中药药材的采购与保管分析

中药材与中医一样是我国的历史瑰宝,中药药材的采购与保管质量关系到中药材的疗效与信誉。使用不合格的药品是违法的,也会造成严重的后果。本文首先概述了中药药材的采购质量控制措施,然后分析了中药药材的保管质量控制措施:严把药物入库质量关、实行药物分类保管和建立保管的查阅机制。     

试论药材生产质量管理规范与中药质量

一、问题的提出药材生产质量管理规范（ＧｏｏｄＡｇｒｉｃｕｌｔｕｒｉｎｇＰｒａｃｔｉｃｅ,ＧＡＰ）就是对选地（适宜的生产环境道地性确定）、育种（药材种质资源的选育研究）、质控（药材质量规范化研究）到绿色药材（严格控制农药和重金属）、规范的栽种加工方法（田间管理及加工贮运标准化）的组织管理、工作方法和有关条件提出的法规性文件。目的在于提高中药材质量,形成有品牌优势的优质无公害药材,确保人类安全用药的迫切需要。其内容包括技术管理和生产管理两方面。目前,我国ＧＡＰ的实施才开始起步,中药生产还缺乏科学系统的质量标准,中药材质量参差不齐,已影响了中药的疗效和中成药的质量;中药材的生产没有统一的技术规范,造     

日本国评价药材质量方法介绍

当今国际市场日益青睐天然药物与传统药物,一些国家成立了专门机构,不惜重金投入人力、物力开展中药研究工作。尤其日本国民众应用中药的历史十分悠久,两国民间医药交流渊源流长。近年来,日本对中药材的需求越来越大,日本政府为了满足日益增长的需要,除了正在实施的引种中国药材外,还增加了进口药材的数量;为了进一步促进我国与日本国的中药材贸易,争取更多的创汇机会,笔者就有关日本国对药材质量评价方法加以介绍,供我国中药行业借鉴。 我们都知道药材和单一成分构成的化学药品不同,由于它是由多种成分组成的复合体,所以药材质量的评价不能象化学药品那样以其纯度来评价质量。必须根据药材所具有的特性来进行评价。以下就日本使用的药材是用什么方法进行评价的作一介绍。     

中药质量下降原因剖析

中医中药是我们华夏古国的国粹,也是中华民族千古文明的瑰宝,对中华民族的繁衍生息作出了不可磨灭的贡献。然而,在科学技术高度现代化的医疗领域里,我们众多悬壶济世的杏林高手却对祖国这一灿烂瑰宝发出感叹:现在的中药治疗效果怎么今不如昔了!众多患者也不禁发问:现在的中药服用后怎么不如以前管用了。针对医疗界及消费者的疑问,笔者就中药质量下降的问题从中药材的种植、采收、加工炮制三个环节进行了分析,认为中药材质量下降的主要原因有以下三点:1　地道药材不地道是指在发展中药材生产方面忽视了中药材特殊生长规律和特殊地理环境、气…     

冷背药材市场现状与对策

目的 对中药材专业市场冷背药材的现状进行探讨。方法 以全国中药特色技术传承人才培训游学过程中6个中药材专业市场所见冷背药材的品种和例举,发现存在的有关问题并提出改善建议。结果 药材市场中,冷背药材的外包装简陋、药材名称不规范、存在着发霉、虫蛀、泛油、粘连等药材变质现象。结论 药材市场管理者应着力加强人才培养和监督管理,冷背药材经营者应提高药材质量意识,合力保障用药安全。     

部分中药材抽验结果质量分析

药品抽验是药品质量监督的重要组成部分，是保证药品质量的主要手段之一。为了考察国家食品药品监督管理局整顿中药材市场以来，进入大连市的部分主流药材品种的真伪、质量情况，2003年对我市辖区内部分经营企业及医疗机构销售和使用的如川贝母、黄芪、金银花等20种中药材进行了抽验，共抽验176批，不合格76批，不合格率43．2％。现将中药材质量情况分析如下：     

转录因子调控对中药材质量形成的作用

道地药材是中医临床公认的优质药材,素来是中药材的“品质标杆”,它的形成是特定种质与特定环境长期交互作用的结果。遗传因素通过调控“代谢特质”（有效成分含量积累）与“形态特征”（独特的生物学性状）对道地药材品质形成发挥主导作用。转录因子作为发挥中枢核心调控作用的遗传基因,在影响中药有效成分积累和特定生物学性状形成中均发挥了重要作用。本文结合本课题组的研究实例,从“代谢特质”和“形态特征”两方面探讨转录因子对中药材质量形成的调控作用,为揭示道地药材品质形成的科学内涵,保护中药资源、保障优质中药材的可持续供给提供新思路。     

中药资源发展存在的问题与对策

随着人口增加,中药野生资源逐渐枯竭,已远远不能满足人类需要,栽培药材成为市场的主要来源,导致了多种药材质量严重下降,对我国具有几千年历史的传统中医药产生严重威胁。栽培是解决资源短缺的最基本、有效的手段,提高栽培中药材质量是解决这一问题的关键。对目前中药材生产现状进行分析,指出了栽培药材生产过程中存在的盲目扩大种植区域、缺乏对优质种质资源的重视、优质生产技术缺乏等问题,并提出了提高栽培药材质量和产量的思路。中药材栽培应优化种植区域、规范培育优良种质、改善优质药材生产技术、扩大中药应用市场,在提高药材质量和产量的前提下,进一步弘扬我国传统文化。     

GAP基地建设的探讨

为了提高中药材质量，依照《中药生产质量管理规范》(GAP)(试行)的有关规定与要求，并结合道地药材生产实际，对中药材规范化生产基地建设及其生产标准操作规程(SOP)制订实施的有关原则与相关技术问题加以介绍，以供中药材规范化生产基地建设与技术标准操作规程的研究制订及实施参考。     

有效成分生源途径解析与调控技术在中药 材生产实践中具有广阔应用前景

中药材资源与质量是整个中医药产业链可持续发展的基础与保障。在决定中药材质量的诸多因素中,有效成分是其具有确切临床疗效的物质基础,药效物质的有无多寡是药材质量的核心要素。药效物质的积累水平与原植物的遗传背景密切相关,因此可通过阐明有效成分生源途径,揭示药材品质物质内涵形成机制,调控有效成分生物合成,实现药材品质保障与提升。基于药效物质的中药材品质调控技术体系包括整合分析高通量检测手段所获得的系统生物学多重组学数据,解析有效成分生源合成的遗传机制,从中挖掘和鉴定具品质识别功用的分子标记,将生源途径调控技术应用于中药材优异种质创制、种植过程精准管理和采收分拣质量识别的全程控制,实现有效成分高效合成和/或稳定积累,提升药材品质。     

《中药分子鉴定》评介

中药鉴定学是一门研究中药材的品种与质量鉴别,寻找和扩大新药资源的应用学科。在我国已有数千年的历史,国外近代则发展成生药学。就中药鉴定技术而言,最初只是药材性状的鉴别,即就药材的外部形态特征、色泽、断面、质地、气味等进行真伪鉴别。其后则逐步发展为以药材内部的细胞组织特征为依据,进行光学显微鉴别。随着科学的进步,观察超微结构的扫描电镜(SEM)也应用在药材鉴别中了。中药鉴别研究中将理化方法,特别是成分分析的     

中药特色之一地道药材研究进展

中药材的地道性是中药的特色之一,也是影响中药质量的关键因素。从地道药材的概念、属性及影响药材地道性的因素方面对地道药材研究进展情况进行了探讨分析。     

中药制剂质量不稳定因素探讨

中药制剂质量是制剂现代化的关键,是确保临床用药安全有效的需要,必须严格要求。笔者在实践中对中药制剂质量不稳定因素有所认识,其主要包括:药材因素、提取方法、剂型与制备工艺等方面影响制剂质量。1 药材因素1.1 药材基源对制剂质量的影响 历代本草著作对中药品种应用混乱的情况均有记载,故应对制剂处方中的药材进行鉴定真伪优劣,所用药材应以“地道药材”为主,但在实际工作中往往忽视药材基源,     

HPLC指纹谱技术在中药新药质量控制中的应用

通过HPLC指纹谱技术对10种中药材及注射剂的质量评价实践探讨该技术对中药材及新药中未知成分定性鉴别的可行性，对中药材不同种基源鉴定的可靠性，对注射剂中药材、中间体及成品之间的图谱相关性，采用该法对仪器、色谱法、柱效、流动相要求的统一性等诸多与规范化有关的技术问题，目的在于推进HPLC指纹谱技术应用于中药材及中药新药质量评价过程中的科技含量，保证运用该技术结果的真实性。     

提高中药产品质量,促进中药现代化

随着世界各国对天然药物需求的不断增加,天然药物在世界医药中的影响和地位日益受到重视。但是我国中药与国外在天然药物的竞争中明显处于弱势,中药产品很难作为药品被欧美国家接受,在国际市场中所占有的市场份额极少。笔者以为,我国中药材的生产加工、中成药的制造管理没能达到国际标准、中药材及中成药没有国际认可的质量控制标准是制约中药产业现代化的根本所在。 1 提高原药材质量,推行GAP 我国有着种类繁多、产量丰富的中药材资源,但由于全国各地的地理位置及气候条件差异较大,药材的生长受土壤、温度、水、空气、海拔等生态因…     

基因技术在中药鉴定中的应用

中药是中华民族的瑰宝。我国中药资源十分丰富，商品药材的种类繁多，其疗效与药材品质有着密不可分的关系。因此，为了保证用药的安全有效，准确、迅速、简捷的鉴别方法的建立成为当务之急，而经典的来源、性状、理化性质鉴定方法并不能满足中药真伪、优劣鉴别的需要，尤其是不能满足对如动物药材、道地药材、加工炮制的药材以及中药复方制剂组方鉴定的需要。近年来，随着生物技术层出不穷，中药的鉴别方法也发生了突飞猛进的发展，尤其是基因技术在中药鉴定中的应用，对中药鉴定学科产生了深远的影响。     

生态胁迫促进道地药材质量形成机制与质量评价思路

道地药材以优质而著称,其质量受环境影响较大。中药材由野生转为栽培,导致药材质量下降。药材质量的科学评价是中药产业的基石和传统中医药健康发展的保证,然而中药含有大量不同功效成分和功效相同的多种成分,难以评价质量。根据人体与植物的异同点,对道地药材质量形成机制、道地药材质量复杂性的本质原因以及目前评价药材质量的方法的局限性进行了论述。植物次生代谢产物通常是药材的活性成分,指出其生态作用与药理作用密切相关。道地药材质量评价应选择在人体内相对稳定的成分,以高含量成分与具有代表性的高活性成分相结合的“双高”作为质量标志物（Q-Marker）可更加客观评价道地药材的质量。     

半显微性状鉴定在中药药材真伪鉴定中的应用

随着临床用药的不断发展和合理化,中药在临床中越来越受到重视。由于中药药材种类多,药材质量的高低直接影响着药物的疗效,过去我们只对药物的性状、外观、受潮等方面进行鉴定,不重视药物的药效,大大降低了中药成分在药品中的治疗效果。对药物成分、结构、药效进行有效的鉴定,是确保临床用药安全和疗效的重要手段。探讨半显微性状鉴定在中药药材真伪鉴定中的应用,指导临床合理用药,以确定其品种和质量,为保证药品质量提供前提。     

从源头探讨中药国际化之路

中药源植物的天然变异性以及其活性成分以混合物形式存在导致其质量一致性与化学合成或高度纯化的产品相比更为复杂。美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟药物管理局(EMA)在其多个行业指南中反复强调将对植物原料药和植物制剂的控制延伸到对植物药材的控制是保证药品质量一致性的重要手段。尝试从另一个角度,即结合中国、欧盟和世界卫生组织对药材生产质量管理规范的要求以及FDA至今批准的唯一一个植物处方药Veregen的植物学审评案例探讨中药材质量控制手段。     

中药新药研发中药材研究需关注的问题

中药新药研发中药材研究是新药研发的前提和基础,它贯穿于整个新药研究全过程。药材研究是中药新药药学研究的主要内容之一,也是新药药学评价的重点内容。该文通过分析目前中药新药研发中药材研究资料中存在的问题,分别从药材研究理念、药材质量稳定、药材质量标准等方面进行了阐述,其中药材研究理念方面应关注重视药材研究重要作用和从新药研究的目的进行顶层设计的问题;药材质量稳定方面应关注基原、药用部位、产地、采收加工、贮藏、种植（养殖）等方面问题;药材质量标准方面应关注建立符合中药新药特点的质量标准问题,为指导中药新药研发和审评的科学性,以及为药材标准的制定提供依据。