水蛭素冻干粉急性毒性和致突变性研究

目的：检测水蛭素冻干粉的急性经口毒性和致突变性。方法：以水蛭素冻干粉（50AT_U/g）给小鼠灌胃检测急性经口毒性,用Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和精子畸形试验检测其遗传毒性。结果：水蛭素冻干粉对小鼠经口LD50〉10.0g/kg;Ames试验显示在加与不加S9混合液的各剂量组回变菌落数与自发回变对照组无明显差别;小鼠骨髓细胞微核试验和精子畸形试验结果显示,各剂量组的微核率和精子畸形率与阴性对照组比较差别无统计学意义。结论：在本实验条件下,水蛭素冻干粉的经口LD50〉10.0g/kg,属实际无毒级,未见有致突变作用。     

丹参茶的致突变性及致畸性试验

背景与目的：丹参茶是一种天然保健食品,为确保其食用安全,对其进行了致突变性和致畸性研究。材料与方法：材料主要用丹参茶浸泡液、大、小鼠和Ames试验菌株TA97、TA98、TA100、TA102;方法主要有小鼠精子畸形试验、小鼠胸骨髓微核试验、Ames试验及大鼠传统致畸试验。结果：3个剂量组的微核率和精子畸形率与阴性对照组比较差异无显著性,各剂量组的回变菌落数均未超过溶剂对照组的2倍,未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论：在本实验条件下,丹参茶未见致突变性和致畸性。     

溪黄草袋泡茶的急性毒性和遗传毒性研究

目的： 探讨溪黄草袋泡茶的急性毒性和遗传毒性。方法：急性毒性实验,分别对小鼠灌服剂量为21.5、10.0、4.64、2.15 g/kg的溪黄草袋泡茶提取液,采用霍恩氏(Horn)法计算其半数致死剂量(LD50)。设每皿5 000、1 000、200、40、8 μg共5个剂量组进行Ames试验;分别按 10.0、5.00、2.50 g/kg进行小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验,检测溪黄草袋泡茶的遗传毒性。结果：溪黄草袋泡茶对雌雄小鼠LD50＞21.5 g/kg;Ames试验中,溪黄草袋泡茶对 TA97、TA98、TA100、TA102这4种试验菌株,在加与不加S9条件下,样品各剂量组回变菌落数均未超过溶剂对照组菌落数的2倍,亦无剂量-反应关系;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和精子畸形试验结果显示,各剂量组的微核率和精子畸形率与阴性对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论：在本实验条件下,溪黄草袋泡茶属无毒级物质,未见遗传毒性。     

赛参调脂胶囊的急性和遗传毒性研究

目的 :为确保赛参调脂胶囊的食用安全 ,对其进行了急性毒性和遗传毒性试验。 方法 :小鼠和大鼠经口急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核计数、小鼠精子畸形试验。 结果 :受试物对两种性别小鼠和大鼠的经口急性毒性试验 ,LD50 均大于10g/kg;Ames试验在加与不加S9 混合液 ,各剂量组回复突变菌落数均未超过自发回变菌落数的2倍 ;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果阴性 ;小鼠精子畸形试验各剂量组及阴性对照组间畸形率无显著性差异(P>0.05)。 结论 :受试物未见遗传毒性     

三七的急性毒性及致突变性试验研究

目的: 探讨三七的急性毒性和致突变性,为评价其安全性提供毒理学依据。方法: 采用小鼠急性经口毒性试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和Ames试验,参考《食品安全性毒理学评价程序》进行。小鼠急性经口毒性试验采用最大耐受剂量法,折合剂量为15 g/kg。小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验及小鼠精子畸形试验均设10.00、5.00、2.50 g/kg剂量组,另设溶剂和阳性对照组。Ames试验设2、8、40、200、1 000、5 000 μg/皿剂量组,另设自发回变组、溶剂及阳性对照组。结果: 急性毒性试验显示小鼠对三七经口灌胃的最大耐受剂量>15 g/kg。小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和精子畸形试验中,各剂量组的微核率和精子畸形率与溶剂对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。Ames试验中,在加与不加S9时各剂量组回变菌落数均未超过自发回变菌落数的2倍,亦无剂量-反应关系,结果为阴性。结论: 在本实验条件下,三七对小鼠的经口急性毒性属于无毒级,对小鼠体细胞、雄性生殖细胞和鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型菌株均未见潜在的致突变性。     

奇亚籽急性毒性及遗传毒性研究

目的： 了解奇亚籽的毒理学安全性。方法：采用小鼠急性毒性试验和遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)对奇亚籽进行研究,小鼠急性经口毒性试验剂量为22.5 g/kg,观察经口给予受试物后14 d内动物的死亡情况;Ames试验设5个剂量,分别为每皿0.008、0.04、0.20、1.0和5.0 mg (每皿给受试物体积为0.1mL),同时设自发回变、溶剂对照(丙酮)和阳性对照(9-芴酮、2-AF、NaN3、MMC、1.8-二羟蒽锟),接种后,在37 ℃下培养48 h,计数每皿回变菌落数;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验均设3个剂量组,分别为1.875、3.750和7.500 g/kg,同时设溶剂对照组(玉米油)和阳性对照组(环磷酰胺,50 mg/kg),分别观察骨髓涂片中嗜多染红细胞中的微核发生率和精子标本中精子畸形的类型和相应的数量。结果：奇亚籽的小鼠经口最大耐受剂量(maximum tolerated dose,MTD)>22.5 g/kg,为无毒级物质;在Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验中结果均呈阴性;结论：奇亚籽属于无毒级物质,亦不具有遗传毒性。     

菁染料五甲川菁的遗传毒性研究

目的： 研究菁染料五甲川菁(Cy5)的遗传毒性,为其安全利用提供科学依据。方法：选用小鼠50只,随机分为阴性对照组(生理盐水)、阳性对照组(环磷酰胺,CP)和Cy5不同剂量试验组(2、20、200 mg/kg)。采用小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、小鼠骨髓染色体畸变试验和Ames试验,检测Cy5的遗传毒性作用。结果：在小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和小鼠骨髓染色体畸变试验中,Cy5各试验组与阴性对照组相比以及各试验组两两之间比较差异均无统计学意义(P均＞0.05),而各试验阳性对照组与阴性对照组相比差异均有统计学意义(P＜0.05);Ames试验结果亦呈阴性反应。结论：在本试验条件下,未观察到Cy5对小鼠的遗传毒性作用。     

重组人乳铁蛋白的遗传毒性研究

目的：评价重组人乳铁蛋白的遗传毒性。方法：以重组人乳铁蛋白为受试物,按每皿62、185、556、1667、5000μg5个剂量进行Ames试验,按1.88、3.75和7.50g/kg进行小鼠骨髓嗜多染红细胞（PCE）微核试验和精子畸形试验,并设立对照组。结果：重组人乳铁蛋白各剂量组回变菌落数均未超过溶剂对照菌落数的2倍,亦无剂量-反应关系;各剂量组PCE百分比均未少于阴性对照组的20%,微核发生率与阴性对照组比较差异均无统计学意义（P均〉0.05）;各剂量组小鼠精子畸形发生率均显著低于阴性对照组（P〈0.05）。结论：在本实验条件下,重组人乳铁蛋白未见遗传毒性。     

龙葵果的急性毒性和遗传毒性试验

背景与目地：研究龙葵果的急性毒性和遗传毒性,为龙葵果汁作为保健食品进一步开发的利用打下基础。材料与方法：小鼠急性毒性试Ames试验、微核试验和精子畸形试验采用《保健食品安全性评价程序和检验方法规范》要求进行。结果：龙葵果汁急性分组属于无毒级别。Ames试验、微核试验和精子畸形试验结果均为阴性。结论：在本次实验条件下,未见小鼠口服急性毒性和遗传毒性作用。     

丙烯酸-2-乙基己酯的遗传毒性研究

目的： 检测丙烯酸-2-乙基己酯的遗传毒性,为其安全性评价提供资料。方法：采用鼠伤寒沙门菌回复突变试验 (Ames试验),小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验检测丙烯酸-2-乙基己酯的遗传毒性。Ames试验设每皿0.08、0.4、2.0、10.0和50.0 μL剂量组,另设空白、溶剂、阳性对照;微核试验设350、700和1 400 mg/kg剂量组,另设溶剂、阳性对照;TK基因突变试验设12.5、25、50和100 μmol/L剂量组,另设溶剂、阳性对照。 结果：Ames试验中,加或不加S9的情况下,丙烯酸-2-乙基己酯对TA97、TA98、TA100和TA102菌株均显示致突变作用。微核试验中,雌雄鼠微核率均呈现剂量-反应关系;雄鼠高剂量组微核率与对照组比较差异具有统计学意义(P<0.05);雌鼠各剂量组微核率与溶剂对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。TK基因突变试验中高剂量组突变频率与对照组比较,差异具统计学意义(P<0.05)。结论：在本实验条件下,Ames试验和TK基因突变试验均显示阳性结果,微核试验显示可疑阳性。丙烯酸-2-乙基己酯遗传毒性需结合其他检测系统综合评定。     

复方竹节参胶囊的毒理学试验

背景与目的： 检测复方竹节参胶囊的毒性。 材料与方法： 按照常规方法进行小鼠经口急性毒性、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames实验以及大鼠30 d喂养试验。小鼠骨髓微核试验、精子畸形试验均同时设阴性对照组(蒸馏水)和阳性对照组(环磷酰胺), 大鼠30 d喂养试验设阴性对照组给予蒸馏水。 结果： 复方竹节参胶囊对雌、雄性SPF级昆明种小鼠在灌胃量达 20 g/kg时,两周内动物未见明显中毒症状。微核试验、精子畸形试验和Ames实验结果均为阴性。30 d喂养试验结果表明: 给药剂量达6 g/kg复方竹节参胶囊对Wistar大鼠的行为表现、血液学、生化学、脏器重量和系数以及病理组织学等指标均未见毒性作用。 结论： 在本实验条件下,复方竹节参胶囊可以通过急性毒性、微核试验、精子畸形试验、Ames实验和30 d喂养试验的毒理学安全性评价,未见明显毒性。     

珍珠祛斑美容片的急性毒性和遗传毒性试验研究

背景与目的： 研究珍珠祛斑美容片的急性毒性和遗传毒性。 材料与方法： 采用大鼠、小鼠急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验对珍珠祛斑美容片进行常规安全性实验分析。 结果： 急性毒性实验结果表明,大鼠、小鼠灌胃给予珍珠祛斑美容片,其最大耐受剂量(MTD)均大于200 g/kg。Ames试验、微核试验和精子畸形试验结果均为阴性。 结论： 在人体推荐摄入剂量,每人2.0 g/d范围内使用珍珠祛斑美容片是安全可靠的。     

排毒清火凉茶粉的急性毒性和致突变性实验研究

目的：研究排毒清火凉茶粉的急性经口毒性和致突变性,对其安全性作出评价。方法：采用最大耐受剂量法观察动物急性毒性反应和死亡情况,测定受试物最大耐受量（MTD）。采用Ames试验、小鼠精子畸变试验和骨髓细胞微核试验测定排毒清火凉茶粉的致突变性。结果：小鼠对排毒清火凉茶粉的最大耐受量为36.0g/kg,大鼠的最大耐受量为18.0g/kg。Ames试验结果显示,凉茶粉5个剂量（每皿分别为100、500、10000、2500、5000μg）下的TA97、TA98、TA100、TA102菌株回变菌落数与阴性对照比较,差异均无统计学意义（P均〉0.05）。小鼠精子畸变试验显示,凉茶粉各剂量组（3、6、12g/kg）小鼠精子畸形率在1.75%～1.92%,与阴性对照组（1.72%）比较,差别无统计学意义（P〉0.05）。小鼠骨髓微核试验显示,凉茶粉各剂量组（3、6、12g/kg）小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率为0.4‰～1‰,与阴性对照组（0.6‰～0.8‰）比较,差别无统计学意义（P〉0.05）。结论：排毒清火凉茶粉属实际无毒物质。在本实验条件下,未显示其有致突变作用。     

富硒益生菌的急性毒性和遗传毒性试验

背景与目的:研究富硒益生菌的急性毒性和遗传毒性.材料与方法:采用小鼠急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验等对富硒益生菌进行安全性试验研究.结果:急性毒性试验表明,小鼠灌胃给予富硒益生菌,其LD50为18.49 g/kg.Ames试验、微核试验和精子畸形试验结果均为阴性.结论:在本次实验条件下,富硒益生菌表现出一定的急性毒性,但未见遗传毒性.由此可初步判定,在人体推荐摄入剂量每天50 mg范围内使用富硒益生菌是安全可靠的.     

生物活性肽粉的急性毒性和致突变性试验

背景与目的: 研究生物活性肽粉的急性毒性与致突变性。 材料与方法: 采用小鼠经口急性毒性试验?Ames试验?小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验检测生物活性肽粉的急性毒性与致突变性。 结果: 生物活性肽粉对小鼠的经口急性毒性LD50大于10 g/kg。Ames试验?微核试验和精子畸形试验结果均为阴性。 结论: 在本实验条件下,生物活性肽粉属于实际无毒物质,未显示致突变性。     

通便袋泡茶的致突变性

背景与目的： 研究通便袋泡茶的潜在致突变性。 材料与方法： 采用常规的小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸变试验和Ames试验。 结果： 通便袋泡茶小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和Ames试验结果均为阴性。 结论： 在本试验条件下,通便袋泡茶无致突变作用。     

转人α-乳清白蛋白奶粉的遗传毒性研究

目的： 评价转人α-乳清白蛋白奶粉的遗传毒性。方法：以转人α-乳清白蛋白奶粉为受试物,设每皿62、185、556、1 667、5 000μg 5个剂量进行Ames试验,按2.5、5.0和10.0 g/kg进行小鼠骨髓嗜多染红细胞 (polychromatic erythrocytes,PCE)微核试验和精子畸形试验,并设立环磷酰胺阳性对照组和蒸馏水阴性对照组。结果：转人α-乳清白蛋白奶粉各剂量组回变菌落数均未超过溶剂对照菌落数的2倍,亦无剂量-反应关系;各剂量组PCE百分比未少于阴性对照组的20%,微核发生率与阴性对照组比较差异无统计学意义 (P>0.05);各剂量组小鼠精子畸形发生率与阴性对照组比较差异无统计学意义 (P>0.05)。结论：在本实验条件下,转人α-乳清白蛋白奶粉未见遗传毒性。     

鼎力健胶囊的安全性试验

背景与目的:鼎力健胶囊是由蚂蚁粉与中药组成的复方制剂,为确定其对人体健康是否会造成损害,对其进行食品安全性毒理学评价.材料与方法:用急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和Ames试验方法对鼎力健胶囊的急性毒性和遗传毒性进行研究.结果:急性毒性试验大鼠、小鼠最大耐受剂量(maximum tolerated-dose,MTD)均＞20.0 g/kg体重,属无毒级物质;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠睾丸精子畸形试验结果均为阴性.结论:鼎力健胶囊无急性毒性和致突变性.