2009第二届中国生物医药发展机遇论坛将召开

2009年4月22日到24日，第二届中国生物医药发展机遇高峰论坛将于上海召开。本届生物医药发展机遇高峰论坛关注生物技术药物与药物新剂型的创制与产业化技术开发中的关键技术的最新进展，旨在促进新药研发机构中外制药企业和投融资机构等相互间的高端技术和产业化议题的交流。     

新的抗微生物药物的开发研究

过去的50年表明,制药工业在开发抗微生物药物方面已取得显著成果。直至80年代一直持续不断地研制出新药(或至少是改进了原有药物的疗效)。80年代,在新的抗菌药物方面的投资较少,但是这种情况正在改变。这是新药开发研制所必需的。由细菌遗传学中获得的知识与生物技术学的提高     

2001年美国制药公司R＆D投入及新药开发状况

据美国制药协会(PhRMA)透露,2001年美国生物技术公司和制药公司R&D投入为303亿美元,共开发新药32个,其中包括24个化学药物,8个生物制剂。美国制药协会主席Alan F.Holmer在2002年1月的新闻发言会上报道说,2002年PhRMA将会开发更多更好的新药,以满足病人对处方药的需求,这也是PhRMA2002年的工作重点。     

天然产物在新药发现中的地位与机会（Ⅱ）——天然产物仍是发现新药的一个重要领域

天然产物仍是为新药研究与开发提供侯选化合物的一个重要领域。虽然天然产物在制药工业的某些部门已经失宠,然而某些制药公司仍坚信大自然会不断产生出对人类有治疗价值的药物,继续把天然产物作为其发现治疗和营养药物的源泉。基础科学的发展和现代高技术的应用,提高了天然产物药物发现的效率和竞争力。     

2007全球医药市场增长趋势:新药动态

近年来,在糖尿病、艾滋病、丙型肝炎、肿瘤等治疗领域,众多制药公司投入巨资开发新药。业内分析师预测,2017年前,在这些领域内将有众多新药诞生,将会产生革命性的变化。据预测DPP-4、MK-0518、Tykerb、Telaprevir等药物很有可能成为明天的“重磅炸弹”。虽然靶向新药研发的风险远远高于仿制药,但制药企业更看好这种途径,能够帮助制药企业在大环境形势不利的情况下,重树信心,获得丰厚利润。新药是医药行业的立足之本。2007年,医药人士期望2006年新药研发线上的32个新药化合物能填补大型制药公司产品的空缺。然而,这些通过靶向药物设计、被…     

中国化学制药工业的发展重点

据中国化学制药工业协会信息 ,今后我国化学制药工业发展重点与重点工作是 :生物技术药物现代生物技术产业是全球重点发展的产业 ,目前生物技术应用首先在农业和医药领域。我国生物技术从 86 3计划开始 ,药品生产已有一定基础 ,已有 15种产品投产。许多科研单位、大专院校参与生物技术药品的研究工作 ,除国有企业外 ,也涌现出一批有实力的民营企业。不少省市把生物技术药品作为发展重点 ,因而此过程中要加强协调 ,提倡分工合作 ,防止重复科研和重复生产。绿色药品世界崇尚自然 ,崇尚天然药物。中药历史悠久 ,我国拥有使用天然药物的久远历史…     

全球制药企业兼并与重组策略

未来5年，全球制药企业将通过整合（兼并与联盟）划分为3类：中小型制药企业、生物技术和医疗器械公司及大型制药企业。其中，底层由市场机会不大、主要生产某些特效药及无意研发全球“重磅炸弹”的制药公司组成。中间层则是先进种类——生物技术和医疗器械公司。这些公司重心在于发展其技术．未来他们也面临着提高或保持其技术领先水平的要求。有着一定市场份额的公司将通过收购或被收购改变现状。大型制药公司则担当着制药工业领军人物的角色，其最有可能利用暂处劣势的大中型企业的闲境而引发新一轮的并购浪潮。     

现代新药筛选体系和高通量筛选技术的研究及应用

随着分子生物学技术的不断发展,新的药物作用靶点不断涌现,新药研究与开发的竞争日趋激烈,发达国家竞相发展高效筛选的技术,并将机器人等自动化技术应用到新药筛选领域一产生了通常所说的高通量药物筛选。高通量筛选具有快速、微量、高效、经济的特点,是近年来各大制药公司和药物研究机构在药物研究早期阶段的重中之重。我国药物研究长期以仿制为主,药物筛选技术与国际先进水平差距很大,为了改变新药筛选水平落后这一制约我国创新药物发展的主要“瓶颈”,国家新药筛选中心的科研人员     

生物技术发展浅识

1前言生物技术原是一种古老科学，早用于工业酒精发酵，食品上酵母制面包以及酸乳酪生产，医药上有脏器提取制药和各种酶的生产，以及血液分出的产品诸如白蛋白，免疫球蛋白，血凝因子等。此项科学经不断的改革，目前生物药品生产现属高技术工艺，国际制药工业对此十分重视，发展速度很快。1994年世界药品市场中，生物制品和工艺技术上市达63亿美元，估计至周皿年将升至1160亿美元，这种特殊科学，为此吸引制药行业开发趋势，究其原因浅识如下：2生物技术的发展2．1综合性的多学科技术生物技术包括和其相关领域多学科诸如生物、化学和工程学…     

天然产物在新药发现中的地位与机会(I)——重新审视天然产物药物发现战略

组合化学的出现使从天然产物发现新药被冷落了多年.实践证明,组合化学作为药物发现的工具还有待进一步发展和完善.天然产物在药物发现中的独特作用,近年来重新引起人们的关注.制药工业的决策者必须以新的观点,重新审视天然产物药物发现战略. 1.传统天然产物药物发现被冷落了多年近年来制药工业的新药产出率继续低落.造成这种状态的因素很多,一个原因可能是由于制药工业采用了新技术,特别是组合化学(combinatorial chemistry),而对天然产物药物发现的兴趣有所降低.然而,由于三方面的原因,这     

现代生物技术制药研究及展望

目的 生物技术药物(biotech drugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集生物学、医学、药学的先进技术为一体,以组合化学、药学基因(功能抗原学、生物信息学等高技术为依托,以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业.目的:讨论现代生物技术制药研究及展望.方法 查阅文献资料并根据个人经验进行归纳总结.结论 通过新技术的创立可以大大拓宽发明新药的空间,增加发明新药的机遇与速度.因为这些手段可以寻找快速鉴定药物作用的靶,更有效地发现更多新的先导物化学实体,从而为发明新药提供更加广阔的前景.     

国外药物研发数据共享案例及经验借鉴

数据质量与数据共享是我国新药研发领域需要迫切解决的2个关键问题。梳理了我国药物研发平台建设存在的问题,深入分析了欧洲制药工业协会联合会的新药研发毒性数据共享项目e TOX(基于生物信息学和化学信息学方法的计算机毒性预测专家系统)的数据共享机制、流程和成果,包括数据的采集、敏感性分级、整合、协调和管理,以及Open PHACTS的数据整合利用模式,为我国药物研发数据的共享与质控提供思路与经验借鉴。     

中药现代化研究中的网络药理学方法及可视化工具

近60年中,用于治疗各种疾病的药物研发取得了巨大进展,同时也存在一些问题.随着药物研发水平的不断提升,新药研发的进程逐渐放缓[1].以美国FDA为例,新药上市数量在20世纪90年代达到高峰,1996年和1997年分别批准了120项以上的新药申请;但2001年批准的新药申请数量锐减为66项,2009年为26项,2010年仅为21项.同时,2012年到2015年,每年专利到期的药物数量分别为111项、120项、132项、122项[2].2010年后,现上市的药物专利将陆续到期,整个制药工业在经历了60年的辉煌发展后将首次面临由于新药研发乏力而导致的疲软.新药研发存在的困难迫切需要我们总结过去的药物研发模式,探讨药物研发的新策略.     

1997年美国研究和开发的妇女用新药(一)

144家生物技术和制药公司正在研制374种妇女专用新药。这些新药主要针对妇科疾病或死亡率最高的前十种疾病。所有这些新药或在等待美国食品与药物管理局(FDA)的批准,或处于临床试验时期。但所有药物都已经或正在妇女中使用(见表)。     

日本汉方药发展分析及我国中药发展对策

从当前世界药物市场来看,化学合成药物即西药（含生物技术药）占有绝对主导地位,大约占到90％,而中药及各国的草药或天然植物药在世界市场上占的比例为10％左右。药品巨大的社会效益和经济效益,刺激了制药工业在二十世纪下半叶以较高的速度蓬勃发展,尤其是后30年增长速度最快。世界药品市场总销售额1970年为217亿美元,1990年为1800亿美元,2000年增至3680亿美元,预测到2010年可达6800亿美元。     

制药医学发展概况及学科建设展望

制药医学是医学的一个分支学科，专注于创新药物的研发，涉及药物临床研究与评价、药政管理部门的监管和批准等多个环节。自20世纪中叶以来，系统的制药医学在以英国为代表的发达国家中不断发展，并逐步形成了一套完善的制药医学人才培养体系，为全球的公共卫生和健康事业作出了巨大的贡献。当前，我国正处于由仿制药生产向创新药研发转型的关键时期，亟需大批有专业知识和实践经验的制药医学专业人才。因此，积极探索开展制药医学学科建设，完善新药研发人才的早期系统教育，显得尤为必要。本文将概述制药医学的发展历史与国际国内现状，以此为基础，提出对我国制药医学建设的思考与建议，并对当前该领域内的探索性工作进行简要介绍。     

药物剂型的现状与趋向

药物剂型的现状与趋向刘荣（美国腈胺公司利达药厂药剂研究所）关键词药物剂型；进展中国号Ｒ９４４．１在过去三十年中，耗费在新药研究和发展的时间、人力和物力已经增长了十倍以上。新药研究的成功率已降低到０．０２％，即五千分之一。目前，制药工业往往要投资三亿六...     

医药科学技术政策(节选)(2002-2010年)

积极发展生物制药技术,推动医药产业结构调整 以基因技术为代表的现代生物技术的发展,导致了以基因工程制药为主的一个新兴生物制药业的产生与发展,并且成为各国制药领域竞争的热点。生物制药是国际制药业未来发展的重要方向。因此,大力发展以基因技术为代表的生物制药技术是今后一项重要的战略任务。 针对我国人群的重大疾病,研究开发新型生物药物、疫苗和生物治疗方案;研究并建立疾病与药物筛选和安全评价模型;研究哺乳动物细胞大规模培养技术、转基因和治疗用单克隆抗体;研究开发产品过程优化技术。 建立和完善规模化、高效率的功能基因组研发体系,寻找重要遗传疾病致病基因、重大多因素多基因疾病的易感基因以     

代谢性药物-药物相互作用的研究进展

许多药物的代谢途径可被联用药物抑制或诱导,有时会引起药物药理或毒理效应的显著变化.代谢性药物-药物相互作用发生率高,临床效应显著.制药工业和管理部门已经将药物-药物相互作用的研究从临床试验阶段转移至新药开发的早期阶段.代谢性药物-药物相互作用研究分为体内外试验,合理的研究设计不仅对于评价药物的安全性和有效性具有重要意义,而且可以节约研究成本,避免不必要的资源浪费.文中从研究背景、机理等方面介绍代谢性药物-药物相互作用的研究进展,并着重介绍相关试验设计,期望对国内制药工业及科学研究有所启发.     

中国制药工业发展论坛暨“中国制药工业药理学会20周年学术会议”

2002年10月18～22日,由中国药理学会制药工业专业委员会主办的“中国制药工业发展论坛”暨“中国制药工业药理学会20周年学术会议”在成都举行,来自全国新药研发权威机构与制药工业界代表近三百人参加会议,会议取得圆满成功。 会议议题与演讲嘉宾:①多中心临床试验与桥接研究（中国药品生物制品检定所所长 桑国卫）;②创新药物研究的现状与特点（中国药品生物制品检定所名誉所长 周海钧）;③《药品管理法实施条例》中涉及药品注册条款的理解及贯彻意见（国家药品监督管理局注册司司长 曹文庄）;④药品不良反应监测工作的现状与展望（国家药品不良反应监测中心,SDA药品评价中心副主任 曹立亚）;⑤新药药理毒理审评的思路和观念（SDA药品审评中心二部药理毒理组组长 彭 健）;⑥国家“十五”划新药物研发重点任务和申报技术要求（国家科技部中国21世纪议程管理中心处长 曲凤宏）;⑦GLP实施中的监督检查（国家药品监督管理局安监处 李茂忠）;⑧中药现代化“十五”进展情况（国家中医药管理局科技教育司中药科技处