盐酸氟西汀及胶囊剂含量的HPLC测定研究

用内标法对盐酸氟西汀进行了含量测定。在0.5μg～3.0μg范围内线性关系良好。盐酸氟西汀胶囊的回收率实验表明:本方法适用于盐酸氟西汀及盐酸氟西汀胶囊的含量测定。     

盐酸氟西汀及胶囊剂含量的HPLC测定研究

用内标法对盐酸氟西汀进行了含量测定。在０．５μｇ－３．０μｇ范围内线性的关系良好。盐酸氟西汀胶囊的回收率实验表明，本方法适用于盐酸氟西汀及盐酸氟西汀胶囊的含量测定。     

HPLC测定盐酸氟西汀胶囊的含量

目的建立测定盐酸氟西汀胶囊含量的方法。方法采用高效液相色谱法，以辛烷基硅烷键合硅胶为固定相．1．0％三乙胺(用磷酸调pH6．0)-四氢呋喃-甲醇(40：40：20)为流动相，检测波长227nm，测定盐酸氟西汀的含量。结果盐酸氟西汀在70～130μg／ml浓度范围内有良好的线性关系(r=0．9997)，回收率为98.85％(RSD=0．64％)。结论本法测定盐酸氟西汀胶囊的含量，结果准确，可行。     

HPLC测定盐酸氟西汀胶囊的含量

目的建立测定盐酸氟西汀胶囊含量的方法。方法采用高效液相色谱法,以辛烷基硅烷键合硅胶为固定相,1.0%三乙胺(用磷酸调pH6.0)-四氢呋喃-甲醇(40∶40∶20)为流动相,检测波长227nm,测定盐酸氟西汀的含量。结果盐酸氟西汀在70～130μg/ml浓度范围内有良好的线性关系(r=0.9997),回收率为98.85%(RSD=0.64%)。结论本法测定盐酸氟西汀胶囊的含量,结果准确,可行。     

HPLC测定盐酸氟西汀胶囊的含量

目的建立测定盐酸氟西汀胶囊含量的方法.方法采用高效液相色谱法,以辛烷基硅烷键合硅胶为固定相,1.0%三乙胺(用磷酸调pH6.0)-四氢呋喃-甲醇(40:40:20)为流动相,检测波长227 nm,测定盐酸氟西汀的含量.结果盐酸氟西汀在70～130μg/ml浓度范围内有良好的线性关系(r=0.9997),回收率为98.85%(RSD＝0.64%).结论本法测定盐酸氟西汀胶囊的含量,结果准确,可行.     

盐酸氟西汀胶囊在中国健康志愿者体内的生物等效性

目的通过测定代谢产物,研究不同厂家生产的盐酸氟西汀胶囊的生物等效性。方法22名健康男性受试者采用随机交叉给药方案,分别单剂量VI服40mg盐酸氟西汀试验胶囊和参比胶囊,采用液相色谱-质谱联用法测定血浆样本中氟西汀的活性代谢产物去甲氟西汀的浓度,采用DAS软件计算药动学参数。结果口服盐酸氟西汀试验或参比胶囊后,去甲氟西汀的pmax分别为（28．4±8．2）和（28．2±8．7）μg·L^-1;tmax分别为（78．6±27．9）和（91．6±36．0）h;AUC0→1分别为（9645．0±2872．0）和（9771．0±2717．0）μg·h·L^-1;AUC0→∞分别为（10043．0±3006．0）和（10180．0±2811．0）μg·h·L^-1;t1/2分别为（164．5±43．5）和（166．8±43．2）h。试验制剂的相对生物利用度为（98．7±11．6）％。结论受试制剂与参比制剂生物等效。     

盐酸氟西汀胶囊溶出度测定

目的:采用紫外分光光度法测定国产盐酸氟西汀胶囊的溶出度。方法:照中华人民共和国药典1995年版二部附录所述的溶出度测定转篮法,转速为75r/min,水为溶剂,取样时间为30min,测定波长为226nm,测定结果用空胶壳作空白校正。结果:盐酸氟西汀水溶液在4.5～22.5μg/ml浓度范围内吸收度与浓度呈良好线性关系,回归方程Y=0.03576X—0.001,γ=0.9999,回收率为100.1％,CV=0.46％(n=5),溶出限度大于80％。结论:本方法具有操作简单、快速,结果准确的优点,适用于盐酸氟西汀胶囊生产的质量控制。     

HPLC法测定盐酸氟西汀的有关物质及其胶囊的含量

使用反相高效液相色谱法测定盐酸氟西汀的有关物质及其胶囊的含量。采用μ Ｂｏｎｄａｐａｋ Ｃ１８色谱柱，以乙腈－四氢呋喃－０．８％三乙胺缓冲液（用磷酸调节ｐＨ至５．８）（２１：１４：６５）为流动相，检测波长为２２６ｎｍ，能较好地检出盐酸氟西汀中７个有关物质峰，其盐酸氟西汀的最小检出量为０．１ｎｇ；同时，以咖啡因为内标，测定了其胶囊的含量，线性范围为２０．０２￣２００．２ｍｇ／Ｌ（＝０．９９９４，ｎ＝     

液相色谱-串联质谱法研究盐酸氟西汀胶囊的人体药动学及生物利用度

目的:建立准确、灵敏的液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)同时测定人血浆中的盐酸氟西汀和诺氟西汀,并研究健康受试者单剂量口服盐酸氟西汀胶囊试验制剂和参比制剂后的药动学和相对生物利用度.方法:20名健康男性受试者进行随机双交叉试验,分别单剂量口服 20 mg 盐酸氟西汀胶囊参比制剂和试验制剂,以盐酸舍曲林为内标,采用ESI正离子选择性反应测定盐酸氟西汀和诺氟西汀血浆浓度,计算药动学参数并进行生物等效性评价.结果:由两种制剂的AUC0-τ计算,受试胶囊盐酸氟西汀的相对生物利用度为(104.0±25.2)%.结论:建立的LC-MS/MS测定法准确、灵敏,结果可靠;统计分析表明盐酸氟西汀胶囊试验制剂和参比制剂生物等效.     

不同厂家盐酸氟西汀胶囊溶出度的比较

目的：采用分光光度法测定并比较4个厂家盐酸氟西汀胶囊的溶出度。方法：按照溶出度测定法，以水为溶剂，转速为75r／min，分别在10、15、20、30和60min时取样，按分光光度法，在226nm波长处测定吸收度，将测定结果用空心胶囊作空白试验校正。结果：4个厂家盐酸氟西汀胶囊15min时溶出度达80％以上，30min时溶出度达90％。结论：4个厂家盐酸氟西汀胶囊15min后溶出度基本一致，均符合《中国药典》规定。     

盐酸氟西汀胶囊与氯丙咪嗪治疗儿童抑郁症对照研究

目的：了解盐酸氟西汀胶囊治疗儿童抑郁症的疗效和安全性。方法：对60例儿童抑郁症患者分别用盐酸氟西汀胶囊或氯丙咪嗪治疗6周，以汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定药物疗效，TESS评定不良反应。结果：盐酸氟西汀胶囊组与氯丙咪嗪组的有效率差异无显著性，但显效率更高，且不良反应显著低于氯丙咪嗪组。结论：盐酸氟西汀胶囊治疗儿童抑郁症疗效确切，不良反应少，依从性好，适用于儿童抑郁症患者。     

高效液相色谱法测定盐酸氟西汀胶囊含量

目的:建立反相高效液相色谱法测定盐酸氟西汀胶囊的含量.方法:采用kromasil C18色谱柱(5μm,4.5mm×15mm)为分离柱;流动相为甲醇:0.05mol/L磷酸二氢钾缓冲液(55:45);流速:1mL/min;检测波长:230nm;柱温:室温.结果:盐酸氟西汀在52.5mg/L～315mg/L浓度范围内线性良好(r=0.9994);方法平均回收率为99.66%(RSD=0.98%,n=5);5次测定的精密度0.16%～0.35%.结论:本方法操作简便、快速、准确、灵敏,适用于盐酸氟西汀胶囊的含量测定.     

用毛细管电泳电化学发光法测定盐酸氟西汀的含量

目的:在实验中观察到盐酸氟西汀能增强钌联吡啶的电化学发光信号,基此建立了一种盐酸氟西汀的毛细管电泳-电化学发光新方法。方法:在实验中,对毛细管电泳分离条件和电化学发光检测条件进行了优化。结果:在优化的实验条件下,测得盐酸氟西汀线性范围为5.0×10~(-7)～1.0×10~(-4)g·mL~(-1),检出限为5.75×10~(-8)g·mL~(-1)(S/N=3)。对1.0×10—5 g·mL~(-1)的盐酸氟西汀进行11次平行测定,峰高的相对标准偏差(RSD)为2.0%。结论:该方法可用于测定盐酸氟西汀片剂的含量。     

高效液相色谱法测定盐酸氟西汀的含量

目的建立测定盐酸氟西汀含量的高效液相色谱法。方法选用Agilent Eclipse XDB-C8柱(4.6 mm×250mm,5μm);流动相:四氢呋喃-甲醇-三乙胺缓冲液(取三乙胺10ml,置1 000ml量筒中,加水980ml,用磷酸调节pH值至6.0)(301060);流速为1.0ml/min;检测波长:227nm;进样量:10μl;柱温:25℃。结果方法的线性范围为55.17~165.51μg/ml(r=0.999 9);最低检测限:0.15μg/ml;回收率在99.9%~100.0%之间,重复性RSD为0.1%(n=6)。结论方法简便灵敏,结果准确可靠,可用于盐酸氟西汀的质量控制。     

盐酸氟西汀对更年期抑郁症女性血压血脂的影响

目的:观察盐酸氟西汀对更年期抑郁症妇女血压血脂的影响。方法:临床收集更年期抑郁症女性患者120例,随机分成两组,盐酸氟西汀组和安慰剂组。盐酸氟西汀组给予盐酸氟西汀20mg每日,安慰剂组给予安慰剂20mg每日,疗程为一个月,治疗前后查血压和血脂。结果:盐酸氟西汀组血压,三酰甘油较安慰剂组明显下降,总胆固醇较安慰剂组升高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:盐酸氟西汀能降低更年期忧郁症女性的血压,改善血脂水平。     

盐酸氟西汀胶囊治疗帕金森病伴情绪障碍的临床疗效研究

目的探讨盐酸氟西汀胶囊治疗帕金森病伴情绪障碍的疗效。方法将60例符合CCMD-3抑郁症诊断标准的帕金森病患者随机分成两组。对照组仅用抗帕金森病药物治疗,研究组在用抗帕金森病药物基础上联合盐酸氟西汀胶囊治疗,疗程8周。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定疗效。结果在第2、4、8周末,研究组HAMD评分分别较对照组显著下降,两组之间有显著性差异(P<0.05)。结论盐酸氟西汀胶囊治疗帕金森病伴情绪障碍有显著疗效,不良反应少,值得临床推广。     

西酞普兰与盐酸氟西汀治疗抑郁症的疗效对照研究

目的：比较西酞普兰与盐酸氟西汀治疗抑郁症的疗效和安全性。方法：将51例抑郁症患者分为西酞普兰组和盐酸氟西汀两组，其中西酞普兰组26例，盐酸氟西汀患者25例，分别接受每R20-60mg西酞普兰或盐酸氟西汀治疗，疗程共8周，在治疗前、治疗后1、2、4、8周分别进行汉米尔顿抑郁量表（HAMD）评定疗效和副反应量表（TESS）评定药物不良反应。结果：对抑郁症的治疗，西酞普兰的总有效率为88．5％，盐酸氟西汀的总有效率为84．0％，两组比较差异无统计学意义（P＞0．05）。但是西酞普兰组的总体不良反应的发生率明显少于盐酸氟西汀组，差异有统计学意义（P〈0．01）。结论：西酞普兰是安全、有效的抗抑郁药。     

盐酸文拉法辛缓释胶囊治疗青少年抑郁症对照研究

目的：评价盐酸文拉法辛缓释胶囊治疗抑郁症的疗效与安全性。方法：采用随机、双盲、双模拟、氟西汀平行对照研究。60例青少年抑郁症患者随机分为盐酸文拉法辛缓释胶囊组30例与氟西汀组30例,分别口服盐酸文拉法辛缓释胶囊150mg/d或氟西汀20mg/d,疗程8周。以汉密尔顿抑郁量表（HAMD）和临床疗效总评量表（CGI）为评估临床疗效的工具。结果：两组HAMD评分在治疗结束时较基线均显著减少（P〈0.01）;盐酸文拉法辛缓释胶囊组与氟西汀组有效率分别为70.0%与65.5%,差异无统计学意义（P〉0.05）。取Λ=0.1,α=0.05进行等效性检验,u=1.97,P〈0.05。盐酸文拉法辛缓释胶囊组常见的不良反应为恶心、头痛、失眠和食欲减退,发生率与氟西汀组差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：两组药物不良反应发生率无统计学差异,盐酸文拉法辛缓释胶囊治疗青少年抑郁症和氟西汀一样有效。     

盐酸氟西汀有关物质的研究

盐酸氟西汀有关物质的研究上海中西药业股份有限公司２０００６５徐远狄平平车锡琴陶红英盐酸氟西汀系一抗抑郁药［１］。其疗效与三环类、四环类抗抑郁药一样，而副作用小，耐受性更好。临床上用于治疗抑郁症。为了进一步深入研究盐酸氟西汀的质量，本文通过薄层色谱法（...     

盐酸氟西汀胶囊人体生物等效性研究

目的:评价国产盐酸氟西汀胶囊与进口上市的盐酸氟西汀胶囊的人体生物等效性。方法:22例健康男性志愿者,随机分成2个序列,交叉单剂量口服40 mg 盐酸氟西汀胶囊,以液相色谱-质谱联用法测定血清样本中氟西汀的浓度,并计算相关药动学参数判定2种制剂是否生物等效。结果:测得盐酸氟西汀胶囊参比制剂和受试制剂中氟西汀的主要药代动力学数据t_(max)分别为(7.41±1.74)h和(7.36±1.87)h,C_(max)分别为(43.64±11.10)ng·mL~(-1)和(44.90±11.39)ng·mL~(-1),AUC_(0-)分别为(2817.7±927.5)ng·h·mL~(-1)和(2870.5±989.8)ng·h·mL~(-1),AUC_(0～∞)分别为(2847.4±952.9)ng·h·mL~(-1)和(2892.0±1012.0)ng·h·mL~(-1),t_(1/2(k_e))分别为(73.63±16.89)h 和(69.37±13.05)h,K_e 分别为(0.0099±0.0025)h~(-1)和(0.0104±0.0023)h~(-1)。国产盐酸氟西汀胶囊的相对生物利用度(101.74±12.44)%。结论:方差分析和双单侧 t 检验表明2种制剂生物等效。