中医干预类临床证据分级系统构建思路探讨

证据分级水平是进行临床决策的重要考虑因素。中医药领域完全照搬国际常用证据评价体系存在一定局限性，故提出中医临床证据分级思路，即在遵循国际证据分级标准基础上，充分考虑中医药临床实践特点，以GRADE (Grades of Recommendation,Assessment, Development, and Evaluation)证据评价系统为基础，结合中医古籍证据及现代名医经验证据分级标准，进而整合形成中医干预类临床证据分级系统，其中古籍证据从医案来源、诊疗内容的全面性和传承性三方面进行评价，现代名医经验证据根据名医的资质、经验内容完整性、经验传承性进行评价。针对中医古籍、现代名医经验及现代研究多来源证据的整合，以定性综合为主，多来源证据的分级水平与现代研究GRADE证据评价保持一致，而中医古籍及现代名医经验作为辅助证据呈现，以期更加客观、全面地评价中医临床证据，进而指导临床实践。     

基于循证医学原则的中医干预类临床证据分级系统的构建

基于证据推荐等级的评估、制订与评价（GRADE）系统构建符合中医药临床实践特点的中医干预类临床证据分级系统。通过文献调研和核心小组讨论，中医干预类临床证据包括中医古籍、名医经验及现代临床研究证据，采用德尔菲法专家调查，确定该证据分级系统的范围、评价条目及具体的分级水平。其中，中医古籍干预类证据评价因素包括古籍医案的来源、诊疗内容完整性及古籍的传承性三方面；名医经验证据的评价因素包括名医资质、内容完整性、经验传承性三方面；评价条目采用权重赋分，将古籍及名医经验的证据均分为高、中、低3个等级。中医干预类临床证据分级水平与现代临床研究的GRADE分级一致，分为高、中、低、极低4个水平，旨在为中医临床实践和未来的研究提供参考。构建的中医干预类临床证据分级系统既遵从循证医学原则，又体现中医药临床证据特点，期望能更加全面、客观地评估支撑中医药临床实践的多来源证据。     

基于证据体的中医药临床证据分级标准建议

证据是循证医学的重要组成部分,而临床研究是证据的最重要来源。国际上证据分级体系不断发展并完善,其中认可度较高的是GRADE体系,但其在应用于中医学领域时仍存在一定局限性。本文在2007年的"基于证据体的中医药证据分级建议"的基础上进行了更新和完善,对中医药有效性和安全性的现代临床研究证据的质量分级标准提出了思路和构想,并借鉴国际公认的证据质量评价标准,综合考虑中医药临床研究的特点,详细描述了影响证据质量的因素,并按照不同的研究设计类型,分别提出了升降级的参考标准,以帮助研究者科学合理地整合评价中医临床证据,从而使指南更科学合理地用于指导临床实践,增加中医临床诊疗方案的科学性和实用性。     

中医骨伤科循证临床实践指南制定面临的问题和对策

中医骨伤科循证临床实践指南制定存在尚无骨伤科国际循证临床实践指南、中医药在国际骨科指南中占的比重少、指南制定的方法学不规范、采用的证据评价及推荐体系尚需完善、临床研究证据级别低、临床研究未经伦理审查的现象普遍、临床医师科研能力整体有待提升等问题。针对以上问题提出了对策:提高临床医师的科研能力,遵循规范的指南制定流程,开展多学科、跨学科合作,采用GRADE证据评价及推荐体系,制定骨伤科国际循证临床实践指南,推行伦理审查制度,推广药物临床试验管理规范培训。     

亚健康中医药干预研究现状与思路探析

从中医药干预亚健康的研究方案、疗效指标、疗效判定标准等方面对中医药干预亚健康的现状及存在的问题进行描述和分析,提出从"主症"、"主证"限定研究对象,从规范化、高质量的临床研究和疗效筛选性评价等方面开展亚健康中医药临床研究,旨在完善临床科研设计,提高亚健康临床试验质量和证据强度,有助于将中医药对亚健康状态治疗和调整的潜在优势转化成现实优势。     

中医药治疗腰椎间盘突出症的系统评价/Meta分析的再评价

目的:对中医药治疗腰椎间盘突出症(Lumbar disc herniation,LDH)的系统评价/Meta分析进行再评价研究。方法:计算机检索CNKI、CBM、VIP、Wan Fang Data、Pubmed、Cochrane Library、Medline complete和Embase数据库,收集中医药治疗LDH的系统评价/Meta分析文章,检索时限均为从建库至2015年12月31日。两位作者分别独立对纳入的研究进行方法学质量评价和证据等级评价,方法学质量评价采用AMSTAR工具,证据质量评价采用GRADE系统工具。结果:共纳入6篇系统评价/Meta分析,包括19个结局指标。AMSTAR工具评价结果显示,报告最差的条目为"是否提供了前期设计方案"(6篇未提供),其次为条目"是否说明相关利益冲突"(5篇未说明)与条目"是否描述纳入研究特征"(4篇不充分)。GRADE分级结果显示,所有结局指标的证据质量均为低或极低,导致降级的最主要原因为研究的局限性与发表偏倚(19个结局指标)。结论:目前针对中医药治疗LDH的系统评价/Meta分析的方法学质量偏低,结论的证据质量等级普遍较低,今后的研究应遵循严格的科研设计原则,为中医药治疗LDH的临床疗效提供高质量的证据。     

中医临床证据分级和推荐体系发展现状

证据分级和推荐体系在中医药循证医学发展中不可或缺。中医药理论及临床独具特色,照搬西方医学分级体系不合实际,国内众多学者对中医药领域证据分级和推荐体系进行了多年的探索。本文回顾国际临床证据和推荐体系的发展,总结分析目前国内较有代表性的中医药证据分级体系,阐述中医证据特点及发展趋势,为中医临床证据分级体系的成熟与完善提供参考,进而推动中医证据评价的研究。     

中医药临床实践指南从证据到推荐意见形成要目和解读

证据向推荐意见的转化是临床实践指南制订过程中非常重要的环节。本文系统调研了国内外临床实践指南证据到推荐意见形成的考虑因素/标准的相关文献，同时结合中医药特点，并经过权威的中医药临床专家和方法学家的论证，探讨建立明确、透明、符合中医药特点的证据到推荐意见形成的参考条目及细则。最终确定8个涉及中医药临床实践指南证据到推荐意见形成的参考条目，分别为中医疗法的优势性、中医疗法的临床效果、证据的分级和来源、结局指标的重要性、安全性、经济性、可行性和患者可接受性，并对每一条目作了解读和判断细则。希望该参考条目及细则的提出可以使中医药临床实践指南推荐意见的形成过程更清晰、明确，推动中医药临床实践指南证据转化，促进中医药临床实践指南的临床推广与应用。     

半夏泻心汤及其加减方治疗溃疡性结肠炎疗效和安全性的系统评价

目的:系统评价半夏泻心汤及其加减方治疗溃疡性结肠炎的临床疗效及安全性.方法:按Cochrane系统评价方法,计算机检索CBM,CNKI,VIP及万方等数据库,查找应用半夏泻心汤及其加减方治疗溃疡性结肠炎的随机对照试验和半随机对照试验.对符合条件的RCT,在资料提取和质量评价后,应用RevMan 5.1软件进行Meta分析,并应用GRADE系统对证据质量和等级推荐来分级.结果:共纳入8项研究,736例患者.Meta分析结果显示:总有效率OR合并=3.87[OR =3.87,95％ CI(2.47,6.05),P＜0.00001];具有较好的安全性.GRADE系统评价结果显示,证据水平均为C级,推荐等级为弱推荐.结论:就本次系统评价结果显示,半夏泻心汤及其加减方治疗溃疡性结肠炎有较好疗效且安全性高,不良反应少.但仍需关键性结局评价指标进行验证,鉴于纳入的研究质量较低,且存在发表性偏倚,上述结论尚需进一步开展大规模、高质量的并且具有中医特色的研究来验证.     

中医药治疗轻度认知障碍的系统评价再评价＊

目的 选取中医药治疗轻度认知障碍的Meta分析和系统评价（MA/SR），评价纳入文献的方法学和证据质量，以期为中医药治疗MCI提供临床参考。方法 选取万方数据库（Wanfang）、中国知网（CNKI）、维普（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBMdisc）、Embase、PubMed、Cochrane Library、Web of Science 8个数据库对建库至2021年9月30日关于中医药治疗轻度认知障碍的MAs/SRs进行检索，筛选后，运用AMSTAR 2工具对纳入的MAs/SRs的方法学质量进行评价，同时使用GRADE系统对纳入文献中的证据质量进行评价分级。结果 本文共检索到相关文献160篇，最终纳入19篇。AMSTAR 2的结果显示，在纳入的19篇MAs/SRs中，有2篇文献为中等质量研究，有6篇文献为低质量研究，有11篇文献为极低质量研究。GRADE评级显示，中医药治疗轻度认知障碍的MAs/SRs具有较低的证据质量。通过GRADE进行质量分级后的结果显示，有3个结局指标为中质量，有24个结局指标为低质量，有24个结局指标为极低质量，无高质量结局指标。结论 根据纳入的MAs/SRs结果显示，中医药治疗轻度认知障碍是具有疗效且安全的，但目前相关研究的方法学质量和证据质量级别都比较低，主要原因在原始文献的质量有待提升。     

State-of-the-art evidence of traditional Chinese medicine for treating coronavirus disease 2019

Traditional Chinese medicine has widely been used internationally in the treatment of coronavirus disease 2019 (COVID-19) since January 2020. There has been great interest in initiating clinical studies testing different Chinese medicine therapies for COVID-19, but the majority of registered studies have yet to move forward due to a lack of COVID-19 patients in mainland China. The aim of this article was to systematically review the current clinical research evidence on Chinese medicine for treating COVID-19 from international and domestic bibliographic databases to reflect on the advances in this field.     

中国推拿学与循证医学

将新兴的临床医学思维模式一循证医学(evidence—based，dicine，EBM)的研究方法应用于中国推拿学的教学、临床和科研，对提高中国推拿学的学术、临床诊疗和科研水平，促进中国推拿学的对外交流具有重要的意义。     

阿尔卑斯山五千三百年前的冰人身上有针灸起源的证据吗?(英文)

自1996年Bahr,Dorfer和Moser等发表文章提出针灸可能起源于欧亚大陆以来,否认针灸源于中国的歪论一时甚嚣尘上。不少人类学者和针灸师亦以讹传讹,混淆视听。为此我们专程到保存阿尔卑斯山冰人的博物馆进行考察并从针灸学,人类学(特别是文化人类学)和医学史的角度做了研究。我们没有发现任何可以证明冰人纹身图案是针灸经络记号的证据。本文详细介绍了5300年前中箭身亡而作为冰人保存下来的木乃伊情况,特别将纹身图案与经络走行作了比较,探讨了古今中外各种纹身的目的及与医疗作用的关系。我们认定所谓冰人纹图证明针灸起源于西方之说仅仅是作者的想象和杜撰,现在应予纠正。     

构建中药上市后安全性评价证据体的思考

中药上市后安全性评价关乎用药患者在临床应用中的生命安全,关系着国家医疗卫生政策的导向,以及药厂对药品开发规划设计。上市后药品的安全监测无疑是所有上市后药品的重要内容,而监测主要关注药品在上市前未曾发现的那些潜在的不良反应/事件。既往,上市后药物监测习惯以被动监测模式或者是四期的临床试验或者是大型的流行病学调查,这些统被称之为安全性监测或药物警戒研究。现今,研究者们发现这些方法或方式远远不能满足当下对于上市后药品安全性评价的证据需求。为此,为了能够弥补这些证据积累的不足,目前亟需发展新的证据研究模式,比如转向大样本大范围的主动监测,采用队列观察性研究方法,基于真实世界医疗电子数据库等等。本文基于上市后中药的特点,从循证医学证据理念出发,提出构建中药上市后安全性评价证据体的设想来对未来中药上市后安全性评价研究提供参考。     

“中医主症证治学”简述

简述症状、主症及中医主症证治学的相关概念,探讨学习和运用中医主症证治学的要点.     

Exploring practice characteristics and research priorities of practitioners of traditional acupuncture in China and the EU-A survey

Ethnopharmacological relevance

Acupuncture practice is based on the theoretical, historical and philosophical principles, which are part of Chinese medicine. Traditional acupuncture practitioners assess their patients’ conditions using Chinese medicine diagnostic techniques, which determine clinical care and treatment. Little is known about differences in the perceptions of research evidence among practitioners in the European Union (EU) and China, given the diversity of acupuncture practice.

Material and methods

This study explored differences between practitioners of traditional acupuncture regarding perceived need for research evidence and prioritisation for future clinical trials, based on their practice within the EU and China.A convenience sample of acupuncturists in the EU (contacted by their professional organisation) and China (from geographically dispersed hospitals) were invited to participate in a survey, which was conducted during 2010/2011. Data collected included: practitioners’ demographic details, country of training, practice setting, acupuncture techniques, perceived adverse event reporting, diagnostic methods, conditions commonly treated, conditions perceived as needing more evidence and practitioner perceptions of conditions which could demonstrate benefit if investigated in clinical trials.

Results

From 1126 survey responses, 1020 (559 EU, 461 China) could be included in the analysis for direct comparison. A response rate for the EU could not be calculated but for China was 98%. Pain was the most frequently reported commonly treated condition by EU acupuncturists and neurological conditions (mainly stroke) for Chinese practitioners. The top reported priorities for research were obstetrics/gynaecological conditions in the EU and neurological problems in China.

Conclusion

The survey identified differences in practice and training between acupuncturists in China and the EU and between EU member states. These differences may inform prioritisation of health conditions for future trials. Innovative research methods are recommended to incorporate the complexity and plurality of acupuncture practice and theory. Creation of collaborative networks is crucial in overcoming these differences to facilitate international, multi-centre clinical trials.     

循证医学与针灸临床防治性研究文献评价

介绍循证医学的最新定义及核心思想，以及临床医生实践循证医学的具体步骤。着重介绍如何运用循证医学标准和WHO《针灸临床研究规范》的原则评价针灸临床防治性研究文献。同时指出临床流行病学、医学统计学知识在实践循证医学，规范针灸科研工作，提高论文撰写水平方面都有极大帮助。     

循证医学与针灸临床及研究

目的：探索针灸临床研究的新方法。方法：以循证医学方法指导针灸临床及研究,借鉴循证医学的优势特点,并分析了其限制应用于针灸临床的因素。结果和结论：循证医学的应用必将促进针灸临床与现代研究的同步发展。     

循证医学在针灸研究中的应用

本文论述了循证医学的背景、概念，指出了循证医学在针灸研究中的重要性，强调提高针灸科研人员素质，借鉴循证医学的方法指导针灸医学研究；提出了建立针灸医学分析系统数据库，充分利用网上资源；统一针灸临床疗效评价标准，多中心随机对照试验；吸取最佳证据，推动针灸医学的发展。     

EVIDENCE-BASED MEDICINE AND THE CLINICAL STUDY ON ACUPUNCTURE AND MOXIBUSTION

In this article, the authors hold that the evidence-based medicine(EBM) is a new medical action produced at the historic moment in clinical practice, which is promoting development of the medicine and even the whole life science in a fully new train of thought end method. Further the briefly introduced contents are the effect of EBM, the difficulty of utilizing in the acupuncture clinical practice and how to resolve them. It is highly recommended that the doctors of the acupuncture science field should study EBM and its effect and difficulties in practice as earlier as possible, insistently assimilate new knowledge and keep abreast of the times‘ progress to facilitate the further development of acupunctology.