基于ISO15189开发临床实验室试剂管理系统

目的 开发满足ISO15189认可要求的临床实验室试剂管理系统,为试剂的精细化管理提供对策.方法 本系统采用B/S系统架构,软件功能由JAVA语言实现,MySQL 5.7为应用数据库,Redis 3.2.100为缓存数据库.软件后台底层架构使用SpringMVC+SpringJDBC架构技术,通过SnakerFlow进...     

临床实验室信息化管理平台的设计与应用

摘要:目的依据 ISO 15189质量管理体系,结合计算机技术建立临床实验室信息化管理平台。方法系统采用 B/S架构,基于JAVA+R语言开发,采用Spring+ Shiro+ Snakerflow技术框架,以Redis为缓存数据库,MySQL5.7为业务数据库,建立临床实验室信息化管理平台。结果临床实验室信息化管理平台包括 10个功能模块:文档管理、电子记录、人事管理、ISO 15189认可迎检、内审核查、试剂管理、设备管理、业务管理、质量指标和性能评价，各模块之间既可互联互通,也可单独安装使用,且全面满足ISO 15189 医学实验室认可要求。结论该平台 与实验室管理工作高度契合,以业务智慧化、记录电子化、系统标准化和审核便捷化为主线,显著提高了实验室管理能力。     

临床实验室信息管理系统仪器设备管理模块的建立

目的探讨建立临床实验室仪器设备管理系统的可行性方案。方法在实验室信息管理系统平台上,基于ISO15189认可准则和模块化设计,采用三层架构建立B/S模式的实验室设备管理系统。结果建立了仪器设备的档案、使用说明、人员授权、维护保养、质控报表、校准记录、故障管理、不良事件报告等的系列记录与管理路径。结论该系统的建立实现了临床实验室仪器设备全过程管理的实时记录、保存、监控与查询功能。     

基于LIS的ISO15189认可管理信息中间件设计及应用

目的探讨基于实验室信息管理系统(LIS)的ISO15189认可管理信息中间件的设计及其应用。方法基于LIS,通过中间件技术作为底层基础平台设计ISO15189认可管理信息中间件,采用数据仓库技术、数据清洗和提取技术等实现LIS的多功能管理作用。结果 ISO15189认可管理信息中间件使LIS实现跨越多系统的数据交换与传输、数据共享、数据智能处理等功能;从实验室各种业务系统中抽取、转换、加载需要的数据,构建数据仓库;从不同角度对多维数据集操作,将数据灵活地呈现给用户。结论基于LIS的ISO15189认可管理信息中间件在ISO15189认可管理中具有较高价值,让管理工作标准、高效、智能。     

临床实验室标准化电子文档管理系统的研发与应用

目的 开发满足ISO15189质量管理体系要求的临床实验室电子文档管理系统.方法 基于ISO15189相关要求,借助互联网,采用浏览器/服务器(Browser/Server,B/S)模式,利用Java和MySQL数据库等信息技术构建电子化文件管理系统(以下简称系统);通过向实验室184名员工发放调查问卷评价该系统的应用...     

区域检验中心文件和记录智慧管理系统的研发与应用*

摘要:目的开发应用 于区域检验中心且满足ISO 15189 质量管理体系要求的文件和记录智慧管理系统。方法基于ISO 15189文件和记录相关条款,借助计算机技术,建立B/S架构的临床实验室文件和记录的智慧管理系统。结果文 件和记录管理系统存储了ISO 15189 评审所需的质量体系文件以及与实验室相关的法律法规、标准指南、专家共识等外部文件,用户可通过电脑或手机端进行查阅。采用多流程控制模式授权专人根据文件类型和属性完成文件的编写、审核、批准发布等操作。记录管理系统共建立了9个特殊记录、319个表单式记录和20个流程式记录,支持质量体系的有效运行。结论文 件和记录智慧管理系统全面满足ISO 15189 关于文件和记录管理的要求,实现了区域内文件共享和互联互通,方便员工及时高效的查阅文件及填写记录。     

ISO15189认可体系中试剂、质控品及定标品的科学管理

该文结合实际工作,根据ISO15189认可准则规范医学实验室试剂、质控品和定标品的接收、保管和使用程序,保证及时、准确地为临床提供可靠的检验报告,进一步完善医学实验室质量管理体系。     

实验室ISO 15189认可对学科建设的几点启示

通过ISO15189认可，可提高医学实验室质量管理水平，提高医疗质量，保证实验的精确性、准确性、可溯源性。笔者所在实验室在全国首家通过ISO15189认可。笔者认为：（1）ISO15189的核心是建立全面质量管理体系；（2）分析前质量管理是认可准备的难点；（3）ISO15189定义实验室的功能拓宽了检验科工作的范围；（4）要从ISO15189中认真学习先进的管理理念；（5）要将ISO15189标准灵活应用于医学实验室；（6）注重参与、注重过程是“认可”收实效的关键。     

ISO 15189认可迎检和内审系统的设计与应用

为了满足ISO 15189医学实验室质量和能力评审认可要求，该实验室利用SpringBoot+SpringMVC技术框架进行构建，采用JAVA等编程语言和MySQL 5.7数据库技术搭建Web平台，基于Apache/Nginx/Caddy应用服务器，设计研发了迎检和内审系统。迎检系统主要对15个管理要求、10个技术要求和各专业领域应用说明的每一条款以标准解读、查阅文件、访谈调查、追踪核实、现场观察等不同方式进行解读。内审系统为实验室提供了完整的内审模板，为全流程提供范例。迎检和内审系统实现了电子化记录，有效提高了实验室认可效率，满足了医学实验室质量管理体系建设的要求。     

条码系统在临床实验室的应用与研发

目的：为了更好的管理临床实验室标本、护送人员,提高双工仪器和流水线的工作效率、减少差错、缓解医患关系、提高临床实验室质量管理。方法医院自主设计开发条码系统,通过打印试管条码、护送人员胸牌、患者回执单等功能,将信息条码化,在采样、收样、送达、签收、核收、检测、审核、报告等各个环节,利用扫描条码,如试管条码、胸牌、回执单,记录各种信息,实现临床实验室质量信息化管理。结果在遵循ISO 15189标准的前提下,实现了试管条码打印、胸牌打印、回执打印等功能。结论经三甲医院实际使用验证,大大提高了工作效率,有较强的实用性、较高的可用性和较好的易用性,为今后临床实验室全面信息化建设、实验室ISO15189认可奠定了基础。     

血细胞分析仪和凝血分析仪维修后性能验证解决方案

医学实验室认可是实现医学实验室标准化管理的有效途径之一,ISO 15189和美国病理家协会的实验室认可计划均对仪器设备性能验证提出了明确要求,但目前尚无血细胞分析仪和凝血分析仪维修后的性能验证解决方案.     

ISO 15189：2012与临床实验室过程管理

临床实验室有效的过程管理对于实验室满足监管和认可要求以及维持质量目标至关重要。ISO 15189:2012也对实验室检验前、检验中和检验后过程管理作出了相应要求。根据ISO 15189:2012并综合相关文献,该文总结出针对过程管理的四大监管和认可要求,并将计划-执行-检查-处理(plan-do-check-act,PDCA)循环应用于过程管理。该文分别从PDCA循环的4个阶段(计划、执行、检查和处理)介绍了如何实施和监控一项新的或修改的过程,并维持其持续改进,为实验室满足过程管理四大监管和认可要求提供了一种结构性方法。     

利用Access数据库开发临床实验室试剂出入库管理系统

目的利用Access数据库开发临床实验室的试剂出入库管理系统，生成相应的统计图表和统计报表，提高试剂管理效率与管理质量水平。方法应用Access数据库创建相应的表、查询、窗体、报表和宏，生成应用程序。结果在试剂出入库管理系统中输入试剂出入库的信息，包括记录试剂出入库的时间、数量、批号、有效期、组别和操作者，按照年月查询试剂使用量、统计试剂成本、试剂库存和查询试剂有效期，以图和表显示，打印数据报表。结论，系统操作界面友好、操作快速、简便、省力省时、维护方便、安全性能好，能满足临床实验室对试剂出入库管理的要求。     

《临床微生物学检验标准化操作指导》(第2版)(主编周庭银 倪语星)介绍

《临床微生物学检验标准化操作指导》(第1版)出版以来,深受广大临床微生物检验人员的欢迎,该书对开展ISO 15189医学实验室认可,有较高的指导意义和实用价值,并被用作医学实验室规范化管理和     

多层架构实验室信息系统的开发与应用

目的探索开发数字化、自动化的、符合ISO15189相关要求的实验室信息系统。方法以科学合理的实验室工作流程为基础,结合条形码、仪器通讯,卫生信息交换标准(HL7)等技术要求,采用多层架构设计,编写多层架构实验室信息系统。结果运行后实验室实现了标本条码化、双向通信、无纸化报告、质控管理、办公管理等信息自动化;全面提升了实验室的工作效率,保证了检验质量,有效促进了检验与临床、检验与患者的沟通和服务。结论采用多层架构、HL7标准等设计的多层架构检验信息系统符合ISO15189对实验室信息系统要求,并满足现代化实验室发展的要求,有更多的可扩展性。     

实施ISO15189质量标准 规范医学实验室继续教育管理

继续教育质量管理体系是医院检验科整体质量管理系统中的重要组成部分。我院检验科于2005年6月通过了ISO15189实验室认可。在认可的准备期间，我们按照ISO15189要求，整理、编制了与我科人力资源管理程序配套的《检验科继续教育培训方案》和《检验科继续教育考核办法》等继续教育质量体系文件，从而确定了我科继续教育质量管理标准，规范了我科继续教育质量行为，使继续教育活动有法可依、有章可循、有程序可遵、有标准可比、有记录可查，为检验科继续教育质量管理活动奠定了坚实的基础。     

5S管理在实验室认可中的作用

通过ISO 15189认可,可提高医学实验室的管理水平,保证实验结果 的精确性、准确性、可溯源性.将"5S"管理引入实验室认可过程中,对ISO 15189认可具有重要意义.     

基于JCI和ISO15189标准的临床输血相容性检测质量控制的体会

目的建立基于国际医疗卫生机构认证联合委员会(JCI)和国际标准化组织医学实验室认可(ISO15189)标准的临床输血相容性检测质量控制,提高临床输血的安全性。方法成立输血管理委员会,按照JCI和ISO15189的要求,制订并审核输血相关的文件,以PDCA(P-plan,计划;D-do,执行;C-check,检查;A-act,处理)循环管理为执行方法以持续改进不规范的状态。临床输血相容性检测质量控制纳入日常质量控制管理和监控,每月汇总和分析,持续改进临床输血相容性检测质量控制。结果建立了基于JCI和ISO15189标准的输血管理制度,通过实际运行和持续改进,顺利通过了JCI和ISO15189的初审及复审。结论临床输血相容性的质量控制准确与否贯穿于实验室全面质量管理的各个环节,需要不断改进,使实验室规范化和检测过程标准化,才能保证临床输血安全。     

国际标准的信息网络化建设在病理科实验室质量控制中的应用

根据国际标准化组织(ISO)15189对实验室信息系统的基本要求,制定相应的规章制度和操作规程,可以提高实验室信息系统(LIS)的服务质量和能力,推动和指导实验室信息化建设,加强实验室的控制和管理。随着LIS的发展,实验室逐渐成为完整的、彻底的、集成的数字化实验室,在检验前、中、后全面地采用信息技术,提供智能化的决策支持资料。同时,实验室要通过ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》的认可,就必需使LIS的各个部分符合ISO15189的要求。     

我国医学实验室认可与相关国际标准动态

我国医学实验室ISO 15189认可工作在国内得到了各方越来越多的关注,如何确保和提高认可的科学性和有效性,将是认可机构和医学实验室共同面临的课题,从认可制度建立的基础即国际要求和国际标准的制定、实施和应用方面进行分析研究,有利于我们找到正确的解决方案和未来发展方向.本文对负责ISO 15189起草的国际标准化组织(ISO/TC212)、医学实验室认可相关国际标准文件、我国医学类实验室认可的现状及展卑等方面的动态做一个简单而概括的介绍,为医学实验室工作人员及行业专家在医学实验室管理和认可方面的技术及发展趋势研究提供一些基本的信息.