比对试验对同一系列血细胞分析仪的质量评价

血细胞分析仪是临床实验室常用的分析仪器,其检测结果的准确性对临床疾病的诊断和治疗有很大的影响.由于血细胞分析仪操作简单,结果准确,精密度好,同一实验室拥有多种品牌或同一系列不同型号的多台仪器的情况较为普遍,且参加省级或国家级室间质控的血细胞分析仪一般只有一台,其他仪器失去室间质量的监控,导致同一科室内不同仪器测定结果出现偏差.为了保证多台血细胞分析仪测定结果的可比性,定期用新鲜静脉血对本室血细胞分析仪作比对试验.现将结果报道如下.     

对不同血细胞分析仪的比对试验

细胞分析仪操作简单,结果准确,精密度好,成为临床实验室常用的分析仪器。但同一实验室拥有多种品牌或同一系列不同型号的多台仪器的情况较为普遍,而不同型号厂家的血细胞分析仪因分析原理、技术工艺不同对同一标本的测定结果间存在着系统误差;而参加省级或国家级室间质控的血细胞分析仪一般只有一台,其他仪器失去室间质量的监控,导致同一科室内不同仪器测定结果出现偏差,给临床解释结果、诊断治疗、     

比对试验在血细胞分析质量控制中的应用

近年来 ,由于血细胞分析仪操作简单、测定快捷、结果准确、精密度好已逐渐取代传统的手工操作。随着检测项目和数量不断增加 ,同一实验室拥有多种品牌多型号、同品牌同型号多台仪器的情况较为普遍。实验室从各种因素及可行性考虑 ,参加地区性、省级或国家级的室间质量评价的仪器一般只有一台 ,但其他同型号的仪器失去室间质量的监控。仅仅通过室内质控不能保证结果的准确性 ,不易发现系统误差 ,导致同一标本在同一科室内不同仪器测定的结果出现偏差 ,给临床解释结果、诊断治疗、动态观察带来困难。我科临床血液学专业每 3个月进行一次比对试…     

不同血细胞分析仪检测结果间的比对分析

目的通过对不同血细胞分析仪检测结果的比对,实现同一实验室不同仪器间检测结果的一致性和可比性。方法将使用性能良好、规范化操作的XS1000血细胞分析仪作为参比仪器,另一台XS800血细胞分析仪作为实验仪器,两台仪器进行性能评价,校准后每个项目按照广东省临床检验中心文件要求,使用40份不同浓度新鲜血标本进行比对,按照中国《医疗机构临床实验室管理办法》中对不同检测系统间比对的要求计算2台仪器间的相关性。结果两台仪器间白细胞、红细胞、血红蛋白、血细胞比容、血小板计数相关性均在可接受范围内。结论两台血细胞分析仪检测结果具有可比性。     

浙江省医院常规化学室间质量评价不同方法学间测定结果的比较分析

浙江省临床检验中心从1986年起开展常规化学室间质量评价（EQA）活动，目的是提高医院实验室测定结果的准确性．校正各实验室间测定结果的差异，增加其可比性。为进一步了解常规化学室间质量评价活动中同一项目不同方法学对测定结梁的影响及不同方法均值之间有无显著性差异．本文对今年全省常规化学室间质评批号为20050101—20050105（其中20050102，20050103为异常值，简称批号1-5）上报的一些数据及评分结果进行方法学均值的显著性检验分析．并对有显著性差异的结果进行相应的标准差、变异系数、合格率等统计分析。     

实验室内多台血细胞分析仪的比对分析

目的 通过对本实验室不同血细胞分析仪的测定结果进行比对,探讨不同类型血细胞分析仪检测结果间的可比性.方法 以一台性能较好的血细胞分析仪作为参考比对仪器,用新鲜全血进行同一实验室内多台血细胞分析仪的比对试验,检测结果参照Sysmex公司的仪器说明书提供的标准作为各参数的允许范围进行评估.结果 比对仪器与标准仪器的相关系数r>0.95,具有良好的相关性.测试仪器检测结果均在偏差允许范围内,检测结果准确性、一致性良好.结论 临床实验室应定期进行比对试验,以保证不同仪器上的检测结果具有可比性.     

4种血液分析仪结果可比性研究

同一所医疗单位的不同实验室或同一实验室内使用两种以上型号的血液分析仪已较为普遍。平时除了进行常规的室内外质控外,很少进行室室间、仪器与仪器间比对试验,导致同一病人同一医院同一项目测定结果缺乏可比性。为监测同一样本在不同血液分析仪间的差异,实现科内检测结果相同     

两台血细胞分析仪检测结果间的比对分析

目的 通过对不同血细胞分析仪检测结果的比对,实现同一实验室不同仪器间检测结果的一致性和可比性.方法 将使用性能良好、规范化操作的雅培CD3700血细胞分析仪(2号机)作为参比仪器,另一台雅培CD3700血细胞分析仪(1号机)作为实验仪器,2台仪器进行性能评价,校准后每个项目按照美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,使用40份不同浓度新鲜血标本进行比对,计算2台仪器间的相关性和相对偏倚,按照中国<医疗机构临床实验室管理办法>中对不同检测系统间比对的要求,判断在不同医学决定水平两个检测系统间检测结果的偏倚是否在可接受范围.结果 2台仪器间白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hbg)、血细胞比容(Hct)、血小板计数(Plt)相关性和相对偏差均在可接受范围内.结论 2台血细胞分析仪检测结果具有可比性,并且在医学决定水平范围内具有可比性.     

3台不同型号的血细胞分析仪检测结果的比对分析与评价

目的对Sysmex公司生产的3台不同型号血细胞分析仪进行结果比对分析,探讨3台仪器检查结果的可比性及偏差是否在允许的范围内。方法取Sysmex XE2100、Sysmex XN3000、Sysmex XT4000i3台血细胞分析仪30d的室内质控结果进行分析。以多次参加全国室间质评成绩优秀的XE2100血细胞分析仪为参考仪器,以Sysmex XN3000血细胞分析仪和Sysmex XT4000i血细胞分析仪为比对仪器。每天随机选取低、中、高值患者标本4例共检测5d,对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、红细胞比积(HCT)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)的结果进行比对分析,通过F检验、回归方程、相关系数来判断检测结果的准确性和可比性。结果 3台仪器的WBC、RBC、HCT、HGB、PLT检测结果差异无统计学意义(P0.05),各项目测定结果间相关性密切(r≥0.975),偏差符合相关要求,具有可比性。结论在使用多台仪器检测时,要注重加强实验室仪器的质量控制,定期对不同的检测仪器进行校准和比对,以确保检测结果的准确性和一致性,从而更好地为临床服务。     

不同血细胞分析仪结果比较

当前，国内大中型医院和教学医院检验科普遍存在同一实验室同时拥有两台以上相同或不同生产厂商的血细胞分析仪。由此带来的问题是同一患者在诊治过程中的血标本可能在不同的分析仪上检测相同的全血细胞计数（CBC），这将导致结果间的差异，有时差异会远远大于可接受的误差范围。为避免这一问题和根据医学实验室认可的要求，现对我科现有的主要两台血细胞分析仪（COULTER GEN．S和SYSMEX 2000i血细胞分析仪）进行了测定结果的比对，以明确两台血细胞分析仪测定结果是否一致。     

不同血细胞分析仪测定结果可比性分析

目的 通过该实验室不同血细胞分析仪新鲜全血样本检测结果的分析比较,了解不同仪器对同一样本检测结果的可比性.方法 按EP9-A文件要求,以Beckman Coulter LH-750型血细胞分析仪为比对仪器,以Sysmex XE-2100型及XS-800i型血细胞分析仪为实验仪器,采集患者新鲜全血样本对WBC,RBC,HB,PLT四参数进行检测,计算相关参数与回归方程,计算比对仪器与实验仪器间的相对偏差(SE%),以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同仪器间测定结果的可比性.结果 新鲜全血样本各检测仪器间测定结果的相关系数均r＞0.975,部分检测系统的HB,PLT在低值医学决定水平处相对偏差超过可接受范围,仪器调整后,检测结果相对偏差在允许范围内.结论 同一实验室不同血细胞分析仪需定期进行比对,保证同一样本检测结果在同一实验室具有可比性.     

实验室有数台血球仪,报告室间质评结果只用1台,是否能完全反映该实验室的报告准确性,如何保证数台仪器检测结果的准确性?

实验室在参加室间质量评价时，选择1台仪器回报结果是较普遍的做法，质评的成绩只能反映该仪器的检测结果与同类型其他仪器检测结果的可比性。为了保证不同仪器间检测结果的可比性和准确性，需对每台仪器进行室内质量控制、仪器校准等保证检测质量的措施，此外需定期用新鲜血标本在实验室内不同型号的仪器上进行结果的比对。     

两台尿液分析仪室内质控结果的分析

目的提高同一实验室不同尿液分析仪测定结果的可比性。方法将两个仪器间每个批号室内质控结果分析和进行Wilcoxon秩和检验。结果96．5％的结果位于两个级别之内，20031216组结果显示仪器间结果不一致，经改进后的20031012组结果基本一致。结论实验室存在多台尿液分析仪时，在做好各机室内质控的同时，应及时加以比对，使实验室的尿液分析仪结果精确可靠，具有可比性，因而提高尿液检查的检测质量。     

实验室内多台血细胞分析仪的校准与质控方法探讨

目的建立实验室内多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法,保证实验室检测结果的准确性、一致性。方法以一台性能较好的血细胞分析仪作为参考仪器,用新鲜抗凝全血定期进行多台血细胞分析仪间的比对试验,作相关分析和偏差分析,当检测结果与判定规则不符时,用参考仪器给新鲜全血定值,以新鲜全血校准比对仪器。结果校准后比对仪器检测结果在允许偏差范围内且相关系数R〉0．95,检测结果准确性、一致性好。结论实验室内拥有同系列多台血细胞分析仪时,可通过定期比对试验及定值新鲜全血校准比对仪器．建立多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法．保证实验室检测结果的准确性、一致性。     

新鲜抗凝全血对Sysmex不同型号血细胞分析仪比对评价

目的：用新鲜抗凝全血在不同型号的血细胞分析仪上测定,各项参数与参考仪器比较,校对检测仪器使得同一份样本在不同型号仪器上测定结果的一致性。方法用参加室间质评结果满意的 Sysmex XE-2100作为参考比对仪器,各仪器性能评价合格后,用不同浓度的抗凝全血在Sysmex XS-800i,Sysmex XT-4000i和Sysmex XT-1800i上进行测定,最后用Sysmex XE-2100测定结果作为靶值,分别与其它仪器的测定结果进行比对。结果 XS-800i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 2.85％,RBC 1.44％,HGB 0.75％,HCT 2.11％和PLT 5.53％;XT4000i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 1.26％,RBC 0.95％,HGB 0.68％,HCT 1.35％和 PLT 2.68％;XT-1800i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 5.21％,RBC 1.96％,HGB 1.60％,HCT 1.96％和 PLT 4.95％,XT4000i,四台血细胞分析仪 WBC,RBC,HGB,HCT, MCV和PLT各项参数的偏倚都在允许范围。结论当实验室有多台血细胞分析仪时,应定期对血细胞分析仪保养维护并定期做好各仪器间比对,及时发现问题校准仪器,确保各仪器间测定结果的一致性,提高检测结果的准确性。     

同一品牌相同类型血液分析仪检测结果的可比性研究

血细胞分析仪是现代临床实验室最常用的仪器,一些大中型医院的检验科同时拥有几台仪器应用于临床检验,不同的血细胞分析仪检测结果可能存在偏差。为此,应对不同的仪器进行比对试验,实现不同仪器检测结果的可比性。     

不同血液分析系统准确性的评估和探讨

目的 对我院3台不同型号血液分析仪测定值的准确度进行评估，探讨不同仪器测定结果间差异是否有统计学意义。方法 同一份抗凝新鲜全血由3台仪器同时测定，计算测定值的CV和极差。结果 不同仪器测定值最大变异系数比较，WBC、RBC、HGB、HCT和PLT分别为9．13％、3.05％、3．69％、3．45％、8.11％。最大差异比较，WBC、RBC、HGB、HCT和PLT分别为6．28％、0．78％、1．58％、2．50％、8．20％。结论 开展实验室质量管理工作，使全血细胞计数检测质量水平提高。如何通过比对试验，控制好不同仪器检测结果之间的差异，使同一标本在不同仪器的测定结果趋向一致，是在今后工作中应重视和解决的问题。     

血气及pH测定室间质量评价系统的建立

血气及pH测定在病人的诊断、治疗和预后方面具有极其重要的意义，由于目前我国在血气及pH检测方面使用不同厂家各种型号的仪器和试剂，操作缺乏统一标准，导致对同一标本的测定结果出现差异，给临床诊断和治疗带来较大影响，为使各实验室血气及pH测定结果更加可靠并且具有互换性，更好地与国际接轨，卫生部临床检验中心于1998年正式开展全国血气及pH测定室间质量评价活动。1目前不同国家血气室间质量评价靶值及评价限确定情况目前，世界上许多国家均开展了血气和酸碱的室间质量评价。下面介绍一些国家开展室间质评的情况。1．1美国1．1．1…     

参加卫生部临检中心全血细胞计数室间质评的做法与体会

室间质量评价（External Quality Assessment，EQA）亦称为能力验证（Proficiency Testing，PT），简称室间质评，是指多个标本周期性地发送到实验室进行分析和／或鉴定，将每一实验室的结果与同组的其他实验室的结果或指定值进行比较，并将比较的结果报告给参与的实验室。各临床实验室参与室间质评有助于发现实验室可能存在的误差，通过与其他实验室测定的结果相对比，发现自己的不足和差距并及时改正，提高实验室测定结果的准确性，给临床诊断及疗效观察提供可靠而准确的依据。医院检验科开展室间质量评价活动，有助于加强我国临床实验室质量管理，提高检验整体水平，开展实验室认可并实现与国际接轨。     

参加2004年卫生部临床检验中心第1次全血细胞室间质量评价结果的回顾

我科自1995年参加卫生部临床检验中心全血细胞室间质量评价(简称室间质评)以来,成绩一直优良。但在测定2004年卫生部临床检验中心第1次全血细胞室间质控物时,红细胞平均体积(MCV)结果为不合格。为此我们进行了回顾分析。一、材料和方法1.标本来源2004年卫生部临床检验中心第1次全血细胞室间质控物(批号为200411、200412、200413、200414、200415),2005年卫生部临床检验中心第1次全血细胞室间质控物(批号为200511、200512、200513、200514、200515)。2.检测方法(1)仪器与试剂:所用仪器为美国Abbott CD-1700、CD-3200、CD-3700血液分析仪,…