严格药品贮存条件保障用药安全有效

药品是一种特殊的商品 ,它质量的优劣、疗效的高低、副作用的大小 ,直接关系到医疗的质量和患者的身体健康以及生命安全 ,国家早已颁发《药品管理法》 ,明确加强药品的监督、管理、保证药品的质量、增进药品的疗效、保障人民用药安全 ,维护人民身体健康。国家又于 2 0 0 1年 12月 1日颁布实施了新修订的《药品管理法》 ,新的“药品管理法”在原有的基础上 ,着重严格了药品的监督管理 ,并明确指示要上升到国家的一级管理 ,特别提到要严历打击假冒伪劣药品 ,保证用药安全、稳定、有效等 ,再次引起我们对药品管理方方面面的高度重视 ,现就目前…     

我国药事法律体系探讨

加强药品管理 ,保证药品质量 ,保障人民群众用药方便、及时、安全、有效 ,是维护人民群众身体健康 ,保持社会稳定 ,保证改革开放和经济建设顺利进行的一项重要工作。为了加强药品管理 ,国家制定了《中华人民共和国药品管理法》及一系列配套的法规、规章和法规性文件等 ,目前我国药品管理法律体系已基本形成。这些药品管理法律法规的颁布和实行 ,对于规范药品市场秩序 ,打击涉药违法犯罪行为 ,保障人民群众用药安全起到了积极作用。但药品管理法律、法规在实践中也暴露出越来越多的不足 ,值得我们关注、思考和总结。1　我国药事法律体系根据…     

关于加强药品市场监督管理的探讨

药品是特殊商品。直接关系到千家万户,关系到人民群众的生命安全。随着社会主义市场经济的逐步建立和完善,我国医药事业取得了长足的发展。党中央国务院历来十分重视药品监督管理工作。我国首部《药品管理法》的颁布和药检事业的发展,有效的保障了人民群众的用药安全。但在药品的生产、经营、使用过程中,一些不法之徒。见利忘义,制售假劣药品,竟相开办非法药品市场,同时药品监督执法中也存在许     

加强宏观管理，搞好门诊药房工作

门诊药房是医院窗口中的窗口，肩负着整家医院门诊病人用药的发放，《药品管理法》的宗旨是保障安全用药，维护人民身体健康，医院能否正确贯彻《药品管理法》，门诊药房起着重要的作用，同时医院能否有效地发挥防病治病作用，也与门诊药房的工作质量好坏切切相关。     

药品分类管理与安全用药

保证药品质量，保障人民用药安全，是药品管理法的核心问题，为了保证人民用药安全，维护人民用药的合法权益，我国全面实施了药品分类管理制度。其制度的核心目的是有效地加强对处方药的监督管理．防止消费者因自我行为不当导致滥用、误用药物，危及生命健康，消除安全用药的隐患。药品分类管理是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径等的不同．     

医院开展ADR监测工作的思路与存在问题

药品不良反应监测(adverse drug reactions monitoring;ADRM)工作是加强药品管理、提高药品质量、促进医疗水平的一个重要手段;是确保人民用药安全、保护人民健康的一项重要措施;也是《药品管理法》对各级卫生行政部门以及医疗单位和医务人员提出的一项法定任务。尤其是《药品不良反应监测管理办法(试行)》的颁布,标志着我国的ADRM工作已进入法制化管理阶段。我院根据《药品不良反应监测管理办法(试行)》的规定,于2001年开始将ADR监测作为临床药     

试析《药品管理法》实施中的问题及对策

试析《药品管理法》实施中的问题及对策刘　，隋军《药品管理法》自１９８５年７月１日起施行，至今已十个年头。广大卫生行政执法人员和药品监督管理人员以《药品管理法》为准绳，严格执法，对保障广大人民群众用药健康安全、规范药品市场、维护国家利益做出了积极贡献。...     

急救药品登记簿在急诊科的应用

近年来，国家在药品的管理上更加重视，1985年7月施行的原《药品管理法》中对产品时间规定了注明“产品批号”，2001年12月1日起施行的新修订的《药品管理法》在此基础上又作出了明确的增补性修订，规定药品标签或说明书上必须注明“产品批号”、“生产日期”、“有效期”等内容，这就说明识别药品的有效期、失效期，安全用药至关重要。     

基层药品质量监督之我见

药品是人们与疾病作斗争的武器,管之有方,用之得当,可为人民防病治病,如果失之管理,粗制滥造,质量低劣,则危害人民身体健康,甚至危及生命。因此,1985年7月1日我国颁布实施了《药品管理法》,标志着我国药品监督管理工作进入了法制化轨道。为了进一步深入贯彻执行《药品管理法》,强化药品监督检查工作,笔者就如何开展基层药品质量监督工作进行探讨。广泛宣传贯彻执行《药品管理法》,强化药品监督     

新监管体系下新《药品管理法》实施后的监管挑战

新《药品管理法》修订后带来的监管挑战新《药品管理法》修订内容主要包括法律框架结构、明确药品管理实行药品上市许可持有人制度、药品定义与分类、严格管理与细化规范、鼓励创新、明确监管事权、药品储备和供应、监管能力建设、地方人民政府责任等方面[1]。     

如何加强药品监督管理部门的监督检查力度

为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康,凡从事药品研制、生产经营单位和个人必须遵守《药品管理法》。1意义《药品管理法》是管理医药市场的基本依据,是药品生产、经营,使用法规。要充分利用广播、电视、新闻媒体等多种形势,宣传《药品管理法》,提高群众的依法自我保护意识和监督意识。2严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动     

《药品非临床研究质量管理规范》（试行）

第一条 为提高药品非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定本规范。     

浅谈我院的药品采购管理

我院为了保证药品质量,杜绝药品采购中的不正之风,保障人民群众的用药安全,依据《江西省医疗单位药品采购管理规定》,结合本单位的实际情况,制订了《赣南医学院附属医院药品采购管理规定》,具体从以下几个方面加强对药品采购的管理:     

药品说明书存在的问题及分析

目的认识药品说明书仍然存在的问题。方法根据《药品说明书规范细则》对287份药品说明书的内容进行统计分析。结果现行大部分药品说明书仍存在项目不完整、用法用量不明确、文字表述不规范、商品名过多等问题。结论药品说明书还需进一步规范,应加快完善《药品管理法》的步伐,加强对不法行为的惩罚力度,严格把好药品质量关,保障患者用药安全、有效。     

SFDA药品安全监管司白慧良司长谈药品安全监管工作

1.药品安全监管工作进展 1.1完善药品安全监管法规体系,做到依法行政 围绕2001年全国人民代表大会颁布施行修订的《药品管理法》和2002年国务院颁布施行的《药品管理法实施条例》,按照依法治国基本方略和依法行政的要求,SFDA已修订、制定了行政规章42项、规范性文件98项,使药品监督法律体系逐渐形成并不断完善,其中包括《药品分类管理办法》(试行)、《药品生产监督管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等多项药品安全监管规章和规范性文件,基本实现了对药品研究、生产、使用全过程的监管有法可依,有章可循,药品安全监管得到了法律、制度上的保障.     

浅谈军队医疗机构药品监督工作

《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》自2005年1月1日起施行，为部队从事药品研究、配制、供应与使用提供了行为准则，也为保证人民群众及广大官兵用药安全有效提供了重要法律、法规依据。总后卫生部为加强全军药品监督管理工作，在全军范围内聘任兼职管理人员；为做好药品管理工作建立健全了组织领导，为以后开展工作提供了保证，下面就药品监督员如何开展工作做如下探讨。     

药品分类管理与安全用药

药品分类管理核心、定义保证药品质量,保障人民用药安全,是药品管理法的核心问题,为了保证人民用药安全,维护人民用药的合法权益,我国全面实施了药品分类管理制度。其制度的核心目的是有效地加强对处方药的监督管理,防止消费者因自我行为不当导致滥用、误用药物,危及生命健康,消除安全用药的隐     

医疗机构药事管理暂行规定

第一章总则 第一条为科学、规范医疗机构药事管理工作,保证用药安全、有效、经济,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》,制定本规定。 第二条 本规定所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。     

建立药品不良反应监测网络,确保患者用药安全

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和国家食品药品监督管理局与卫生部共同颁布的《药品不良反应监测管理办法》，加强对我院药品的监管，确保患者用药安全有效，根据省、市、县药监、卫生主管部门的实施意见，我院迅速制定了药品不良反应(以下简称ADR)报告，制度和ADR监测网络，在ADR监测中，我们逐步摸索总结出一些适合医院开展ADR监测工作的方法，现总结如下。     

武警部队药事管理工作中存在的问题及对策

近年来,武警部队各单位认真贯彻落实《药品管理法》、《军队实施〈药品管理法〉办法》和《医疗机构药事管理规定》等法规规章,不断加强药事管理,合理用药水平不断提高,官兵用药安全得到有效保障。但连续几年的药品检查也发现,武警部队药事管理工作中仍存在一些亟待解决的问题,分析这些