固体分散技术制备人参强心滴丸的最佳工艺研究

目的确定人参强心滴丸最佳成型工艺。方法采用熔融法,将药材提取物分散于熔融的基质中混合均匀,滴于不相混溶的冷凝液中,以滴丸的圆整度、硬度、均匀度、粘连、丸重变异系数作为综合评定指标,采用正交试验L9（34）优选滴丸最佳成型工艺。结果最佳成型工艺为药物浸膏∶基质=1∶2,基质PEG 4000与PEG 6000配比为1∶1,药料温度为80℃,冷凝液为液体石蜡,冷凝柱长度为120 cm。结论本试验筛选出的滴丸最佳成型工艺成型率高,所制滴丸符合规定,适合于实验室制备和小批量生产。     

鹿衔草滴丸制备工艺研究

目的:优选鹿衔草滴丸的制备工艺.方法:以滴丸的圆整度、丸重差异为指标,运用正交试验设计分别对滴丸的处方、冷凝剂种类和滴制条件进行筛选.结果:确定鹿衔草滴丸制备工艺如下,采用PEG6000∶PEG4000=1∶1为基质,药物∶基质=1∶2,冷凝剂用甲基硅油,药液温度85℃,冷凝剂温度0℃,滴头直径2 cm,滴距10 cm.结论:该制备工艺简便合理,适应于工业生产.     

鸡血藤总黄酮滴丸的制备工艺优选

目的优选鸡血藤总黄酮滴丸的制备工艺。方法以滴丸的外观质量、溶散时间、丸重差异作为考察指标,采用加权评分法综合评分,运用正交试验优选鸡血藤总黄酮滴丸的最佳制备工艺。结果制备鸡血藤总黄酮滴丸的最佳工艺为:以聚乙二醇(PEG)4000∶PEG6000为1∶7做混合基质,药物与基质按质量比例为1∶3投料,滴头内径为4.5 mm,滴距为10 cm,滴速为30滴/min,冷却剂温度为8℃。结论该制备工艺稳定、可行,产品质量较好,为鸡血藤总黄酮滴丸的制备生产提供了参考依据。     

正交实验优化硝苯地平缓释滴丸制备工艺

目的优选硝苯地平缓释滴丸的制备工艺。方法利用单因素实验优选了基质、冷凝液、冷凝液温度和滴速,并通过正交实验优选了基质配比、药液温度、药物和基质比例、滴距等因素。结果优选成型工艺为:基质配比(PEG4000:PEG6000:单硬脂酸甘油酯=2:1:1),药液温度为80,药物和基质的配比比例为1:3,滴距为7cm。结论通过验证实验明确该工艺稳定可行,易于制备,效果良好。     

正交设计法研究盐酸小檗碱滴丸制备工艺

目的研究盐酸小檗碱滴丸制备的工艺因素,确立最佳制备工艺条件。方法以滴丸的丸重差异、溶散时限、硬度及圆整度评价等作为综合质量评定指标,采用正交设计实验优选滴丸的处方和成型工艺。结果以聚乙二醇6000为基质,液体石蜡为冷凝剂,熔融液温度80℃条件下,盐酸小檗碱滴丸制备以药物与基质比例1∶7、冷凝液温度0℃、滴距3cm为最佳条件。结论制得的滴丸丸重差异小、溶散时间短、综合质量好,符合滴丸的质量要求,可用于盐酸小檗碱滴丸制备。     

调律滴丸制备工艺研究

目的：确立调律滴丸的最佳制备工艺。方法：采用正交试验法,以基质种类、药物与基质配比、药液温度、冷凝液温度作为考察因素进行正交试验,用3个指标评定工艺的优劣。结果：最佳制备工艺条件为：以PEG 4000为基质,药物与基质配比为1：2.5,药液温度为85℃,冷凝液温度为12~14℃。结论：优选得到的工艺简便易行,有良好的重现性和可操作性。     

黄芩苷滴丸成型工艺的研究

目的 通过正交实验优化黄芩苷滴丸的成型工艺.方法 以滴丸的溶散时限、圆整度及丸重差异等作为综合评定指标,优选出滴丸成型工艺.结果 黄芩苷滴丸制备过程的最佳工艺条件为:以PEG4000∶PEG6000(2∶1)为基质,药物-基质1∶6配比,料温90 ℃,液体石蜡为冷却剂,冷却液温度10 ℃为最佳条件.结论 该成型工艺成品率高,符合滴丸的质量要求,可用于黄芩苷滴丸制备.     

心血通滴丸成型工艺研究

目的研究心血通滴丸的最佳成型工艺。方法通过试验,选择适宜的滴丸基质与配比,以滴丸硬度、圆整度、粘连、重量差异为评价指标,对滴制温度、滴距、冷凝液温度、冷却柱柱长4因素进行正交试验。结果选取的基质为PEG6000:二甲基硅油(1∶0.1);基质与主药的配比为1.5∶1;最佳工艺为滴制温度90℃,滴距15cm,冷凝液温度20℃,冷却柱柱长110cm。结论通过试验确定的成型工艺条件制备的心血通滴丸,成品率高,各质量指标符合《中国药典》2005年版一部中滴丸剂项下的质量标准。     

盐酸曲马多滴丸的滴制工艺研究

目的对盐酸曲马多滴丸剂型的制备工艺进行研究。采用正交试验法选取最佳制备工艺。方法通过对盐酸曲马多滴丸制备过程的试验,确定了药物与基质的比例。选择药液温度、冷凝液上部温度、滴头与冷凝液的距离、滴速等4因素,每个因素取三个水平,按L9(3)4正交表安排试验。讨论了影响滴丸圆整度及丸重差异的因素。结果盐酸曲马多与基质的用量配比：药物：PEG-4000：PEG-6000：吐温-80为0.6：1.5：1：0.5,采用药液温度为70℃,冷凝液上部温度为30℃,滴头与冷凝液的距离7cm,以30滴min-1的滴速滴入二甲基硅油中的工艺条件最佳。结论该制备工艺制备方法简便易行,适用于滴丸剂型的工业化生产。     

健骨滴丸成型工艺研究

目的：建立健骨滴丸的成型工艺。方法：以滴丸的溶散时限、圆整度及丸重差异作为综合评定指标,研究冷却剂及其温度、基质、基质与药物的配比、滴制温度等因素对滴丸成型性的影响。结果：以二甲基硅油＋液体石蜡（3∶1）作冷却剂,PEG4000-PEG6000（2∶3）为基质,药物-基质1∶2配比,滴制温度为80℃,冷却液温度15℃时,健骨滴丸成型质量最好。结论：该成型工艺稳定、可行。     

正交实验法优选非诺贝特滴丸的处方工艺

目的:以水溶性高分子材料PEG 4000为主要基质,研究非诺贝特滴丸的最佳制血工艺条件。方法:以滴丸的成型率(%)为筛选指标,以滴丸滴制过程的滴速、冷却液面至滴头距离及滴头口径为考察因素,采用正交设计对非诺贝特滴丸的制血工艺进行优选。结果:非诺贝特滴丸的处方工艺,PEG 4000和泊洛沙姆(1:1),在滴制过程中的滴速为45d/min,滴头至冷却液面距离为5cm,滴头内径为5mm,按此优化条件制血的非诺贝特滴丸成型率最高。结论:初步确定了非诺贝特滴丸的处方组成及制血工艺,为提高非诺贝特滴丸制剂的进一步稳定性考察提供参考。     

三苦滴丸成型工艺条件优选

目的:探讨三苦滴丸成型工艺的条件,为近一步开发治疗冠心病和心绞痛的中药新药提供依据.方法:以滴丸的溶散时限、丸重差异及外观(圆整度、硬度、色泽均匀性)作为评价指标,采用单因素考察法对三苦滴丸的冷却剂种类、滴距进行选择,采用正交实验法对2种基质的比例、药物与基质的比例及滴制时药液温度进行优选.结果:三苦滴丸最佳成型工艺条...     

牡荆素-2＂-O-鼠李糖苷滴丸制备工艺及质量标准研究

目的：确立牡荆素-2＂-O-鼠李糖苷滴丸的最佳成型工艺并建立牡荆素-2＂-O-鼠李糖苷滴丸的质量标准。方法：采用正交试验设计,以丸重差异、溶散时限、外观质量为评价指标,对滴丸成型的工艺进行优选。采用高效液相色谱法对滴丸中牡荆素-2＂-O-鼠李糖苷进行含量测定。结果：最佳工艺条件为：PEG6000：PEG4000=1：1为基质．滴制温度90℃,液体石蜡为冷却剂,温度为-5～0℃,滴距为4cm,滴速50滴·min-1。牡荆素-2＂-O-鼠李糖苷在2．0～20μg·mL。范围的内有良好线性,平均回收率为97．33％,RSD为0．93％。结论：制备工艺简单、合理,含量测定准确、重复性好,为牡荆素-2＂-O-鼠李糖苷滴丸新药开发提供科学依据。     

回归旋转设计优化当归六黄滴丸成型工艺

目的：优化当归六黄滴丸的成型工艺。方法：采用二次回归正交旋转组合设计法,以滴丸的外观（圆整度、色泽、粘连等）、丸重变异系数和溶散时限为衡量指标,对药粉与基质配比、PEG6000与PEG4000的配比及滴距等进行了优化。结果：当归六黄滴丸的最佳成型工艺为：药粉与基质的配比为0．5：1,PEG6000e）PEG4000的配比为0．6：1,滴距为6．5cm。结论：优化的成型工艺合理可行,所制滴丸具有良好的外观,且丸重差异和溶散时限符合要求。     

葛根素总黄酮滴丸剂的制备与质量控制

目的制备葛根素总黄酮滴丸剂,并确定其质量控制方法。方法从基质、提取物与基质的用量配比等方面进行考察筛选滴丸剂制备工艺,并用TLC法测定滴丸中葛根素含量。结果以PEG4000为基质,贮液罐温度90℃,滴速50滴/min,冷凝剂液体石蜡温度为15℃,滴头内外径为1.9 mm/2.5 mm,葛根素总黄酮与基质比例为1∶8时进行滴制,滴丸成型率较高,载药量最大。结论本品制备工艺可行,质控方法可靠。     

益脉康滴丸的成型工艺

目的:研究益脉康滴丸的最佳成型工艺。方法:以丸重变异系数、溶散时限及外观质量为评价指标,以基质种类、药物与基质的配比、滴制温度及冷却液温度为考察因素进行正交试验。结果:优选的最佳成型工艺为药物与基质配比为1∶6、基质为PEG6 000、滴制温度为70~80℃、冷却液温度为10~15℃。结论:优选的成型工艺简便易行,成品得率高,且有良好的重现性和可操作性。     

紫草素滴丸制备工艺的研究

目的:考察紫草素滴丸的制备工艺,设计正交实验,确定最佳工艺条件。方法:以聚乙二醇4000为基质,二甲基硅油为冷却剂,滴制工艺为:滴制温度85℃,冷却液5～25℃梯度冷却,滴距5cm,滴速40滴/min。结果:该工艺制得的滴丸圆整度好,丸重差异小,崩解时限为21 min,符合药典规定。结论:该工艺适合紫草素滴丸的制备。     

卫矛总黄酮滴丸制备工艺研究

目的研究卫矛总黄酮滴丸成型的最佳工艺。方法在单因素考察的基础上,以基质与药物比例、滴制时药液的温度、滴速、冷却剂的温度为考察因素,以滴丸的外观、丸重差异、溶解时限为考察指标,设计正交试验考察滴丸成型的最佳工艺。结果基质与药物比例为3∶1,滴制时药液温度为80～85℃,滴速为15～20滴/分,冷却剂二甲基硅油的温度为20℃为最佳工艺条件。结论本实验筛选出了卫矛总黄酮滴丸制备的最佳工艺,制备的滴丸符合《中国药典》要求。