LX-8000全自动尿液分析仪在尿液有形成分检测中的性能评价

目的对龙鑫LX-8000全自动尿液分析仪(一体机)尿液有形成分、检测性能进行评价,并对检测结果的可信度进行验证。方法根据《尿液有形成分分析仪标准》的要求,选取临床451份尿液标本,执行7个参数的性能评价:检出限、重复性、识别率、稳定性、携带污染率、线性回归分析、可报告线性范围。结果 LX-8000对红细胞(RBC)浓度5个/微升的样品检出率为90%;重复性:对RBC浓度50个/微升的样品进行检测其变异系数(CV)为24%,对200个/微升的样品进行检测其CV为11%;识别率:对RBC、白细胞(WBC)、管型的检测其符合率分别为82.4%、80%、10.5%;假阴性率为4%;稳定性:开机8h内,对RBC(浓度200个/微升)进行重复性测定其CV<15%;RBC、WBC携带污染率分别为0.015%、0.026%;RBC、WBC相关系数(r2)分别为0.998 8、0.998 9;可报告线性范围为2~15 000个/微升。结论 LX-8000尿液分析仪在尿液有形成分检测中性能良好,主要指标检测的结果符合行业标准,可用于临床尿液分析的初筛,但必要时需进行人工镜检复核,以保证检测结果的准确性。     

US2000全自动模块化尿液分析仪流水线性能验证

目的对优利特US2000全自动模块化尿液分析仪流水线(简称US2000)性能进行验证。方法参照中国合格评定国家认可委员会指南有关检测系统性能验证文件,对US2000干化学分析模块UC-1800检测11个项目[pH值、亚硝酸盐、葡萄糖、尿相对密度、隐血、蛋白质、胆红素、尿胆原、酮体、白细胞(WBC)、维生素C]的精密度、携带污染率、稳定性、准确度进行验证。对US 2000的尿液有形成分分析模块UD-1320评价测定红细胞(RBC)检出限、携带污染率及线性分析,评价其测定RBC、WBC的精密度、稳定性和识别率。结果UC-1800检测的11个项目的精密度、携带污染率、稳定性、准确度均符合厂商标准。UD-1320对RBC的检出限均值为7.2个/微升,检测RBC的携带污染率为0.04%,线性符合要求,r²=0.9991;RBC、WBC采用URIT QC22 Level-2和Level-3质控检测的批内精密度的变异系数(CV)分别为5.72%和2.48%、11.74%和4.82%,RBC、WBC采用URIT QC22 Level-2和Level-3质控检测的日间精密度的CV分别为8.64%和2.11%、6.87%和7.92%;RBC开机预热后0、2、4、8 h分别测试URIT QC22 Level-2质控10次的CV值分别为5.69%、6.14%、6.14%、8.28%,WBC开机预热后0、2、4、8 h分别测试URIT QC22 Level-2质控10次的CV值分别为7.42%、8.12%、8.12%、5.69%;RBC、WBC、管型与显微镜检查总符合率分别为98.0%、97.0%、95.0%;RBC的临床可报告范围为0~20000个/微升。结论US2000各项指标评价结果与厂商标准基本一致,且操作简单,自动化程度高,适合于临床尿液标本的检测。     

UriSed全自动尿液有形成分分析仪性能评价

目的 对朗迈UriSed尿液有形成分分析仪的准确度、精密度、线性、携带污染率等性能进行评价.方法 取符合要求中段尿液混匀,进行验证实验;并随机选取600例标本,进行分析仪法与镜检法的比较.结果 高、中、低值标本批内精密度(CV)红细胞(RBC)分别为2.88%、4.89%、11.40%;白细胞(WBC)分别为2.62%、4.90%、9.82%;管型(CAST)分别为5.28%、7.06%、14.57%;上皮细胞(EPI)分别为5.36%、7.45%、15.10%;细菌(BAC)分别为3.41%、4.08%、8.64%;黏液丝(MUC)分别为3.79%、6.05%、13.24%.批间精密度(CV)RBC、WBC、EPI、BAC、MUC分别为4.54%、5.56%、6.79%、3.58%、3.91%.携带污染率RBC、WBC、CAST、EPI、BAC、MUC分别0%、0%、0%、0%、0.19%、0.10%.相关系数(r)分别为0.998、0.998、0.976、0.997、0.965、0.982.分析仪法与镜检法RBC、WBC、CAST、EPI、BAC、MUC的符合率分别为94.83%、93.33%、95.83%、96.50%、94.00%、91.67%.批内精密度、批间精密度、准确度、线性、携带污染率等均在仪器和行业标准范围内.结论 朗迈UriSed各项指标均表现良好,可用于临床.     

UW2000全自动尿液分析工作站性能评价

目的评价重庆市天海公司生产的UW2000全自动尿液工作站性能。方法采用UW2000全自动尿液工作站对尿液有形成分[红细胞(RBC)、白细胞(WBC)]的批内、批间精密度,线性,携带污染率,准确度进行评价;同时对尿液干化学成分的批内、批间精密度,准确度进行评价。结果尿液有形成分高、中、低值新鲜标本批内精密度RBC为15.6%、6.8%、20.3%,WBC为16.4%、10.5%、24.6%,中、低值质控批间精密度RBC为12.8%、13.2%,WBC为15.3%、22.8%;RBC线性范围为88~19 513个/μL,相关系数为0.991,WBC线性范围为7~8 254个/μL,相关系数为0.997;RBC及WBC携带污染率分别为0.00%、0.06%;RBC、WBC仪器检测与手工检测相关系数分别为0.992、0.995。尿液干化学成分高、低质控品批内、批间精密度符合率,准确度基本均在仪器要求范围内。结论 UW2000全自动尿液分析仪工作站大大节约了人力,降低了检测成本,提高了检测速度,经验证的项目结果可靠,能满足一般医院的工作需求,具有较高的临床应用价值。     

Mejer-1800尿有形成分分析仪性能评估

目的 依据ISO 15189及相关行业标准,对Mejer-1800尿有形成分分析仪进行性能验证,评价其是否符合临床应用要求.方法 分别对Mejer-1800尿有形成分分析仪的检出限、稳定性、精密度、假阴性率、携带污染率、线性范围及生物参考区间等进行验证,并将仪器检测结果与人工显微镜镜检结果的符合率进行比较.结果 Mejer-1800尿有形成分分析仪的检出限、稳定性、精密度、假阴性率、携带污染率、线性范围及生物参考区间等均在仪器要求范围内.Mejer-1800尿有形成分分析仪与人工显微镜镜检结果比较,红细胞(RBC)和白细胞(WBC)及尿管型(CAST)检测结果符合率分别为89.3％、86.7％及93.9％,RBC、WBC及CAST假阴性率分别为2.5％、1.0％及1.0％.结论 Mejer-1800尿有形成分分析仪各项性能评价均符合ISO 15189及相关行业标准,可应用于临床尿液有形成分分析检测,但仍需结合人工显微镜镜检以确保结果的准确性.     

FUS-100全自动尿沉渣分析仪临床应用性能评价

目的评价FUS-100全自动尿沉渣分析仪（简称FUS-100）检测尿液有形成分的性能。方法随机留取尿液标本,对FUS-100的精密度、线性、携带污染率、稳定性、可比性、准确性等性能进行检测评价。结果高、中、低值标本批内精密度红细胞（RBC）分别为3.80%、4.78%、18.54%,白细胞（WBC）分别为3.35%、3.85%、11.05%,上皮细胞（EC）分别为6.41%、10.87%、19.05%。RBC和WBC的线性相关系数分别为0.999、0.993。RBC、WBC、EC检测携带污染率分别为0.49%、0.74%、0.98%,2 h内测定稳定性（CV）分别为7.45%、5.50%、8.75%。FUS-100检测与人工显微镜检计数比较：RBC、WBC、EC的相关性分别为0.983、0.976、0.962;阴性过筛准确率为100%;FUS-100识别RBC、WBC、EC的准确率分别为96%、94%、90.1%。结论 FUS-100的综合性能可靠,且自动化的程度较高、检测速度快、样本无需离心、报告结果规范,具有很高的临床应用价值。     

迈瑞EH-2080B全自动尿沉渣分析系统与手工镜检结果的比较

目的对迈瑞EH-2080B全自动尿沉渣分析系统(简称EH-2080B)的定量分析检测结果进行比对,并对其功能扩展进行验证。方法收集门诊、住院患者2 243份新鲜尿液(1 h内)标本,采用EH-2080B检测,以传统的手工镜检作为标准方法对其做评估。利用假阳(阴)性率与人工镜检结果进行定性比对;选取患者红细胞(RBC)、白细胞(WBC)阳性的新鲜尿液标本100例进行RBC、WBC定量比对;利用目视低倍单视野对充液静置时间段和利用视觉暂留对低倍拍照和高倍拍照转换视野瞬间人工浏览屏幕视野,对可能活精子以及阴道毛滴虫补充动态观察进行功能扩展评价。结果 EH-2080B批内精密度及批间精密度均符合要求[WBC和RBC均10%,上皮细胞(EC)30%];与手工镜检法相关性较好[RBC:相关系数(r)=0.973,P=0.000;WBC:r=0.990,P=0.000;EC:r=0.959,P=0.000]。与人工镜检法的比对结果显示,WBC、RBC、真菌等均存在一定程度的假阳(阴)性率,但结合干化学分析、拍照信息与自动分析结果进行综合分析,临床尿液标本随机抽样的总体符合率在85%以上且RBC、WBC阳性的新鲜尿液标本RBC、WBC定量比对差异无统计学意义(P0.05);人工浏览视野对可能活精子以及阴道毛滴虫补充动态观察可以捕捉到动态信息或可疑动态信息。结论迈瑞EH-2080B全自动尿沉渣分析系统的结果与手工镜检基本相符,对尿有形成分有一定的识别分析能力,但在实际工作中特殊标本仍需人工镜检识别确认。利用不同方法检测结果的互补作用,既可提高工作效率,也有助于提高检测质量。     

全自动血球计数仪的比对分析

目的:对Orpee mythic 22全自动血球计数仪进行比对分析,并作使用评价。方法:检测Orpee mythic 22全自动血球计数仪的携带污染率、精密度和线性范围,并与临床常用全自动血球计数仪A、B作相关性试验。结果:①空白试验白细胞(WBC)0.1×109/L、红细胞(RBC)0、血红蛋白(Hb)0、血小板(PLT)0;②携带污染率试验WBC 0,RBC0.40%、Hb 0.58%、PLT 1.71%;③精密度试验,批内精密度,WBC变异系数(CV)1.91%、RBC CV 1.00%、Hb CV 0.51%、PLT CV 3.25%,天间精密度WBC CV 2.79%、RBC CV 2.12%、Hb CV 1.87%、PLT CV 4.49%;④与全自动血球计数仪A相关性试验的相关系数R2分别为WBC 0.9959、RBC 0.9944、PLT 0.9799、Hb 0.9969,而与全自动血球计数仪B相关性试验的相关系数R2分别为,WBC 0.9958、RBC 0.9903、PLT 0.9813、Hb 0.9937;⑤线性范围,WBC R2=0.9968、RBC R2=1.0000、Hb R2=0.9993、PLT R2=0.9991。结论:Orpee mythic 22全自动血球计数仪分析性能良好,可满足临床需要。     

Sysmex UF-1000i在尿液检测中的性能评价

目的 探讨全自动尿液分析仪UF-1000i的检测性能和检测结果的可信度,评估其在尿液标本检测中的应用.方法 选择批内精密度、批间精密度、准确度、携带污染、线性分析、参考区间验证和仪器间结果比对7个参数衡量UF-1000i的检测性能.结果 红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)和细菌(BACT)的批内精密度分别为5.28%～15.28%,2.2%～12.2%,24.4%～31.3%,34.1%～41.7%和4.7%～22.1%;批间精密度分别为3.8%～8.0%,2.0%～7.0%,8.7%～13.0%,14.0%～18.9%和3.4%～10.3%;准确度均值分别为40.1%～192%,36.2%～817.4%,11.5%～82.9%,4.58%～21.2%和200%～747.8%.RBC,WBC和BACT线性相关系数(r2)分别为0.988 8,0.988 8,0.962 7.RBC,BACT的携带污染率分别为0.1%和0.62%;参考区间的R值都>90%.仪器间比对结果RBC,CAST和BACT偏倚较大.结论 批内精密度高值、批间精密度、准确度、线性分析和参考区间验证等结果均符合ISO15189对仪器性能要求,而批内精密度低值、携带污染率和仪器间比对的结果均不符合ISO15189对仪器性能要求.全自动尿液分析仪UF-1000i可以用来进行临床标本的检测.     

MINDRAY BC-5500全自动血细胞分析仪的性能评价

目的 评价MINDRAY BC-5500全自动血细胞分析仪的性能.方法 检测仪器的精密度、携带污染率、线性范围,并与美国BECKMAN COULTER LH-750全自动血细胞分析仪做可比性试验.结果 ①精密度试验:WBC,RBC,HGB和PLT的CV值分别为2.08%,1.16%,1.22%和2.43%.②携带污染率试验:WBC 0.68%,RBC 0.99%,HGB 0.62%和PLT 0.57%.③线性范围:相关系数r分别为:WBC 1.000 0,RBC 0.978 5,HGB 0.993 9和PLT 0.998 1.④与BECKMAN COULTER LH-750全自动血细胞分析仪可比性试验:WBC,RBC,HGB,PLT和HCT差异均无统计学意义(P＞0.05),以上检测指标均在允许范围内.结论 MINDRAY BC-5500各项检测指标均符合要求,每日对仪器保养及室内质控,定期与参考机进行比对试验,可保证MINDRAY BC-5500检测数据准确可靠,能满足临床需要.     

IRIS iQ200与Sysmex UF-1000i自动尿沉渣分析仪检测尿液红、白细胞的性能评价

目的 通过尿液红细胞(RBC)和白细胞(WBC)检测参数对iQ200与UF-1000i自动尿沉渣分析仪检测性能进行评价,为实验室尿沉渣检查的复检提供参考.方法 iQ200和UF-1000i尿沉渣分析仪及人工镜检分别埘102例就诊患者和健康人群尿液标本进行检测,记录RBC、WBC等主要参数.以人工镜检作为标准,对两种仪器的测定结果进行比较分析.同时进行有关性能指标的分析,包括精密度、线性、准确性、携带污染率.结果 102例尿液样本检测结果显示UF-1000i、iQ200和iQ200修正后测定的RBC与人工镜检的相关性分别为γ=0.845,0.897,0.952;UF-1000i、iQ200和iQ200修正后测定的WBC与人工镜检的相关性分别为γ=0.983,0.981,0.995;而UF-1000i与iQ200测定RBC和WBC的相关性分别为γ=0.862;0.968.UF-1000i测定RBC的结果明显高于iQ200与人工镜检测定的RBC结果(P<0.01),而iQ200修正后的RBC检测结果与人工镜检相比差异无统计学意义(P>0.05).UF=1000i、iQ200和人工镜检三者检测WBC的结果差异无统计学意义(P>0.05).UF-1000i、iQ200和iQ200修正后的RBC的精密度分别为5.6%;5.8%;3.5%,WBC的精密度为4.9%:4.7%;1.4%;上述三种检测方法中RBC和WBC线性γ分别为0.999,1.0;0.998,1.0;1.0,1.0;平均准确性分别为65.2%,82.1%;57.4%,73.0%;78.2%,90.2%;UF-1000i和iQ200的携带污染率为0.045%,0.025%.结论 UF-1000i、iQ200和iQ200修正后的WBC结果与人工镜检检测的WBC结果具有良好的相关性.UF-1000i测定RBC的结果明显高于iQ200与人工镜检测定的RBC含量.iQ200修正后的RBC结果与人工镜检差异无统计学意义.UF-1000i、iQ200和人工镜检三者检测WBC的结果差异无统计学意义.从平均准确性的比较可以看出iQ200修正后的RBC和WBC的结果准确性明显好于UF-1000i和iQ200自动分析结果.UF-1000i、iQ200测定RBC和WBC的精密度、线性良好,携带污染率低.     

UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪性能评价

目的评价UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪（简称UF-1000i）的性能。方法参照美国临床实验室标准化协会（CLSI）H56-A文件及UF-1000i病例研究手册的性能评价方法对该仪器的5个定量分析参数的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围、不准确度、与镜检符合率等性能进行评价。结果白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、上皮细胞（EC）、管型（CAST）、细菌（BACT）的批内精密度分别为1.37%～8.67%、0.57%～6.26%、2.89%～11.16%、6.15%～30.18%、1.74%～8.46%;批间精密度分别为1.60%～6.96%、2.66%～4.72%、6.06%～15.83%、6.85%～16.01%、4.31%～5.56%;线性范围分别为0.7～4 577、4.6～12 638、1.63～70.9、1.42～17.5、9.5～22 322个/μL,线性相关系数（r）分别为0.999 9、0.999 9、0.999 9、0.999 2、0.999 9;不准确度分别为0.74%～9.80%、0.25%～5.18%、7.10%～29.14%、3.91%～26.44%、0.14%～10.26%;WBC、RBC、BACT的携带污染率分别为0.04%、0.03%、0.01%;WBC、RBC、EC、CAST、病理管型（P.CAST）与镜检符合率分别为83.5%、85.8%、97.5%、64.3%、63.3%,Kappa值分别为0.246、0.269、0.291、0.018、-0.024。结论 UF-1000i的5个定量分析参数的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围、不准确度等指标与厂商的说明书性能相符合;与镜检符合率方面,因规范尿液离心镜检目测法不适用于尿沉渣有形成分定量,按厂商提供方法得到的符合率较高,而经Kappa检验所得结果的一致性较差。     

法国MS 5-9全自动血球计数仪的使用评价

目的对MS 5-9全自动血球计数仪作使用评价。方法检测仪器的精密度、携带污染率、线性范围,并与日本Symex SE-9000全自动血球计数仪作可比性试验。结果(1)精密度试验:WBC CV3.8%,RBCCV2.7%,HGBCV2.3%,PLTCV7.2%。(2)携带污染率试验:WBC0.65%,RBC 0.91%,HGB 0.69%,PLT 0.86%。(3)线性范围:相关系数r分别为:WBC 0.998 0,RBC 0.999 5,PLT 0.995,HGB 0.999 7。(4)与Symex SE-9000全自动血球计数仪可比性试验:WBC、RBC、PLT、HGB、MCH均无显著性差异(P<0.05)。上述技术指标均在允许范围内。结论良好的使用可得到准确的结果,能满足临床需要。     

AVE-763尿沉渣智能分析仪应用性能评价

目的评价AVE-763尿沉渣智能分析仪对尿沉渣检验的可靠性。方法取新鲜尿液混匀后,对仪器进行精密度、线性、互染、准确性等性能进行验证实验。结果高、中、低值标本批内精密度(CV%)白细胞(WBC)分别为6.0、11.0、20.4;红细胞(RBC)分别为9.3、12.1、21.6;上皮细胞(EP)分别为10.1、8.2、28.8;WBC在5~896线性范围间相关系数为0.999;RBC在15~1 568线性范围间相关系数为0.999;WBC、RBC及EP互染率分别为2.0%、1.1%、0.7%;WBC、RBC及EP的仪器检测与手工检测相关系数分别为0.999、0.999、0.990;阴性符合率为100%。结论AVE-763尿沉渣智能分析仪具有自动化程度较高、检测速度较快、标本勿需离心的特点。尿沉渣检测结果可靠,报告单设计规范,具有较高的临床应用价值。     

Diana-5全自动血液分析仪测定参数的临床研究

目的　对Diana 5全自动血液分析仪的测定参数及临床应用价值进行研究与评价。方法　根据国际临床实验室标准化委员会 (NCCLS)颁布的《定量临床实验室方法初步评定试行准则 (EP1 0 T2 )》的要求 ,用Diana 5血液分析仪进行全血细胞计数和白细胞五分类测定 ,MicrosoftExcel2 0 0 0及SAS软件进行统计学处理。结果　中、高值WBC、RBC、HGB的批内CV<2 % ,低值 <3% ,批间CV <3% ;MCV的批内和批间CV <2 % ;PLT的批内CV <4 .5 % ,批间CV <5 .2 %。WBC、RBC、HGB、MCV的总不精密度 <2 .5 % ,PLT <5 %。WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的线性相关系数分别为 0 .999、0 .999、0 .999、0 .998和 0 .995。PLT的最大偏差为3% ,WBC、RBC、HGB、HCT的实测值均等于或接近于靶值。WBC的携带污染率为 1 % ,RBC、PLT <1 % ,HGB、MCV为 0。Neu、Lym、Mon、Eos、Bas与镜检结果的相关系数分别为 0 .982、0 .95 6、0 .84 2、0 .5 36和 0 .32 8。结论　Diana 5血液分析仪主要测定参数的线性好 ,精密度和准确度高 ,携带污染率低 ;白细胞五分类结果的重复性好 ,准确性较高 ,能有效发挥仪器的过筛作用     

PENTRA MS60血液分析仪应用性能评价

目的对PENTRA MS60全自动微量血液分析仪(简称PMS60)测定全血细胞计数(CBC)及白细胞(WBC)分类的性能进行评价。方法使用新鲜血样本和仪器配套质控物评价PMS60,验证CBC的本底计数、携带污染率(CR)、精密度[批内、日间变异系数(CV)]、线性范围、准确度,计算PMS60与SYSMEX XS800i血液分析仪(简称XS800i)测定结果的偏差和相关性;以显微镜法为"金标准",评价PMS60 WBC分类的准确性。结果 PMS60测定WBC、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)和血小板(PLT)的本底计数结果均为"0"。PMS60测定WBC、RBC、Hb和PLT的CR分别为0.09%、0.33%、0.54%和0.10%。PMS60测定RBC、Hb、红细胞压积(HCT)、红细胞平均体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)和平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)的批内CV(正常样本、医学决定水平样本)均1.5%,WBC的批内CV分别为0.81%和3.47%,PLT的批内CV分别为3.74%和7.44%;PMS60测定RBC、Hb、HCT、MCV、MCH和MCHC的日间CV(低、中、高水平)均2%,WBC的日间CV分别为3.47%、2.99%和2.49%,PLT的日间CV分别为5.28%、4.00%和3.20%。在临床样本所覆盖的浓度范围内,WBC、RBC、Hb和PLT测定值与理论值呈线性相关[相关系数(r)均0.998,P均0.01],线性回归方程的斜率均在1.00±0.05范围内。PMS60对5份质控物测定Hb、HCT、MCV、MCH和MCHC的相对偏差均3%,WBC6.5%、RBC3.5%、PLT9.5%。PMS60与XS800i对CBC各项目的测定结果偏倚符合率均85%(r均0.8,P均0.01)。PMS60与显微镜法WBC分类计数比较,正常样本的淋巴细胞、单核细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞的准确率分别为95%、95%、85%、80%和75%。结论 PMS60性能良好,具有低携带污染率、精密度高、宽线性范围和结果准确可靠的优点,适用于临床常规分析。     

BC-3200全自动血液分析仪性能评价

目的对BC-3200三分类全自动血液分析仪的主要性能进行评价。方法依照ICSH、CLSI、FDA等标准对BC-3200的本底、携带污染率、重复性、精密度、线性范围、可比性等项目进行评价。结果本底、携带污染率、重复性均在设定范围内;全血细胞数(CBC)参数有较好的精密度,WBC、RBC、Hb的CV值均小于6%;WBC、RBC、Hb、PLT有良好的线性(相关系数r>0.9980);与Ac.Tdiff 2对比,WBC、RBC、Hb、PLT的相关系数r>0.9800;仪器白细胞分类与人工分类比较,淋巴细胞(L%)、中间细胞(Mid%)、中性粒细胞(N%)相关系数r分别为0.9320、0.6143、0.9217。结论BC-3200性能良好,与Ac.T diff 2及人工分类具有较好的可比性。     

IQ200尿有形成分分析仪性能评估

目的对IQ200尿有形成分分析仪的性能进行验证,并将该仪器和人工显微镜镜检法结果比对。方法共收集250份新鲜尿液标本,分别采用人工显微镜镜检法和IQ200尿有形成分分析仪进行检测。评估该仪器检测尿有形成分的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围等性能指标,并对仪器与人工显微镜镜检法计数结果的相关性和一致性进行评价,利用受试者工作特征曲线(ROC曲线)计算各项参数的灵敏度、特异度及准确度。结果IQ200尿有形成分分析仪检测标本的批内精密度、批间精密度、线性范围以及携带污染率等性能指标满足厂家声明的要求。IQ200尿有形成分分析仪与人工显微镜镜检法检测红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、上皮细胞(SQEP)结果的相关系数分别为0.945、0.949、0.950。仪器检测RBC、WBC、SQEP的灵敏度较高,管型(CAST)、真菌(YST)、结晶(CRY)的灵敏度较低;所有项目的特异度均较好,但检测WBC、SQEP、CRY的特异度高于RBC、CAST、YST;检测RBC、WBC、SQEP的准确度均高于90%,其ROC曲线下面积分别是0.947、0.974、0.980。结论IQ200尿有形成分分析仪的性能验证结果符合质量要求,对RBC、WBC、SQEP的诊断性能优于CAST、YST、CRY,可用于临床尿液标本初筛,但仍然要与人工显微镜镜检相结合以确保结果的准确性。     

福建省立金山医院UF-1000i与郎迈Urised分析仪在尿沉渣检测中的应用分析

目的通过比较我院UF-1000i与郎迈Urised全自动尿沉渣分析仪的检测结果,探讨两种仪器在尿沉渣分析中的应用。方法随机收集100份我院门诊患者的新鲜中段尿,分别用UF-1000i与郎迈Urised分析仪检测尿红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、管型、细菌的结果,以手工镜检为标准,进行统计学分析,另外随机选取高、低两个浓度的标本测定仪器的携带污染率。结果我院UF-1000i、郎迈Urised分析仪检测尿RBC与手工镜检符合率为93.0%、87.0%,灵敏度为80.6%、93.5%,特异性为98.6%、84.1%;WBC符合率为92.0%、91.0%,灵敏度为92.3%、89.7%,特异性为91.8%、91.5%;管型符合率为80.0%、86.0%,灵敏度为83.3%,78.3%,特异性为78.6%、88.3%。我院UF-1000i和郎迈Urised检测尿中RBC、WBC、管型、细菌的结果相关系数为0.753、0.901、0.885、0.574,P值均0.001,两种仪器检测尿RBC、WBC,管型、细菌具有较好的相关性。UF-1000i和郎迈Urised分析仪检测尿中RBC携带污染率为0.73%和0.53%、WBC携带污染率为0.53%和0.45%,管型携带污染率为0.50%和0.43%,细菌携带污染率为0.76%和0.52%。结论我院两台仪器检测尿RBC、WBC、管型、细菌的结果对临床具有相同的应用价值。     

全自动尿沉渣分析仪的临床应用评价

  目的  对一种全自动尿沉渣分析仪的临床应用进行评价, 并建立其对尿液有形成分分析的正常参考范围。  方法  从仪器精密度、携带污染率、分析测量范围以及与人工镜检的可比性4个方面进行评价, 同时建立仪器检测红细胞(red blood cell, RBC)、白细胞(white blood cell, WBC)、鳞状上皮细胞(squamous epithelial cell, EC)及管型的正常参考范围。  结果  RBC低值、中值和高值精密度的变异系数分别为129.10%、20.59%和7.80%;WBC低值、中值和高值精密度的变异系数分别为65.73%、14.30%和13.00%;EC中值和高值精密度的变异系数分别为27.01%和21.46%。RBC、WBC和EC的携带污染率均为0;RBC分析测量范围为0~83 608个/μl, WBC分析测量范围为0~15 624个/μl, 细菌分析测量范围根据菌种不同而结果有明显差异。仪器与人工镜检相比, RBC、WBC和EC的一致率分别为82.80%、73.82%和57.56%。男性尿液有形成分的参考范围显示, RBC为0~8个/μl, WBC为0~12个/μl, EC为0~13个/μl, 管型为0~4个/μl, 结晶为0~34个/μl; 女性尿液有形成分的参考范围显示, RBC为0~12个/μl, WBC为0~21个/μl, EC为0~42个/μl, 管型为0~4个/μl, 结晶为0~2个/μl。  结论  该全自动尿沉渣分析仪对尿中的RBC和WBC有较好的识别性能, 对结晶、管型、真菌、异形细胞等难以自动识别的成分, 可利用仪器的审核功能进行人工识别, 必要时进行人工复检, 为临床提供可靠的检验报告。