黄芪注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的：探讨用鲎试剂检查黄芪注射液细菌内毒素的可行性。方法：对家兔热原检查合格的黄芪注射液做细菌内毒素检查的干扰试验。结果：黄芪注射液对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰。结论：鲎试剂可用于黄芪注射液的细菌内毒素检查。     

黄芪注射液细菌内毒素检查法的研究概况

目的：系统介绍黄芪注射液细菌内毒素检查法的研究情况，为该类研究提供参考。方法：以国内公开发表的论文为基础，对黄芪注射液细菌内毒素检查法进行介绍。结果：全国应用细菌内毒素检查法检测黄芪注射液共有6篇文章，特别是2003年后有很大的发展。结论：细菌内毒素检查法检查黄芪注射液内毒素是可行的，但必须加快对黄芪注射液细菌内毒素检查法的研究步伐和论证，尽早使其热原检查法改为细菌内毒素检查法。     

复方磷酸盐注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的：建立复方磷酸盐注射液细菌内毒素检查方法。方法：采用《中国药典》2010年版二部细菌内毒素检查法进行干扰试验。结果：复方磷酸盐注射液原液对细菌内毒素的检测无干扰作用。结论：复方磷酸盐注射液的细菌内毒素限值确定为6EU／ml,所建方法可用于复方磷酸盐注射液的细菌内毒素检查。     

天芎注射液细菌内毒素的鲎试验研究

目的：探讨天芎注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法：通过稀释法和超滤法等排除干扰的方法对样品中的细菌内毒素进行鲎试验研究。结果：3批天芎注射液经最大有效稀释后对普通鲎试剂及特异性鲎试剂的细菌内毒素检查均有明显的干扰作用，而经超滤后对鲎试验检查无干扰作用。结论：日常细菌内毒素检查时可将天芎注射液进行超滤以排除其干扰作用。     

左卡尼汀注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的：建立左卡尼汀注射液细菌内毒素的检查方法。方法：按《中国药典》2005年版二部“细菌内毒素检查法”,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的左卡尼汀注射液分别进行干扰试验。结果：左卡尼汀注射液稀释至浓度5mg/ml或以下的溶液对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：本方法对左卡尼汀注射液进行细菌内毒素检查是可行的。     

阿替洛尔注射液细菌内毒素检查研究

目的：对阿替洛尔注射液进行细菌内毒素检查研究，建立检测阿替洛尔注射液中内毒素试验方法。方法：采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果：阿替洛尔注射液用鲎试剂检查其细菌内毒素并无干扰因素的影响。结论：用细菌内毒素检查法检查阿替洛尔注射液中内毒素是可行的。     

头孢曲松钠注射液细菌内毒素的鲎试验研究

目的：考察头孢曲松钠注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法：应用凝胶法鲎试验进行头孢曲松钠注射液的细菌内毒素检查。结果：根据最大临床用量确定头孢曲松钠注射液(1g/50mL)的细菌内毒素限值为3．0 Eu／mL，3批样品经24倍稀释后对细菌内毒素检查无干扰作用；样品中细菌内毒素的含量均未超过限值。结论：可建立头孢曲松钠注射液的细菌内毒素检查法，日常细菌内毒素检查时可将样品稀释24倍以排除其干扰作用。     

替硝唑注射液细菌内毒素检查可行性探讨

目的：探讨用细菌内毒素检查法检查替硝唑注射液的热原，提高内毒素的检出率。方法：利用不同厂家生产的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的替硝唑注射液进行干扰试验，全面考察替硝唑注射液对细菌内毒素检查的干扰作用，以确定其最大不干扰浓度及最佳试验浓度。结果：替硝唑注射液最大不干扰浓度为稀释2．5倍，最佳试验浓度为稀释4倍。结论：替硝唑注射液内毒素限值按0．625EU／ml进行细菌内毒素检查安全可靠。     

9个生产企业清开灵注射液细菌内毒素检查方法学研究

目的：考察清开灵注射液细菌内毒素检查法可行性。方法：利用不同厂家生产的鲎试剂和不同厂家生产的清开灵注射液进行干扰试验,全面考察清开灵注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,以确定其最大不干扰浓度。结果：18批清开灵注射液稀释至60倍,使用灵敏度为0．125EU·mL^-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查,12批（66．7％）供试品细菌内毒素检查符合规定;其余6批（33．3％）供试品对此法存在一定干扰因素。结论：清开灵注射液细菌内毒素检查仍需要严格的方法学验证。     

舒血宁注射液的细菌内毒素检查方法探讨

目的：建立舒血宁注射液的细菌内毒素检查方法。方法：根据临床实际应用情况,合理地确定舒血宁注射液的内毒素限值。用不同厂家的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的舒血宁注射液分别进行干扰试验,考察舒血宁注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,确定其最大无干扰浓度。结果：实验证明,舒血宁注射液稀释64倍后干扰作用完全消失,使用灵敏度为0.125EU/ml的鲎试剂对其进行细菌内毒素检查,结果全部符合规定。结论：使用鲎试剂凝胶法检查舒血宁注射液的内毒素是可行的,可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法。     

参麦冻干粉针剂中细菌内毒素检查干扰试验

目的 对参麦冻干粉针中细菌内毒素检查干扰试验进行研究，证明使用细菌内毒素检查法(BET)的可行性。方法 用干扰初筛试验和干扰试验考察参麦冻干粉针对BET有无干扰，并寻求排除干扰的方法。结果 使用λ为0．5EU／mL的鲎试剂有抑制作用，使用λ为0．25EU／mL的鲎试剂，供试品溶液作适当稀释可消除干扰。结论 参麦冻干粉针的细菌内毒素检查应使用灵敏度为0．25EU／mL或更高灵敏度的鲎试剂。     

黄芪注射液治疗老年充血性心力衰竭

目的:观察黄芪注射液对老年充血性心力衰竭的疗效。方法:充血性心力衰竭60例随机分成两组,均予强心、利尿、扩血管。治疗组30例加用黄芪注射液60mL静滴,14d为1个疗程。结果:两组治疗后心率均较治疗前下降,2周后与1周后比较治疗组血压无明显变化,对照组血压下降极明显;治疗组显效率60.00%,对照组33.33%.治疗组明显高于对照组。结论:黄芪注射液治疗老年充血性心力衰竭安全有效。     

穴注黄芪、当归注射液对大鼠胃癌前病变胃粘膜上皮细胞影响的定量分析

目的: 探讨穴注黄芪、当归注射液对大鼠慢性萎缩性胃炎(CAG)胃粘膜上皮细胞超微结构的影响。方法: 采用N-甲基-N-硝基亚硝基胍(MNNG)诱发大鼠CAG.随机将70只大鼠分为正常组,模型1组(40μg/mLMNNG造模)及模型2组(60μg/mLMNNG造模),不作任何治疗。穴注1组(40μg/mLMNNG造模+穴注)与穴注2组(60μg/mLMNNG造模+穴注),造模10周开始以黄芪、当归注射液等份混合注入足三里穴。31周时,进行胃粘膜常规病理及胃粘膜上皮细胞主要细胞器的定量分析。结果: 1)随造模浓度的增加,胃粘膜损伤及胃粘膜萎缩程度等均相应加重;胃粘膜上皮细胞线粒体退变,粘原颗粒减少,细胞间隙增宽(均P<0.05).2)穴注法可明显改善胃粘膜上皮细胞功能,缩小上皮细胞间隙,保护胃粘膜屏障而逆转CAG(均P<0.05).结论: 胃粘膜上皮细胞的损伤与胃壁屏障结构破坏,胃粘膜萎缩发生、进展至癌变密切相关;穴注法可通过改善上皮细胞的结构与功能,保护胃壁屏障而有效防治CAG。     

黄芪注射液穴位注射治疗获得性寒冷性荨麻疹

目的探讨获得性寒冷性荨麻疹的治疗方法.方法用黄芪注射液于足三里处进行穴位注射配合抗组胺药物治疗获得性寒冷性荨麻疹并与单纯使用抗组胺药物治疗进行对比.结果治疗组显愈率为80.00%,对照组显愈率为51.85%,经统计学比较有差异(P＜0.05).结论用黄芪注射液于足三里处进行穴位注射对获得性寒冷性荨麻疹有辅助治疗作用.     

黄芪与丹参注射液对慢性肾炎气虚血瘀证临床疗效比较

目的:探讨中药制剂黄芪注射液和丹参注射液对慢性肾小球肾炎气虚血瘀证蛋白尿、肾功能、细胞免疫功能、尿FDP等的影响及比较。方法:严格按照要求选择入选病例,采用随机双盲法随机分为黄芪组、丹参组、对照组,每组各30例。黄芪组、丹参组:基础治疗基础上用黄芪注射液、丹参注射液各40mL﹢5%GS(或GNS250mL)VD30gtt/min,日1次;对照组:基础治疗的基础上加用细胞色素C15mg、辅酶100U、三磷酸腺苷20mg+5%GS(或GNS250mL)VD30gtt/min,日1次,每个疗程1个月连续观察3个月。结果:黄芪、丹参均具有降低尿蛋白、降低肌酐、尿素氮、提高免疫功能等作用,从而提高临床疗效。结论:黄芪、丹参防治慢性肾小球肾炎具有广阔的前景。     

黄芪合丹参粉针剂治疗冠心病心绞痛40例

[目的]观察黄芪合丹参粉针剂治疗冠心病心绞痛的临床疗效。[方法]80例患者随机分为治疗组、对照组各40例,治疗组给予5%葡萄糖注射液250mL加入黄芪注射液40mL(10mL/支,相当于黄芪2g/mL),静点,1次/d,再予5%葡萄糖注射液250mL加入丹参粉针剂0.8g,静脉点滴,1次/d;对照组只给予后者。两组疗程均为14d。治疗期间原用扩张冠状动脉药物不变。每天记录心绞痛发作程度、次数、持续时间及药物不良反应,治疗前后测血、尿、便常规,肝、肾功能,并作血液流变学及心电图检查。[结果]治疗组、对照组总有效率分别为92.5%、75%。在缓解心绞痛症状、心电图疗效、改善血液流变学指标等方面治疗组均优于对照组,且治疗组没有明显不良反应。[结论]黄芪合丹参粉针剂用于治疗冠心病心绞痛疗效显著,可靠,且无明显副作用。     

防己黄芪汤合煎与分煎药理作用比较研究

目的:观察防己黄芪汤的抗炎镇痛作用,比较防己黄芪汤合煎与分煎的药效差异。方法:采用小鼠腹腔毛细血管通透性实验和大鼠棉球肉芽肿实验比较防己黄芪汤合煎与分煎抗炎作用的差异;采用热板法与醋酸扭体法比较防己黄芪汤合煎与分煎镇痛作用的差异。结果:防己黄芪汤合煎与分煎都有明显的抗炎和作用镇痛,均能降低小鼠腹腔毛细血管通透性,抑制大鼠肉芽肿增殖,提高小鼠痛阈,减少小鼠扭体次数,延长小鼠发生扭体反应的潜伏期。防己黄芪汤合煎与分煎在抗炎镇痛方面比较差异无统计学意义。结论:临床上服用防己黄芪汤组成成分的浓缩颗粒具有相似的抗炎镇痛作用。     

黄芪注射液对肾小管上皮细胞转分化的影响

目的观察黄芪注射液对转化生长因子β1(TGF-β1)诱导的体外培养的人肾小管上皮细胞(HK-2)转分化(EMT)过程的影响,揭示黄芪注射液治疗肾间质纤维化(RIF)的具体作用机制。方法以正常培养的HK-2细胞为正常组,TGF-β1(8×10-9mg/L)刺激48 h为模型组,TGF-β1(8×10-9mg/L)与黄芪注射液(8×10-6mg/L)共培养48 h为治疗组。倒置相差显微镜下观察细胞形态变化,免疫组化染色法观察细胞内E-钙依赖黏附素(E-cadherin)和a-平滑肌肌动蛋白(a-SMA)的表达变化。结果倒置相差显微镜下观察发现模型组细胞形态经历了由上皮细胞样转变为成纤维细胞样的改变,而治疗组中成纤维细胞数目较模型组减少,并可见大量的上皮样细胞;免疫组化显示模型组细胞中a-SMA的表达较正常组增多,E-cadherin的表达减少,而治疗组细胞中E-cadher-in的表达较模型组增多,a-SMA的表达降低。结论黄芪注射液可在一定程度上抑制由TGF-β1诱导的体外培养HK-2细胞的表型改变,减少细胞内a-SMA的表达,增加E-cadherin的表达,阻断或逆转其EMT的进程。     

鲎试剂法检测盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素

目的:探讨盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检测方法。方法:参照中国药典2005年版“细菌内毒素检查法”中干扰试验的基本原理及检测方法。结果:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液经4倍稀释后可排除干扰因素,选用灵敏度为0.125 Eu/ml的鲎试剂可以检测样品的细菌内毒素。结论:本方法简便、快速、准确,可用于盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查。     

黄芪灯盏花注射液对阳气虚型冠心病心率变异的影响

观察黄芪灯盏花注射液对 2 5例阳气虚型冠心病患者的心率变异性(HRV)的影响 ,并设对照组及正常人组 ,采用动态心电图含有 HRV时域分析软件进行分析。结果 :黄芪灯盏花注射液组 HRV数值明显提高 ,差异显著 (P<0 .0 5 ) ,或非常显著 (P<0 .0 1)。提示 :黄芪灯盏花注射液对冠心病患者 HRV心脏自主神经功能具有益影响。