《中医妇科常见病诊疗指南》临床应用评价研究

为评价《中医妇科常见病诊疗指南》的临床适用性和应用性,采用调查问卷和前瞻性病例调查分析方法,在全国16家中医药标准研究推广基地(试点)建设单位,对11个病种的《中医妇科常见病诊疗指南》,开展适用性评价和应用性评价。结果显示,361位临床医生接受《指南》的适用性调查,其中87.26%比较熟悉,25.21%使用过该《指南》,辨证论治相关内容中,评价合理性较高的为组方用药(91.69%)、辨证分类(86.98%),合理性较低的为调摄预防(44.6%),75.62%临床医生认为《中医妇科常见病诊疗指南》完全适用和基本适用。前瞻性观察2 935份病例,对《指南》的应用性进行评价,《指南》与临床实际应用一致性较高的为中医疾病诊断、西医疾病诊断,分别占98.30%,94.11%;较低的为调摄预防,占59.39%。《指南》的安全性、经济性较好,分别为95.64%,94.75%。《指南》综合评价结果显示,总体疗效与技术水平、《指南》满意度、在临床实践中的适用性7~9分的分别为77.38%,74.00%,76.90%。该《指南》临床符合度较好,可作为临床治疗中医妇科常见病的规范性方案,但也存在部分内容适用性较差、不符合临床实际的情况,有待进一步修订。     

《中医儿科常见病诊疗指南》临床应用评价研究

《中医儿科常见病诊疗指南》临床应用评价是为了整体了解该指南的质量水平和临床应用情况。采用调查问卷和前瞻性病例调查分析方法,开展基于临床医生问卷调查的适用性评价和基于临床病例观察的应用性评价。适用性评价,医生熟悉和使用《指南》的比例分别为85.06%,62.76%,按照职称分类,中级职称人员熟悉和使用率较高,初级职称人员较低;《指南》质量水平评价,除调摄预防(70.80%)、其他治法(87.82%)合理性较低,其他条目评价合理性较好的比例均在96%以上;适用情况评价,除"简便性"评分略低(82.07%),其他条目评分较好的比例均在91%以上;综合评价,《指南》适用的比例为94.94%。应用性评价,指南应用符合度除组方用药(88.43%)、其他治法(67.96%)、调摄预防(65.86%),其他辨证论治内容符合率均在96%以上;应用效果评价较好以上的比例,疗效92.96%,安全性99.89%,经济性97.45%。该研究表明《中医儿科常见病诊疗指南》质量水平较好,临床基本适用,可作为中医儿科常见病的规范性诊疗方案推荐使用;但存在部分不适用内容,有待于进一步完善;《指南》应加强调摄预防、其他治法方面内容的修订。     

《中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南》临床应用评价研究

对《中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南》进行临床应用评价,为《指南》修订提供依据。评价分为适用性评价和应用性评价两部分,前者采用调查问卷方法,由中医师独立填写《中医临床诊疗指南适用性调查问卷》;后者采用前瞻性病例调查分析方法,由主管医生填写《中医临床诊疗指南应用评价病例调查表》。采用描述性统计分析方法。完成适用性评价调查问卷151份,应用性评价观察了1 016例患者。结果显示:88.74%熟悉《指南》,45.70%使用过《指南》;《指南》的质量、应用相关项目在适用性和应用性评价中比较一致,除"调摄预防"外,其他项目好评度均超过85.00%。提示《中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南》质量较高,并且能够较好指导和应用于临床。未来《指南》修订过程中,应改进"调摄预防"部分内容,并纳入循证医学证据,以最终提高临床使用率。     

《中医药单用/联合抗生素治疗小儿急性上呼吸道感染临床实践指南》临床应用评价与修订意见

该文采用调查问卷和病例调查的方法,以中华中医药学会发布的《中医药单用/联合抗生素治疗小儿急性上呼吸道感染临床实践指南》为研究对象,邀请来自全国29个地区187家医院医生评价研究《指南》的适用性及临床应用效果,征集《指南》的修订意见。508位临床医生接受《指南》的适用性调查,认为《指南》结构、内容合理,比例分别高达98. 23%,98. 03%。在辨证论治内容中,评价合理性较高的为治则治法(99. 41%)、诊断要点(98. 82%)、辨证分类(98. 03%);合理性相对较低的为康复调摄(97. 05%)、并发症预防(97. 24%);98. 03%临床医生认为《指南》完全适用和基本适用,1. 97%认为修订后适用。通过观察491份病例,对《指南》进行应用性评价分析,符合度较高的为西医疾病诊断(100%)、中医疾病诊断(99. 18%);较低的为治疗措施方面,方剂成药、其他治法符合率分别为77. 18%,83. 05%;《指南》的安全性和经济性较好,分别为97. 35%,93. 89%;综合评价较好,99. 41%被调查者愿意遵从《指南》推荐的治疗方案,适合临床推广应用。对于《指南》修订意见主要集中在辨证治疗、并发症预防及康复调摄部分。积极广泛征求意见修订《指南》,可以更好的提高《指南》质量,指导临床,从而提高临床疗效水平。     

《中医内科常见病诊疗指南》临床应用评价研究

该文评价《中医内科常见病诊疗指南》的适用性和临床应用情况,为《指南》修订提供依据。由中医药标准研究推广基地完成,评价方法包括适用性评价和应用性评价。适用性评价采用调查问卷方法,评价《指南》的熟悉和使用情况、质量水平、临床适用情况等;应用性评价采用前瞻性病例调查分析方法,评价《指南》的临床应用符合度和应用效果(包括疗效、安全性、经济性)。结果显示,《中医内科常见病诊疗指南》包括中医病证部分(简称中医指南)和西医疾病部分(简称西医指南)。适用性评价结果显示,中医、西医《指南》整体熟悉和使用程度相当,熟悉程度分别为85.43%,84.57%,使用程度分别为52.10%,54.47%;《指南》整体质量较好,其中适用范围和术语使用合理性评分较高,分别为91.94%,93.35%,辨证论治相关内容合理性均在75%以上;适用情况评价较好,其中安全性评分最高;综合评价显示,中医、西医《指南》的适用比例分别为77.73%,75.46%。应用性评价结果显示,《指南》与临床实际应用的符合度较高,除"其他治法"和中医《指南》的"调摄预防"以外评分均达到90%以上;应用效果评价显示,安全性经济性疗效;综合评价结果,选择较好的比例(≥7分)在75%~80%。《中医内科常见病诊疗指南》在临床实践中获得了较好的普及和应用,质量水平较高,临床适用性较好,具有良好的安全性和经济性。但存在缺少循证医学方法和创新性等不足,需要在修订中不断完善。     

《中医皮肤科常见病诊疗指南》临床应用评价研究

该研究采用调查问卷方法和前瞻性临床病例观察的方法,对《中医皮肤科常见病诊疗指南》的质量水平和应用效果分别进行了适用性以及应用性评价。适用性评价包括指南使用情况、质量水平、临床适用情况等,评价结果显示指南熟悉率85.37%,使用率48.78%,不同职称人员评价熟悉、使用程度不同,初级职称人员最低(70.97%,29.03%);《指南》整体质量水平较好,其他治法与调摄预防合理性评分稍低(80.49%,85.37%),与《指南》应用符合度评价一致。应用性评价包括《指南》应用的符合度、效果评价、综合评价等内容,评价结果显示安全性评分最高,其次是经济性和疗效;适用性综合评价表明,完全适用的比例为29.27%,适用比例达到87.80%,应用性综合评价的3项指标评分显示,选择7~9分的累计在75.65%,73.89%,71.12%。通过适用性和应用性评价,《中医皮肤科常见病诊疗指南》的整体质量水平较好,临床应用安全性高,疗效和经济性较好。但是《指南》在制定方法和一些内容上存在不足,需要进一步修订完善。此外,需要加强《指南》应用推广策略研究,促进《指南》的认知和使用。     

《中医药单用/联合抗生素治疗急性扁桃体炎临床实践指南》实施效果评价

该文评价《中医药单用/联合抗生素治疗急性扁桃体炎临床实践指南》临床实施效果情况,采用问卷星电子调查问卷方法,开展基于临床医生的指南适用性和应用性评价,于2018年4月28日-7月9日完成适用性评价问卷502份和应用性评价问卷538份。问卷所调研的对象包括来自全国范围初级、中级、高级职称使用过该《指南》的临床一线医生,对回收问卷进行描述性统计分析。适用性评价表明,按照职称分类,中级职称使用率(26. 77%)最高,初级(23. 98%)和副高级(19. 33%)职称人员较低;质量水平评价,适用范围合理性(98. 61%)及术语准确性(98. 81%)评分较高,辨证分类合理性(96. 05%)最低;适用性评价认为《指南》安全性好(98. 42%)和内容合理(98. 03%)的比例高;疗效显著(99. 6%),可减少西药抗生素的使用(93. 89%),适用比例(96. 44%)高。应用性评价中,使用科室中肺病科使用度(44. 24%)最高;《指南》合理性除辨证(92. 75%)外,治则、预防调摄均在97%以上;推荐方案评价较好以上的比例,疗效97. 4%,安全性97. 59%,经济性93. 87%。该研究表明《指南》质量水平较好,临床使用度高,实施效果较好,可作为中医治疗急性扁桃体炎的规范性诊疗方案使用;但存在部分不适用内容,需进一步完善;《指南》应加强辨证分类、预防调摄内容的修订。     

《肛管周围脓肿中医诊疗指南(ZYYXH/T322-341-2012)》临床适用性评价

目的评价《肛管周围脓肿中医诊疗指南(ZYYXH/T322-341-2012)》(以下简称《指南》)的临床适用性,为其修订提供依据。方法采用国家中医药管理局"中医临床诊疗指南适用性调查问卷",调查来自不同医院的50名肛肠科医生,从一般信息、质量与水平、《指南》的应用情况等方面对《指南》的适用性进行问卷调查。结果 76%的医生熟悉《指南》内容,但只有48%的医生使用过《指南》。反映《指南》质量与水平的各条目中,除"证候分类是否合理"条目(合理率为76%)、"调摄与预防是否合理"条目(合理率为0%)为不合理外,其余各条目均合理率90%;反映指南应用情况的各条目中,除"与本单位专家经验比较"条目外,其余条目均应用率90%。结论《指南》的总体适用性较好,建议今后修订时进一步吸收国家名老中医诊疗方案、医院特色诊疗方案及各级各类科研成果等。     

《肿瘤中医诊疗指南》临床应用评价研究

评价《肿瘤中医诊疗指南》的适用性和临床应用情况。评价方法包括适用性评价和应用性评价。适用性评价采用调查问卷方法,评价《指南》熟悉和使用情况、质量水平、临床适用情况等;应用性评价采用前瞻性病例调查分析方法,评价《指南》临床应用符合度和应用效果(包括疗效、安全性、经济性)。采用统计学基本描述、构建不同比较组进行交叉或分层统计学检验、多因素分析以及混杂因素处理等多种分析方法。适用性综合性评价结果显示,《指南》内容完全适用和基本适用者为63.03%,不适用者4.24%;应用性综合评价结果显示,《指南》"总体疗效与技术水平"、"满意度"、"在临床实践中的适用性"较好的累计统计分别为85.46%,80.43%,69.40%。该研究表明基地单位医师对《肿瘤中医诊疗指南》的认知度较高,低年资医师是主要使用群体,临床指南总体临床适用、临床应用符合度较好,但《指南》的诊疗方案的质量和适应性等尚需改进。指南在支持证据、方法学规范及临床使用性上有所欠缺,应尽快通过修订进一步提高质量。     

《中医儿科临床诊疗指南·小儿口疮(修订)》的临床一致性评价

目的评价《中医儿科临床诊疗指南·小儿口疮(修订)》的临床一致性,为指南修订提供参考。方法按照国家中医药管理局中医诊疗指南临床应用评价实施方案要求,由全国13家三级甲等医院采用前瞻性和回顾性病例调查分析方法,完成小儿口疮病例信息采集,填写中医诊疗指南一致性测试表(病例调查表),评价临床病例在诊断、辨证分型、治则、汤药、中成药、其他疗法、预防调摄方面与指南的一致性。结果所收集的254例有效病例临床资料与指南比较,在中医诊断(总体一致率100%)、中医诊断依据(99.22%)、西医诊断(99.61%)、西医诊断依据(99.61%)、中医辨证分型(98.03%)、证候诊断依据(98.42%)、治则(98.01%)、预防调摄(98.02%)方面一致性较高,方药组成及用法(85.92%)、中成药(87.28%)用法一致性略低,其他疗法(62.5%)的一致性较低。结论该指南临床一致性较好,符合临床实践。     

Meta‑analysis of Clinical Efficacy of Traditional Chinese Medicine in the Treatment of Aplastic Anemia

Background: The “Diagnosis and Treatment Guidelines for Chinese Medicine Internal Common Diseases” issued by the Chinese Institute of traditional Chinese medicine (TCM) offers many methods for the treatment of aplastic anemia (AA). However, there is a lack of corresponding evidence. Objective: The study aimed to evaluate the clinical efficacy of TCM in the treatment of AA, and provide evidence for the development of guidelines for the diagnosis and treatment of AA using TCM. Methods: Data of randomized or semi?randomized control trials of AA treatments with TCM were retrieved, and the selected literature was scored using the Jadad scale. The data were extracted, and RevMan 5.2.6 software was used for the meta?analysis. Results: Two studies on the treatment of AA using Liuwei Dihuang pills combined with compound Zaofan pill were included. The results of the meta?analysis showed that there were no statistically significant differences in the efficacy between Liuwei Dihuang pills combined with compound Zaofan pill and androgen in the treatment of AA (P = 0.65). However, there were less adverse reactions, including liver damage and the hirsutism of women, with the former than the latter (P < 0.05). Other studies on the treatment of AA with TCM did not include reports from clinical trials. Conclusion: TCM had a certain curative effect when used to treat AA. However, the quality of the literature is generally low, and the sample size is small, which makes the validation of the results poor. Further high?quality studies are needed to provide high?level evidence.     

冠心病心绞痛介入前后中医诊疗指南

由中华中医药学会心血管病分会委托,通过对2 557例经冠脉造影证实的冠心病心绞痛临床病例分析,提取了常见证候要素,在此基础上,研究了202例冠心病心绞痛患者介入前后835例次多个时点的信息,揭示了冠心病心绞痛介入前后证候演变的规律,形成了《冠心病心绞痛介入前后中医诊疗指南》,并经全国范围内的专家多次的探讨和修订。该指南可供中医、中西医结合临床医师使用。     

《儿童过敏性紫癜中医诊疗指南》济南地区适用性评价研究

目的 :配合国家中医药管理局中医诊疗标准化研究工作,对《儿童过敏性紫癜中医诊疗指南草案》在济南地区的适用性进行回顾性评价调查。方法:制定《中医临床诊疗指南应用评价病例调查表》,随机收集2012年4月~2014年4月就诊于山东中医药大学附属医院儿科的过敏性紫癜患儿病例,对入选病例的临床资料进行统计分析。结果:1儿童过敏性紫癜病名诊断符合率为100%。其中过敏性紫癜中医证型符合率为90.91%,紫癜性肾炎中医证型符合率为39.48%。2过敏性紫癜中医治则治法符合率为81.82%,方药符合率61.04%;紫癜性肾炎中医治则治法符合率为34.21%,方药符合率为39.47%。3儿童过敏性紫癜中医诊疗临床愈显率86.96%;安全性评价很好占72.17%,较好占27.83%;经济性评价很好占69.56%,较好占21.74%,一般8.70%。结论:该指南基本适用于临床,可作为临床医师治疗本病的规范方案,但需进一步完善;过敏性紫癜辨证分型论治建议增加瘀血阻络型,紫癜性肾炎建议增加湿热夹瘀型、瘀血阻络型、脾肾阳虚型;建议增加调摄与预防内容。     

基于德尔菲法的《小儿癫痫中医诊疗指南》问卷调查分析

[目的]筛选和评价中医儿科行业专家对小儿癫痫的诊断、辨证分型、治疗及预防与调护等的意见,为修订《小儿癫痫中医诊疗指南》提供依据。[方法]采用德尔菲法的问卷调查方法,在前期文献研究的基础上,制定《小儿癫痫中医诊疗指南的专家问卷调查表》,对来自全国26个单位的40位专家进行两轮问卷调查,对所得回收的问卷数据进行统计及分析。[结果]问卷调查第1轮发出40份,收回有效问卷36份;第2轮发出36份,回收36份,专家积极系数分别为90%、100%。专家对诊断、辨证分型、治疗以及预防与调护的集中程度与协调程度均较高,经过两轮问卷后x值介于1.06~2.00,S值介于38~72,R值介于0%~19.40%,CV值介于0~0.632。[结论]专家的积极性与专业水平均较高且覆盖地区范围较广,《小儿癫痫中医诊疗指南》涉及的诊断、辨证分型、治疗及预防与调护等基本上得到专家的认可。