国内外儿科超说明书用药近况的系统评价

目的：系统评价国内外儿童超说明书用药现状。方法：计算机检索PubMed、EMbase、CBM、CNKI和VIP数据库,纳人中、英文发表的0~18岁住院儿童超说明书用药研究,以Combieg工具评价纳入研究质量,描述性分析2011年至今全球住院/门诊和各年龄段儿童超说明书用药发生率,比较各类超说明书用药构成比。结果：共纳入16个横断面研究,国内外儿童超说明书用药研究主要集中在发达地区,不同地区发生率在9.01%~79%,不同年龄段儿童发生率不一致,超说明书用药类型主要集中在超年龄及超剂量用药方面。结论：超说明书用药在全球儿科普遍存在,不同国家发生率差异大;临床医师应当慎重考虑“超说明书用药”,加强自身素养,做好患儿知情同意,与临床药师及相关行政管理部门全力配合,以保障患儿用药安全,避免医疗风险。     

基于CiteSpace的国内外临床联合用药安全性与风险管理文献计量分析

目的 了解国内外临床联合用药安全性与风险管理的研究现状热点，以期为进一步开展临床联合用药安全性与风险管理研究、促进临床合理用药提供参考。方法 在Web of Science数据库和中国知网(CNKI)数据库以“联合用药”“安全性”“风险管理”等主题词组成检索式对相关文献进行检索，采用引文空间(CiteSpace)对筛选后的文献进行共词分析、聚类分析、突现分析以及合作网络分析，可视化呈现并比较分析国内外临床联合用药安全性与风险管理研究的热点、规律和分布情况。结果 共纳入英文文献1174篇，中文文献1109篇。国外在联合用药潜在的药物-药物相互作用以及安全性评价领域的研究较为成熟，尤其是利用目前的药物-药物相互作用数据库和药物警戒数据库进行随机对照临床试验以及联合用药风险信号筛选两方面；国内研究则主要集中于联合用药方案的临床疗效与基于回顾性试验数据的联合用药不良反应情况分析等方面。结论 近10年来联合用药的安全性研究已逐渐拓展至关注患者与联合用药的系统性上，当前关于我国联合用药安全性与风险管理的研究还存在诸多不足，难以真正满足临床需求及药品安全管理要旨。有效联合药品监管部门、医药企业、高校...     

儿科超说明书用药现状与对策分析

摘 要通过归纳总结国内外儿科超说明书用药现状、原因及管理政策,提出规范我国儿科超说明书用药的对策。目前,世界发达国家基本上都对药品超说明书使用进行立法或实行相应政策,而我国对超说明书用药尚缺乏国家层面上的统一管理。儿科超说明书用药风险高,我国应针对超说明书用药原因,借鉴发达国家的管理方式,通过制定使用原则、分级管理、鼓励临床试验完善说明书信息等政策,降低儿科超说书用药风险,保障儿童用药安全。     

国内外超说明书用药的文献计量分析

目的:对国内外超说明书用药主题文献进行计量分析。方法:计算机检索中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Embase、Web of Science于1991年1月(国外)或2007年1月(国内)起至2018年12月发表的超说明书用药相关文献。对纳入的国内及国外文献的基本情况(包括发文量分布、发文杂志分布)、文章合著(包括核心研究者、研究内容)、关键词共现进行分析总结。结果:共检索到国内文献1 647篇、国外文献4 418篇,其中有效文献国内1 570篇、国外4 238篇。近十年,国内外文献发文量呈上升趋势,2017年国内外发文量最多(国内355篇,国外465篇)。国内外发文量最多的杂志分别是《中国药房》(105篇)、European Journal of Clinical Pharmacology(51篇)。国内外核心研究者分别是李幼平、de la Torre JC。国内研究的内容有超说明书用药政策、儿童超说明书用药现状、眼科超说明书用药、中成药超说明书用药等;国外研究的内容有抗病毒药物超说明书用药、特殊人群(儿童、酒精依赖患者等)超说明书用药等。国内外文献关键词排名前3的分别是超说明书用药、合理用药、药品说明书和human、off-label use、article。结论:国内外超说明书用药的研究逐年递增,各团队积极开展跨地区合作,通过文献计量的方法可助力学者拓宽研究方向,追踪研究热点,选择投稿杂志。     

我院门诊患儿眼用制剂超说明书用药分析

目的:调查眼用制剂在儿科患儿中的超说明书用药情况,规范儿童局部用药,促进合理用药。方法:抽取2015年我院儿童门诊眼用制剂处方,依据药品说明书,分析用药年龄段、超说明书用药类型和各类药品超说明书用药情况,了解儿童眼用制剂的超说明书用药。结果:眼科门诊患儿主要的超说明书用药类型以未提及儿童用药信息为主,超说明书用药药物涉及8大类共34种眼用制剂,超说明书用药发生率前3位的药物种类分别为免疫抑制剂、抗干眼症药和降眼压药,且超说明书用药发生率均>50%,同时婴幼儿(0~3 岁)及青少年(12~18 岁)超说明书用药发生率高于学龄期儿童(3~12 岁)。结论:儿科眼用制剂超说明书用药普遍,应加强监管并促进和规范儿童药物临床试验,为儿童用药提供更多的证据,保障儿童用药安全。     

住院新生儿超说明书用药研究的系统评价

目的:系统评价住院新生儿超说明书用药研究现状,了解新生儿超说明书用药特点。方法:检索中国生物医学文献数据库、中国知网、维普、PubMed、EMBase数据库,纳入中英文发表的住院新生儿超说明书用药研究,以澳大利亚Joanna Briggs Institute(JBI)循证卫生保健中心推荐的对现况调查类研究的质量评价工具评价纳入研究的质量,对同质研究采用RevMan3.4.0软件进行Meta分析,分析超说明书用药的发生率、类型及相关药物种类构成。结果:共纳入22项研究,合计3400例次住院新生儿,47226条用药医嘱,其中超说明书用药医嘱26172条(55.4%)。超说明书用药主要类型为无儿童用药信息用药、超剂量用药、超频次用药及超年龄用药;主要涉及药物种类为抗感染药物、神经系统药物、心血管系统药物;早产、重症监护病房新生儿更易发生超说明书用药。结论:住院新生儿超说明书用药现象普遍,可能会增加药物不良反应发生率,所以超说明书用药研究应关注药品不良反监测与评价,保障新生儿用药安全。     

某院2016 年儿外科门诊超说明书用药现状分析

目的:回顾性调查宁夏医科大学总医院儿外科门诊超说明书用药情况,分析超说明书用药发生原因,为了解我国儿科超说明书用药现状和制订相关政策提供基线数据。方法:抽取该院儿外科2016年门诊处方,按照说明书从适应证、禁忌证、用法、用量、用药人群5个方面6个指标综合判断超说明书用药情况,分析超说明书用药发生原因。结果:共分析762 张处方,涉及用药医嘱810 条,按用药医嘱计超说明书用药发生率为30.12%;超说明书用药各类型中“ 未提及儿童用药信息”比例最高(36.07%);各年龄段中婴幼儿的超说明书用药发生率较高(50.47%);超说明书用药前3位分别是抗肿瘤药和免疫调节药(75.24%)、神经系统用药(63.41%)、消化道及代谢用药(7.14%)。结论:我院小儿外科门诊存在着超说明书用药现象,临床药师应对儿童用药进行密切关注及合理干预。急需国家出台相关法律法规或指南,规范超说明书用药行为,促进儿童药物临床试验提供更多用药数据,保障儿童用药安全和规避医师职业风险。     

我院儿科急诊患者超说明书用药分析

目的:分析我院儿科急诊超说明书用药情况,为规范儿科合理用药提供数据支持。方法:随机抽取我院2014年9月至2015年9月儿科急诊处方6 720张,根据药品说明书判断是否超说明书用药,并分析超说明书用药的类型、不同年龄段超说明书用药发生率及药品种类等。结果:6 720张处方,共19 587条用药医嘱。其中超说明书用药处方4 307张,占总处方的64.09%;超说明书用药医嘱5 937条,占总医嘱条数的30.31%。前3位超说明书用药类型分别是无儿童用药信息(43.47%)、超适应证用药(35.25%)、超给药频次(15.10%)。结论:我院儿科急诊超说明书用药较为普遍,医疗过程中存在很大的风险。药品说明书中儿科用药信息严重缺乏,需要促进和规范儿童药物临床试验,为儿童用药提供更多的证据。     

基于文献计量的超说明书用药主题动态演化研究

目的 从宏观角度对超说明书用药主题的动态演化过程展开全面的研究,以揭示该领域的整体发展脉络,发现该领域的研究热点和发展趋势。方法 以Web of Science中2012—2022年发表的以超说明书用药为主题的3 876篇文献为研究对象,运用SciMAT分析得到主题覆盖图、演化路径图和战略坐标图3个可视化图谱,并且对各时期的路径演化图和战略坐标图进行分析。结果 近十年来,超说明书用药的发文、主题和关键词数量不断增多,前一时期的研究主题对后一时期的影响较大,演化路径复杂,演化主题不断增加。大致在青少年及儿童、治疗、超说明书使用、药物-随机对照试验4个研究方向上形成了14条演化路径。结论 超说明书用药领域的研究内容和研究范围呈多元化发展,儿科用药、精神系统用药、COVID-19、准则等内容将得到更多的关注。     

从清开灵ADR/ADE报告和说明书分析看儿童安全用药

目的通过分析861例儿童清开灵注射液的药品不良反应/不良事件报告及药品说明书,为儿童合理用药与企业完善说明书提供参考。方法采用回顾性研究方法 ,对河南药品不良反应监测中心数据库收集的2004年～2009年清开灵的药品不良反应/不良事件报告及国内9个厂家的药品说明书进行统计和分析。结果 3岁以下儿童364例（占42.28%）;联合用药140例（16.26%）,其中3岁以下儿童64例（45.71%）;超适应证242例（28.11%）;说明书中儿童安全用药信息和用法用量缺失。结论关注儿童合理用药,完善药品说明书,保障儿童用药安全。     

多肽药物分析方法研究进展

介绍多肽药物的生物活性分析、结构分析、纯度分析的发展状况。     

Methods of analysis and physiological relevance of rhythms in sympathetic nerve discharge

• 1 Like virtually all other physiological control systems, the sympathetic nervous system controlling cardiovascular function is characterized by the presence of rhythmic activity. Despite the prevalence of rhythms, their function is often not obvious, which leads to the question, what can one learn about the neural control of autonomic function by studying sympathetic nervous system rhythms?
• 2 Sympathetic nerve discharge (SND) is characterized by a mixture of periodicities ranging between approximately 0.04 and 10 Hz, depending on the physiological conditions, type of nerve being analysed and the species. The present article illustrates why frequency domain (power density spectral) analysis is more suitable than time domain (autocorrelation) analysis to quantify a complex signal (i.e. one with multiple frequency components) such as SND.
• 3 The present article entertains the possibilities that rhythmic activity may lead to more effective activation of sympathetic neurons than randomly occurring activity, that rhythmicity is important for coordinating activity in different sympathetic nerves and in formulating complex cardiovascular response patterns and that sympathetic rhythmicity may help maintain homeostasis.

     

固相微萃取技术及其在医学分析中的应用

固相微萃取 (ｓｏｌｉｄｐｈａｓｅｍｉｃｒｏ ｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ ,ＳＰＭＥ)技术是加拿大Ｗａｔｅｒｌｏｏ大学Ｐａｗｌｉｓｚｙｎ研究小组 1990年首创 ,美国Ｓｕｐｅｌｃｏ公司于 1993年推出了商品化的ＳＰＭＥ装置 ,在分析化学领域引起极大的反响。该技术有别于传统的样品预处理方法[1～ 5] ,与液 液萃取技术和固液萃取技术相比 ,不再使用常规的大量高纯有毒的有机溶剂 ,而是在一根熔融的石英纤维表面涂渍各种不同的色谱固定相或吸附材料构成萃取头 ,选择性的富集痕量有机化合物。该技术装置简单、操作方便、富集效率高 ,已实现自动…     

The impact of tricyclic antidepressants and selective serotonin re-uptake inhibitors on handwriting movements of patients with depression

RATIONALE: Psychomotor retardation is a common symptom of patients with major depressive disorder. While a variety of clinical examinations using different techniques have been undertaken to assess the motor component of psychomotor retardation in depression, the effects of antidepressants on psychomotor functions have been examined less extensively. OBJECTIVE: The aim of the present study was to examine the effect of various pharmacological treatments on handwriting movements of patients with depression. METHODS: Kinematic data of automated handwriting movements of 18 depressed patients receiving tricyclic antidepressants (TCAs), 18 patients on selective serotonin re-uptake inhibitors (SSRIs) and 18 healthy subjects was recorded and analysed. Groups were matched according to age, sex, handedness and education level. For the assessment of fine motor movements, a digitising tablet was used. Subjects were asked to perform a simple writing task. Movement time, velocity and acceleration of the handwriting movements were measured. RESULTS: Statistical analysis of writing movements revealed motor slowing in patients receiving TCAs. In comparison with both healthy subjects and patients receiving SSRIs, the TCA group displayed an increased movement time, reduced automation of handwriting, lower maximum velocities and reduced acceleration of descending strokes. CONCLUSIONS: The results suggest either that TCAs have adverse effects on motor functioning or that they are less effective in the treatment of motor retardation than SSRIs.     

3种高血压治疗方案的药物经济学评价

目的 对单独使用拜新同、拜新同与科素亚合用或与海捷亚合用治疗中重度原发性高血压的3组方案进行药物经济学评价.方法 选择45例中重度原发性高血压患者,随机分成3组,每组各15例.拜新同组:单用拜新同30mg,qd;拜新同与科素亚合用组:拜新同30mg,qd,加科素亚50 mg,qd;拜新同与海捷亚合用组:拜新同30mg,qd,加海捷亚62.5mg,qd;3组疗程均为12周,观察3组治疗疗效.结果 3组治疗方案在治疗中、重度高血压上治疗效果有显著差异,成本也有显著差异.结论 拜新同联合海捷亚疗效高且更为经济.     

订单分析方法在自动化药房建设中的应用

目的:了解订单分析方法在医院药房处方分析中的作用,为改善药品管理和建设自动化药房提供理论依据。方法:利用EIQ(Entry,Item,Quantity)分析结合ABC分类分析、订单频次分析等对某"三甲"医院门诊药房的发药处方进行分析,获得医院药房日常发药量的大小及其一定周期内的波动规律等相关数据。结果:分析数据可知,该门诊药房应按发药处方顺序依次进行分拣;可将门诊药房盒装药品按单个品项发药量的大小分类,A类药品76种,B类药品184种,C类药品332种,并引入相应的自动化分拣设备;1天之内发药高峰时段在上午9:00-11:30和下午2:00-4:30,1周之内周二至周五发药数量较多。结论:订单分析方法适用于医院处方的分析,可为自动化药房的规划和建设提供有价值的参考数据。     

物理分析技术在中药研究中的应用

目的:介绍物理分析技术在中药分析和研究开发中的应用。方法:运用X射线谱分析和原子光谱分析技术在中药研究中的方法。结果:认为这些方法可以用于中药的分析鉴定。结论:物理分析技术在中药分析和鉴定领域具有广阔的应用前景。     

Systematic review of the pharmacoeconomics of Parkinson disease medications

ABSTRACT

Introduction: Parkinson’s disease (PD) causes progressive motor symptoms including tremor, rigidity, and bradykinesia, along with non-motor symptoms such as dementia, orthostatic hypotension, and depression. Over time, PD can lead to falls, disability, institutionalization, and caregiver burden. Its treatment is symptomatic and can be associated with high costs.

Areas covered: The authors performed a literature search of PubMed, Web of Science, and Cochrane Library Current for English language PD pharmacoeconomic evaluations starting from 1 January 2000. The authors found 26 papers covering treatment of motor symptoms (n = 24), dementia (n = 1), and orthostatic hypotension (n = 1). The scope of literature was limited in that there were few articles overall.

Expert opinion: Overall, the authors found a scarcity of primary PD pharmacoeconomic literature in the 21st Century. Given the myriad of PD motor and non-motor treatments, only 24 papers evaluating motor treatments and two papers evaluating non-motor treatments met our search criteria. More studies are clearly needed to better define the pharmacoeconomics of PD therapeutics.     

Flow injection analysis: a new approach to pharmaceutical determinations

A review is presented in which the fundamental principles, instrumentation and practical aspects of flow injection analysis (FIA) are discussed. A particular focus is put on applications in pharmaceutical chemistry, which offers a wide scope to the new technique.     

Applications of X-ray diffractometric techniques in the analysis of drugs

The principles underlying the diffraction of X-rays by crystals and the strategy of determining crystal structure are discussed; special attention is given to results obtained by X-ray crystallography. Examples illustrate how detailed study of the topographical characteristics of drug molecules of a particular pharmacological class may furnish a set of structural parameters that are helpful in understanding a given pharmacological response.