝９５．９７５％。     

法莫替丁冲剂在健康人中的生物利用度及药动学研究

本实验采用反相高效液相色谱法，比较了１０名健康志愿者单剂量口服法莫替丁冲剂及等剂量片剂的生物利用度。结果表明：二种剂型的Ｔｍａｘ，Ｃｍａｘ，ＡＵＣ均无显著性差异（Ｐ〉０．０５）。冲剂相对于与片剂的相对生物利用度Ｆ＝１０１．９０。     

进口和国产索他洛尔片剂的相对生物利用度研究

目的：本文对进口和国产索他洛尔片剂在１２名男性健康志愿者中的药物动力学和相对生物利用度进行了研究。方法：建立了一个检测血清中索他洛尔浓度的反相高效液相色谱－荧光检测法。结果：单剂量口服索他洛尔１６０ｍｇ后的血药浓度数据用３Ｐ８７药物动力学程序进行模型拟合，国产片剂ＡＵＣ、Ｃｍａｘ、Ｔｍａｘ、Ｔ１／２分别为１６．２±３．６ｈ·μｇ·ｍｌ－１，１．２±０．２μｇ·ｍｌ－１，２．１±０．７ｈ，１７．０±７．２ｈ；进口片剂ＡＵＣ、Ｃｍａｘ、Ｔｍａｘ、Ｔ１／２分别为１５．９±３．５ｈ·μｇ·ｍｌ－１，１．２±０．４μｇ·ｍｌ－１，２．１±０．６ｈ，１８．６±９．４ｈ。国产片剂的相对生物利用度为１０３．５％。结论：两种片剂的所有药动学参数经统计学（ＳＰＳＳ软件）处理差异均无显著性（Ｐ＞０．０５）。     

比较氧氟沙星两种片剂在健康志愿者体内的药物动力学

本实验采用反相高效液相荧光分析法，比较了８名健康志愿者单剂量口服两种氧氟沙星片剂后的药物动力学和生物利用度。血药浓度经时过程用ＣＡＰＰ程序包在计算机上拟合为二房室模型，试验片的相对生物利用度Ｆ为１００．１２％，经统计分析，二种片剂的Ｔｍａｘ，Ｃｍａｘ和ＡＵＣ均无显著性差异（Ｐ＞０．０５），可认为二种片剂具有生物等效性。     

口服胃舒平对茶碱药物动力学的影响

以６只家兔单服氨茶碱（Ａ）和同服胃舒平（Ｂ）后茶碱的血药浓度及药物动力学进行研究。结果表明两药同服时，茶碱的血药浓度明显偏低，所得药动学参数经配对ｔ检验，Ｃｍａｘ和ＡＵＣ具有显著性差异（Ｐ＞０．０５），Ｂ与Ａ的ＡＵＣ之比约为８０％，而Ｔ１／２（Ｋａ）、Ｔ１／２（Ｋ）、Ｔｍａｘ无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。表明：胃舒平对茶碱的代谢消除无显著影响。但可影响茶碱的吸收，致使茶碱的生物利用度降低约２０％。因此在临床应避免两者同时服用     

布洛芬缓释胶囊的研制及体内外评价

用糖衣锅包衣法制得的布洛芬（１）微囊，其释放速率与芬必得（２）相仿。８名健康受试者交叉口服６００ｍｇ１微囊及２胶囊，两者的药时曲线下面积（ＡＵＣ）、达峰时间（Ｔｍａｘ）、峰浓度（Ｃｍａｘ）均无显著差异（Ｐ＞０．０５）。     

盐酸特拉唑嗪胶囊人体生物利用度及药物动力学研究

目的：对盐酸特拉唑嗪胶囊的人体内生物利用度进行研究。方法：单剂量口服盐酸特拉唑嗪胶囊和片剂２ｍｇ。血药浓度采用ＨＰＬＣ测定，数据用３Ｐ８７计算药动学参数。结果：盐酸特拉唑嗪胶囊剂的药动学参数：Ｋａ为８．２±４．０ｈ－１，Ｔ１／２为８．２±２．５ｈ，Ｔｍａｘ为０．６１±０．１１ｈ，Ｃｍａｘ为４３．５±８．５ｎｇ·ｍｌ－１，ＡＵＣ为３６７．４±３４．６ｎｇ·ｈ·ｍｌ－１；盐酸特拉唑嗪片剂的药动学参数：Ｋａ为６．４±７．４ｈ－１，Ｔ１／２为７．４±２．１ｈ，Ｔｍａｘ为０．９±０．４ｈ，Ｃｍａｘ为４３．１±４．８ｎｇ·ｍｌ－１，ＡＵＣ为３７１．３±４４．４ｎｇ·ｈ·ｍｌ－１。结论：两种剂型的药物动力学参数之间差异均无显著性（Ｐ＞０．０５），胶囊剂的相对生物利用度为９９．８８％。     

口服甲苯咪唑微丸的药物动力学及生物利用度

目的：比较５ 只家兔单剂量口服甲苯咪唑微丸及片剂后的药动学与生物利用度。方法：采用ＲＰＨＰＬＣ 法测定血药浓度,３Ｐ８７ 程序计算药动学参数。结果：微丸的Ｃｍａｘ、Ｔ１／２ 、ＡＵＣ分别为６４３．４９ ｎｇ·ｍｌ－ １ 、１ ．０５ ｈ、８ １７０ ．９４ ｈ·ｎｇ·ｍｌ－１ 。结论：微丸与片剂的ＡＵＣ有统计学显著性差异（ Ｐ＜０ ．０５）,相对生物利用度为５２８ ．６０ ％ 。     

头孢氨苄缓释片和普通胶囊的多剂量生物利用度和药物动力学比较

目的：比较头孢氨苄（ＣＥＸ）缓释片和普通胶囊的多剂量生物利用度和药物动力学。方法：１０例健康志愿者随机交叉口服ＣＥＸ缓释片５００ｍｇ，ｑ１２ｈ，ＣＥＸ普通胶囊２５０ｍｇ，ｑ６ｈ，服药３ｄ达稳态后进行波动试验和稳态药物动力学研究，ＨＰＬＣ法测定血药浓度。结果：ＣＥＸ缓释片Ｃｓｍａｘ，Ｃｓｍｉｎ和波动系数（ＦＩ）分别为１０．７±１．９μｇ／ｍＬ，０．６９±０．１４μｇ／ｍＬ和１．７５±０．０６；Ｔｍａｘ，Ｃｍａｘ，ＡＵＣ分别为３．１±０．７ｈ，９．９±１．２μｇ／ｍＬ，５０±１１ｈ·μｇ／ｍＬ。缓释片Ｔｍａｘ较普通胶囊明显延长（Ｐ＜０．０１），Ｃｍａｘ和ＡＵＣ与普通胶囊相比无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。结论：ＣＥＸ缓释片达峰时间延长，维持有效血药浓度的时间较长。     

替硝唑胶囊剂的相对生物利用度

目的：研究替硝唑胶囊剂的相对生物利用度。方法：８名健康男性志愿者交叉口服２ｇ替硝唑胶囊和片剂，用高效液相色谱法测定其血药浓度经时过程。结果：替硝唑胶囊与片剂的药时曲线符合一房室模型，胶囊与片剂的Ｔ１／２（Ｋｅ）分别为１３．７±１．５ｈ、１４．２±２．０ｈ、Ｔｍａｘ分别为１．４±０．４ｈ、１．９±０．８ｈ；Ｃｍａｘ分别为５２．１±９．１μｇ·ｍｌ－１、５１．１±１０．３μｇ·ｍｌ－１；ＡＵＣ分别为１０９３．０±１１１．８、１１２３．０±１２８．２（μｇ·ｍｌ－１）·ｈ，胶囊剂的相对生物利用度为９７．６％，经统计学分析处理，差异无显著性（Ｐ＞０．０５）。结论：替硝唑胶囊与片剂具有生物等效性     

联苯双酯滴丸及片剂溶出度测定

目的建立联苯双酯滴丸及片剂溶出度测定方法。方法在蒸馏水、乙醇 (φ =4 0 % )和十二烷基硫酸钠水溶液 (ρ =3g·L-1) 3种溶剂中分别测定了不同生产厂家的联苯双酯制剂的溶出度。结果不同生产厂家的联苯双酯制剂的溶出度存在非常显著的差异。结论为制订联苯双酯滴丸溶出度方法提供依据     

银杏叶滴丸剂与片剂的药动学及生物等效性评价

目的:对银杏滴丸剂和片剂的药动学和生物等效性进行研究和评价。方法:10只新西兰家兔随机分成2组,先后单剂量口服受试制剂和参比制剂后,采用高效液相色谱质谱(HPLCMS)法测定家兔分别口服银杏叶滴丸剂与片剂后血中银杏内酯A(ginkgolideA,GA),银杏内酯B(ginkgolideB,GB),银杏内酯C(ginkgolideC,GC)及白果内酯(bilobalide,BB)的血药浓度。用3P97药动学程序计算GA,GB,GC及BB的药动学参数。以AUC0～12,tmax和cmax为指标,以双单侧t检验进行生物等效性判定。结果:家兔分别口服银杏叶滴丸剂及片剂后GA,GB,GC及BB均符合一房室模型。口服滴丸剂后GA,GB,GC及BB相对于口服片剂的生物利用度分别为104%,109%,112%和110%。2种制剂的药动学参数无显著差异。结论:银杏叶滴丸剂和对照剂型银杏叶片剂生物等效。     

磷酸丙吡胺缓释片的生物利用度研究

比较了每１２ｈ口服自制磷酸丙吡胺缓释片和对照胶囊各２００ｍｇ后的稳态血药浓度及波动系数（ＦＩ％）。测求稳态时Ｃｍａｘ：ＣｍｉｎＴｍａｘ和血药浓度时间曲线下面积（ＡＵＣ０－１２），结果显示两制剂Ｔｍａｘ、ＦＩ％有极显著差异，Ｃｍｉｎ有显著差异而Ｃｍａｘ、ＡＵＣ０－１２并无显著差异。缓释片具明显的缓释效果，然而生物利用度与胶囊剂相当。     

甘桔冰梅片治疗儿童嗓音病的疗效观察

目的:探讨甘桔冰梅片治疗儿童嗓音病的临床疗效。方法:对685例嗓音病患儿随机分组,应用甘桔冰梅片与金嗓散结丸对照研究,观察临床疗效。结果:甘桔冰梅片与金嗓散结丸治疗儿童嗓音病疗效相当(P>0.05),但甘桔冰梅片口感良好,患儿更乐于服用。结论:甘桔冰梅片是治疗儿童嗓音病的有效药物。     

硝酸甘油片和复方丹参滴丸治疗急性心绞痛的效果对比

目的 探讨硝酸甘油片与复方丹参滴丸治疗急性心绞痛的效果.方法 回顾性分析本院2011年1月～2013年6月收治的152例急性心绞痛患者的临床资料,依据治疗方式不同将采用复方丹参滴丸治疗的85例患者作为观察组,采用硝酸甘油片治疗的67例患者作为对照组,观察两组的疗效及不良反应情况.结果 观察组的总有效率为92.94％,对照组的总有效率为94.03％,两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）.两组治疗前后的血压、心率比较差异无统计学意义（P＞0.05）.观察组的不良反应发生率为9.41％,明显低于对照组的53.73％（36/67）,差异有统计学意义（P＜0.05）.结论 硝酸甘油片与复方丹参滴丸均能有效缓解急性心绞痛的临床症状,但后者不良反应小,值得临床推广应用.     

复方丹参滴丸联合阿司匹林防治短暂性脑缺血发作的疗效观察

目的观察复方丹参滴丸联合阿司匹林肠溶片防治短暂性脑缺血发作的疗效和安全性。方法 120例TIA患者随机分为治疗组和对照组,每组60例。治疗组服用复方丹参滴丸及阿司匹林肠溶片,对照组只服用阿司匹林肠溶片。观察治疗两个疗程内TIA复发或进展为脑梗死的例数、胃肠道反应、出血等不良反应,并比较两组疗效。结果两组治疗后两个疗程内的脑梗死发生率差异无统计学意义(P>0.05),治疗组TIA复发率较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),但出血和胃肠道不良反应的发生率与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论复方丹参滴丸联合阿司匹林肠溶片对TIA防治效果优于单用阿司匹林肠溶片,其机制可能与改善血液变学指标有关。     

连花清瘟胶囊治疗急性上呼吸道感染102例

目的评价连花清瘟胶囊治疗急性上呼吸道感染的有效性和安全性。方法采用随机对照方法，共入选急性上呼吸道感染患者206例，治疗组102例给予连花清瘟胶囊治疗，每次4粒，口服，每天3次，疗程3～5 d；对照组104例给予维C银翘片，每次2片，po，tid，疗程3～5 d。结果治疗组与对照组临床有效率分别为91.2%和73.1%，治疗组总疗效优于对照组。连花清瘟胶囊对上呼吸道感染主要症状的改善情况也明显优于对照组，治疗组发热、恶寒、头痛、四肢酸痛症状的消失率分别为90.2%，85.4%，89.5%和91.0%，均明显优于对照组。两组不良事件发生率差异无显著性。结论连花清瘟胶囊治疗急性上呼吸道感染安全有效，临床治疗效果优于维C银翘片。     

牛黄解毒片(丸)40例不良反应分析

目的 分析牛黄解毒片(丸)所致的不良反应的一般规律及其特点,为临床合理用药提供参考.方法 对1994年1月-2006年6月国内公开发表的药学杂志刊登的有关牛黄解毒片(丸)所致40例不良反应进行分类统计与分析.结果 牛黄解毒片(丸)可致免疫系统、消化系统、泌尿系统等不良反应,最常见为过敏反应.结论 牛黄解毒片(丸)可引起一定的不良反应,临床需注意其合理使用.     

基层高血压NAH治疗方案片剂分剂量评价

目的评价基层高血压硝苯地平、阿替洛尔、氢氯噻嗪和卡托普利(NAH)治疗方案片剂分剂量的准确性、合理性。方法采用药片切割器对4种片剂四等分和(或)八等分,参照《欧洲药典》及相关参考文献评价分剂量准确性、期望重量(EW)与实际重量(RW)的比较、平均损失百分比、脆碎度等指标。结果 NAH方案片剂分剂量成四等份时准确性均不符合《欧洲药典》准确性标准;EW_(1/4)与RW_(1/4)有显著差异的片剂有:香雪制药的硝苯地平片,中央制药、万马药业的阿替洛尔片,云鹏制药的氢氯噻嗪片;平均损失百分比符合≤3%的规定;部分片剂脆碎度不符合规定。分剂量成八等份时(不含氢氯噻嗪),均不符合《欧洲药典》准确性标准;EW_(1/8)与RW_(1/8)有显著差异的片剂有:香雪制药的硝苯地平片、万马药业的阿替洛尔片;平均损失百分比均不符合≤3%的规定;脆碎度均不符合规定。结论基层高血压NAH治疗方案4种片剂的分剂量准确性等指标不符合要求,此问题亟待解决以促进合理用药。     

吲哚美辛肠溶滴丸的研制及其体外释药研究

研制吲哚关辛（IDM）肠溶滴丸,并考察其体外释药特性。方法：选用PEG6000为基质,用正交试验筛选IDM滴丸的最佳处方及工艺,并采用聚丙烯酸树脂Ⅱ为肠溶材料对其进行包衣,制备IDM肠溶滴丸。转篮法对其体外释药特性进行考察,并与市售IDM肠溶片进行比较。结果：筛选出IDM滴丸最佳制备条件为：IDM与总基质的质量比为1：3,滴速为65滴／min,滴制温度为90℃,冷凝液温度为5℃。IDM肠溶滴丸及市售IDM肠溶片在酸性介质中几乎不释药,而在pH为6.8的磷酸盐缓冲液中,IDM肠溶滴丸的释药速度显著高于市售肠溶片（P〈0．05）。结论：IDM肠溶滴丸具有明显肠溶效果,同时可加快IDM在肠道中的释放速度,值得进一步研究。