针灸治疗带状疱疹文献质量评价与施治规律探讨

目的：对针灸治疗带状疤疹的临床研究文献进行质量评价。方法：电子检索1994-2006年研究文献。按照临床流行病学和循证医学的原则和方法，对临床研究类型及方法学、一般情况、疾病诊断及纳入和排除标准、样本含量估计、治疗情况、疗效判定标准、随谚等方面进行评价。结果：在399篇纳入文献中，真正随机对照试验仅8个；半随机对照试验20个；非随机同期对照试验66个；叙述性研究共277个；明确诊断标准70篇；提及纳入或排除标准的16篇；明确疗效标准的287篇；107篇文献记录随访；2篇描述有卫生经济学指标；9篇文献提及不良反应。结论：目前迫切需要正确实施随机、隐藏及盲法、安慰剂对照、有公认诊断及疗效评价标准、进行安全性评价、合理设计随访的随机对照试验研究。同时通过文献初步探讨针灸治疗带状疱疹的施治规律是以阿是穴刺络放血拔罐为主。     

针灸治疗踝关节扭伤的随机对照试验质量评价

目的：评价针灸治疗踝关节扭伤的临床随机对照试验的质量。方法：电子检索CBM、中国知网、维普、万方等数据库，广泛收集相关文献，按照临床流行病学和循证医学的原则和方法，对1979～2008年发表的临床随机对照试验的临床研究类型及方法学、一般情况、疾病诊断及纳入和排除标准、盲法、分配隐藏、样本量估算、疗效判定标准、随访、不良反应等方面进行评价。结果：符合标准的文献共38篇，其中真正随机对照试验仅4篇；半随机对照试验4篇；随机字样29篇；非随机对照试验l篇；运用盲法的6篇；采用诊断标准的有20篇；有疗效判定标准的34篇；有随访记录的1篇。没有分配隐藏的描述和样本量的估算。结论：针灸治疗踝关节扭伤的临床随机对照试验研究的质量有待提高，目前迫切需要正确实施随机、隐藏及盲法、安慰荆对照、有公认诊断及疗效评价标准、进行安全性评价、合理设计随访的随机对照试验研究。     

针灸治疗肝癌疼痛质量评价

目的:对针灸治疗肝癌疼痛的文献进行质量评价。方法:电子检索PUBMED、WEB OF SCI、EMBASE、COCHRANE LIBRARY、CBM、CNKI、中国维普、中国万方数据库,并手工检索《中国针灸》等中文期刊及其他方法补充检索。对文献研究类型及方法学、一般情况、疾病诊断及纳入和排除标准、疗效判定标准、样本含量估计、随访等方面进行评价。结果:纳入的26篇研究中,随机对照试验6篇,半随机对照试验3篇,正交随机双盲试验1篇,非随机病例对照1篇,病例观察8篇,有明确诊断标准者20篇,提及纳入标准的22篇,提及排除标准的8篇,有明确疼痛评分标准的21篇,有随访记录0篇,记录不良反应的10篇。结论:以往发表的针灸治疗肝癌疼痛的高质量研究文献数量有限,今后应积极开展高质量、大样本的随机对照试验。     

围刺为主治疗带状疱疹急性期随机对照试验的文献质量评价

目的 对近20年来国内围刺治疗带状疱疹急性期的随机对照试验文献进行质量评价.方法 检索1989 ～ 2009年围刺治疗带状疱疹急性期的随机对照试验文献,按照临床流行病学和循证医学的原则和方法,对临床研究类型及方法学,一般情况,疾病诊断及纳入、排除标准,样本含量,疗效判定标准,随访,不良反应及安全性等进行评价.结果 在36篇纳入文献中,经改良Jadad评分仅1篇为高质量文献;采用国家中医药管理局诊断标准的15篇,提及纳入、排除标准的5篇;采用中医疗效标准的22篇,用视觉模拟评分法进行疗效判定的研究有3篇;样本量100例以上的1篇,60～99例7篇;无文献进行依从性评价、退出、脱落病例记录及描述;记录随访情况的7篇;进行不良反应记录的1篇.结论 围刺法为主治疗带状疱疹急性期的随机对照试验研究质量和文献总体水平相对较低,这一领域需要设计严谨的高质量随机对照研究,提高研究可信度和可重复性.     

针灸治疗三叉神经痛的文献质量评价

目的:对针灸治疗三叉神经痛的临床研究文献进行质量评价。方法:检索中国期刊全文数据库(CNKI),中国学位论文全文数据库(万方),获取针灸治疗三叉神经痛的临床文献,选择符合纳入标准的研究,评价其方法。结果:纳入的186篇文献中,随机对照试验文献36篇,占19.35%,仅有4篇文献提及随机分组的具体方法,明确诊断标准的有21篇,明确疗效判定标准的有22篇。结论:针灸治疗三叉神经痛的临床研究文献质量还有待提高,应多开展高质量的随机对照研究。     

针灸治疗抽动秽语综合征临床随机对照试验质量评价

目的：评价国内针灸治疗抽动秽语综合征的临床随机对照试验的真实性和相关内容,为进一步提高研究者临床研究设计水平和质量提供理论依据。方法：全面广泛收集针灸治疗抽动秽语综合征临床对照试验论文,按照临床流行病学和循证医学的原则,对1979-2010年发表的合格文献进行质量评价。结果：检索到纳入标准的临床对照试验文献19篇,有19篇报告了疾病诊断标准;有12篇文献有疗效判定标准;有3篇报告随访情况;有4篇说明了随机化方法。结论：针灸治疗抽动秽语综合征的临床研究文献逐年增加,特别是近年来研究者更多采用了随机对照方法,但亦存在不足,有待提高。     

针刺治疗原发性失眠的文献质量评价

目的:对针刺治疗失眠的临床随机对照研究文献进行文献质量评价。方法:以"针刺"失眠"为检索词,计算机检索中文及英文数据库,手工检索《中国针灸》等中医杂志及有关学术会议论文汇编。对纳入文献的方法学,诊断及纳入、排除标准,针刺、对照组干预措施,疗效评价标准及随访等方面进行评价。结果:共纳入20篇随机对照研究文献,其中4篇为高质量研究,16篇为低质量研究。国外研究多采用量表评价疗效,国内研究则主要自拟疗效评价标准。结论:目前国内尚无高质量的针刺治疗原发性失眠的临床研究报道,迄今所发表研究采用的疗效评价方法不能恰当评价针刺治疗原发性失眠的疗效。今后应从临床试验设计及实施角度,严格按照现代医学研究模式,设计出更为科学的试验方案。     

针灸治疗脑出血的循证医学评价

目的:全面搜集2010~2015年我国针灸治疗脑出血的临床研究文献,分析我国针灸治疗脑出血的临床研究现状。方法:计算机检索维普期刊资源整合平台,以"脑出血"或"脑溢血"、"针灸"或"针灸疗法"为主题词检索2010~2015年发表的有关针灸治疗脑出血的文献,根据纳入、排除标准筛选并纳入符合针灸治疗脑出血的随机对照试验,进行质量评价。结果:检索出针灸治疗脑出血相关文献60篇,其中近5年来符合纳入和排除标准的随机对照试验文献共23篇,共治疗患者2620例,无一篇文献提及盲法设计,未有文献描述失访患者及失访原因,均为Jadad得分0~2分的低质量研究文献。结论:针灸治疗脑出血有一定优势,但受限于纳入研究的数量和质量,尚不能对其疗效和安全性得出肯定性结论,继续开展高质量、大样本的随机对照试验非常必要。     

针灸治疗慢性疲劳综合征的系统评价

目的系统评价针灸治疗慢性疲劳综合征的有效性和安全性。方法从Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库和中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊数据库（VIP）中检索近10年来针灸治疗慢性疲劳综合征的随机对照试验,对纳入研究的质量进行评价,并进行Meta分析。结果共有7篇临床研究文献入选。对7项研究结果进行异质性检验,结果χ2=36.83,P〈0.000 01。采用随机效应模型进行统计分析,合并后OR值为4.84,95%可信区间为[2.30-10.20],菱形位于中间线的右侧,经Z检验,Z=4.15,P〈0.00001。治疗组和对照组疗效比较差异有统计学意义,即针灸治疗的疗效明显优于对照组。结论目前有限的纳入文献研究显示,针灸治疗慢性疲劳综合征疗效指标优于对照组。但鉴于可供纳入研究文献较少,质量较低,使论证强度受到一定限制,尚需更多高质量的研究以使证据强度更高,有必要进一步开展高质量、大样本、随机临床对照试验评价其疗效和安全性。     

针灸治疗痉挛性瘫痪临床研究文献质量的初步分析

目的 运用循证医学的方法对针灸治疗痉挛性瘫痪的临床研究性文献进行质量评价.方法 分别从文献使用的诊断标准、纳入标准、排除标准、临床研究方法、干预措施(针刺方法、手法)描述、疗效判定标准、疗效评定的康复师人数方面进行质量评价.结果 不同作者在研究过程中所用的诊断标准、疗效评价标准不统一,在干预措施描述方面也不够详细、具体.结论 在今后研究中应选用统一诊断标准、纳入标准、排除标准以及设计严格的随机对照研究,从不同方面进行疗效评价,以期增加试验的科学性、可信性.     

Acupuncture for Hot Flashes: A Literature Review of Randomized Controlled Trials Conducted in the Last 10 Years

Objective: To conduct a literature review of randomized controlled trials (RCTs) on the use of acupuncture for hot flashes to analyze the characteristics of each study, draw a conclusion on the advantages and disadvantages of previous studies and provide the suggestions for future studies on the same topic. Methods: We searched English and Chinese databases for the literature published from 2009 to 2019 restricted in the English and Chinese language, and we included RCT using acupuncture as the main observational intervention for hot flashes by the criteria. Results: Twenty studies met our eligibility criteria. All the studies were of high quality and confirmed the clinical efficacy of acupuncture for hot flashes, although they used different controlled interventions. The acupuncture treatment and theory of acupoints selection were relatively consistent among the studies, and they had close trial designs. Conclusions: These RCTs on acupuncture were nonuniform, which made the studies on this topic lack coherence, leading to unsatisfactory research outcomes. Therefore, more professional research teams are needed to perform studies on a definite topic and draw a specific conclusion to previous studies before the next step is taken.     

针灸治疗溃疡性结肠炎的随机对照试验质量评价术

目的:评价针灸治疗溃疡性结肠炎的临床随机对照试验的质量.方法:电子检索CBM、中国知网、维普、万方等数据库,广泛收集相关文献,按照临床流行病学和循证医学的原则和方法,对1978年1月～2010年4月发表的临床随机对照试验的研究类型及方法学、一般情况、疾病诊断及纳入和排除标准、盲法、分配隐藏、疗效判定标准、随访、不良反应...     

针灸治疗抑郁性神经症临床随机对照试验的质量评价

目的 评价国内针灸治疗抑郁性神经症的临床随机对照试验的真实性和相关内容,为提高研究者临床研究设计水平和质量提供理论依据.方法 全面广泛收集相关文献,按照临床流行病学和循证医学的原则,采用统一编制的"针灸治疗抑郁性神经症文献质量评价信息采集表",对1980～2008年发表的临床随机对照试验进行质量评价.结果 符合纳排标准的共15篇,均发表在2000年以后.其中正确使用随机方法的5篇(33.3%),采用诊断标准的10篇(66.6%),叙述排除标准的10篇(66.6%),有疗效判定标准的12篇(80%),采用盲法的4篇(26.7%),报告病例退出的5篇(33.3%),报告疗效统计学方法的9篇(60%),都没有进行样本估算和随访情况的描述.结论 针灸治疗抑郁性神经症临床研究文献近年来更多采用了随机对照方法,但亦存在不足.     

采用CONSORT和STRICTA评价近5年针刺治疗偏头痛随机对照试验

目的采用试验报告统一标准(CONSORT)和针刺临床试验干预措施报告的标准(STRICTA)评价针刺治疗偏头痛随机对照试验(RCT)中英文文献的报告质量。 方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普期刊资源整合服务平台(VJIP)数据库,文种限制为中英文,检索时限为2012年1月至2017年4月。由2位评价者根据纳入与排除标准独立进行文献筛选,并采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准评价报告质量。 结果最终纳入18篇文献,根据CONSORT条目,15篇(83.33%)描述各组的基线情况和临床特征;8篇(44.44%)提及产生随机分配序列的方法;10篇(55.56%)描述分配方案隐藏;10篇(55.56%)采用盲法;6篇(33.33%)提及样本含量的计算。根据STRICTA条目,8篇(44.44%)文献提及针刺反应;有11篇(61.11%)提及针刺深度;5篇文献(27.78%)报告治疗师的资历,亦提及医师的临床实践时间。 结论研究纳入的针刺治疗偏头痛中英文文献,根据CONSORT声明和STRICTA标准的条目,研究报告质量仍然存在不少问题。今后应提倡采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准对针刺治疗的RCT进行规范报告。     

针刺治疗单纯性肥胖随机对照试验的中英文文献报告质量评价

目的：评价针刺治疗单纯性肥胖随机对照试验（RCT）的中英文文献报告质量。方法：检索国家知识基础设施数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国学术期刊数据库（CSPD）、中文科技期刊数据库（CCD）、Web of Science、PubMed、Embase、CENTRAL中有关针刺治疗单纯性肥胖的RCT,检索时间2010年1月1日至2020年8月1日,用临床试验报告的统一标准（CONSORT）声明和针刺临床试验干预措施报告（STRICTA）标准中的条目进行文献报告质量评价,对中英文文献进行对比。结果：最终纳入中文文献26篇,英文文献8篇。中、英文文献CONSORT条目报告率分别是33.89％和49.66％。中、英文文献STRICTA条目报告百分比分别是56.11％和66.18％。结论：针刺治疗单纯性肥胖的RCT报告质量较低,且中英文报告质量水平在各方面有不同程度差异。今后研究者需要进一步学习CONSORT声明和STRICTA标准,并提高临床试验设计水平,加强RCT的报告质量。     

针刺治疗单纯性肥胖症临床疗效比较的系统评价

目的:评价针刺治疗单纯性肥胖的临床疗效,分析目前临床研究的现状.方法:电子检索PubMed(1979-2008年)、OVID(1979-2008年)、EBSCO(1973-2008年)、Cochrane图书馆(2008年第2期)、中国生物医学文献数据库(CBM,1978-2008年)、中国期刊全文数据库(CNKI,1979-2008年)、维普期刊数据库(VIP,1989-2008年)、万方数据库(1998-2008年),同时筛选纳入研究的参考文献,收集针刺治疗单纯性肥胖的临床随机对照试验,由两名评价员独立评价文献质量,并采用RevMan 4.2.8软件对纳入研究结果进行Meta分析.结果:8篇文献符合纳入标准,共1 017例患者.Meta分析显示针刺对照西药治疗,有效率的组间比较差异有统计学意义[合并RR(固定效应模型)=1.11,95%CI(1.05,1.18),P=0.000 6];针刺对照西布曲明治疗,体质量的组间比较差异有统计学意义[合并WMD(固定效应模型)=1.94,95%CI(1.73,2.16),P＜0.000 01];体质量指数的组间比较差异有统计学意义[合并WMD(固定效应模型)=0.52,95%CI(0.33,0.70),P＜0.000 01];但针刺在臀围改善方面不及西布曲明[合并WMD(固定效应模型)=-0.35,95%CI(-0.56,-0.15),P＜0.000 7,].结论:合理饮食和适当运动基础上,针刺治疗单纯性肥胖安全、有效,可能优于常规西药.因纳入文献数量有限且部分质量较低,需更多高质量随机对照研究来进一步验证.     

稳心颗粒治疗心房颤动的随机对照试验质量评价

目的:调查稳心颗粒治疗房颤随机对照试验(RCT)文献质量。方法:采用Jadad评分量表、CONSORT标准进行评价。结果:共检索到符合纳入标准的RCT文献66篇。采用Jadad量表评分,其中4分2篇,3分1篇,2分54篇,1分7篇,0分2篇。仅2篇文章描述采用随机数字表分组,无1例报道如何执行随机隐藏,1篇文章中提及盲法,文章中提及失访情况的有59篇(89.4%),按照CONSORT标准,仅6篇(9.1%)描述了如何产生随机序列,其中4篇(6.1%)为半随机,19篇(28.8%)有纳入标准,有6篇(9.1%)文章提及随访记录,51篇(77.3%)描写了不良事件,均未进行样本含量计算、意向性分析和分层分析,均未报道伦理审查和知情同意情况。结论:目前稳心颗粒治疗房颤的临床研究较多,在研究设计方法、文章报告全面性、质量等方面有待提高。     

针灸治疗椎-基底动脉供血不足临床随机对照试验文献质量评价

目的评价国内针灸治疗椎-基底动脉供血不足的临床试验质量。方法收集针灸治疗椎-基底动脉供血不足临床随机对照试验（RCT）,并按国际Cochrane协作网Cochrane手册随机对照研究标准及临床流行病学评价方法对文献进行分析评价。结果16篇文献符合纳入标准,87.5%的文献存在随机方法描述不清、未描述随机隐藏及盲法使用率、无样本量计算、无意向治疗分析等问题。其中明确诊断标准的占62.5%,正确使用随机方法的占12.5%,明确疗效评价标准的占62.5%,31.22%的文献未提及组间可比性。结论尽管针灸已被广泛运用于椎-基底动脉供血不足的防治,但因其RCT数量较少、质量水平仍然较低,尚无法为临床提供可信性高的证据,严重阻碍了针灸临床疗效的验证和发展。建议有条件的研究机构进行针灸治疗椎-基底动脉供血不足的前瞻性、多中心、随机对照试验,探索出疗效确切、可行性强的针灸方法,为进一步开展针灸治疗椎-基底动脉供血不足的系统评价提供基础条件。     

针刺治疗小儿抽动症随机临床对照试验的研究现状与分析＊

目的 统计近十年来针刺治疗小儿抽动症的随机临床对照试验，分析其现状与存在的问题。方法 检索中文数据库：维普网（VIP）、中国知网（CNKI）、万方数据（WANFANG DATA）、中国生物医学文献数据库（CBM），英文数据库：web of science和pub med。时间限定为2009年1月-2018年10月。纳入符合标准的文献33篇，采用Microsoft Excel提取信息。结果 对针刺治疗小儿抽动症主穴使用频次进行统计，使用频次较高腧穴自高到低为：百会、合谷、神门、足三里、内关、印堂、风池、太冲、四神聪、三阴交、太溪，其中17篇文献使用随症配穴的方法，仅1篇文献使用随症配穴与辨证配穴相结合的方法。近十年来针刺治疗小儿抽动症随机临床对照试验样本量大部分为次小样本，且均未进行样本量估算。有完整诊断、纳入、排除标准文献仅占文献总量54.5%，诊断标准多样，无统一标准；72.7%的文献根据《耶鲁抽动症整体严重程度量表（YGTSS）》的减分率作为疗效的判定标准，仍有少部分文献使用自拟标准；3篇文献详细介绍分配隐藏的具体步骤，93.9%的文献未提及盲法使用情况；仅6篇文献设置随访期，观察针刺治疗小儿抽动症的远期疗效；54.5%的文献未提及不良反应，18.2%的文献报告了试验过程中患者的依从性。结论 针刺治疗小儿抽动症的随机临床对照试验的研究设计及方法学上存在诸多问题，降低了临床研究的准确性、真实性及可信度，难以实现临床研究的重复性，影响了研究结论的科学性。为了使针刺治疗小儿抽动症的疗效得到普遍认可和推广，可以借鉴国外同类研究，设计更为严谨的试验方案，多开展多中心、前瞻性和大样本的随机对照试验研究，为今后临床治疗与试验研究提供科学指导。