龙岩市结核病防治模式试点运行前后工作情况分析

目的分析龙岩市结核病防治模式试点工作前后县级实验室情况,总结工作经验,为可持续发展提供依据。方法收集2016—2018年各县级《实验室调查表》、结核病登记和报告资料进行分析。结果试点前龙岩市结核病实验室,共12人均为兼职检验人员;试点开展后各定点医院实验室检验人员增至23人(专职2人);近3年病原学检测阳性率呈上升趋势(42.5%、43.0%和48.2%);查痰率、查3次痰率和涂阳培阳率也呈上升趋势;涂阴培阳率:2016年为0%,试点开展后2017年达7.8%、2018年达7.3%;3年间痰培养污染率分别为1.7%、0.8%和0.7%;以痰涂片镜检法为金标准,Xpert MTB/RIF检测法的敏感性达95.0%(303/319),特异性为83.8%(464/554),Kappa=0.75,两种检测方法一致性较好;实验室质控3年来共复查痰片2 170张,阳性率7.8%,制片质量无定性错误。结论龙岩结核病防治试点模式具有可持续发展趋势,但仍应继续加强县级结核病实验室人力、物力投入,加强培训提高实验室检测能力,推广快速诊断技术。     

GeneXpert MTB/RIF技术在肺结核诊断及利福平耐药检测中的意义研究

目的探讨Gene Xpert MTB/RIF技术在肺结核诊断及利福平耐药检测中的意义。方法选取我院120例疑似结核病患者,根据临床诊断结果将其均分为结核组和非结核组,两组患者均进行Gene Xpert MTB/RIF实验、T-spot实验、液体培养以及药敏试验,比较各项检测的敏感性和特异性。结果 Gene Xpert MTB/RIF法、T-spot、痰涂片、液体培养检测结核分枝杆菌敏感性分别为71.67%、66.67%、51.67%、53.33%,特异性分别为96.67%、95.00%、96.67%和100.00%,其中Gene Xpert MTB/RIF法检测的敏感性明显高于痰涂片、液体培养法(P均<0.05)。与传统药敏试验比较,Gene Xpert MTB/RIF检测利福平耐药结核病的敏感性和特异性分别为83.33%、90.00%。结论 Gene Xpert MTB/RIF技术在肺结核诊断及利福平耐药检测中具有较好的敏感性和特异性,值得推广。     

四川省结核病实验室资源现状分析

目的 了解四川省结核病实验室资源现状,为进一步加强四川省结核实验室规范化建设提供依据.方法 按照结核病实验室开展工作必须具备的硬件设施、设备、人员等项目设计调查表,依据各级结核病实验室反馈的填报数据进行分析.结果 全省有结核实验室197个,共有生物安全柜109台,恒温培养箱91台,高压灭菌器52台、显微镜284台、旋涡振荡器50台、冰箱127台;符合生物安全2级要求的实验室占31.47％.全省结核病实验人员211人,其中高级职称7人、中级职称57人、初级职称147人;专科及以下学历58人、大学136人、研究生2人、不详15人;专职实验人员61人,兼职150人.仅开展痰涂片工作的实验室146个(81.56％),同时开展痰涂片和培养的实验室33个(15.64％),能开展药敏的实验室4个(2.03％),能开展分子生物学工作的实验室2个(1.02％).结论 四川省结核病实验室硬件设施、设备急需改善,技术力量需要加强,从业人员数量和素质有待提高.     

GeneXpert MTB/RIF技术诊断新发结核分枝杆菌感染的价值研究

目的探讨GeneXpert MTB/RIF技术(简称Xpert检测)诊断新发活动性肺结核(APTB)的价值。方法选择2017年10月-2018年10月医院收治的404例疑似肺结核患者作为研究对象,比较痰涂片、痰培养和Xpert检测诊断APTB的价值。结果 300例患者诊断为新发APTB,104例最后确诊为肿瘤12例、肺炎65例、支气管炎16例和间质性肺病11例;Xpert检测APTB阳性率为63.00%,高于痰涂片(33.67%)和痰培养(51.00%);199例涂阴APTB患者中,痰培养阳性检出率较Xpert检测低,(31.16%vs 40.7%);Xpert检测的灵敏度高于痰培养,差异有统计学意义(63.00%vs 51.00%;χ~2=11.932,P=0.001),而特异度的比较无统计学意义(98.08%vs99.04%;χ~2=0.338,P=0.561);痰培养和Xpert检测结果均阳性者141例,占47.00%。比例法药敏试验结果为耐药的21例(14.89%)中,Xpert检测结果为耐药者18例(85.71%)、敏感者3例(14.29%);比例法药敏试验结果敏感者120例(85.11%),其中Xpert检测结果为敏感者117例(97.50%)、耐药者3例(2.50%)。Kappa检验发现比例法药敏试验和Xpert检测的一致性较好(Kappa值为0.887≥0.75)。结论 Xpert检测能够较快且较准确地诊断APTB,特别对于涂阴APTB。     

痰涂片检查结核菌的质量控制

结核病细菌学检查作为结核病诊断治疗的"黄金标准"正日益受到各级结防部门的重视,痰涂片镜检是当前结核病控制工作中最重要的实验室手段,是发现传染源的最主要途径,也是确定结核病诊断、化疗方案的重要依据和考核疗效、评价防治效果的可靠标准.痰涂片镜检作为结核病细菌学常规检查方法与我国各级结核病实验室设备配置、技术水平相适应,符合我国和发展中国家现有的经济条件和国情.痰涂片检查并不复杂也不高深,提高其检测水平的关键在于实施强有力的痰检质量控制,质量控制是痰涂片检查这一技术手段在结核病控制规划中有效发挥作用的有力保证.     

南平市县级结核病实验室人员与设备分析

目的分析南平市县级结核病实验室资源状况,为提高检测质量提供依据。方法对10个县级实验室进行现场评价,收集2014年实验室调查表,进行描述性分析。结果定点医院的2个结核病实验室达到BSL-2标准,疾控中心的8个实验室仅达到BSL-1标准;实验室痰检人员初级职称占75.0%,非检验专业人员占66.7%,专职人员仅占8.3%;2014年盲法复检发现低假阴性片、低假阳性片各2片。结论疾控中心结核病实验室配置不足,痰检人员的能力和素质有待提高。应加大实验室投入,加强人员的专业培训。     

湖南省结核病实验室网络建设现状调查

目的了解湖南省各级结核病实验室人力资源、设备装备、工作开展和工作质量情况,为"十二五"湖南省结核病实验室网络建设提供决策依据。方法向地市级和县级结核病实验室发放调查表,回收后对调查表进行统计分析。结果省级结核病实验室开展国家要求的各项工作,地级只开展盲法复检,县级大部分只开展结核菌涂片工作;人力资源,全省各级结核病实验室共有工作人员199人,学历以大专及以上为主,占69.8%;职称以初、中级为主,分别为44.2%、31.7%;专业以医学检验为主,占79.9%;全省具有主要设备生物安全柜、凝固器、培养箱、冰箱、高压蒸汽灭菌器实验室的比例分别只有28.37%、0.71%、36.88%、48.94%、37.59%。结论现有的结核病实验室人员、设备和开展的工作不能满足国家规划要求,在"十二五"期间,需要加大实验室资金投入,加强实验室网络建设,达到规划要求。     

能力验证项目《痰涂片抗酸染色查找抗酸杆菌检测》的情况分析

目的了解该检测领域的整体水平,加强实验室结核病病原体检测工作的监督管理,提高实验室检测结核病病原体的水平,确保结核病细菌学检测的质量,促进结核病防治工作的开展。方法能力验证样本由10张含不同抗酸杆菌数量的未染色痰涂片组成,参加能力验证实验室收到样本后于2周内完成检测并回报结果。检测方法是用抗酸染色法将痰涂片染色后,用显微镜检测其中的抗酸杆菌。结果全国13个省市的44家实验室参加了本次能力验证项目,其中43家实验室回报了结果。在回报的430张样本中,412张样本的回报结果正确,占95.81%;4张样本的结果为低假阳性,占0.93%;14张样本的结果为量化误差,占3.26%;没有高假阳性和低假阳性的结果出现。结论本次能力验证样本质量和检测结果评估方法满足本次活动的需要;本次能力验证活动客观反映了参加实验室在此项目上的检测能力;开展类似的项目有助于了解该项目的整体水平和督促实验室加强检测工作的质量管理,不断提高实验室综合竞争力。     

龙岩市结核病实验室现状分析

目的了解我市各县（市、区）结核病实验室的运转状况,提高结防机构实验室的工作质量。方法通过对龙岩市辖区内7个县（市、区）实验室2007～2009年运转状况和痰涂片质量控制3年监测结果进行分析。结果设备、耗材统一配备数量充足、质量良好;痰检技术人员以兼职为主（85.7%）,人员变换率较高（42.9%）;痰涂片工作开展良好。结论各实验室基本情况良好,但存在很多不足,提高实验室人员的素质是结核病实验室质量的保证。     

Xpert MTB/RIF技术在基层实验室结核病诊断中的应用研究

目的评估结核分枝杆菌/利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术(Xpert MTB/RIF)在基层实验室结核病诊断中的可行性与准确性。方法对1 042例来自区级结核病防治单位门诊初诊者的痰液样品,分别进行涂片镜检、固体培养、传统比例法药敏试验和Xpert MTB/RIF检测,分析比较Xpert MTB/RIF法和传统方法检测痰标本中的Mtb及其耐药性的敏感度、特异度及检测耗时。结果以固体培养试验结果作为金标准,Xpert Mtb/RIF方法检测痰标本Mtb的敏感度和特异度分别93.7%(655/699)和87.5%(300/343)。以传统比例法药敏试验结果为金标准,Xpert Mtb/RIF方法检测利福平耐药的敏感度和特异度分别为86.8%(79/91)和95.3%(531/557)。Xpert MTB/RIF系统平均检测耗时为2 h。结论 Xpert Mtb/RIF检测操作简单、快速,检测敏感度高于涂片镜检法,与固体培养法有极好的一致性,同时该方法可以诊断患者是否对利福平耐药,在我国县(区)级实验室具有非常好的应用前景。     

结核分枝杆菌/利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术在肺结核快速诊断中的应用价值

目的探讨Xpert MTB/RIF检测肺结核及利福平耐药性的应用价值。方法收集200例疑似肺结核患者的痰标本,进行痰涂片抗酸染色显微镜镜检、改良罗氏固体培养、比例法药敏试验和Xpert MTB/RIF检测,分析Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌及其利福平耐药性的敏感度和特异度,与"金标准"进行一致性检验。结果以改良罗氏固体培养为"金标准",Xpert MTB/RIF检测痰标本MTB的敏感度和特异度分别为88.30%和87.74%;以痰涂片抗酸染色法为"金标准",Xpert MTB/RIF检测痰标本MTB的敏感度和特异度分别为88.18%和100.00%;以比例法药敏试验为"金标准",Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的敏感度和特异度分别为83.33%和100.00%;Xpert MTB/RIF法和改良罗氏固体培养、痰涂片抗酸染色法、比例法药敏试验均具有较好的一致性(K值分别为0.76、0.87、0.77)。结论 Xpert MTB/RIF在肺结核快速诊断中具有较高的诊断效能,在我国结核病实验室中具有较好的应用前景。     

Xpert MTB/RIF快速检测结核分枝杆菌技术的应用

目的探讨Xpert MTB/RIF快速检测结核分枝杆菌技术的应用效果,提高肺结核病原学诊断水平。方法收集确诊的2 596例肺结核患者痰液,进行痰涂片检查,同时对其中1 509例痰液进行Xpert MTB/RIF快速检测,对两种检测方法进行比较。结果 2 596例肺结核患者痰涂片阳性率29.89%,其中1 509例患者同时进行了Xpert MTB/RIF快速检测,阳性率(46.12%)高于同期痰涂片(30.88%),差异有统计学意义(P0.01);阳性菌株利福平耐药率为4.60%(32/696)。两种方法男性阳性率均高于女性,差异均有统计学意义(P值均0.01)。15～、45～、≥65岁组痰涂片阳性率随年龄增长而升高(P0.01);各年龄组间Xpert MTB/RIF快速检测阳性率间差异无统计学意义(P=0.060)。与痰涂片检查结果相比,Xpert MTB/RIF快速检测的灵敏度和符合率分别为88.67%、79.66%,kappa系数为0.58,检测时间在2h内。结论 Xpert MTB/RIF快速检测耗时短,有助于提升结核病病原学诊断阳性率,与传统方法符合率较高,可在日常工作中推广。     

痰标本中结核杆菌分泌蛋白抗原检测在活动性肺结核诊断中的应用价值

目的了解痰标本中结核杆菌分泌蛋白抗原检测在活动性肺结核诊断中的应用价值。方法选取109例确诊肺结核患者作为实验组,对照组选取住院肺部疾病患者27例和医院职工查体健康者71名。采用痰厚涂片抗酸染色检测、痰结核杆菌分泌蛋白抗原检测、痰结核杆菌Gene Xpert检测进行实验。数据采用SPSS 17.0进行统计分析。结果TBAg快速检测敏感度和特异度分别为50.5%和86.7%,与Gene Xpert MTB/RIF法检测结果基本一致,阳性率分别为50.5%和55.0%。TBAg检测在Gene Xpert MTB/RIF法阳性组的阳性检出率为61.7%,而在Gene Xpert MTB/RIF法阴性组的阳性检出率为32.7%。TBAg阳性55例,平均用药时间为(32.3±11.4)d;TBAg检测阴性54例,平均用药时间为(28.2±9.6)d。结论结核杆菌分泌蛋白抗原快速检测技术直接检测痰标本,操作简便、快速、敏感度和特异度较高,对早期诊断活动性肺结核具有较大价值。     

甘肃省2004—2012年结核病县级实验室痰涂片室间质量评估结果分析

目的评价甘肃省结核病控制体系县级实验室痰涂片检查室间质量评估实施效果,以更好地为结核病控制工作服务。方法按照《中国结核病防治规划痰涂片镜检标准化操作及质量保证手册》的要求,以盲法复检的方式对甘肃省县级结核病实验室痰涂片进行室间质量评估,并对结果进行分析。结果 2004—2012年省对县痰涂片盲法复检共抽检痰涂片30628张,阳性符合率为86.9%,阴性符合率为99.7%,出现高偏差实验室占25.0%,现场评价和批量测试结果均较好。结论实施室间质量评估有助于发现和纠正常规工作中的问题,有利于加强结核病实验室人员培训,改善实验室的工作条件,有效提高甘肃省结核病痰涂片检查工作质量。     

山西省痰涂片镜检结核菌镜检质量控制分析

痰涂片镜检质量控制是国家结核病控制规划(NTP)的重要内容,落实1994年卫生部结核病控制中心“痰检质控试行方案”以来,质控覆盖面不断扩大,建立了以结核病细菌学实验室网为基础,以“国家级—省级—地(市)级—县级”实验室逐级督导为基本模式的质控系统。山西省于1995～1999年对各级结核病细菌学实验室进行痰检质控工作。痰涂片质控面从最初覆盖5个县到1999年发展到109个卫生部项目县,痰涂片阳性和阴性符合率以及涂片肉眼观察的各项指标连续保持较高水平。现就我省痰检质控结果分析如下。     

菏泽市2004～2006年结核病痰涂片检查结果分析

目的:了解菏泽市结核病痰涂片检查状况,改进技术,提高结核病人的发现率。方法:统计分析三年来菏泽市结核病痰涂片检查资料。结果:2004～2006年共做痰检46250例,涂阳病人8874例,总涂阳率为19.2%;15～34岁组最高(28.2%),35～54岁组次之(19.7%),14岁以下组最低(1.7%),男性高于女性,不同县区之间痰涂片检查涂阳率有较大差异。结论:菏泽市青壮年结核病感染率和带菌率较高,易引起传播。为提高结核病人的发现率,建议适当扩大接受痰检病人的覆盖面,增加痰检病人与肺结核病人的比例;加强实验室人员的技术培训,提高痰检质量;科学评价结核病病人的发现指标,合理增加经费投入,保障结核病网络实验室的有效运行。     

2005～2008年广西结核病痰涂片室间质量控制结果分析

目的 评价广西结核病痰涂片检查室间质量控制实施效果.方法 采用盲法复检法进行结核病痰涂片室间质量控制,收集2005～2008年广西各级实验室痰涂片盲法复检上报数据进行分析.结果 2005～2008年共抽检27.468张涂片,经复检,高假阳性涂片数有49张,4年依次为17张、24张、7张、1张;高假阴性涂片数32张,4年依次为11张、16张、3张、2张;低假阳性涂片数89张;低假阴性涂片数104张;痰细胞合格率85.0%、痰涂片大小合格率84.4%、厚薄合格率82.3%、染色合格率90.1%、脱落合格率95.9%.结论 通过盲法复检痰涂片室间质量控制,全区痰检质控工作得以加强,各级实验室痰检工作质量逐年提高;留痰标本和制作痰涂片质量还有待加强.     

痰涂片联合痰Xpert MTB/RIF在肺结核诊治中的价值

目的 探讨痰结核菌涂片联合痰利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术(Xpert MTB/RIF)在肺结核的早期诊断与治疗中的价值.方法 选取2018年1月1日—2019年12月31日在天津市某三级结核病定点医院结核门诊经痰结核菌涂片、痰结核菌培养、痰Xpert MTB/RIF结合胸部影像等确诊的111例结核病患者的病历...     

Xpert MTB/RIF技术在结核病诊断及耐药检测中的应用

目的评估Xpert MTB/RIF技术在结核病诊断及耐药检测中的应用价值。方法对369例门诊初诊者的痰液进行荧光染色镜检、固体培养、传统比例法药敏实验和Xpert MTB/RIF检测,分析Xpert MTB/RIF技术对痰标本中结核分枝杆菌(MTB)及利福平(RIF)耐药性检测的灵敏度、特异性及一致性。结果以固体培养为金标准,Xpert MTB/RIF检测MTB的灵敏度为99.03%,特异度为83.76%,符合率为88.43%。以传统比例法药敏为金标准,Xpert MTB/RIF检测RIF耐药情况的灵敏度为100.00%,特异度为98.97%,一致性为99.01%。结论 Xpert MTB/RIF技术操作简便快速、结果判读简便,检测MTB和RIF耐药性均具有较高的灵敏度和特异度,适合在基层结核病诊疗机构推广。     

大理州12县（市）疾病预防控制中心结核病痰检实验室资源配置现状调查报告

目的 了解大理州各县（市）疾控机构结核病痰检实验室资源配置现状,为制定进一步提高和可持续发展措施提供依据。方法 统一采用《痰检实验室资源配置调查表》作横断面专项调查,分析评价人力资源和设备资源现状。结果 全州12个县（市）痰检实验室共配置有专业人员27人,其职称结构高级：中级：初级为1：7：19;配置有各类实验设备79台,其中生物安全设施占45．57％,试剂保存设备占13．92％,检测设备占40．51％。结论 为保障结核病专业防治能力的提升及可持续发展,需进一步强化人力资源建设,并加大实验设施投人力度。