中药药代动力学研究的难点和热点

中药的药物代谢动力学(简称中药药代动力学)是借助于动力学原理，研究中草药活性成分、组分、中药单方和复方体内吸收、分布、代谢和排泄(ADME)的动态变化规律及其体内时量．时效关系，并用数学函数加以定量描述的一门边缘学科。它是中药药理学与药物代谢动力学相互结合、相互渗透而形成的。它借助于药代动力学的基本理论和方法研究中草药，中草药药代动力学的研究也为药代动力学提出了新的课题。中药特别是中药方剂十分复杂，其药代动力学的研究较通常的化学药物的药代动力学更为困难，中药药代动力学必将大大促进药代动力学向更深层次的发展。     

基于复杂网络与代谢组学的中药药代动力学研究思考与探索

药物研发模式的转变推动了药物评价技术体系的革新。中药药代动力学研究是中药现代化研究的重要组成部分,对于创新中药及现代中药复方研发具有重要意义。中药药代动力学理论近些年虽然取得了进步,但目前尚缺乏符合中药自身特征的药代动力学研究与评价技术体系。本文扼要介绍了中药药代动力学的研究现状、代谢组学及复杂网络理论,并在此基础上提出应用代谢组学和复杂网络方法来研究多组分药代动力学(网络药动学)的设想,以期揭示中药药效物质基础和作用机制。     

多组分、多靶点中药整体药代动力学研究的思考与探索

中药药代动力学研究是中药现代化研究链上一个不可分割的重要组成部分,在创新中药及现代复方中药研发中发挥着重要作用,但目前尚缺乏符合中药自身特征的药代动力学研究与评价技术体系,对于中药药代动力学学科关键科学问题的认识不够清晰。本文扼要概述了本课题组近年来在中药多组分整合药代动力学、体内外物质组分析、基于机制的方剂组分配伍规律研究及中药有效成分药代动力学研究进展,并试从面向中药现代化研究实际需求的角度,分析和讨论了中药药代动力学学科的关键科学问题,以期能够起到“抛砖引玉”的作用,共同促进我国中药药代动力学研究水平的提高。     

中药注射剂药物代谢动力学研究现状

中药注射剂的安全性问题正受到越来越多的关注。药代动力学研究是揭示中药注射剂效应物质基础及其体内过程的重要途径,对于临床合理用药、提高中药注射液质量控制标准与临床用药的有效性、安全性具有十分重要的意义。本文简要分析了中药注射剂药物代谢动力学研究相关进展,指出对中药注射液药代动力学的重视程度尚有待提高。随着近年来中药药代动力学研究技术方法的进步,已逐步具备条件开展中药注射液的体内过程研究,中药注射液的质量控制、安全性评价、工艺优化以及临床合理用药研究等方面应充分利用和结合中药注射液体内过程的研究结果,以保障和提高中药注射液临床用药的有效性与安全性。     

中药药物代谢动力学研究现状及问题分析

中药药代动力学对研究中药作用及现状、设计以及研发新药、剂型的改进有重要意义.本文对中药药代动力学的研究现状及问题分析做了综述.     

“江苏-安徽中西药临床药代动力学联合实验室”成立

新药药代动力学,特别是中药的药代动力学研究,具有众多值得探索性内容,迫切需要多部门、多学科共同协作,取长补短。南京中医药大学附属医院(江苏省中医院)为国家药品临床研究基地(中药) ,具有国内一流的药物浓度检测设备,在中药药代动力学研究方面有较好的基础。皖南医学院弋矶     

中药药代动力学研究进展

目前中药药代动力学研究尚处于探索阶段,从上个世纪80年代起中药药动学有了很大的发展。本文综述了一些临床常用中药有效成分的药动学研究进展,从中药特点和研究现状入手,指出了各种研究方法存在的不足,强调应进一步加强对中药的药理学和药物动力学的研究。阐明中药的作用过程和机理,对中医药的现代化目标产生重要影响。关键词中药药代动力学中医药现代化,同时指出了今后中药药动学研究中应该解决的问题。     

HPLC法在中药药代动力学研究中的应用

笔者从中草药有效成分的药代动力学研究及中药复方药代动力学研究两方面介绍了高效液相色谱法在中药药代动力学研究中的应用,并对HPLC/MS联用技术在中药药动学研究中的应用作了简单介绍。     

中药复方化学成分的研究进展

目的 总结中药复方化学成分的配伍疗效、提取分离及药代动力学等研究情况.方法 通过查阅国内最新研究文献进行分析、评述.结果 中药复方配伍的疗效不是各单味药的简单叠加,而是通过药物成分间发生协同、制约或改性等作用采达到解毒增效等目的.运用合适的药代动力学方法研究中药复方配伍后化学成分在体内的代谢规律,是中药现代化的重要途径之一.随着分析化学技术与仪器的不断进步,在中药有效成分提取分离方面出现了许多新技术、新方法.结论 尽管中药复方化学成分复杂,但随着科技的发展,将会有更多新技术为其研究服务.应加强对中药复方(特别是经方)的研究和复方专利保护,并扩大中药复方制剂的临床运用,让中药复方走向世界.     

滴眼剂人眼部药代动力学研究的方法学探讨

滴眼剂的人眼部药代动力学研究对眼科药物的开发及评价具有重要意义。本文对滴眼剂的眼部药代动力学特征、眼部药代动力学研究的设计要点、泪液及房水中药代动力学研究的设计及实施方法进行探讨。     

液相色谱-质谱联用技术在中药药代动力学研究中的应用进展

液相色谱-质谱法在中药药代动力学研究中的应用,包括中草药单一有效成分体内药物浓度测定及多组分同时测定、中草药体内代谢产物的鉴定与分析等。中草药特别是中药方剂,成分较复杂,较化学药物的药代动力学研究更困难;而液相色谱-质谱法结合了液相色谱的高分离能力和质谱的高灵敏度和极强的定性专属性,适于中药药代动力学研究。     

Pharmacokinetics-pharmacology disconnection of herbal medicines and its potential solutions with cellular pharmacokinetic-pharmacodynamic strategy

Recently, there is a global trend of using herbal medicines to treat various chronic diseases and promote health. But the controversy over the safety and efficacy of herbal medicines is a focus of attention, primarily because of the many unknown and unrevealed natures of herbal medicines, which strongly restricts their application and development. Pharmacokinetics is a bridge linking the herbal medicines and their pharmacological responses. It is assumed in traditional pharmacokinetics that an excellent drug should have appropriate pharmacokinetic behaviours and its pharmacological effect is related with plasma drug concentrations. However, most herbal medicines exhibit excellent pharmacological responses despite poor pharmacokinetic behaviours. As most drugs are intracellulartargeted, we put forward cellular pharmacokinetic-pharmacodynamic strategy, which is focused on the intracellular fate of drugs. This strategy could partially explain the marked pharmacological activities of herbal medicines from their intracellular pharmacokinetic behaviours, rather than their plasma concentrations. It is a helpful complementarity to traditional pharmacokinetics, and takes a potential role in the research and development of new herb-origined drugs. In this review, the pharmacokinetics-pharmacology disconnections of herbal medicines (such as ginseng, berberine and danshen) are retrospected. Then our proposed cellular pharmacokineticpharmacodynamic strategy, its characteristics, as well as its research procedures are described, followed by the subcellular distributions of drug transporters and metabolic enzymes which are the determinants of cellular pharmacokinetics-pharmacodynamics. Finally, our successful applications of cellular pharmacokinetic-pharmacodynamic strategy in elucidating ginsenoside Rh2 as an adjuvant agent and tanshinone IIA as an anticancer agent are illustrated.     

中药药效研究方法进展

目的对近些年来国内外中药药效研究方法和思路进行综述 ,并与中药药理作用的特点相比较。方法查阅近些年来国内外公开发表有关研究论文 ,按中药药效研究方法分类汇总。结果与结论提出对中药药效研究方法的几点思考 :中药药效的实验研究应该重视药物对机体的整体协调作用 ;应集中兵力 ,尽最大可能复制出符合中医“证”的临床辨证标准的动物模型 ;中药药效的研究方法应该在阐明复方配伍的化学与生物学内涵上寻找突破口。     

对目前中药材价格上涨因素的一些分析

目的：运用移动平均法进行预测,以了解中药材价格的趋势,分析中药材价格上涨面临的各种因素。方法对这几年能反映市场供需的平衡、消费与积累关系的中药材及中成药零售价格指数部分运用移动平均法预测。结果中药材价格上涨趋势存在。结论中药材价格面临各种因素,上涨压力明显。并通过对这些因素的分析,促进完善中药生产和价格调节监督机制。     

由“洋中药”引发的思考

目的探讨扩大我国中药出口的措施。方法结合相关资料,介绍中药进出口情况及中药出口的国际环境。结果与讨论我国中药出口水平低,一些“洋中药”已进入我国市场;在目前情况下,我国中药进入欧、美主流市场有一定困难,应实施市场多元化战略。     

论草药药品的基本特征及其注册类型

目的与世界草药发展相适应,认识中药的基本特征和上市注册的类型。方法比较世界卫生组织关于草药药品的含义特点,以及欧盟、美国和日本关于草药、植物药和汉方药的注册模式,发现中国官方目前关于中药的定义和注册分类与世界主流的规定存在一定差异。结果与结论中药属于世界卫生组织定义的草药药品;中药与化学药品注册应一体化;根据草药药品的基本特征建立指导原则;进一步考虑经典的传统中药的简化注册。     

中药开拓欧盟植物药市场的机会与威胁分析

目的:帮助我国中药企业加深对欧盟植物药市场的了解,推动中药国际化。方法:在认识欧盟植物药市场的市场容量、细分市场、消费方式和发展趋势等的基础上,分析中药开拓欧盟植物药市场所面临的机会与威胁。结果与结论:中药开拓欧盟植物药市场,机会与威胁并存,但总的来说机会大于威胁。我国企业应加大对欧盟植物药市场的开拓力度。     

Drug metabolism and pharmacokinetics of nanodrugs from Chinese medicines and natural products

Over the past few years, nanoscale Chinese medicine has become one of focuses in modern Chinese medicine research. There is an increasing need for a more systematic study on the basic issues involved in traditional Chinese medicine and a more active participation of researchers in the application area of nanoscale traditional Chinese drugs. In this review, author analyzed the current applications of nanotechnology in research and development of drugs from natural products and herbal medicines involving traditional Chinese medicines, and also discussed the bio-medicinal evaluation issues on ADME including bio-distribution and metabolism of nanodrugs. Author noted that great challenges faced in nanodrugs from herb drugs and natural products are the follows: (1) the first challenge is to prepare nanodrug delivery system and quantitatively evaluate the therapeutic effects and safety; (2) the second challenge is to clarify the concrete metabolism course; and (3) the third challenge is to study the pharmacokinetics of nanodrugs.