膝骨关节炎中医证候患者报告结局评价量表的研制

目的：研制膝骨关节炎(knee osteoarthritis, KOA)中医证候患者报告结局(Patient-Reported Outcome, PRO)评价量表。方法通过查阅文献、访谈患者收集各种证候类型KOA的主观症状,整理归类后获得包含24个主观症状的原始条目池;通过专家问卷对原始条目的重要性进行评判,获得包含11个条目的KOA中医证候PRO评价量表条目池;根据患者对11个条目的关注程度,得到条目权重。结果获得包含疼痛、肿胀、僵硬等11个与KOA中医证候相关的PRO评价量表的条目,以及不同的条目权重。结论 KOA中医证候PRO评价量表把PRO评价量表形式引入中医证候疗效评价,符合中医证候疗效评价的自身规律与特点,可为中医疗法在KOA中医临床疗效评价中提供客观化、标准化的测量工具。     

HIV/AIDS中医证候调查表的初步研制

目的:初步研制出能够客观反映HIV/AIDS中医证候分布规律及能够建立其证候诊断标准的调查表。方法:在文献研究、专家咨询的基础上,在中医基本理论的指导下,运用科学的研究方法,明确研究对象及目的,确定调查表的基本结构,选择条目池,对条目进行初步的筛选与量化。结果:初步研制了艾滋病中医证候调查表。结论:该调查表的研制,能够揭示出艾滋病中医证候特征、分布规律,为建立起艾滋病中医证候诊断标准提供依据。     

晚期非小细胞肺癌靶向治疗耐药与HOTAIR 基因表达及中医证候分型的关系

目的:观察晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者用表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)治疗耐药后患者组织、血清中HOX转录反义RNA (HOTAIR)基因表达与中医证候分布特点及疗效的相关性,为靶向治疗后的非小细胞肺癌患者提供中医辨证论治依据。方法:选择2017年3月—2019年4月期间经病理组织学确诊的89例晚期NSCLC患者,进行EGFR-TKIs治疗,并进行中医辨证分型,治疗前后采集肿瘤组织及血清学标本,检测EGFR-TKIs治疗前后、耐药后患者肿瘤组织、血清HOTAIR水平,分析晚期NSCLC患者EGFR-TKIs治疗与HOTAIR基因表达及中医证候分布特点的相关性。结果:NSCLC患者进行EGFR-TKIs治疗2个月后患者肿瘤组织及血清中HOTAIR相对表达量低于治疗前,差异均有统计学意义(P0.05);EGFR-TKIs耐药患者肺肿瘤组织及血清中HOTAIR相对表达量高于EGFR-TKIs非耐药患者,差异均有统计学意义(P0.05)。EGFR-TKIs耐药患者中医证候分型以阴虚血瘀证、气阴两虚证为主,非耐药患者证候分型以气虚血瘀证、气虚痰湿证为主,其证候分布差异有统计学意义(P0.05)。结论:非小细胞肺癌EGFR-TKIs治疗及耐药均与HOTAIR基因表达相关,EGFR-TKIs治疗对非小细胞肺癌患者中医证候分布有影响。     

非小细胞肺癌患者手术前后中医证候特征研究

目的:总结非小细胞肺癌中医原发证候特征,并指导临床辨证施治。方法:按中医四诊理论,采用前瞻性研究方法,对初次发现,无明显转移灶,未进行相关治疗的非小细胞肺癌患者手术前后临床症状,舌脉象及与临床辨证有关的内容进行临诊调查,并按中医证候诊断(辨证)标准对调查结果进行统计分析。结果:(1)痰和瘀为非小细胞肺癌主要致病因素;(2)痰证、瘀证为肺癌中医较为特异性证候;(3)肺癌原发证候为实;结论:手术为消除或缓解中医证候的有效方法之一;对不愿接受手术治疗的患者应予以清热化痰、活血化瘀治疗;手术后宜继续以化痰活血为法,以清除伏痰瘀血,巩固疗效,而对老年患者应在化痰活血的同时,注意匡复正气,加强补虚冶疗。     

中医证候诊断量表研究现况

围绕什么是中医证候诊断量表研究关键环节?对《中国知网数据库》检索平台收录的相关文献进行了分析,结果显示中医证候量表文献数量呈逐年递增的趋势。中医证候诊断量表研究关键环节主要体现在:(1)量表条目池建立方法:大致有文献分析、临床观察与专家咨询,这些方法单独使用或者结合起来。(2)条目筛选:①客观筛选方法主要是运用数理统计学方法,包括频数分布法、离散趋势法、相关系数法、因子分析法、聚类分析法、区分度法等;②主观筛选方法主要采用专家咨询法,评价指标有专家积极系数,专家权威系数,专家协调系数,专家意见集中程度。(3)对信度和效度评价有待提高。     

高血压颈动脉粥样硬化证候要素诊断量表的研制

目的:运用文献研究和专家咨询问卷调查的方法初步确定高血压颈动脉粥样硬化的常见证素及相关对应条目。方法:结合文献研究,在对证候诊断和证候评价进行界定的基础上,制订专家咨询问卷,通过2轮专家问卷调查数据,采用均数、变异系数、累积百分比评价四诊信息条目的诊断重要性,筛选常见证素及相关条目池。结果:本研究按照累积百分比60%及变异系数0.35为标准,筛选出3个病位证素,5个病性证素并相关的对应条目。结论:高血压颈动脉粥样硬化的常见证候要素为肝、肾、脾、痰证、血瘀、阴虚、火热、阳亢,符合该病本虚标实的证候规律与临床所见。同时,本研究将有助于实现高血压颈动脉粥样硬化中医辨证研究暨中医药疗效评价研究的规范化。     

基于贝叶斯网络与关联规则探讨下肢动脉硬化闭塞症的中医临床疗效评价条目

目的 初步形成下肢动脉硬化闭塞症（ASO）中医证候相关的疗效评价条目池,为ASO证候疗效评价提供参考,为建立病证结合的中医临床疗效评价体系提供思路。方法 通过检索中国知网、维普中文科技期刊数据库、万方期刊数据库内2012年1月1日至2022年8月31日公开发表的ASO临床疗效观察的期刊文献,整理归纳中医证候、症状、体征等疗效评价条目,建立数据库。通过关联规则发掘中医证候与评价条目的强关联组合,运用贝叶斯网络分析中医证候与评价条目的因果关系。将同时满足关联规则及贝叶斯网络模型条件的条目进行组合,初步形成ASO中医疗效评价条目池。结果 共纳入文献127篇,7种辨证分型,分别为血脉瘀阻证（52次,36.62%）、寒凝血瘀证（33次,23.24%）、气虚血瘀证（23次,16.20%）、阴虚血瘀证（15次,10.56%）、热毒炽盛证（9次,6.34%）、湿热毒盛证（5次,3.52%）、痰瘀阻络证（5次,3.52%）。对前三种证型进行数据挖掘,临床疗效评价症状及体征条目共11种。初步形成ASO三种证型的中医临床疗效评价条目池。1）血脉瘀阻证,主要条目为疼痛（贡献度0.85）;次要条目为皮色（贡献度...     

结直肠癌术后中医生存质量量表条目池的建立及初步筛选

目的建立结直肠癌术后中医生存质量量表的条目池,并进行初步筛选。方法在中华文化背景和中医理论指导下,利用病历系统回顾研究、访谈法、中医证候条目、EORTC QLQ-CR38、理论结构模型分别提取条目,形成初选条目池。通过调查法进行条目筛选和条目优化,以专家征询会形式确立条目池。结果确立的条目池由70条条目组成,并形成预调查量表。结论条目池的提取保证了软指标的可靠性和科学性,同时具备中医特色。     

淋巴瘤中医证候量表的研制与测评

目的：以国医大师周仲瑛教授癌毒学说为基础，结合真实世界淋巴瘤的症状及病机要素，设计淋巴瘤中医证候量表。方法：通过查阅淋巴瘤中医证候学和症状学相关文献，结合淋巴瘤临床症状数据挖掘结果，形成量表条目池。选取江苏省中医院的淋巴瘤患者进行正式调查，分别从离散趋势法、克朗巴赫系数法、因子分析法、相关系数法4个方面考评量表的信效度。结果：共纳入受试者129例，应用以上统计方法对调查结果进行分析、汇总，删除未通过筛选的条目，确定了包含5个维度、25个条目的终选量表。结论：本研究初步形成的疗效评价量表具有良好的信效度，可客观指导中医临床治疗，为高级别临床证据的产生提供依据。     

类风湿关节炎蒙医证型诊断量表研究

目的:探讨研究类风湿关节炎蒙医证型诊断量表。方法:按照量表学原理,通过文献研究、医案回顾及症状筛选、患者访谈和专家咨询,确定量表条目池。依据专家问卷调查,对各条目重要性的评分确定条目权重;经患者问卷调查结果确定条目的离散趋势及频率;依据聚类分析结果确定证型。结果:确定82个条目组成的条目池,经筛选后确定37个条目,聚类分析和专家咨询结果为4个证型。结论:类风湿关节炎蒙医证型诊断量表来源于文献、医案、患者,经专家问卷调查和患者问卷调查后筛选出的量表条目代表性好,条目分布与构建的量表阈体系一致,由上述条目编制的类风湿关节炎蒙医证型诊断量表具有科学性,是对类风湿关节炎的蒙医诊断及分型诊断的科学补充。     

基于感冒后咳嗽患者报告的临床结局中医证候量表的初步构建

目的:探索感冒后咳嗽的中医证候辨证规律。方法:通过文献查询、议题小组讨论、专家delphi法审定等步骤构建量表条目,形成初步量表。对初步的量表进行预调查,通过统计学方法对条目再次筛选,形成最终量表,并从信度和效度两方面对量表进行考评。应用最终量表多中心前瞻性收集316例感冒后咳嗽患者,采用因子分析对其四诊信息进行中医证候非线性降维研究。结果:最终形成4个维度、43个条目的量表。信度分析中,该量表总克朗巴赫α系数达0.815,半分信度分别为0.726和0.809,相关系数为0.782。效度分析中,因子分析提取4个公因子,累及方差贡献率为65.384%,而确定的4个公因子代表的维度与临床实际相符合。在提取的4个公因子中,F1为痰阻清窍,F2为肺脾两虚,F3为心阴亏虚,F4为风燥犯肺,并且初步建立了各个证候的诊断条件。结论:该量表具有较好的信度、效度,可以作为感冒后咳嗽的中医证候辨证量表。采用因子分析法对感冒后咳嗽进行中医证候的分类研究和初步建立证候诊断标准是可行的,可为本病的辨证论治提供依据。     

非小细胞肺癌的中西医分型分期相关性研究

目的了解非小细胞肺癌的西医分型分期与中医证候分布的关系,指导临床诊断治疗。方法选取符合入选标准的经病理学确诊为非小细胞肺癌共计383例,采用调查表形式,收集入选患者的临床资料,包括组织临床分期、病理类型和治疗前的中医证候情况等。结果Ⅰ期肺癌与Ⅲ期肺癌比较,中医证型分布有统计学意义(P<0.05),Ⅰ期肺癌与Ⅳ期肺癌比较,中医证型分布有统计学意义(P<0.01),Ⅱ期肺癌与Ⅲ、Ⅳ期肺癌比较,中医证型分布有统计学意义(均P<0.01),Ⅰ期肺癌与Ⅱ期肺癌比较,Ⅲ期肺癌与Ⅳ期肺癌比较,中医证型分布无统计学意义(P>0.05)。不同病理类型肺癌的中医证型分别无明显差异(P>0.05)。结论非小细胞肺癌TNM分期与患者中医证型分布有相关性,但是肺癌病理类型与中医证型分布无明显相关性。     

中医证候诊断量表研究技术和方法探索

为研究与建立中医证候诊断量表,课题组依托973计划项目基金的资助,以冠心病痰瘀互结证诊断量表的可行性,初步证实:文献系统评价和临床调查是中医证候诊断量表本底资料的重要来源,德尔菲法是筛选中医证候诊断量表条目达成共识的有效方法,层次分析法定权重能实现中医证候量化诊断的目标,采用诊断性试验设计的敏感度、特异度和ROC曲线下的面积来评价中医证候诊断量表的效能,后续研究,证明了这些技术和方法是可行性的,供同行借鉴参考。     

283例首治中晚期非小细胞肺癌患者证候要素研究

目的:探讨首治中晚期非小细胞肺癌患者证候要素分布特点。方法:采取回顾性调查方式对283例中晚期NSCLC患者进行中医四诊信息的采集,对临床症状体征进行因子分析和聚类分析。结果:因子分析提取8个因子(F),F1为痰湿证,F7为痰热证,F2、F3、F6均为阴虚证,F4为气虚证,F5、F8为血瘀证;聚类分析共聚为4类,经中医辨证分别为气虚证、阴虚证、痰证、血瘀证。结论:气虚证、阴虚证、痰证、血瘀证构成首治中晚期非小细胞肺癌患者的基本证候要素。     

肝郁化热证证候评价量表的研制

目的:研制肝郁化热证的证候评价量表。方法:系统检索肝郁化热证相关文献形成条目池,并建立肝郁化热证证候评价量表概念框架。采集15位专家问卷数据和116例患者临床信息数据,通过专家问卷法、区分度法、相关系数法和克朗巴赫系数法4种方法筛选条目,再使用因子分析法提取代表性条目,从而构成肝郁化热证证候评价量表。结果:评价量表由13个条目组成,分别是易怒、心烦、急躁、症状随情志变化、口苦、目赤、面红、胁胀痛、口咽干燥、尿黄、眠差、苔黄、脉弦。该量表的半分信度为0.643,以医生判断为对照的效标效度为0.625,反应度基本满意。结论:本研究所编制的证候评价量表具有较好的信度、效度和反应度,可作为疗效评价指标,应用于部分中医证候临床试验研究。     

中医四诊信息和证候量表研制中的关键问题

基于目前中医四诊信息和证候量表的研制成果,提出在其研制过程中应注意把握的关键问题:确定目的是构建中医证候量表的前提;中医概念操作化及理论框架是构筑中医证候量表的核心;对条目池内涵准确描述和分级量化是建立证候量表的基础;中医四诊指标对证候诊断的权重、证候诊断是技术难点;明确中医量表与西医量表的区别。实现病证的量化诊断,探讨证候组合规律,促进证候规范化,是引入量表所尝试要解决的问题。     

盆腔炎性疾病后遗症(远期后遗症)中医PRO初量表的条目筛选

目的:在中医理论指导下,对盆腔炎性疾病后遗症(远期后遗症)中医PRO初量表问卷进行条目筛选,为后期的量表考核以及下一阶段制定盆腔炎性疾病后遗症(远期后遗症)中医PRO量表及确定证素诊断阈值打下基础。方法:在前期的文献研究及专家咨询结果的基础上,编制由90个条目组成的PRO初量表问卷。通过对临床调查的152名患者量表资料采用离散趋势法、相关系数法、克朗巴赫系数法及聚类分析法的分析,对各条目进行筛选。结果:最终形成由32个条目组成,包含7个证素维度的条目池。结论:形成的初量表可以应用于临床,对临高临床诊断的准确性及临床科研有一定的帮助。     

亚健康中医证候测量量表的研制

目的:研究设计制作能够判断与测量亚健康状态及其中医证候特征的量表。方法:根据量表设计的原理与方法,结合文献研究和专家研讨等手段,并在中医理论指导下,通过对亚健康及中医证候的概念操作化、量表结构与类型的确定、条目池及其答案的产生、条目的筛选以及量表预调查的信度与效度检验等过程,设计制作测量量表。结果:形成了以自填式与封闭式为主的亚健康状态中医证候测量量表,量表主体结构内含4大部分,即躯体功能状况、心理功能状况、社会功能状况与中医特异状况,将其内容归类为15个主要方面,共由120个条目组成。结论:本量表可对不同人群的亚健康状态进行判断与测量,揭示亚健康人群的主要临床表现、中医基本证候特征及其分布规律,为亚健康状态的中医证候学研究提供有效的应用工具。     

基于不同维度统计学分析方法的糖尿病周围神经病变中医症状量表研制

目的:探讨糖尿病周围神经病变中医症状量表的筛选方法,为糖尿病周围神经病变的中医临床疗效评价提供客观、可量化的依据。方法:通过文献回顾性研究和专家咨询形成备选中医症状条目池,从流行病学角度收集患者资料,运用因子分析法、区分度分析法、相关系数法、回归分析法、克朗巴赫系数法、重复测量法6种数理统计方法对中医症状条目进行筛选。结果:通过综合分析,最终形成了包含肢体麻木、夜尿频多等29个条目在内的糖尿病周围神经病变中医症状量表。结论:在中医理论指导下,基于多维度统计学分析方法的糖尿病周围神经病变中医症状量表研制具有中医特色和较好的信效度,可应用于中医证候临床研究,作为疗效评价指标。     

晚期非小细胞肺癌中医证型与化疗方案相关性研究进展

目的:总结晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中医证型与化疗方案相关性研究进展。方法:通过查阅相关文献,进行总结。结果:化疗在NSCLC的综合治疗中至关重要,不同中医证型的NSCLC患者对同一方案化疗常有不同的疗效及毒副反应。众多研究表明,NSCLC之辨证分型与其免疫功能等多因素密切相关。结论:晚期NSCLC中医证型与化疗方案的相关性研究可以提高其疗效和减少某些不良反应,实现中医与西医疗法的结合,针对性更强。