头孢呋辛酯片溶出度的研究

目的：探讨合理的处方工艺,以提高头孢呋辛酯夫的溶出度,方法：通过不同组方筛选适宜的辅料和用量,并通过正交试验研究了微晶纤维素的用量,硬度和含水量对头孢呋辛酯片溶出度的影响,结果：微晶纤维素的用量为主药的60％,硬度为4－5kg,含水量低于2％时,头孢呋辛酯片45min时的溶出度大于90％,结论：采用合适的辅料与工艺,可显著地改善头孢呋辛酯片的溶出度。     

贝诺酯片溶出度的探讨

贝诺酯片是解热、消炎镇痛药。《中国药典》（1995年版），只要求进行崩解度检查，《中国药典》（2000版）开始要求进行溶出度的检查。我们从执行《中国药典》（2000版）开始，对原工艺处方不能解决的溶出度问题，通过改进工艺处方，用新辅料后初步解决了贝诺酯片溶出度问题，报告如下。     

头孢呋辛酯片制剂工艺研究

目的：通过选择合适辅料及适当的工艺方法,制备溶出度符合要求的头孢呋辛酯片。方法：考察包括淀粉、微晶纤维素、乳糖、羟丙纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠、聚维酮K30、微粉硅胶、2％HPMC水溶液、5％HPMC水溶液等辅料进行湿法制料压片、粉末直接压片对样品溶出的影响。结果：采用内外加法添加羧甲基淀粉钠,用微粉硅胶吸附原辅材料,湿法制粒压片,片芯迅速崩解为颗粒,然后再将其崩解为细粉,这样有利于颗粒继续崩解成细小颗粒,样品溶出度较为理想,符合质量标准要求。结论：该方法制备工艺简单,设备要求低。且成品合格率高,可用于头孢呋辛酯片的规模化生产。     

头孢呋辛酯片的制备工艺及其稳定性研究

目的：制备头孢呋辛酯片,并评价其稳定性。方法;用正交试验设计方法对处方工艺进行筛选和优化,制备头孢呋辛酯片,并通过加速试验和长期试验考察其稳定性。结果：以优选处方工艺制备 的产品均符合美国药典23版标准,但稳定性试验表明干法制粒者的稳定性明显好于湿法制粒者。结论：制备头孢呋辛酯片 的最优处方工艺为：以微晶纤维素、羧甲淀粉钠和十二烷基硫酸钠为辅料,通过干法制粒 后压片。所得 产品质量稳定,能够替代进口,满足临床用药需要。     

美迪康片溶出度考察

美迪康片溶出度考察谢锦桃，刘军（深圳中联制药厂广东５１８０２９）关键词美迪康片；溶出度；处方；工艺设计中图号Ｒ９４美迪康片（Ｍｅｔｆｏｒｍｉｎ，ＭＦ）为双胍类降糖药，治疗非胰岛素依赖型（ＮＩＤＤＭ）糖尿病，具有良好的降糖效应，在对本厂生产的美迪康片稳...     

头孢呋辛与头孢呋辛酯治疗细菌感染性疾病及体外抗菌作用

目的：观察头孢呋辛／头孢呋辛酯（cefuroxime）治疗细菌性感染疾病的疗效及体外抗菌作用。方法：细菌感染性疾病病人60例，男36例，女24例；年龄（40±6）岁，用头孢呋辛／头孢呋辛酯（1．0～3．0）g加入5％葡萄糖液250raL中，2次／日，静脉滴注，（3～7）d为一个疗程。结果：总有效率为86％。43例菌株以头孢呋辛／头孢呋辛酯与氨苄西林，头孢唑林对照作体外抗菌试验，经X^2检验P〈0．01。结论：头孢呋辛／头孢呋辛酯治疗细菌感染性疾病疗效好，体外抗菌作用优于氨苄西林及头孢唑林。     

坎地沙坦酯片溶出度考察

目的：考察坎地沙坦酯片（必洛斯）溶出度,建立其溶出度测定方法。方法：根据美国FDA、《日本药局方》、《国家药典委员会》以及自拟的坎地沙坦酯片溶出方法,进行坎地沙坦酯片的溶出度测定,绘制累积溶出曲线,分析溶出结果,选择最佳溶出方法。结果：自拟方法（以0．5％SDS作为溶出介质）与FDA、JP方法测定的累积溶出曲线一致;坎地沙坦酯在1～16μg／mL浓度范围内线性关系良好（r=0．9998）,平均回收率为101．0％,RSD为0．76％（n=9）。结论：自拟方法适用性强、应用范围广、简便易行,可用于坎地沙坦酯片溶出度的测定。     

头孢拉定片的体外溶出度与稳定性研究

头孢拉定片的体外溶出度与稳定性研究廖淑明，简子庆（中山市小榄制药厂，广东５２８０００）关键词头孢拉定片，处方，工艺，溶出度，稳定性中图号ＴＱ４６０．６头孢拉定片是唯一可供口服及注射用的第一代头孢菌素，其抗菌作用、药物动力学及临床应用与头孢氨苄相同，但...     

丹皮酚片溶出度影响因素考察

目的：考察丹皮酚片溶出度影响因素,提高其溶出度,从而提高产品质量。方法：通过实验,研究各种参数对丹皮酚片溶出度的影响,选择最佳制备条件,如改进处方、增加粉碎度、控制包衣温度、改变包衣设备等参数,提高片剂溶出度。结果：最优处方所制片剂在10min内崩解,溶出度均在80%以上,符合要求,而工艺因素对溶出度没有明显影响。结论：优选制剂条件制备的丹皮酚片溶出度好。     

高效液相色谱法测定头孢呋辛酯片的含量

目的：建立了高效液相色谱法测定头孢呋辛酯片的含量。方法：采用ZorbaxSB-C18,色谱柱（4.6mmxl50.0mm,5μm）,流动相为0．2mol／L磷酸二氢铵溶液-甲醇（62：38）,流速1．0ml／min,检测波长为278nm。结果：在0．15-0．34mg／ml的范围内,浓度与峰面积之间呈现良好线性关系,r=0．9999（n=5）,头孢呋辛酯片含量为标示量97．59％-99．28％,平均回收率为100．4％（n=9）。结论：该法简便、准确、专属,可用于该制剂的质量控制。     

齐墩果酸片的处方优化设计

目的：筛选齐墩果酸片处方,确定其最佳制备工艺。方法：参照《化学药物制剂研究基本技术指导原则》,以齐墩果酸溶出度为指标,采用单因素考察及正交设计,对齐墩果酸片处方工艺进行优化。结果：优化处方为：预胶化淀粉与蔗糖5：1,硬脂酸镁（0．14％）,十二烷基硫酸钠（0．07％）,微晶纤维素（10％）。结论：齐墩果酸片处方合理,工艺可行,符合片剂的质量要求。     

小剂量吲哒帕胺片的制备

目的：参考国外吲哒帕胺片说明书的辅料种类优化出最佳处方及工艺参数。方法：以溶出度作为考察指标,对羟丙甲纤维素、乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮等辅料的处方量进行对比试验,筛选出与进口吲达帕胺片溶出曲线相同的处方工艺。结果：最后确定的处方比例为羟丙甲纤维素1.7%、乳糖69.0%、硬脂酸镁0.7%、微晶纤维素17.2%,聚乙烯吡咯烷酮5.2%时,各项指标相对其它处方的各项指标最好。结论：以本处方工艺制备的吲达帕胺片剂,溶出度符合规定且与进口片剂溶出曲线相近,稳定性良好。     

瑞格列奈片的制备和质量标准研究

目的制备瑞格列奈片,并建立其质量标准。方法以溶出度、硬度、外观为指标,通过正交试验L9（34）筛选出最优处方;采用高效液相法测定瑞格列奈的含量、含量均匀度和溶出度。结果优选出的瑞格列奈片的处方组成为：微晶纤维素∶PVP-K30∶CCNa的质量比为74∶5∶20;含量测定方法学考察结果：瑞格列奈质量浓度在9.90599.05μg.mL^-1范围内与峰面积呈良好线性关系,回收率为100.83%、RSD为0.98%（n=9）,最低检测限为2.0 ng,最低定量限为8.0 ng;含量均匀度为6.84;30 min累积溶出度为98.25%。结论筛选的处方合理,制备工艺简单可行,制备的瑞格列奈片符合制剂质量要求。     

盐酸派甲酯片溶出度测定

报告盐酸派甲酯片溶出度的测定法，并用此法测定两厂家3批样品，结果表明，国产盐酸派甲酯片溶出度可达到USPⅩⅩⅢ版规定的75％（45min时）以上．     

静滴与口服头孢呋辛对急性扁桃体炎的疗效比较

目的 比较口服头孢呋辛酯片与头孢呋辛钠粉剂静脉点滴治疗急性扁桃体炎的疗效.方法 选择我院2013年6月—2014年6月诊治的急性扁桃体炎患者74例, 随机分为观察组和对照组各37例.观察组给予患者头孢呋辛酯片口服0.25 mg/次, 4次/d;对照组给予头孢呋辛钠粉剂静脉点滴1.0 g/次,2次/d,疗程均为7 d.结果观察组患者总有效率为81.1%,对照组为78.4%,2组比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 比较头孢呋辛酯片口服与头孢呋辛钠粉剂静脉点滴治疗急性扁桃体炎的疗效相当,为保证患者的治疗安全,临床上提倡采用头孢呋辛酯片口服治疗急性扁桃体炎.     

头孢呋辛酯与头孢克洛对照治疗下呼吸道感染的疗效观察

目的：评价头孢呋辛酯与头孢克洛随机对照治疗下呼吸道感染的疗效和安全性。方法：轻、中度下呼吸道感染患者78例随机分成2组,头孢呋辛酯组（40例）予头孢呋辛酯500mg,口服,2次／d;头孢克洛组（38例）予头孢克洛500mg,口服,3次／d。2组均以7～14d为1个疗程。结果：头孢呋辛酯组与头孢克洛组的临床有效率分别为92．5％与92．11％（P〉0．05）,细菌清除率为90．32％与89．66％（P〉0．05）,2组均无明显不良反应。结论：头孢呋辛酯可作为治疗轻、中度下呼吸道感染有效和安全的抗生素。     

前列康片联合头孢呋辛酯片对慢性前列腺炎患者血清细胞因子的影响及疗效分析

目的探讨前列康片联合头孢呋辛酯片对慢性前列腺炎患者血清细胞因子的影响及疗效。方法选择我院2013年1月~2015年12月接诊的148例慢性前列腺炎患者,随机分成两组,观察组74例患者给予前列康片联合头孢呋辛酯片治疗,对照组74例患者给予头孢呋辛酯片治疗,通过比较两组患者临床症状改善、中医症候及前列腺液中分泌型免疫球蛋白A(SIgA)、血管细胞粘附分子-1(VCAM-1)及血清VCAM-1变化,讨论前列康片联合头孢呋辛酯片对慢性前列腺炎患者血清细胞因子的影响及疗效。结果观察组临床疗效总有效率94.59%,高于对照组临床疗效总有效率78.38%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。两组治疗前NIH-CPSI指数没有明显差异,两组治疗后NIH-CPSI指数均有显著改善,观察组的改善更优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。两组治疗前中医证候积分没有明显区别,治疗后均有所减少,观察组的减少大于对照组(t=3.0447,P=0.0033)。观察组中医证候疗效总有效率91.89%,高于对照组中医证候疗效总有效率72.97%,差异有统计学意义(P0.05)。两组治疗前前列腺液中SIgA、VCAM-1及血清VCAM-1均无明显差异,治疗后均有降低,观察组的改善更优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论前列康片联合头孢呋辛酯片的治疗方法,能有效调节血清细胞因子控制炎症,对慢性前列腺炎治疗起到较好效果,值得临床应用。     

硝苯地平片的溶出度研究

本文采用浆法对国产６个厂家７个批号的硝苯地平片进行了溶出度测定。结果表明，不同厂家及同一厂家不同批号样品的溶出参数（Ｔ５０、Ｔｄ、ｍ）有显著性差别。建议对该产品进行溶出度检查，以控制产品质量，保证临床疗效。     

紫外分光光度法测定盐酸头孢替安酯片溶出度的方法

目的:采用紫外分光光度法建立盐酸头孢替安酯片溶出度的测定方法。方法:按中国药典(2010年版)二部附录X C第二法(桨法),以pH4.0醋酸-醋酸钠缓冲液900ml为溶出介质,转速为100转/min,45分钟取样;按紫外分光光度法,于258nm的波长处测定其溶出度。结果:盐酸头孢替安酯在13.0～39.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率(n=9)为99.3%,RSD为0.7%。结论:本方法准确、可靠、灵敏度高,适用于盐酸头孢替安酯片溶出度的检测。     

HPLC法测定草酸阿德福韦酯片溶出度

目的采用高效液相色谱法测定草酸阿德福韦酯片的溶出度。方法按照中国药典2010年版二部溶出度测定法中的第二法,以0.1mol/L HCl600mL为溶出介质,转速为50rpm,45min时采样,以高效液相色谱法测定。色谱柱：DiamonsilC18（150mm×4.6mm,5μm）;流动相：甲醇-水-冰醋酸=50：50：0.1;流速：1.0mL/min;检测波长：258nm,以外标法测定草酸阿德福韦酯片的溶出度。结果线性范围为9.42～22.62μg/mL。平均回收率为100.2%。（RSD为0.50%,n=9）,溶出度符合规定。结论该方法简便、易行,结果准确。