藏药经方滋补酥油颗粒毒理学研究

目的对新药藏药滋补酥油颗粒进行急性毒性及长期毒性试验研究,为临床安全用药提供参考。方法①急性毒性试验:昆明种小鼠40只,随机分成给药组和对照组,采用最大给药量法观察小鼠的急性毒性反应;②长期毒性试验:SD大鼠120只,随机分成4组。连续灌胃给药6个月,停药恢复1个月。观察大鼠长期毒性反应。结果藏药滋补酥油颗粒急性毒性实验未见明显毒性反应,小鼠最大耐受量按浸膏计为80.0 g/kg,该剂量相当于成人临床等效剂量的242.42倍。长期毒性实验,高、中、低剂量给药组大鼠在给药期和恢复期都没有出现明显的毒副反应。可初步确定大鼠180 d的最大安全灌服剂量按浸膏计为13.3 g/kg。结论在该实验条件下,藏药滋补酥油颗粒对受试动物未见明显的急性毒性和长期毒性作用,表明该药具有良好的安全性。     

参芪止血胶囊急性和长期毒性实验研究

目的 观察参芪止血胶囊(SQHC)的急性毒性和长期毒性反应,为临床安全用药提供参考依据.方法 以SQHC最大允许浓度混悬液,50 mL/kg体积给小鼠灌胃,观察急性毒性反应,连续14 d.Wistat大鼠,以SQHC 5.0,2.5和1.25g/kg连续灌胃给药28 d,分别于给药28 d和停药后第14天,进行血液学、血液生化指标、脏器系数及病理组织学检查.结果 SQHC单次给药的最大耐受量>25 g/kg(相当临床用量的416.7倍);长期用药第2～4周,5.0g/kg和2.5 g/kg剂量组大鼠体质量低于空白对照组(P<0.05);用药28 d结束时SQHC各剂量组Hb含量高于对照组,与对照组比较差异显著(P<0.05);SQHC各剂量组子宫和卵巢系数明显高于对照组(P<0.05),其它血液学、肝功能、肾功能和脏器系数与对照组比较差异均无明显意义(P>0.05);主要脏器组织病理检查未见与药物毒性相关的形态学改变;无动物死亡.停药第14天后,各组动物的血液学指标、肝功能、肾功能、脏器系数等均正常,与对照组比较差异无显著意义(P>0.05).结论 大鼠口服给参芪止血胶囊Hb含量、子宫和卵巢系数高于对照组,机制有待探讨.其它各项检测指标均无异常改变.无延迟毒性反应.     

藏药安神丸的毒理学研究

目的:通过藏药安神丸的急性毒性试验、长期毒性试验,观察其毒性反应,为临床安全用药提供依据.方法:急性毒性试验采用小鼠最大耐受量灌胃法,观察24h内一次性口服灌胃(ig)给药4次,给药后连续观察14d,记录小鼠的毒性反应及死亡情况;长期毒性实验:用3g/(kg.d)、1.5g/(kg.d)、0.75g/(kg.d)(临床用量的100倍、50倍、25倍),连续灌胃90d,空白组给等量的蒸馏水.实验期间检测大鼠行为、外观、进食量、饮水量、体质量,测定给药45d、90d及停药15d大鼠血象指标和血液生化指标、主要脏器系数、解剖学、病理组织形态学.结果:测得藏药安神丸的最大耐受量为39g/kg(相当于临床剂量的1167倍),药后观察14d,无任何异常反应;长期毒性实验给药45d、90d及停药15天外观、行为、毛色、摄食量、体质量、血象指标、血液生化指标、主要脏器系数与空白组比较无显著性差异,脏器病理学观察无明显药物性病变.结论:藏药安神丸对小鼠急性毒性实验和大鼠长期毒性实验无明显毒性作用,在临床用药中是安全的.     

筋骨痛消丸的毒理学研究

目的：研究筋骨痛消丸的急性毒性及长期毒性。方法：小鼠急性毒性试验采用最大耐受量法;长期毒性试验以大鼠80只,随机分成4组,采用3个剂量组,每天灌胃给药1次,连续给药3个月,处死一半动物,其余动物停药进行恢复期观察2周,观察大鼠的生长发育、活动、体重等情况,并进行血液学、生化学、病理学等检查。结果：急性毒性实验未见明显毒性反应,小鼠对筋骨痛消丸的最大耐受量为72 g/kg,为临床用药量的360倍;长期毒性实验结果显示,高、中、低剂量组动物未出现中毒表现,各脏器无病理性变化。结论：筋骨痛消丸在规定剂量下服用是安全可靠的。     

急支平喘软胶囊急性和长期毒性研究

目的:观察急支平喘软胶囊对大鼠的急性毒性和长期毒性,评价急支平喘软胶囊的用药安全性。方法:急支平喘软胶囊灌胃,观察其毒性反应、死亡情况和最大耐受量;SD大鼠随机分为急支平喘软胶囊高、中、低剂量组(20.0 g/kg、6.32 g/kg、2.00 g/kg)和空白对照组,雌雄各半,给药组每天灌胃给药1次,空白对照组给予0.5%CMC-Na溶液,连续给药30 d。停药后恢复期2周,观察大鼠的一般状况、体重、摄食量,测定血液学、血液生化学、脏器系数和病理组织学变化。结果:小鼠最大耐受量为240 g/kg,为临床用药的685倍;给药30 d后大鼠外观、行为、体重、摄食量、血液学、血液生化学、脏器系数与空白对照组比较未见明显差异;病理检查未见与药物相关的明显病变;停药后也未见药物延迟毒性反应。结论:急支平喘软胶囊临床应用具有一定的安全性。     

六堡茶毒性研究

目的:观察六堡茶一日灌胃后产生的急性毒性反应和死亡情况,以及长期重复给药对大鼠可能产生的蓄积性毒性和延迟性毒性反应。方法:急性毒性试验一天内给小鼠灌胃给药2次,每次0.4ml/10g,给药后观察两周内动物的一般活动情况及存活情况。长期毒性试验设六堡茶提取物高剂量(49.6g药材/kg),中剂量(24.8g药材/kg)和低剂量(12.4g药材/kg),给大鼠连续灌胃给药3个月,观察对大鼠可能产生的蓄积性毒性和延迟性毒性反应。结果:急性毒性试验最大给药量为99.2g/Kg,相当于成人日用量的661倍,未见毒性反应发生及死亡。长期毒性试验三个剂量组动物的体重增长、摄食情况正常,对大鼠血液学指标、血液生化指标和主要脏器指数无明显影响,主要器官病理组织学检查均未见异常。结论:六堡茶提取物对小鼠最大耐受量为99.2g/Kg,对大鼠无明显蓄积性毒性和延迟性毒性反应。     

苦茶碱对大鼠的长期毒性实验研究

目的 观察连续灌胃给予苦茶碱对大鼠的毒性反应.方法 苦茶碱分别按150,75,37.5 mg/kg 给大鼠连续灌服4周.停药1周,测量受试大鼠的体重,计算重要器官脏器系数,测定血液学及血液生化学指标,并作组织病理学检查.结果 与空白对照组比较,口服高、中、低剂量苦茶碱4周对大鼠的体重增长、脏器系数、血液指标、血液生化学指标均无显著影响,病理学检查未见明显病变,停药后也未见延迟性毒性反应.结论 苦茶碱长期用药对大鼠无明显毒性,按临床拟用剂量服用是安全的.     

筋骨痛消丸的毒理学研究

目的:研究筋骨痛消丸的急性毒性及长期毒性。方法:小鼠急性毒性试验采用最大耐受量法;长期毒性试验以大鼠80只,随机分成4组,采用3个剂量组,每天灌胃给药1次,连续给药3个月,处死一半动物,其余动物停药进行恢复期观察2周,观察大鼠的生长发育、活动、体重等情况,并进行血液学、生化学、病理学等检查。结果:急性毒性实验未见明显毒性反应,小鼠对筋骨痛消丸的最大耐受量为72 g/kg,为临床用药量的360倍;长期毒性实验结果显示,高、中、低剂量组动物未出现中毒表现,各脏器无病理性变化。结论:筋骨痛消丸在规定剂量下服用是安全可靠的。     

太空养心丸毒理研究

目的进行小鼠急性毒性和大鼠长期毒性实验,了解其毒性情况,为临床实验提供依据。方法急性毒性:小鼠40只常规饲养,实验前禁食12 h,按体质量随机分为雌、雄对照及雌、雄给药组4组。各给药组以最大可灌饲浓度(0.5 g/ml),按0.3 ml/10g体质量灌胃给药,2次/d,对照组给予等体积的蒸馏水,连续12 d。观察动物的不良反应和死亡情况,记录体质量增长情况,计算最大给药量。长期毒性:大鼠160只,按体质量随机分为正常对照组和给药大(15 g/kg/d)、中(7.5 g/kg/d)、小(3.75 g/kg/d)剂量组,雌雄各半,连续6个月给药,2次/d。对照组给予蒸馏水。给药后3、6个月及停药后4周解剖动物。结果最大给药剂量(30g/kg/d)下未发现小鼠有明显的毒副反应,总用药量相当于人临床用药量的100倍;连续6个月给药期间各剂量组小鼠一般情况、进食量、外周血象、生化指标、心电、脏器指数无明显影响;主要脏器无明显病理性改变。结论太空养心丸未出现明显的毒副反应,提示该药临床长期用药是安全的。     

川乌配法半夏对大鼠的长期毒性观察

目的：观察真方白丸子中的川乌配半夏两药对大鼠的长期毒性作用,计算大鼠的最大耐受剂量,对其有无毒性及毒性大小进行评价,为临床科研选择提供实验依据。方法：用川乌配法半夏粉剂14.4g/kg、4.8g/kg、1.6g/kg（为临床成人剂量的45、15、5倍）给大鼠连续灌服8周,停药1周。分别测量大鼠体重、计算脏器系数、测定血液学和血液生化学指标,并作组织病理学检查。结果：川乌配法半夏粉剂大、中、小剂量组大鼠的外观体征、行为活动、体重、脏器系数、血液学和血液生化学指标,与空白对照组比较,均无明显差异;病理检查未见与药物毒性相关的明显病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论：川乌配法半夏长期用药对大鼠无明显毒性,推论在真方白丸子中川乌配半夏及临床拟用剂量应是安全的。     

益胃宝胶囊毒理学实验研究

目的：观察益胃宝胶囊对小鼠的急性毒性作用和对大鼠的长期毒性作用。方法：按最大给药法（60g／kg）予1次／d灌服小鼠，观察7d内小鼠的死亡情况；每天按不同剂量（6，3，1．5g／kg）灌服大鼠1次，连续12周，停药2周，检测血液生化指标、脏器重量及重量指数，并做病理切片观察组织形态学改变。结果：小鼠7d内无死亡；大鼠血象、血液生化指标、脏器重量及重量指数检测未见并常，病理切片无异常改变。结论：益胃宝胶囊对小鼠和大鼠未见明显毒性作用。     

童喘清颗粒对大鼠长期毒性的实验研究

目的观察连续灌胃给予童喘清颗粒药物对大鼠产生的毒性反应。方法用相当于生药材20.0、10.0和5.0g/kg剂量的童喘清颗粒给大鼠连续灌胃给药180 d,观察给药期间大鼠的一般状况及可能出现的毒性反应,给药结束时测试大鼠血常规及血液生化等指标。结果 3个给药组分别与对照组进行比较,大鼠一般状况均未见明显异常,各种血常规和血液生化指标、脏器系数及组织结构也均未见明显异常。结论童喘清颗粒长期连续灌胃未见毒性反应,长期服用安全。     

维药西帕依溃结灌肠液一般毒理学研究

以西帕依溃结灌肠液对大鼠分别进行了直肠给药急性毒性试验、直肠给药黏膜刺激性试验及长期毒性试验。大鼠直肠给药急性毒性试验结果表明,直肠单次给药,其MTD>13g/kg,为成人临床拟用药量的245倍,此剂量未见由药物引起的毒性反应,病理解剖也未见大鼠脏器的明显病理变化。大鼠直肠给药粘膜刺激性试验及长期毒性试验结果表明,大鼠多次直肠给药,未见由药物引起的直肠粘膜充血、红肿和充血等现象,组织病理学未见大鼠直肠粘膜由药物引起的病理变化。刺激强度为:无刺激性。西帕依溃结灌肠液3个不同剂量给药组大鼠与对照组比较,各项指标均无明显差异,未见与药物作用有关的病理变化。认为西帕依溃结灌肠液在这3个不同剂量条件下,给药120天时限内对大鼠无明显毒性。     

葛根黄连组分毒理学研究

目的:探讨"葛根总黄酮-黄连总生物碱"组分对小鼠进行急性毒性反应试验,给予大鼠灌胃观察其亚急性毒性反应,初步探讨其安全性。方法:采用灌胃给药方法给予小鼠不同剂量葛根总黄酮-黄连总生物碱,观察急性毒性反应症状、体征、死亡时间和累计死亡率,用Bliss法分别计算半数致死量(LD50)及其95%可信限。对大鼠进行灌胃给药30d,给药期间观察大鼠的一般外观活动和行为活动状况,第30d末给药后1h,对大鼠进行系统尸解,检测血液指标、血液生化指标、脏器组织病理学检查。结果:小鼠半数致死量LD50=0.60424g/kg;LD5=0.25093g/kg;LD95=1.4550g/kg,95%可信限:0.50594~0.72163 g/kg。小鼠急性毒性表明葛根总黄酮-黄连总生物碱配伍急性毒性低于生品黄连毒性(黄连生品LD50=0.44679g/kg),组分对小鼠肝肾影响为一过性药物影响。大鼠给药有效成分剂量为空白组和1.4769、0.9233、0.3692g/kg剂量组心、肝、脾、肺、肾、胃、十二指肠、肾上腺、睾丸、附睾、精囊腺、子宫、卵巢等脏器未见由药物引起的明显组织、结构改变。血常规检查与血液生化指标检查均无明显变化。     

藤珠胃康颗粒急性毒性和长期毒性试验

目的观察藤珠胃康颗粒对小鼠的急性毒性反应和对大鼠的长期毒性反应,为临床安全用药提供参考。方法 1小鼠急性毒性试验,按一日2次以最大浓度最大灌胃剂量给予藤珠胃康颗粒,连续观察7 d。2长期毒性试验,将120只SD大鼠随机分为空白对照组和藤珠胃康颗粒高、中、低剂量组,每日给药1次,每周6 d,连续给药6个月,观察大鼠一般体征,并分别于给药3个月、6个月及停药4周后,每组解剖1/3大鼠进行血液学、血液生化学、组织病理学检查。结果 1急性毒性试验中,小鼠无一死亡,给药组80%小鼠出现腹泻,最大给药量为临床成人拟用剂量的240倍。2长期毒性试验中,给药第4周,高剂量组约1/3的动物出现不同程度的腹泻;与对照组比较,低剂量组雌性大鼠从第3周开始体重增长较快;给药6个月后,中剂量组雄性大鼠肺脏指数降低;停药一个月后,高剂量组雄性大鼠肺脏指数降低,低剂量组雌性大鼠脾脏指数升高。给药和停药期间,部分血液学指标和血液生化指标与对照组比较数值上存在明显差异,但都在正常值范围内。病理学检查未见因药物引起的组织病变。结论本品按临床拟用剂量长期服用未见严重的急性毒性反应和长期毒性反应。     

水甲痔血胶囊毒理作用研究

目的在动物体内验证水甲痔血胶囊的临床毒副反应及性质。方法急性毒性试验用小鼠以药物最大浓度和动物的最大胃容纳量24h内灌服3次,然后连续观察14d。长期毒性试验将大鼠分4组,分别以3.84、1.92、0.48g/（kg·d）给药,3个剂量组和等容积生理盐水组连续灌服4周,每周第7天停药ld并称重,分别在第4周和第6周处死20只和10只大鼠,测大鼠体重、血常规、血液生化、器官系数各指标,观察脏器组织病理学变化。结果水甲痔血胶囊的最大耐受量为36g/kg,按60kg人计算,相当于成人临床用量的1125倍。长期毒性结果显示,给药期及恢复期各组大鼠体重增长正常,脏器系数、血液及血生化指标无显著改变。结论水甲痔血胶囊对受试动物未有明显毒性作用,可安全用于临床。     

同仁牛黄清心丸的毒性研究

目的:观察大鼠和小鼠口服同仁牛黄清心丸的急性毒性及长期毒性作用,为临床试验设计人用安全剂量和主要观察指标提供参考。方法:以SPF级ICR小鼠测定最大给药量的急性毒性试验;用SPF级SD大鼠进行长期毒性试验,160只大鼠按性别与体重随机分为对照组和同仁牛黄清心丸高[3.06 g生药/(kg·d)]、中[1.53 g生药/(kg·d)]、低[0.77 g生药/(kg·d)]剂量组,每日按1.0 m L/100g灌胃给药1次,每周给药6 d,连续灌胃26周,并分别于给药13、26周和停药4周时分批处死动物,观察大鼠的一般行为、体重增长、食量消耗,进行血常规及血液生化学指标、尿常规检查、系统尸解及组织病理学诊断。结果:小鼠体重增长、摄食量及大体解剖与空白对照组比较均无明显差异,试验过程中未见动物死亡。长期毒性各给药组大鼠的外观体征、行为活动、粪便性状及摄食量等未见明显异常,各剂量组的血常规、生化学、脏器指数等指标与对照组比较均无明显差异;病理学检查对照组及给药组均有少数动物个别组织出现异常,但与对照组比较,各给药组均未出现相关毒性病理病变。结论:小鼠灌胃同仁牛黄清心丸允许的最大给药量为28.235 g生药/(kg·d),相当于人日用剂量的461倍;在本实验条件下大鼠口服同仁牛黄清心丸高[3.06 g生药/(kg·d)]、中[1.53 g生药/kg·d]、低[0.77 g生药/(kg·d)]剂量组26周均未见明显毒性反应,该剂量下同仁牛黄清心丸对SD大鼠无明显毒性作用。     

康齿宝口胶片的长期毒性实验

目的：观察康齿宝口胶片对大鼠长期毒性实验的影响。方法：康齿宝口胶片以11．1g／kg和5．75g／kg(为临床日用量的100倍和50倍)剂量给大鼠连续灌服12周，停药2周，分别测量大鼠体重，计算脏器系数，测定血液学和血液生化学指标，并作组织病理学检查。结果：康齿宝口胶片大小剂量组动物的外观行为，体重，脏器系数，血液学和生化学指标，与空白对照组比较，均无明显差异；病理检查未见与药物毒性相关的明显病变，停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论：康齿宝口胶片长期用药对大鼠无明显毒性，推论临床拟用剂量应是安全的。     

冬凌草提取物对大鼠长期毒性的实验研究

目的 观察连续灌胃给予冬凌草提取物对大鼠产生毒性反应.方法 冬凌草醇提物40,20,10 g/kg连续灌胃给药12周,观察给药期间大鼠的一般状况及可能出现的毒性反应,给药结束时测试大鼠血常规及凝血时间,血液生化指标,称脏器重量,计算脏器系数及病理组织变化.结果 3个给药组分别与对照组比较大鼠一般状况未见明显异常,各种血常规和血液生化指标、脏器系数及组织结构也均未见明显异常.结论 冬凌草提取物长期连续灌胃未见毒性反应,长期服用安全.     

香砂养胃丸毒性研究

目的：观察香砂养胃丸对小鼠的急性毒性和大鼠的长期毒性并对其安全性作出评价。方法：急性毒性考察：用香砂养胃丸配制成1g/mL的混悬浓溶液,小鼠灌胃给药,观察小鼠的一般活动情况及死亡数;长期毒性考察：用香砂养胃丸配制成高、中、低剂量的溶液,给大鼠连续灌服42天,停药14天,分别观察大鼠的生长发育情况、血液学和血液生化学指标、脏器系数,并做组织病理学检查。结果：急性毒性实验中小鼠无一例死亡;长期毒性实验中大鼠的生长发育情况、血液学和血液生化学指标、脏器系数和组织病理学检查与空白对照组比较,均无显著性差异。结论：香砂养胃丸的毒性较低,可临床推广使用。