注射用盐酸头孢替安的细菌内毒素检查法可行性试验

目的:建立注射用盐酸头孢替安的细菌内毒素检查方法.方法:采用<中国药典>2010年版二部附录收载的细菌内毒素检查法.对注射用盐酸头孢替安进行凝胶法干扰试验.结果:注射用盐酸头孢替安稀释至浓度5.0 mg·ml-1,并调节pH为7.2时对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论:使用细菌内毒素检查法检查注射用盐酸头孢替安中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法.     

注射用环磷腺苷葡胺细菌内毒素检查

目的对注射用环磷腺苷葡胺进行凝胶法干扰试验,建立注射用环磷腺苷葡胺的细菌内毒素检查试验方法。方法按照《中国药典)2010年版(二部)附录ⅪE进行实验和结果判断。结果注射用环磷腺苷葡胺稀释至浓度0.15mg.mL-1时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论使用细菌内毒素检查法检查注射用环磷腺苷葡胺中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

注射用环磷腺苷细菌内毒素检查方法的建立

目的验证注射用环磷腺苷细菌内毒素检查法的可行性。方法参照《中国药典》2005年版二部附录ⅪE试验方法,通过干扰/确证实验来确定注射用环磷腺苷的有效稀释浓度和细菌内毒素检查限值。结果注射用环磷腺苷的40倍稀释溶液无干扰作用,其细菌内毒素限值符合规定。结论注射用环磷腺苷可以通过细菌内毒素检查法来控制其细菌内毒素含量。     

注射用替曲朵辛细菌内毒素检查法的建立及方法学研究

目的 建立注射用替曲朵辛细菌内毒素检查方法.方法 参照中国药典2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法进行实验[1].结果 当注射用替曲朵辛配制至0.0167μg·mL-1浓度时进行细菌内毒素检查无干扰作用.结论 注射用替曲朵辛建立细菌内毒素检查法是可行的.     

注射用奥美拉唑钠细菌内毒素检查法

目的:对注射用奥美拉唑钠进行凝胶法干扰试验,建立注射用奥美拉唑钠细菌内毒素检查的试验方法。方法:采用2005年版中国药典二部附录细菌内毒素检查法。结果:注射用奥美拉唑钠稀释5倍(2 mg·mL~(-1))时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:使用细菌内毒素检查法检查注射用奥美拉唑钠中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

注射用奈达铂细菌内毒素检查法

目的：对注射用奈达铂进行凝胶法干扰试验,建立注射用奈达铂细菌内毒素检查的试验方法。方法：采用中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法．结果：注射用奈达铂稀释至浓度为0．125mg·mL^-1时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：使用细菌内毒素检查法检查注射用奈达铂中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

注射用氨苄西林钠细菌内毒素检查法可行性研究

对注射用氨苄西林钠进行凝胶法干扰试验,建立注射用氨苄西林钠细菌内毒素检查法的试验方法.采用<中国药典>2005年版二部附录细菌内毒素检查法.注射用氨苄西林钠稀释4倍(25mg·mL-1)时对细菌内毒素检查法无干扰作用.使用细菌内毒素检查法检查注射用氨苄西林钠中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法.     

注射用丝裂霉素细菌内毒素检查法可行性研究

目的：对注射用丝裂霉素进行凝胶法干扰试验，建立注射用丝裂霉素细菌内毒素检查法的试验方法。方法；采用中国药典2000年版二部附录细菌内毒素检查法。结果：注射用丝裂霉素稀释10倍（0．05mg／m1）时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：使用细菌内毒素检查法检查注射用丝裂霉素中的细菌内毒素是可行的，可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

注射用亮菌甲素细菌内毒素检查法研究

目的：建立注射用亮菌甲素的细菌内毒素检验方法。方法：按照《中国药典》2015年版四部通则1143细菌内毒素检查法,分别用2个厂家鲎试剂对3批注射用亮菌甲素进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果：注射用亮菌甲素浓度稀释至0.025mg﹒mL^-1,使用湛江安度斯和博康海洋有限公司生产的0.06EU﹒mL^-1的鲎试剂,对鲎试剂与细菌内毒素反应无干扰影响,可对注射用亮菌甲素进行细菌内毒素检查。结论：细菌内毒素检查法适用于注射用亮菌甲素的检查。     

注射用红花黄色素细菌内毒素检查法

目的对注射用红花黄色素进行凝胶法干扰试验,建立注射用红花黄色素细菌内毒素检查法的试验方法。方法采用中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法。结果注射用红花黄色素稀释300倍（0．167mg·mL^-1）时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论使用细菌内毒素检查法检查注射用红花黄色素中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

右旋糖酐20葡萄糖注射液细菌内毒素检测方法

目的：探讨右旋糖酐20葡萄糖注射液是否适用于细菌内毒素检查法。方法：采用中国药典2000版附录细菌内毒素检查法。结果：右旋糖酐20葡萄糖注射液对细菌内毒素检测无干扰作用。结论：右旋糖酐20葡萄糖注射液适用于细菌内毒素检查法。     

注射用兰索拉唑细菌内毒素检查法的可行性研究

目的对注射用兰索拉唑进行干扰试验,建立注射用兰索拉唑细菌内毒素检查的试验方法。方法采用《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法进行试验。结果将注射用兰索拉唑稀释至浓度为50μg/ml时,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论应用鲎试剂进行注射用兰索拉唑细菌内毒素检查是可行的。     

动态浊度法定量检测注射用氨苄西林钠中细菌内毒素含量

目的建立注射用氨苄西林钠中细菌内毒素含量的定量测定方法。方法采用稀释法排除氨苄西林钠对细菌内毒素含量测定的干扰。结果将注射用氨苄西林钠液稀释100倍,可排除其对细菌内毒素含量测定的干扰。结论使用动态浊度法检测注射用氨苄西林钠中的细菌内毒素含量是可行的,此方法可替代家兔热原检查法。     

右旋糖酐20葡萄糖注射液细菌内毒素定量检测法研究

目的：建立右旋糖酐20葡萄糖注射液细菌内毒素定量检测方法。方法：采用稀释法排除右旋糖酐20葡萄糖注射液对细菌内毒素含量测定的干扰作用。结果：将右旋糖酐20葡萄糖注射液稀释4倍，可排除其对细菌内毒素含量测定的干扰作用。结论：采用细菌内毒素定量检测法检测右旋糖酐20葡萄糖注射液中的细菌内毒素含量是可行的。     

注射用埃索美拉唑钠无菌及细菌内毒素检查方法学的研究

目的建立注射用埃索美拉唑钠无菌和细菌内毒素的检查法。方法采用中国药典2010年版二部附录无菌和细菌内毒素检查法。结果样品管无菌生长,6株阳性对照菌生长良好。注射用埃索美拉唑钠稀释至浓度为1.0 mg/mL时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论采用薄膜过滤法进行注射用埃索美拉唑钠的无菌检查,使用细菌内毒素检查法检查注射用埃索美拉唑钠中的细菌内毒素是可行的。     

注射用头孢噻肟钠中细菌内毒素的定量检测法研究

目的：建立注射用头孢噻肟钠中细菌内毒素含量的测定方法。方法：采用稀释法排除注射用头孢噻肟钠对细菌内毒素测定的干扰作用。结果：将注射用头孢噻肟钠稀释100倍，可排除其对细菌内毒素测定的干扰作用。结论：使用动态浊度法检测注射用头孢噻肟钠中的细菌内毒素含量是可行的，此方法可替代家兔热原检查法。     

注射用埃索美拉唑钠细菌内毒素检查法

目的 对注射用埃索美拉唑钠进行凝胶法干扰试验,建立注射用埃索美拉唑钠细菌内毒素检查的试验方法.方法 采用2010年版中国药典二部附录细菌内毒素检查法.结果 注射用埃索美拉唑钠稀释至浓度为0.125mg·mL-1,用灵敏度为0.25EU·mL-1的鲎试剂做干扰试验,无干扰影响.结论 使用细菌内毒素检查法检查注射用埃索美拉唑钠中的细菌内毒素是可行的.