甲型肝炎灭活疫苗与减毒活疫苗的免疫效果分析

目的 观察甲型肝炎灭活疫苗（灭活疫苗）和甲型肝炎减毒活疫苗（减毒活疫苗）基础免疫、加强免疫的效果。方法2004年对湛江市赤坎区寸金管区156名2～10岁儿童进行调查，检测抗-HAV水平。结果减毒活疫苗基础免疫后1个月抗-HAV阳性率为76．17％，灭活疫苗基础免疫后1个月抗-HAV阴性的儿童，加强接种减毒活疫苗1个月后抗-HAV全部阳性，几何平均浓度为508mlu／ml；加强接种灭活疫苗1个月后抗-HAV全部阳性，抗体几何平均浓度为3013mlu／ml。结论用减毒活疫苗进行基础免疫者需要加强接种,用灭活疫苗加强接种比用减毒活疫苗产生的甲肝抗体更高。     

132名低龄儿童应用甲型肝炎灭活疫苗初次免疫效果观察

目的 为了评价孩尔来福甲型肝炎灭活疫苗在本地区低龄儿童应用中的初次免疫效果。方法 对初次应用甲型肝炎灭活疫苗免疫的2～6岁甲肝易感儿童132人随机分成4组,观察初次免疫后局部反应和全身反应,检测免疫后1、3、6．7个月的血清抗甲肝病毒抗体（抗-HAV）阳转率和滴度（GUT）。结果 显示孩尔来福甲型肝炎无局部及全身反应,初次免疫后1、3、6、7个月抗-HAV阳转率分别为100％、97．83％、100％、100％,抗-HAV滴度分别为744．35mIU／ml、524．41mIU／ml、354．34mIU／ml、333．13mIU／ml。结论 各组之间差异无显著的统计学意义。表明孩尔来福甲型肝炎灭活疫苗在低龄儿童中应用是非常安全的;并且具有良好的免疫效果：儿童型每剂含病毒抗原250U,适用于儿童接种。     

4种国产甲型肝炎疫苗接种后2年免疫效果研究

目的评价甲型肝炎（甲肝）灭活疫苗（HepA-I）和甲肝减毒活疫苗（HepA-L）接种后2年的免疫效果。方法 924名1.5~6岁儿童随机双盲分配到5组,分别接种2针科兴HepA-I、1针科兴HepA-I、1针普康HepA-L、1针昆明所HepA-L、1针长春所HepA-L。接种疫苗后第12和24个月时采血检测甲肝抗体,剔除免前阳性和未采血者,比较各组不同时间点系列血清抗体几何平均浓度（geometric mean concentration,GMC）和阳性率。结果第12个月时,5组甲肝抗体（抗-HAV）IgG阳性率分别为96.6%（28/29）、89.3%（25/28）、96.0%（24/25）、95.7%（22/23）、95.2%（20/21）,各组间差异无统计学意义;5组抗-HAV IgG GMC分别为1261.5、82.5、138.8、236.9和176.4mIU/ml,各组间差异有统计学意义（P〈0.01）。其中2针HepA-I组的抗-HAV IgG GMC（1 261.5 mIU/ml）高于1针HepA-I组（82.5mIU/ml）和HepA-L组（178.4mIU/ml）（P〈0.01）。1针HepA-I组抗-HAV GMC（82.5mIU/ml）低于1针昆明所组（236.9mIU/ml）（P〈0.01）。其他1针组的组间差异无统计学意义。第24个月时,5组抗-HAV IgG阳性率分别为100.0%（29/29）、85.7%（24/28）、96.0%（24/25）、95.7%（22/23）和100.0%（21/21）,各组间差异无统计学意义;5组抗-HAV GMC分别为662.6、85.2、147.5、140.6和266.8mIU/ml,各组间差异有统计学意义（P〈0.01）。其中2针HepA-I组的抗-HAV GMC（662.6mIU/ml）高于1针HepA-I组（85.2mIU/ml）和HepA-L组（173.8mIU/ml）（P〈0.01）。1针HepA-I组的抗-HAV IgG GMC（85.2mIU/ml）低于1针长春所组（266.8mIU/ml）（P〈0.01）。其他1针组的组间差异无统计学意义。结论接种后2年,4种国产甲肝疫苗免疫效果均较好,2针HepA-I组抗-HAV GMC显著高于1针HepA-I组和HepA-L组,1针HepA-I组免疫效果与HepA-L组基本一致。     

HFRS疫苗、HAV疫苗联合接种后免疫效果研究

[目的]观察吉林省某部新兵肾综合症出血热(HFRS)灭活疫苗I型及甲肝(HAV)减毒活疫苗联合接种的反应性及免疫效果,为部队防疫工作提供可靠依据。[方法]将1380名新兵随机分为联合接种组(HFRS HAV)、单甲组和单出组,12个月后加强一次。于接种前、后45 d、6个月、12个月、18个月分别采取晨起空腹血清,观察接种后反应性。HFRS灭活疫苗接种后采用间接免疫荧光法测特异性IgG荧光抗体,计算阳转率;HAV减毒活疫苗接种后采用竞争抑制法检测血清中抗-HAV(IgG)。[结果]联合组及单甲组、单出组疫苗接种后均无明显不良反应,无人发病,疫苗保护率达100%;接种后45 d、6个月、12个月联合接种组抗-HFRS的阳转率及抗-HAV(IgG)的阳转率均明显高于单出组及单甲组;18个月后联合组抗-HFRS阳转率与单出组比较,抗-HFRS阳转率无显著性差异;联合组抗-HAV(IgG)阳转率与单甲组阳转率仍有显著性差异。[结论]HFRS灭活疫苗I型及HAV减毒活疫苗联合接种安全有效,其免疫效果优于单独接种组。     

甲型肝炎减毒活疫苗H2株免疫后3的血清学效果研究

目的研究规范化H2株甲型肝炎(简称甲肝)减毒活疫苗免疫学效果和抗感染能力.方法从3042名6～13岁儿童中筛选出甲肝病毒易感者1117名,将他们随机分为疫苗组和对照组.疫苗组在接种后6、36个月随机采样抽血检测血清甲肝抗体(抗-HAV).结果免疫后6个月抗体转阳率达92.8%,几何平均滴度(GMT)为14.68.免疫后36个月抗体阳性率为92.3%,GMT为12.75.免疫后36个月疫苗组感染率为16.4%,对照组感染率为13.1%,两组差异无显著性(x2=2.44,P》0.05).结论本疫苗具有良好的免疫原性.疫苗抗体可能只有抗发病能力,而无抗感染能力.     

对恒河猴作为鉴定甲肝减毒活疫苗的动物模型评估

1995～1997年期间,采用10批甲肝减毒活疫苗(H_2株)对50只恒河猴进行甲肝减毒活疫苗接种观察,接种后8周内检测ALT、抗-HAV抗体及肝穿病理检查,其结果表明恒河猴可作为鉴定甲肝减毒活疫苗的较好动物模型。     

甲型肝炎减毒活疫苗免疫原性与保护效果的研究

目的 观察国产甲型肝炎（甲肝）减毒活疫苗（H2株与LA－1株）的免疫原性及预防效果。方法 在广西、河北、上海等地457251例观察对象中进行随机对照试验,比较接种疫苗组与对照组甲肝发病率,观察轩保护效果;并筛选易感者,观察疫苗接种后发生甲肝感染的转归及免疫后甲肝抗体阳性率与持久性。结果 H2株（10^7.0TCID50）与LA－1株（10^6.75TCID50)疫苗保护效果均达95％,抗体阳转率峰值分别出现在疫苗接种后2个月与6个月,为94.9%与86.0%,3年后抗体阳性率下降至75％－80％,但保护效果不变。结论 国产甲肝减毒活疫苗（H2株与LA－1株）具有很好免疫原性与保护效果,可与国外灭活疫苗相媲美。接种者可通过隐性感染获得加强免疫。     

甲肝灭活疫苗和减毒活疫苗的特点与区别

目前,我国使用的甲肝疫苗,有灭活疫苗和减毒活疫苗两种,其中大部分地区纳入计划免疫的甲肝疫苗是减毒活疫苗,然而在欧美发达国家,采用的是甲肝灭活疫苗.通过调研相关文献,对甲肝灭活疫苗和减毒活疫苗进行比较,认为甲肝灭活疫苗在安全性,保护期,产生抗体时间,适用于应急接种,可与其他疫苗一起使用等方面优于减毒活疫苗,并且,甲肝减毒活疫苗的一针免疫程序效果欠佳,需要加强免疫.     

甲肝灭活疫苗和减毒活疫苗的特点与区别

目前,我国使用的甲肝疫苗,有灭活疫苗和减毒活疫苗两种,其中大部分地区纳入计划免疫的甲肝疫苗是减毒活疫苗,然而在欧美发达国家,采用的是甲肝灭活疫苗.通过调研相关文献,对甲肝灭活疫苗和减毒活疫苗进行比较,认为甲肝灭活疫苗在安全性,保护期,产生抗体时间,适用于应急接种,可与其他疫苗一起使用等方面优于减毒活疫苗,并且,甲肝减毒活疫苗的一针免疫程序效果欠佳,需要加强免疫.     

规范化甲肝减毒活疫苗(H2株)现场效果研究

目的 观察我国研制的规范化甲肝减毒活疫苗（H2株）的流行病学保护效果。方法 3515名甲肠易感儿童按出生单双月份随机分组，其中接种组1804名，对照组1653名。观察接种疫苗后两组甲型肝炎发病率。结果 对照组发现甲肝病例14例，发病率8.47‰；疫苗组1例，发病率0.55‰，保护率93.51%，95％下可信限为64.56%。结论 国产规范化甲肝减毒活疫苗与国外甲型肝炎灭活疫苗保护效果相似。     

甲型肝炎减毒活疫苗与灭活疫苗免疫效果的比较

目的 观察甲型肝炎（甲肝）减毒活疫苗Ｈ２株与ＬＡ－１株的不同剂量、不同免疫程序的免疫原性及抗体动脉变化。方法 在河北、广西两地５选择３１８名经甲肝抗体检测为阴性的易感儿童,按不同剂量程序及不同甲肝疫苗,分为６组,并在首剂接种后１、６、７、１２、１３月份分别采集血清标本,检测甲肝总抗体。结果 各组抗体水平均于再免疫后１个月达高峰,以后开始下降,再免半年后抗体水平仍明显高于初免抗体水平;灭活于再免疫后     

甲型肝炎减毒活疫苗的研究：Ⅱ.实验性疫苗的研制

用H_2M_(20)K_5(32℃)甲型肝炎减毒株在KMB_(17)人胚肺二倍体细胞上制备一批实验性甲型肝炎减毒活疫苗。经暂定的生物制品检定项目检测,疫苗内不含外源因子,感染性滴度为10~(6.5)TCID_50/ml,疫苗病毒为HAV。12只猕猴体内试验表明,疫苗接种后不引起具临床重要意义的肝炎指征,但可使全部猕猴产生抗HAV抗体。本批疫苗的安全性和免疫原性在猕猴体内得到证实,有必要在少量人群中作进一步试用观察。     

甲型肝炎减毒活疫苗病毒的水平传播

目的 探讨甲型肝炎（甲肝）减毒活疫功接种后的病毒水平传播。方法 在昆明市安宁县2个观察点筛选出丙氨酸转氨酶（ALT）正常、甲肝（HAV）抗体（抗－HAV）阴性的4－7岁儿童199人,按1：1.4比例分接种组（82人）和接触组（117人）进行H2株甲肝减毒活疫苗病毒的水平传播观察;另外,取接种者和接触者HAV检测阳性的粪便悬液上清,分别静脉接种于8普通狨猴（Callithrix jacchus）体内,观察粪便HAV毒力水平。结果 接种组接种后6周抗体阳转率为97.6％（80／82）,接触组9周时抗体阳转率为13.7％（16／117）,两组儿童肝功能均未见异常 种组和接触组的粪便HAV检出率分别为89.5%(34/38)和70.7%(53/75）;以2株接种者粪便HAV和2株接触者粪便HAV感染的8只狨猴,均未检出血清酶升高和肝脏组织病理学改变,抗－HAV和2株接触者粪便HAV感染的8只狨猴,均未检出血清酶升高和肝脏组织病理学改变,抗－HAV阳转时间延迟且效价低。结论 H2株甲肝减毒活安全性及免疫原笥良好,疫苗病毒在人体内增殖活跃,且保持减毒性能稳定,能在人群中造成水平传播,但不会引发甲肝。     

甲型肝炎减毒活疫苗暴露后预防效果的观察

目的：观察国产甲型肝炎（甲肝）减毒活疫苗暴露后预防效果。方法：在河北正定某自然村甲型肝炎流行开始时,对该村小学所有学生采集血清,检测甲肝易感性,并给予接种一剂甲肝减毒活疫苗[H2株,滴度为10^6.67组织培养半数感染量（TCID50）]。接种后18天（最短潜伏期）与最后1例甲肝病例发生后40天（最长潜伏期）两次采集两组观察对象血清,观察两组感染与发病情况。结果：在接种后18天以内及18天至最后一病例发生后40天（流行结束）两个观察期内,接种组与非接种组新感染率与罹患率均差异无显著意义（P＞0．05）。结论：在本次流行中,未能发现甲型肝炎减毒活疫苗用于暴露后预防的效果,暴露后预防仍应以免疫球蛋白为主。     

Safety and immunogenicity of lyophilized, live attenuated hepatitis A vaccine in non-human primate model

ＨｅｐａｔｉｔｉｓＡｃｏｎｔｉｎｕｅｓｔｏｂｅａｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｐｕｂｌｉｃｈｅａｌｔｈｐｒｏｂｌｅｍｉｎｄｅｖｅｌｏｐｉｎｇｃｏｕｎｔｒｉｅｓ,ｅｓｐｅｃｉａｌｌｙｉｎＣｈｉｎａ,ｗｈｅｒｅｔｈｅｅｐｉｄｅｍｉｏｌｏｇｙｏｆｔｈｅｄｉｓｅａｓｅｉｓｃｈａｎｇｉｎｇｗｉｔｈｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔｉｎｌｉｖｉｎｇｓｔａｎｄａｒｄｓＤｉｓｅａｓｅｏｎｓｅｔｉｓｎｏｗｄｅｌａｙｅｄｆｒｏｍｃｈｉｌｄｈｏｏｄｕｎｔｉｌａｓｄｏｌｅｓｃｅｎｃｅｏｒａｄｕｌｔｈｏｏｄＴｈｅｅｖｅｒｉｎｃｒｅａｓｉｎｇｎ…     

儿童甲肝、风疹减毒活疫苗同时免疫效果观察

目的了解甲肝与风疹减毒活疫苗同时免疫的效果。方法对荆州市妇幼保健院预防接种门诊的356名1岁3个月至2岁的儿童进行免疫监测,并按同时免疫组与单独免疫组进行效果分析。结果同时免疫与单独免疫应答率差异无统计学意义(P>0.05),但同时免疫组两种疫苗的抗体几何平均滴度(GMT)明显高于单独组。结论采用同时免疫方法可增加疫苗的抗体几何平均滴度。     

不同乙型肝炎疫苗预防接种效果比较

目的:比较不同乙型肝炎(乙肝)疫苗预防接种的效果。方法:将282例乙型肝炎疫苗预防接种对象随机分为重组乙肝疫苗(CHO细胞)组和重组乙肝疫苗(汉逊酵母)组,每组141例,比较两组人群的抗体阳转率和几何平均浓度。结果:汉逊酵母组抗体阳转率为95.7%,显著高于CHO细胞组的85.8%,几何平均浓度为(2463.7±149.6)IU/L,显著高于CHO细胞组的(1576.7±123.2)IU/L,组间差异均有统计学意义(P<0.05),两组患者接种期间无严重不良反应发生。结论:重组乙肝疫苗(汉逊酵母)预防接种效果好,安全性高,值得临床进一步推广使用。     

季节性流行性感冒疫苗对儿童新甲型H1N1流感保护效果的病例对照研究

目的评价季节性流行性感冒疫苗(流感疫苗)对儿童新甲型H1N1流感保护效果。方法选择2013年2~6月期间6~59月龄的实验室确诊流感病例为病例组,在儿童预防接种信息系统中随机选择健康儿童为对照组,进行1∶1匹配的病例对照研究,采用条件Logistic回归计算保护效果。结果本研究共纳入1 250对研究对象。2013年2~6月流感疫苗对6~59月龄儿童的保护效果为57.7%(95%CI:46.6%~66.4%),对36~59月龄儿童的保护效果优于6~35月龄儿童,完全免疫的保护效果优于部分免疫,仅研究年度免疫与两个年度均免疫的儿童的保护效果差异无统计学意义。结论流感疫苗对儿童新甲型H1N1流感具有中等的保护效果,建议儿童每年及时进行全程免疫。     

无锡某社区14岁以下儿童乙肝疫苗接种及乙肝病毒感染情况调查分析

目的了解儿童乙肝疫苗接种及乙肝病毒（HBV）感染情况,为制定或调整乙肝疫苗接种策略提供依据。方法随机选取无锡市某社区534名1-14岁常住儿童作为调查对象,对其进行乙肝疫苗接种情况问卷调查,并通过酶联免疫吸附法（ELISA）检测血清中乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、乙肝病毒表面抗体（抗-HBs）和乙肝病毒核心抗体（抗-HBc）三项指标。结果该社区1-14岁儿童乙肝疫苗接种率和首针及时接种率分别为97.75%和91.57%,6岁以下两组儿童乙肝疫苗接种率和首针及时接种率差异无统计学意义（P〉0.05）,7-14岁儿童乙肝疫苗接种率和首针及时接种率均低于1-6岁儿童（P〈0.01）;HBV感染率随年龄增长呈递增趋势,1-6岁儿童HBV感染率低于7-14岁儿童（P〈0.05）。结论近年来无锡市儿童乙型肝炎防治效果显著,加强儿童乙肝疫苗接种工作,特别是提高疫苗接种率对于防治HBV感染意义重大。