不同辅料对中药全浸膏制剂防潮效果探讨

目的:探讨中药全浸膏制剂与各种辅料合用的防潮效果。方法:通过将黄芪提取物形成的全浸膏与乳糖、可溶性淀粉、*微晶纤维素、磷酸钙、磷酸氢钙、磷酸二氢钙等,按原料+原料7%的辅料比例混合,在恒定湿度下放置36小时,分别观察放置过程中几个时间点各种辅料的吸湿率,吸湿率低即为防潮效果较佳。结果:乳糖作为辅料其吸湿性最低,防潮效果最好,其次是可溶性淀粉,磷酸钙等无机盐和微晶纤维素的吸湿性差不多。结论:乳糖和可溶性淀粉虽然防潮效果较佳,但它们吸湿后对药物的外观形态改变较大,吸收的水分易扩散到有效药物成分中去,固其综合防潮效果受到一定影响。与微晶纤维素和无机盐相比各有优缺点,实际应用中可灵活应用。     

精制冠心颗粒剂防潮辅料的研究

目的：优选精制冠心颗粒的最佳防潮辅料及配比。方法：采用单因素试验，通过辅料种类、辅料用量对浸膏粉防潮效果（吸湿率）的测定，考察不同辅料及不同配比对精制冠心颗粒剂成型性、休止角和临界相对湿度的影响，筛选出制备精制冠心颗粒的最优辅料及配比。结果：微晶纤维素、可溶性淀粉、滑石粉、液体石蜡对浸膏粉防潮效果较佳，浸膏粉：微晶纤维素：可溶性淀粉：滑石粉为1：1．55：0．4：0．05时制成的颗粒流动性、成型性最好。结论：筛选出了精制冠心颗粒剂的防潮辅料，并为其大生产提供了依据。     

板蓝根颗粒防潮辅料的筛选

目的优选板蓝根颗粒的最佳防潮辅料,并选出与吸湿数据拟合后相关性最高的数学模型。方法以板蓝根稠浸膏为模型药物,以吸湿性、成型性、外观变化和溶化性为考察指标,药辅比为1.0∶1.5制粒考察单一辅料对颗粒吸湿性的影响,筛选出最佳防潮辅料,并测定临界相对湿度;对吸湿数据进行数学模型拟合,比较R~2的大小,确定最佳吸湿数学模型。结果单一辅料以药物∶微晶纤维素(1.0∶1.5)的防潮效果最好,并测得其临界相对湿度为80%;3种模型中R~2值最高的是二次曲线方程,R~2≥0.97,接近0.99。结论筛选出的辅料能有效降低板蓝根颗粒的吸湿性,可用于工业化生产。     

用最短距离聚类法优选中药防潮辅料

目的探讨中药固体制剂的防潮方法,筛选制剂处方。方法以吸湿性强的十全大补处方水提浸膏粉为模型药物,分别与13种常用的辅料配伍,采用40℃和相对湿度为75%的条件,经过4-288 h的实验,考察配方的吸湿百分率和吸湿速度。结果用最短距离聚类法选取的微晶纤维素(MCC)作为辅料的十全大补处方制剂,在实验各个时间段的吸湿率为3.81%-25.57%。与其他辅料相比,MCC的吸湿性和吸湿速度都较小。结论用最短距离聚类法选取的微晶纤维素(MCC)可以作为中药理想的防潮辅料之选。     

不同辅料对十全大补汤浸膏粉吸湿性的影响

目的：为合理选择十全大补汤固体制剂的防潮辅料和生产条件提供试验依据。方法：采用相对湿度为75%的条件,将浸膏粉与11种常用辅料配伍,考察其吸湿百分率、吸湿速度、外观变化。结果：羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素、淀粉等能明显增强十全大补汤浸膏粉的防潮能力。     

应用聚类分析方法选取中药防潮辅料

目的 优选十全大补方浸膏粉防潮辅料.方法 以吸湿性强的十全大补处方水提浸膏粉为对象,采用40℃、相对湿度为75%的条件,浸膏粉与13种辅料配伍,考察配伍后的吸湿百分率、外观、吸湿速度,将所得数据用SPSS11.5统计软件进行最短距离聚类分析.结果 微晶纤维素用作辅料能降低浸膏粉的吸湿性,吸湿速度小,成型亦较理想,优于其它辅料,为十全大补浸膏粉首选辅料.结论 在中药防潮辅料筛选中聚类分析方法 简便、可行.     

应用聚类分析方法筛选中药浸膏粉防潮改性剂

目的:优选芪连浸膏粉防潮改性剂。方法:以吸湿性较强的芪连浸膏粉为模型,将浸膏粉18.0与10种常用辅料配伍,在相对湿度为72.5%的条件下,25℃放置7 d,绘制吸湿曲线,将所得数据用SPSS统计软件进行最短距离聚类分析,筛选防潮性能较好的改性剂。结果:以吸湿百分率的大小为指标,筛选出的磷酸氢钙、乳糖、甘露醇、MCC、β-环糊精均能有效降低浸膏粉的吸湿性。结论:应用聚类分析方法筛选防潮辅料较其他分析方法更客观、方便、可行。     

Screening of Traditional Chinese Medicine Extract Powder Moisture Modifier by Clustering Analysis Method

目的:优选芪连浸膏粉防潮改性剂.方法:以吸湿性较强的芪连浸膏粉为模型,将浸膏粉18.0与10种常用辅料配伍,在相对湿度为72.5％的条件下,25℃放置7d,绘制吸湿曲线,将所得数据用SPSS统计软件进行最短距离聚类分析,筛选防潮性能较好的改性剂.结果:以吸湿百分率的大小为指标,筛选出的磷酸氢钙、乳糖、甘露醇、MCC、β-环糊精均能有效降低浸膏粉的吸湿性.结论:应用聚类分析方法筛选防潮辅料较其他分析方法更客观、方便、可行.     

不同进口厂家微晶纤维素112吸湿性研究

目的:研究不同进口厂家微晶纤维素112吸温情况,提供湿敏感药物选择依据.方法:采用粉末吸湿法测定德国JRS、美国FMC以及台湾明台化工的低水分微晶纤维素112的吸湿曲线、平衡湿度率等,以及在聚乙烯袋包装条件下吸湿性,考察不同厂家微晶纤维素的吸湿速率.结果:台湾明台的微晶纤维素112吸湿曲线以及平衡吸湿率最低,在RH57.7％和RH75.3％条件下是德国JRS和美国FMC的一半.聚乙烯袋包装下三个厂家吸湿增重均较慢.结论:台湾明台微晶纤维素112吸湿速率最慢,最适合湿敏感药物.     

珠芪复肝颗粒成型辅料的筛选与工艺研究

目的针对成型工艺和辅料试验确定珠芪复肝颗粒的最佳工艺。方法以成型性、流动性以及吸湿率为评价指标,运用综合评分法对不同成型辅料进行优化筛选。结果淀粉作为辅料所制得的颗粒综合评分为76.06,糊精为77.41,乳糖为99.71,微晶纤维素为95.48。结论在4种辅料当中,乳糖制粒效果最好,合理的配比为乳糖∶浸膏粉(2∶3),本法所制颗粒各项参数均良好,性质稳定,制备工艺简便可行。     

不同辅料对愈痫灵颗粒所用原料(干膏粉)吸湿性的影响

目的 筛选愈痫灵颗粒成型工艺中防潮性最佳的辅料,为工业化生产提供依据.方法 通过测定干膏粉及其与不同辅料的混合物的吸湿速度、临界相对湿度(CRH),建立动力学模型,提取吸湿速度参数并比较大小.结果 经数学处理及统计学分析可知干浸膏、辅料与干膏粉的混合物的吸湿动力学模型符合希古契(Higuchi)方程,通过比较吸湿速度常数K(Higuchi系数)得到防潮性最佳的辅料种类为乳糖与β-环糊精的混合物,配比为干膏粉-辅料=4:1;辅料中乳糖-β-环糊精=1:2.结论 优良的辅料可使吸湿速度减慢,CRH增大,从而显著地提高了该制剂的稳定性,有利于生产、贮存、运输及应用.     

复方消瘀胶囊剂型工艺的研究

目的:改善复方消瘀胶囊提取物吸湿性较大、流动性较差、难以加工成型的不足.方法:以吸湿率、休止角、临界相对湿度等数据为考察指标.结果:以混合辅料(微晶纤维素、乳糖等量)与主药配比为1∶5为宜,生产车间及储存环境的相对湿度低于65%.结论:为实际大生产及储存环境控制提供了依据.     

蓉归通便胶囊成型辅料的筛选与工艺研究

目的：优选蓉归通便胶囊的最佳成型辅料与工艺。方法：采用在温度为25℃、相对湿度75%的条件下,将微晶纤维素、乳糖、微粉硅胶、麦芽糊精、可溶性淀粉与浸青粉按不同比例混合并进一步制成颗粒,对药粉的吸湿百分率、性状及颗粒的流动性、临界相对湿度进行评价,筛选出最佳辅料及配比,确定最佳成型工艺。结果：蓉归通便胶囊的最佳辅料为微晶纤维素和微粉硅胶,而浸膏粉与辅料的最佳配比为13：7（其中微晶纤维素与微粉硅胶之比为3：4）,以95%的乙醇作为粘合剂,14目筛制粒。结论：该研究结果为确定大生产工艺参数提供参考依据。     

赤芍提取物的吸湿性及不同提取工艺和辅料对其吸湿性的影响

[目的]研究赤芍提取物的吸湿性,探讨提取工艺和辅料对赤芍提取物吸湿性的影响。[方法]采用粉末吸湿法,测定样品的吸湿率;以吸湿初速度、吸湿加速度、平衡吸湿时间、平衡吸湿量、临界相对湿度等吸湿参数为指标,考察不同提取工艺下赤芍提取物的吸湿性及辅料对其的影响。[结果]提取过程中经过大孔吸附树脂处理和加入一定种类的辅料均可降低赤芍提取物的临界相对湿度和平衡吸湿量。[结论]提取过程的分离纯化和辅料的合理选择可以改善赤芍提取物的吸湿性,起到一定的防潮效果。     

提高芪鹿益肾片稳定性的方法研究

目的 筛选适宜的防潮辅料以提高芪鹿益肾片浸膏粉的临界相对湿度,从而提高芪鹿益肾片的稳定性。方法 以浸膏粉的临界相对湿度为评价指标,采用单因素法考察微晶纤维素、微粉硅胶、无水乳糖及甲壳素4种不同的辅料对芪鹿益肾片浸膏粉吸湿性能的影响,并采用长期稳定性试验研究制剂的稳定性。结果 在芪鹿益肾稠浸膏中加入上述辅料后,可使芪鹿益肾浸膏粉临界相对湿度从原工艺的53%分别提高至63%、65%、62%、71%,以0.5%甲壳素改善效果最佳,且长期稳定性研究表明采用该辅料后芪鹿益肾片的质量稳定。结论 在芪鹿益肾稠浸膏中加入适量的甲壳素,能显著提高芪鹿益肾浸膏粉的临界相对湿度,改善芪鹿益肾片的吸潮性,降低制剂工艺中的环境要求,有效地保证芪鹿益肾片的稳定性。     

5种辅料对板蓝根细粉及微粉粉体学性质的影响

目的探讨5种辅料对板蓝根细粉及微粉粉体学性质的影响,以期改善板蓝根粉体学性质而更好地满足制剂生产和应用需要。方法观察板蓝根细粉和微粉粒径分布、休止角、松密度与振实密度、吸湿性等粉体学性质,分别加入预胶化淀粉、羟丙甲纤维素(HPMC)、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、乳糖、微晶纤维素(MCC)等5种辅料,考察辅料对板蓝根细粉和微粉粉体学性质的影响。结果板蓝根微粉的休止角明显大于细粉(P0.01),松密度与振实密度均小于细粉(P0.01)。HPMC、乳糖、MCC可使板蓝根微粉的休止角明显减小(P0.05); 5种辅料均可降低板蓝根细粉、微粉的松密度及振实密度(P0.05); CMS-Na可加剧细粉、微粉的吸湿性,MCC和乳糖改善细粉、微粉吸湿性的作用明显优于预胶化淀粉和HPMC。结论板蓝根微粉化后吸湿性比细粉强且流动性变差,应用时需注意; MCC对板蓝根微粉的吸湿性和填充性均有一定改善作用;预胶化淀粉和CMS-Na可对板蓝根细粉及微粉的吸湿性、填充性产生不利影响。     

三草汤胶囊的制备及防潮工艺研究

目的 提取三草汤的有效物质制成三草汤胶囊,并对胶囊的防潮工艺进行研究及改进,加强三草汤胶囊的防潮效果.方法 用碱性醇提方法提取总黄酮及熊果酸等有效物质,然后将其干燥成干浸膏后按辅料的有无及加入辅料的比例混合均匀,过筛,整粒制囊,通过比较胶囊的外观、吸湿率、总黄酮的测量来研究三草汤胶囊的制备及防潮工艺.结果 为加辅料和加各种比例的不同辅料的防潮结果明显.结论 通过比较胶囊的外观、吸湿率及对其总黄酮含量的测定可以筛选出较优的胶囊制备及防潮的工艺方案,更好的制出符合标呒的胶囊.     

乳腺冲剂成型工艺的研究

目的 通过试验探讨乳腺冲剂的最佳成型工艺。方法 以浸膏干粉与辅料制粒以后的吸湿度及成型性等为标准，以确定辅料的种类及比例和辅料与浸膏的比例；以冲剂的外观、粒度、水分、溶化性为质量评定指标，来对颗粒剂的质量进行评定。结果 浸膏粉与赋形剂的比例为1：1时，制出的颗粒为最佳；采用糊精：乳糖（2：1）混合辅料吸湿性率低，成型性好。结论 选择糊精和乳糖（2：1）为辅料，浸膏粉与赋形剂的比例为1：1，为乳腺冲剂最佳成型工艺。     

茵柏颗粒的喷雾干燥工艺研究

目的 对茵柏颗粒的喷雾干燥工艺进行优化。方法 以含水率和吸湿率为指标,并参考其流动性优选了加入浸膏的辅料;采用正交设计法,以复方中吸湿率和绿原酸质量分数作指标,确定了最佳工艺条件,并考察浸膏干粉的含水率、流动性和临界相对湿度。 结果 加入1%的微粉硅胶、14%的可溶性淀粉,可以极大地降低浸膏粉的吸湿性;最佳工艺参数为进/出风温度120 ℃/60 ℃、雾化压力0.4 MPa、进料速度700 mL/h、浸膏相对密度1.15;最佳工艺条件干粉的含水率、休止角和临界相对湿度分别为6.19%、50 ℃和60.5%。 结论 该工艺合理,茵柏颗粒产品稳定性好,为工业化生产提供了依据。     

粉体表面改性技术降低中药全浸膏制剂引湿性的应用研究

目的筛选中药全浸膏制剂防潮改性剂。方法求不同样品的吸湿率,绘制吸湿曲线,通过比较吸湿曲线,筛选防潮改性剂及其用量。结果7％丙烯酸树脂（Ⅱ、Ⅲ号等量混合）、5％硬脂酸改性剂防潮效果较好。结论中药全浸膏粉用一些改性剂处理后,可显著降低其引湿性。