复方绞股蓝胶囊质量标准的修订

目的：研究修订本所医院制剂复方绞股蓝胶囊的质量标准。方法：依据中国药典一部对天然药物质量标准的相关规定,在＂鉴别＂项中选取处方中主要药物绞股蓝、麦冬与其对照药材进行薄层分析对照试验、分析、反复比较。结果：复方绞股蓝胶囊薄层色谱鉴别,供试品在与绞股蓝、麦冬对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色斑点。结论：选取鉴别绞股蓝、麦冬的薄层色谱试验,作为复方绞股蓝胶囊质量标准的主要检测项目,专属性强,可控性高,重复性较好,能较好控制该制剂的内在质量。     

复方柏芍胶囊的质量标准研究

目的:建立复方柏芍胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中黄柏、赤芍、丹参进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对主药成分盐酸小檗碱进行含量测定。结果:薄层色谱法可鉴别出黄柏、赤芍、丹参,盐酸小檗碱在2.43~58.32μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 5,平均回收率为99.3%,RSD为1.88%。结论:薄层色谱法与高效液相色谱法简便、快捷、重现性好,可用于复方柏芍胶囊的质量控制。     

HPLC法测定复方鱼腥草软胶囊中黄芩苷的含量

复方鱼腥草软胶囊是由鱼腥草、黄芩、板蓝根、连翘、金银花等药物组成.具有清热解毒之功效,主要用于外感风热引起的咽喉疼痛、急性咽炎、扁桃腺炎等有风热症候者.本胶囊系根据<中华人民共和国药典>2000年版一部收载"复方鱼腥草片"改变剂型而来,原产品质量标准中未制订含量测定项,笔者采用HPLC法测定胶囊中黄芩有效成分黄芩苷的含量,试验结果表明:本法灵敏、准确、专属性强、重现性好,可作为复方鱼腥草软胶囊质量控制方法.现将研究内容报告如下.     

香砂养胃软胶囊质量标准研究

制订香砂养胃软胶囊质量标准,对木香、白术、陈皮、厚朴进行薄层色谱鉴别,并用高效液相色谱法测定了甘草酸的含量,方法简便、快速,可作为该制剂的质量控制标准。     

中药固体制剂制造技术国家工程研究中心——为中医药事业而创、打造一流制药技术

本着兢兢业业为中药现代化事业奉献的精神，两年中“工程中心”取得了初步成效，获得了业内人士的认可。首先，“工程中心”生产基地——本草天工药业公司2004年获得了药品GMP和保健食品GMP证书；其次，“工程中心”在培养一大批高科技人才的同时，在以下几个技术方面形成了独特的竞争优势。1双相胶囊制剂技术 在国内外首次研制中药双相胶囊制剂。该制剂充分发挥软胶囊和硬胶囊的优点，将挥发性或低熔点成分制成小型软胶囊，浸膏粉制成颗粒或微丸一起装入硬胶囊，为同时含有浸膏和液体药物如挥发油或低熔点成分的中药、见光易分解、复方…     

复方克痫胶囊的制备及质量标准

目的研究复方克痫胶囊的制备方法,制定复方克痫胶囊的质量标准。方法根据中医药理论选用中药材,根据2005版《中国药典》建立质量标准。结果本制剂工艺稳定,质量标准可行。结论本处方工艺合理,质量稳定,是治疗各类癫痫的有效制剂。     

复方鸦胆子油软胶囊质量标准及初步药效学研究

目的:建立复方鸦胆子油软胶囊的质量控制方法,观察复方鸦胆子油软胶囊制剂对S180肿瘤模型小鼠的治疗作用。方法:采用薄层色谱法对复方鸦胆子油软胶囊中的鸦胆子和蟾皮进行定性鉴别,采用气相色谱法对复方鸦胆子油软胶囊中的油酸进行含量测定,采用高效液相色谱法对复方鸦胆子油软胶囊中脂蟾毒配基和华蟾酥毒基总含量进行测定;通过S180腹水型肿瘤细胞建立肿瘤模型,以抑瘤率、胸腺指数和脾脏指数为考察指标,观察复方鸦胆子油软胶囊对肿瘤小鼠的治疗作用。结果:TLC鉴别方法分离度良好、斑点清晰;油酸在0.270 4 mg/mL~1.622 4 mg/mL范围线性关系良好,平均回收率95%~105%;脂蟾毒配基和华蟾酥毒基在0.005 6 mg/mL~0.061 6 mg/mL范围线性关系良好,平均回收率95%~105%;用S180腹水型肿瘤可以成功地制备小鼠肿瘤模型,复方鸦胆子油软胶囊具有治疗作用。结论:本方法专属性强、结果准确、耐用性好,可很好地控制复方鸦胆子油软胶囊的质量,值得进一步开发研究。     

复方绞股蓝胶囊的质量标准及药理研究

介绍复方绞股蓝胶囊的制备,经过其理化实验,微量元素及氨基酸的含量测定,拟定了制备质量标准,通过对该制剂的稳定性实验（留样观察法）,提示该制剂质量稳定。药理实验表明,复方绞股蓝胶囊具有抗疲劳,抗缺氧、提高心肌耐缺氧能力及抗低温、抗高温及滋补强壮作用。毒理实验表明,该制剂低毒,服用安全。     

复方止癫灵胶囊的制备及质量标准

目的 研究具有治疗各种类型癫痫的口服胶囊制剂的制备方法，制定质量标准。方法 制备复方止癫灵胶囊，建立质量标准。进行急性毒性实验。结果 本制剂工艺稳定，质量标准可行。结论 本处方工艺合理，质量稳定，是治疗各类癫痫的有效制剂。     

脑栓康胶囊质量标准的研究

脑栓康胶囊是由三七、川芎、吴茱萸、大黄、桃仁、地龙等 9味中药组成的复方制剂。具有活血化瘀、通经活络作用。为控制本品质量标准 ,对方中的川芎、大黄进行薄层鉴别 ,对三七中的人参皂甙Ｒｇ1,采用高效液相色谱法进行含量测定 ,试验结果表明 :制定的质量标准简单可行 ,重现性好 ,达到了控制本品质量标准的目的。1　仪器与试药ＬＣ 10ＡＴ高效液相色谱仪 (日本岛津 ) ;ＣＬＡＳＳＬＣ 10色谱工作站 (日本岛津 ) ;川芎对照药材、大黄素、人参皂甙Ｒｇ1,均购于北京药品生物制品检定所 ,所用试剂均为分析纯。2　试验内容2 1　薄层鉴别2 1 1…     

复方野葛根胶囊的初步稳定性研究

目的监测复方野葛根胶囊相关项目的稳定性。方法采用留样观察,在室温下分别于0、1、2、3、6、12个月对样品的外观、性状进行监测;采用薄层色谱鉴别法鉴别处方中的主要药味西洋参;采用高效液相色谱法测定葛根素的含量。结果按本品最佳制备工艺制成的三批中试产品的外观、性状、定性鉴别、含量测定结果均符合规定。结论复方野葛根胶囊稳定性符合标准。     

复方五仁醇胶囊HPLC指纹图谱研究

目的:建立复方五仁醇胶囊HPLC指纹图谱分析方法。方法:采用Lichrosphere C18色谱柱,水-乙腈梯度洗脱,流速1.0 m.lmin-1,柱温30℃,检测波长210 nm。结果:对10个批号的样品进行了测定,标出26个共有峰,并通过对照品比对鉴定出其中6个成分。结论:该法准确、可靠,可用于复方五仁醇胶囊的质量控制。     

口服复方谷氨酰胺肠溶胶囊辅助治疗溃疡性结肠炎临床观察

目的:探讨口服复方谷氨酰胺肠溶胶囊辅助治疗溃疡性结肠炎的临床疗效。方法:收集72例溃疡性结肠炎患者,按入组编号随机分为观察组与对照组,每组36例,观察组患者应用复方谷氨酰胺肠溶胶囊联合美沙拉嗪缓释片治疗,而对照组仅用美沙拉嗪缓释片治疗,观察两疗程并随访半年后,比较两组患者临床疗效、不良反应及治愈时间,并进行统计学分析。结果:观察组临床有效率94.44%明显优于对照组72.22%,两组相比经统计学处理有显著性差异(P<0.05);观察组不良反应发生例数明显少于对照组,两组发生率相比有显著性差异(P<0.05);且观察组平均治愈时间明显短于对照组,两组相比亦有统计学意义(P<0.05)。结论:口服复方谷氨酰胺肠溶胶囊辅助治疗溃疡性结肠炎效果肯定,可显著提高临床疗效,缩短疗程,减轻不良反应,临床值得推广应用。     

优选复方脑清胶囊中挥发油的提取工艺

目的:优选复方脑清胶囊中挥发油的提取工艺。方法:以总挥发油得量为考察指标,通过单因素实验和正交实验,考察加水量、浸泡时间、提取时间等因素对总挥发油得量的影响。结果:最佳提取工艺条件为:加8倍量水,浸泡1 h,提取6 h。结论:优化得到的挥发油提取工艺简单、稳定、可行。     

氨咖黄敏胶囊质量标准的改进研究

目的改进现有的氨咖黄敏胶囊的质量标准。方法在原有标准的基础上,对马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因的薄层鉴别展开条件进行改进,并增加了人工牛黄的薄层鉴别和胆红素质量分数测定项,以更好地控制人工牛黄质量。结果在TLC图谱中可检出氨咖黄敏胶囊的特征斑点,7批样品薄层结果一致,阴性无干扰,耐用性良好;胆红素质量浓度在0.806 4-8.064μg·mL^-1范围内与吸光度线性关系良好（r=0.999 5）,平均回收率为102.8%,RSD为1.7%（n=9）。结论改进后的薄层鉴别方法重复性好,优于现行标准薄层鉴别项下的鉴别方法;胆红素质量分数测定方法准确、专属性强、重复性好,可更好地控制氨咖黄敏胶囊的质量。     

五灵胶囊对大鼠实验性肝纤维化的治疗作用

目的　研究五灵胶囊对大鼠肝纤维化的作用 .方法　采用以四氯化碳为主的复合因素致大鼠肝纤维化 ,观察五灵胶囊对肝组织病理学、肝组织和血清中羟脯氨酸 (HYP)、 , 型前胶原 (PC ,PC )含量的影响 .结果　病理学检查显示 ,模型组大鼠肝细胞损伤严重 ,胶原纤维大量增生 ,形成假小叶 .五灵胶囊组大鼠肝细胞结构破坏不明显 ,肝纤维化程度轻 ,在 3.0 g· kg- 1时治疗效果最好 .各治疗组的肝组织 HYP含量均较模型组明显下降 ,尤以五灵胶囊组 (3.0 g·kg- 1 )下降幅度最大 (P<0 .0 1) .各治疗组的血清 PC 及肝PC 含量均较模型组明显下降 (P<0 .0 1) .此外五灵胶囊组(3.0 g· kg- 1 )还可显著降低血清 PC 含量 (P<0 .0 1) .结论　五灵胶囊可有效地治疗肝纤维化     

强阳胶囊治疗良性前列腺增生症42例临床观察

目的观察强阳胶囊对良性前列腺增生症（BPH）的疗效。方法将84例良性前列腺增生症患者,以就诊顺序按随机数字表法分为治疗组和对照组,其中治疗组42例,口服强阳胶囊,对照组42例,口服复方玄驹胶囊。观察患者的中医证侯评分、国际前列腺症状评分（IPSS）、生活质量指数（QOL）、前列腺体积（PV）、最大尿流率（MFR）和膀胱残余尿量（RU）,比较治疗前后两组患者症状情况。结果强阳胶囊在减少中医证候评分、国际前列腺症状评分、残余尿量,提高生活质量指数、最大尿流率等方面均明显优于复方玄驹胶囊（P〈0.05）,但不能明显缩小前列腺体积（P〉0.05）。结论强阳胶囊治疗BPH有较好的疗效,可在临床推广应用。     

咳特灵胶囊中总黄酮含量考察

目的 考察咳特灵胶囊中总黄酮含量,评价制剂质量.方法 以芦丁为对照品,500 nm波长处用比色法测总黄酮含量.结果 不同的厂家和同一厂家不同批号之间的总含量有差异.结论 建议修订咳特灵胶囊标准时增加总黄酮的含量测定.     

乙肝安胶囊的制备及质量控制

目的 研究乙肝安胶囊的制备与质量控制方法。方法 根据处方中药材性质及成分，确定制备工艺；用薄层色谱法进行鉴别试验，分光光度法进行含量测定。结果 平均回收率为99．6%，RSD为0．53％。结论 本法操作简便，结果准确，可用于该制剂的质量控制。     

舒筋消痛胶囊质量标准的建立

【目的】建立舒筋消痛胶囊的质量控制标准。【方法】采用薄层色谱层析法对舒筋消痛胶囊的有效成分进行定性分析,然后通过高效液相色谱法对胶囊中续断的主要活性成分川续断皂苷Ⅵ进行含量测定。【结果】TCL鉴定方法专属性强;川续断皂苷Ⅵ在1.9688～19.688μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.1%,RSD值为0.33%(n=5)。【结论】所建立的方法操作简单,结果准确,重复性好,可用于舒筋消痛胶囊的质量控制。