引入GRADE体系制定中医药国际标准的思考与实践探析

推荐等级的评估、制定与评价(GRADE)是国际统一的证据质量分级和推荐强度标准,它综合考虑研究设计、研究质量、研究结果的一致性和证据的直接性、利弊平衡、资源配置、结局指标的重要性,并认为观察性研究也是重要的证据来源,它是循证医学发展的里程碑。介绍了GRADE的来源及其理论框架,阐明了建立亚健康国际标准的必要性和步骤、方法,提倡采用GRADE制定亚健康的国际标准。同时,主张将GRADE引入中医药临床评价,进一步发展中医药临床评价体系,推动中医药的现代化、国际化。     

稳心颗粒治疗心房颤动的随机对照试验质量评价

目的:调查稳心颗粒治疗房颤随机对照试验(RCT)文献质量。方法:采用Jadad评分量表、CONSORT标准进行评价。结果:共检索到符合纳入标准的RCT文献66篇。采用Jadad量表评分,其中4分2篇,3分1篇,2分54篇,1分7篇,0分2篇。仅2篇文章描述采用随机数字表分组,无1例报道如何执行随机隐藏,1篇文章中提及盲法,文章中提及失访情况的有59篇(89.4%),按照CONSORT标准,仅6篇(9.1%)描述了如何产生随机序列,其中4篇(6.1%)为半随机,19篇(28.8%)有纳入标准,有6篇(9.1%)文章提及随访记录,51篇(77.3%)描写了不良事件,均未进行样本含量计算、意向性分析和分层分析,均未报道伦理审查和知情同意情况。结论:目前稳心颗粒治疗房颤的临床研究较多,在研究设计方法、文章报告全面性、质量等方面有待提高。     

中医临床患者报告结局及其评估

患者报告结局是一类直接以患者对其自身健康状况的感受来测量与评价疾病及其后果的结局指标,广泛用于临床各科,本文介绍了PRO目前研究情况,PRO在中医药领域的应用,应该如何评估,并重点说明用于PRO评估的EMPRO及其应用情况,EMPRO包含了8个方面的内容:概念和测量模型、信度、效度、反应性、可解释性、负担、其他的操作方式和文化和语言调适。研究表明,EM-PRO具有较高的信度、效度和可靠性,已经用于评估SF-36、诺丁汉健康量表、COOP/WONCA量表、欧洲五维健康量表和EORTC-QLQ-C30生存质量问卷等量表。     

基于RhoA/ROCK通路研究天麻素对高血压病左心室肥厚大鼠心室重构的影响

目的 观察天麻素对高血压病左心室肥厚大鼠心室重构的影响,从Ras同族体基因家族成员A（Ras homolog gene family member A,RhoA）/Rho激酶（Rho-associated kinase,ROCK）通路探究其作用机制。方法 将100只SD雄性大鼠随机分为假手术组,模型组,天麻素低剂量（16 mg/kg）、中剂量（24 mg/kg）、高剂量（32 mg/kg）组和依那普利组（1.5 mg/kg）,每组15只。采用腹主动脉缩窄法复制左心室肥厚模型。采用酶联免疫吸附法测定大鼠血清血管紧张素Ⅱ（angiotensin Ⅱ,AngⅡ）和白细胞介素6（interleukin-6,IL-6）水平,计算左心室肥厚指数（left ventricular hypertrophy index,LVHI）;苏木精-伊红染色和Masson染色观察心肌的组织形态学变化;qRT-PCR和Western blot法检测心肌组织RhoA、ROCK mRNA及蛋白表达水平。结果 与假手术组比较,模型组大鼠尾动脉收缩压、LVHI及血清AngⅡ、IL-6水平显著升高（P＜0.05）,心肌组织纤维化程度升高,RhoA、ROCK mRNA及蛋白表达水平均显著升高（P＜0.05）。与模型组比较,天麻素低、中、高剂量组和依那普利组尾动脉收缩压、LVHI及血清AngⅡ、IL-6水平均显著下降（P＜0.05）,心肌纤维程度降低,RhoA、ROCK mRNA及蛋白表达水平均显著降低（P＜0.05）。依那普利组大鼠心肌组织RhoA、ROCK mRNA及蛋白表达水平最低,天麻素的作用具有剂量依赖性。结论 天麻素能有效降低高血压病大鼠尾动脉血压、LVHI和血清AngⅡ、IL-6水平,改善其心室重构,其机制与抑制RhoA/ROCK信号通路有关。     

熊果酸对二乙基亚硝胺诱发小鼠肝癌前病变的防护作用

目的:观察熊果酸和熊果酸联合枸杞对小鼠肝癌前病变的防护作用。方法:将40只小鼠分为4组:正常组、模型组、熊果酸组和联合用药组,每组10只。除正常组外其余3组小鼠均每周腹腔注射1次二乙基亚硝胺复制小鼠肝癌前病变模型,同时正常和模型组小鼠每天灌胃生理盐水,熊果酸组小鼠每天灌胃熊果酸,联合用药组小鼠每天灌胃熊果酸和枸杞子,均连续10周。腹主动脉取血检测血清肝功能指标,固定光镜观察肝组织学变化。结果:与对照组比较,模型组小鼠肝脏同时存在变质与修复性病变,增生肝细胞具有异型性,血清ALT、AST、ALP明显升高(P<0.01),GST升高(P<0.05)。熊果酸组小鼠肝损伤较轻,增生肝细胞轻度异型性,ALT、AST、GST较模型组显著降低(P<0.01),ALP降低(P<0.05);联合用药组小鼠ALT、AST较模型组显著降低(P<0.01),GST降低(P<0.05),ALP有降低的趋势(P>0.05)。结论:熊果酸对诱导性小鼠肝癌前病变具有防治作用;熊果酸与枸杞联合应用疗效更好。     

中医梦象病机探微

中医对梦的认识肇始于《黄帝内经》,经后世历代发展逐渐完善;其病因、病机虽然复杂,但究其基本病机乃为各种致病因素引起人体阴阳失调、脏腑功能失常、影响神魂不安于心肝,最终导致肝魂不安于其舍,飞扬于外,而有多梦。     

从针刺镇痛原理看安慰针刺设置的问题

本文回顾了针刺镇痛的神经机制及规律,即针刺镇痛的特异性与广泛性取决于刺激强度与刺激部位,当刺激部位与痛源处于同一神经节段时,不论弱刺激或强刺激均可产生镇痛效应;当刺激部位与痛源处于非同一神经节段的远端时,强刺激才能产生镇痛效应。在此基础上指出当前针对疼痛类疾病临床研究中安慰针刺对照设置存在的问题,提出在疼痛类疾病临床研究中,合理的安慰针刺的设置应当在与痛源部位处于非同一神经节段的远端部位进行弱刺激。     

2型糖尿病合并OSAS患者AHI与血管损伤标志物的相关性

目的 探究2型糖尿病合并阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAS)患者睡眠呼吸暂停低通气指数(AHI)与血管损伤标志物的相关性。方法 选取2019年4月至2021年4月中国中医科学院广安门医院南区收治的2型糖尿病合并OSAS患者85例作为OSAS组,及同期收治的单纯2型糖尿病患者88例作为无OSAS组。采用多导睡眠监测仪监测患者AHI、氧减指数(ODI)、最低血氧饱和度(L-SaO₂),并根据AHI结果将85例2型糖尿病合并OSAS患者分为轻度OSAS组(33例)、中度OSAS组(28例)和重度OSAS组(24例)。采用酶联免疫吸附(ELISA)法检测其血清可溶性血管细胞黏附分子1(sVCAM-1)、内皮素-1(ET-1)、血管性血友病因子(vWF)水平。采用Pearson检验分析2型糖尿病合并OSAS患者AHI、ODI、L-SaO₂与血管损伤标志物sVCAM-1、ET-1、vWF的关系。结果 OSAS组患者AHI、ODI及血清sVCAM-1、ET-1、vWF水平明显高于无OSAS组(P＜0.05),L-SaO₂明显低于无OSAS组(P＜0.05)。重度、中度OSAS组患者血清sVCAM-1、ET-1、vWF水平明显高于轻度OSAS组(P＜0.05),重度OSAS组患者血清sVCAM-1、ET-1、vWF水平明显高于中度OSAS组(P＜0.05)。2型糖尿病合并OSAS患者AHI与血清sVCAM-1、ET-1、vWF水平均呈正相关(r=0.390、0.405、0.368,P＜0.05),ODI与血清sVCAM-1、ET-1、vWF水平均呈正相关(r=0.395、0.412、0.381,P＜0.05),L-SaO₂与血清sVCAM-1、ET-1、vWF水平均呈负相关(r=-0.394、-0.401、-0.374,P＜0.05)。结论 2型糖尿病合并OSAS患者AHI与sVCAM-1、ET-1、vWF密切相关,参与病情进展,且可能与血管内皮细胞损伤程度有关。     

中医药治疗艾滋病疗效专家深度访谈研究

目的 通过深度访谈法从医生的角度解析中医专家治疗艾滋病的真实感受,为完善中医药治疗艾滋病的评价指标体系提供参考.方法 采用定性研究中深度访谈的方法,访谈者由艾滋病疗效评价的专门人员担任,围绕中医药治疗艾滋病疗效评价为核心的访谈主题,分别对8名专家展开深度访谈,将录音转录成文字稿存档,对每个访谈记录进行整理研究.结果 中医药疗效评价指标应该包括基于患者自身感受所研制出的量表和安全性指标、中医药对西药的辅助作用、医生和患者之间良好的沟通有助于医生对病情和疗效的判断3个方面关于疗效判定的重要信息.结论 通过对临床专家进行深度访谈的范例研究,可以帮助完善中医药治疗艾滋病疗效评价的内容和指标,同时为中医临床疗效评价领域引入深度访谈法奠定了相关基础.     

姜黄素对二乙胺基亚硝胺诱发小鼠肝癌前病变的预防作用

目的:观察姜黄素对小鼠肝癌前病变的预防作用.方法:每周腹腔注射二乙基亚硝胺(DEN,95 mg·kg-1)建立小鼠肝癌前病变,每天灌胃姜黄素(120 mg·kg-1)或姜黄素与山药(3.03 g·kg-1)联合用药,连续10周(70 d);第71天眼球后静脉丛取血,检测血清肝功指标丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和谷胱甘肽-S-转移酶(GST),肝脏经灌注固定后用光学显微镜观察病理组织学变化.结果:模型组小鼠肝脏同时存在变质与修复性病变,增生肝细胞具有异型性;血清ALT:(195.57±91.56) U·L-1、AST:(39.68±24.20) U·L-1、GST:(42.31±8.19)U·L-1升高明显(P<0.01).姜黄素组肝损伤较轻,增生肝细胞异型性降低,ALT:(98.54±48.07) U·L-1、AST:(26.89±7.51) U·L-1、GST:(47.47±8.54) U·L-1下降明显(P<0.05),姜黄素联合山药组ALT:(82.75±38.54) U·L-1、AST:(30.32±7.80) U·L-1、GST:(24.61±7.58) U·L-1疗效优于单用(P<0.01).结论:姜黄素对诱导性小鼠肝癌前病变具有防治作用,姜黄素与山药联合用疗效更佳.