糖尿病性视网膜病变中医证素评定量表的编制策略及条目筛选

目的:编制糖尿病性视网膜病变中医证素评定量表。方法:采用反应度法、t检验法、相关分析法、因子分析法对条目进行联合筛选,有2种以上方法提示需要被删除的条目将考虑删除,再结合专业知识及专家意见,得到既有统计学支持又符合中医理论及临床实际的条目。结果:研制出包含49项条目的糖尿病性视网膜病变中医证素评定量表。结论:该量表在符合中医理论的原则下,其条目均按严格的程序筛选得出,具有较好的敏感性、独立性、代表性、内部一致性和稳定性。     

乙肝后肝硬化患者报告结局评价量表条目的建立及筛选

目的:在中医理论指导下,对先期所构建的乙型病毒性肝炎(以下简称"乙肝")后肝硬化患者报告结局评价量表(PHBC-PRO)预试表进行条目筛选及考核,为乙肝后肝硬化的中医临床疗效评价提供科学、客观、可量化的工具。方法:基于病证结合研究思路及前期临床流行病学调查结果,建立由64条条目组成的PHBC-PRO量表条目池及预调查表。通过对临床预调查的147例患者量表资料采用条目分布考察法、t检验法、离散趋势法、分辨力系数法、相关分析法、克朗巴赫系数法等方法的分析,对条目进行筛选与优化。结果:设定条目被所选方法中至少4种同时删除为筛选标准,最终形成由57个条目组成、涵盖3个领域(生理、心理及社会)的PHBC-PRO量表,经克朗巴赫系数法检验,提示信度较好(α=0.955)。结论:遵循国际PRO量表研制的原则和方法构建的中医PHBC-PRO量表,符合中医理论及量表规范、具较强的可操作性及适用性,可用于中医对乙肝后肝硬化患者临床证候及疗效的客观评价。     

盆腔炎性疾病后遗症(远期后遗症)中医PRO初量表的条目筛选

目的:在中医理论指导下,对盆腔炎性疾病后遗症(远期后遗症)中医PRO初量表问卷进行条目筛选,为后期的量表考核以及下一阶段制定盆腔炎性疾病后遗症(远期后遗症)中医PRO量表及确定证素诊断阈值打下基础。方法:在前期的文献研究及专家咨询结果的基础上,编制由90个条目组成的PRO初量表问卷。通过对临床调查的152名患者量表资料采用离散趋势法、相关系数法、克朗巴赫系数法及聚类分析法的分析,对各条目进行筛选。结果:最终形成由32个条目组成,包含7个证素维度的条目池。结论:形成的初量表可以应用于临床,对临高临床诊断的准确性及临床科研有一定的帮助。     

慢性胃炎中医证型及其症状条目库的构建和优化

目的基于文献检索结合人工评阅构建并优化慢性胃炎中医证型及症状条目库。方法收集相关组织机构制定的指南、共识及《中医内科学》中关于慢性胃炎的中医证型及症状,并检索中国知网、维普数据库、万方数据库、中国生物医学文献服务系统、中国中医药数据库及《证素辨证学》中与慢性胃炎相关的症状条目,初步构建慢性胃炎中医证型及症状条目库。采用仓储法、精选法、小组讨论法、专家定性评阅筛选、优化条目库,同时采用小组讨论法及专家定性评阅定义各中医证型及症状条目的证素归属。结果通过检索,初步构建的慢性胃炎中医证型条目库共计证型27个,筛选优化后共计证型14个;初步构建的慢性胃炎中医症状条目库共计症状365个,筛选优化后共计症状181个。慢性胃炎中医证型及症状的必备证素17个,其中病位证素5个(胃、脾、肝、大肠、小肠),病性证素12个(气虚、阳虚、阴虚、寒、外风、食积、痰、饮、湿、热、气滞、血瘀)。结论通过全面的文献搜索,采用仓储法、精选法、小组讨论法及专家定性评阅构建并优化了慢性胃炎的中医证型及症状条目库,形成包含症状条目181个、证型条目14个的慢性胃炎中医证型及症状条目库。     

TPO抗体升高类风湿性关节炎患者的中医辨证分型

目的:探讨TPO抗体升高类风湿性关节炎患者中医证型分布及甲状腺功能情况。方法:结合相关文献制定病例报告表,并记录中医证候,运用聚类分析统计学方法对40例TPO抗体升高类风湿性关节炎患者的中医证候进行辨证分型。结果:TPO抗体升高类风湿性关节炎患者基本证候为:寒湿阻络证,湿热痹阻证,气血两虚证和肝肾阴虚证;甲状腺功能异常的比例为50.0%;中医证候符合肝郁气滞证的比例为32.5%。结论:TPO抗体升高类风湿性关节炎患者中医辨证分型初步分为:寒湿阻络证,湿热痹阻证,气血两虚证和肝肾阴虚证。中医证候符合肝郁气滞证的比例较高。     

气虚血瘀证评价量表条目筛选方法分析

目的对气虚血瘀证评价量表进行条目筛选。方法在前期研究基础上,收集15位专家问卷数据和140例患者临床信息数据,通过专家问卷法、区分度法、相关系数法和克朗巴赫系数法进行条目筛选。结果综合4种方法结果,删除4种方法中2种及以上方法提示删除的条目,筛选后保留条目21个。结论基于专家共识与临床流行病学资料,气虚血瘀证评价量表条目筛选可结合多种统计方法进行,可为复合证候评价量表研制提供借鉴。     

基于Delphi法的小儿厌食中医证候疗效评价量表的条目筛选

[目的]为研制《小儿厌食(喂养障碍)中医证候疗效评价量表》,采用delphi法进行条目筛选及优化,形成临床调查量表,用于下一步的临床调查。[方法]在前期形成条目池的基础上编制小儿厌食(喂养障碍)中医证候疗效评价专家调查表,先后进行两轮专家重要性评分,并对其结果进行统计分析,采用均数4、变异系数0.4的双重指标的标准进行条目筛选。[结果]两轮调查的专家积极系数均为100%、意见集中程度和协调程度均较好,专家权威程度高,按照筛选标准第一轮删除35个条目,第二轮删除10个条目,最终形成一个30条目的临床调查量表。[结论]专家代表性强,积极性及权威性高,意见集中程度和协调程度好,应用Delphi法对条目筛选结果可取。     

基于临床调查法的气虚证中医疗效评价量表条目筛选

目的 研制具有中医特色的气虚证疗效评价量表,通过临床调查法对量表条目进行筛选。方法 在前期研究基础上形成气虚证中医疗效评价初始量表。通过临床调查法,应用多种统计学方法(频数统计法、离散趋势法、因子分析法、相关系数法及克朗巴赫系数法)和专家共识法,从可行性、敏感性、代表性、独立性及内在一致性方面对初始量表中的条目进行筛选。结果 60例受试者完成量表填写,气虚证患者组50例,健康人群组10例。经过上述统计学方法分析,条目2"疲倦而不想吃饭"与条目8"精神头儿不够而无法完成喜欢的事"在2个因子的载荷系数相似。条目7"精神头儿不够而懒得说话"与量表不具有相关性,条目拟删除。条目7与条目9"精神头儿不够而想睡觉"降低总表内部一致性,拟删除。对于统计结果出现问题的条目,经专家组讨论,条目均属原维度,无条目删除,所有条目均予以保留。确立包含乏力、神疲和气短3个维度,10个条目的终选量表。结论 通过多种统计学方法及专家共识法,筛选出了可行性、敏感性、代表性、独立性、内在一致性均较好的条目,形成终选量表。     

结直肠癌术后中医生存质量量表条目池的建立及初步筛选

目的建立结直肠癌术后中医生存质量量表的条目池,并进行初步筛选。方法在中华文化背景和中医理论指导下,利用病历系统回顾研究、访谈法、中医证候条目、EORTC QLQ-CR38、理论结构模型分别提取条目,形成初选条目池。通过调查法进行条目筛选和条目优化,以专家征询会形式确立条目池。结果确立的条目池由70条条目组成,并形成预调查量表。结论条目池的提取保证了软指标的可靠性和科学性,同时具备中医特色。     

中医复发性口腔溃疡患者报告结局量表的研制及条目筛选

目的在中医理论指导下研制中医复发性口腔溃疡患者报告结局(PRO)量表。方法按照PRO量表制作原则与流程,结合中医相关理论,建立复发性口腔溃疡PRO量表的理论框架。通过访谈法、文献法等方式建立条目池,根据专家Delphi法及Likert评定法进行条目筛选和优化,并通过文化适应性调查等形成预调查量表。临床调查复发性口腔溃疡患者,运用离散趋势法、相关系数法、因子分析法、t检验法、克朗巴赫α系数法、专家重要性评分6种统计方法进行条目筛选。结果形成条目池78条症状,经优化得到复发性口腔溃疡PRO预调查量表条目27条。发放量表175份调查表,共回收169份,通过离散趋势法删除标准差0.7的条目2条,因子分析法除去与其他因子接近的条目1条,克朗巴赫α系数法删除Cronbach'sα系数0.7的条目1条,专家重要性评分删除评分8分的条目6条(其中2条与离散趋势法相同),最终筛选出19个条目,形成中医复发性口腔溃疡PRO量表。分为生理、心理、社会、独立性领域4个领域,包括疼痛及不适、体力、睡眠、二便、饮食、出汗、寒热、积极感受、消极感受、日常生活、个人能力、社会关系、社会环境12个方面。结论中医复发性口腔溃疡PRO量表研制流程规范,能够体现中医复发性口腔溃疡发病特色,反映复发性口腔溃疡患者生存质量,尚需对量表的信度、效度及反应度实施进一步的科学性考评。