不同型号仪器产前筛查hAFP、游离hCGβ测定结果的可比性研究

目的了解不同型号仪器产前筛查人血清甲胎蛋白(hAFP)、游离人绒毛膜促性腺素β(hCGβ)测定结果的可比性。方法随机抽取妊娠15~20周妇女血清标本84例,各分成2份,一份用Auto DELFIA 1235型自动时间分辨荧光分析仪(简称全自动仪)进行检测,并以此仪器为参考仪器;另一份用WALLAC VICTORT2MD1420型半自动时间分辨荧光分析仪(简称半自动仪)进行检测,并比较2台仪器测定结果的差异及唐氏综合征(Down′s)和神经管缺陷(NTD)高风险检出情况。结果84例血清标本经全自动仪和半自动仪检测,hAFP结果分别为45.73±18.26(41.76~49.69)U/mL和46.74±19.17(42.58~50.90)U/mL;游离hCGβ的结果分别为15.62±11.54(13.12~18.12)ng/mL和14.38±11.13(11.97~16.80)ng/mL。2种不同型号仪器产前筛查结果间差异有统计学意义(P<0.01);2台仪器检测结果的相关系数(r)均>0.975(P<0.001)。2台仪器分别检测84例血清标本,均检出Down′s高风险2例和NTD高风险1例,2台仪器检测结果差...     

两种仪器产前筛查hAFP、总β-HCG结果的可比性研究

目的了解不同型号仪器产前筛查人血清甲胎蛋白(hAFP)、总β-人绒毛膜促性腺激素(-βHCG)结果的可比性。方法随机抽取妊娠15～20周妇女血清标本94例和3批号伯乐质控血清各分作两份,一份用美国雅培AXSYM型微粒子酶免分析法(MEIA)进行检测,并以此仪器为参考仪器;另一份用德普IMMULITE 1000型全自动发光免疫分析仪进行检测,并比较两种仪器测定结果的差异及唐氏综合征(Down′s)和神经管缺陷(NTD)高风险检出情况,并对结果进行相关统计分析。结果经随机分组设计资料的方差分析,不同厂家、不同水平的质控物和不同浓度患者新鲜血清的测定结果在两种检测系统间差异有统计学意义(P<0.01),两种仪器分别检测94例血清标本,均检出Down′s高风险2例和NTD高风险1例,两种仪器检测结果差异无统计学意义(P=1.000)。结论 IMMULITE 1000用于产前筛查时,筛查结果符合临床要求,但与Abbott AXSYM相比还存在一定的系统误差,需要加强对各种影响因素的控制。     

两种仪器在孕妇血清学产前筛查中的应用分析

目的评价不同型号仪器检测甲胎蛋白(AFP)、游离人绒毛膜促性腺激素(-βhCG)和游离雌三醇(uE3)的可靠性和实验室应用情况。方法分别在半自动时间分辨荧光免疫分析仪和全自动时间分辨免疫荧光分析仪上检测孕妇的血清标记物AFP、-βhCG和uE3,通过对检测结果的分析,探讨半自动时间分辨荧光免疫分析仪(以下简称半自动仪)和全自动时间分辨免疫荧光分析仪(以下简称全自动仪)的可比性及其实验室应用选择。结果半自动仪和全自动仪检测AFP、游离-βhCG和uE3的相关性良好,相关系数分别为0.997、0.999、0.981,两台仪器具有良好的可比性。半自动仪与全自动仪检测AFP、-βhCG和uE3其线性范围、回归方程均符合临床要求,具有较好的准确度。结论半自动仪适用于小标本量的产前筛查,而大标本量的产前筛查应使用全自动仪。     

苏州地区40，645例孕妇孕中期产前筛查结果分析

目的 评价在苏州地区进行孕中期产前筛查的应用价值.方法 应用PerkinElmer公司1420型半自动时间分辨仪检测孕15～20周的孕妇血清中AFP、free-β-HCG浓度.结合孕妇临床资料,联合应用分析软件Lifecycle 3.0和2T评估出生缺陷胎儿发生的风险率.结果 2008年～2009年40,645例孕妇筛查出唐氏综合征（Down Syndrome,DS）高风险2,242例,占5.52%;爱德华氏综合征（Edwards Syndrome,ES）高风险100例,占0.25%;神经管畸形（Neural Tube Defects,NTD）高风险445例,占1.1%.经诊断检测出DS 13例,ES 5例,NTD 11 例;低风险中随访出生DS 7例,特异性为65%.较之前仅用2T-RISK 分析,检出效率明显提高（P＜0.05）.结论 联合应用Lifecycle 3.0和2T对孕中期孕妇血清学产前筛查具有较高的敏感性和特异性,可作为苏州地区预防出生缺陷的有效手段.     

湖北地区2374例孕中期母血清标志物产前筛查的结果分析

[目的]对湖北地区近3年来孕妇孕中期血清标记物产前筛查数据分析，评价三联筛查实验（AFP＋uE3＋β—hCG）应用于湖北地区人群的有效性。[方法]应用化学发光法检测孕中期血清标记物AFP、β—hCG、UE3值，应用Risk产前筛查风险分析软件计算风险率，根据随访的结果进行评估。[结果]应用原筛查软件中的各孕周中位值（为白种人群的中位值）作为参考值，唐氏综合征（DS）阳性率为2．72％，高危假阳性率为95．3％；神经管畸形（NTD）阳性率为1．1％，高危假阳性率为26．9％。应用我室回归后的中位值作为参考值重新计算上述孕妇的风险率，Ds筛查的高危假阳性率降低，而NTD筛查的结果无显著性差别。[结论]各实验室应建立适用于当地人群分析的孕妇血清标志物浓度中位数数据，减少三联试验筛查DS筛查的假阳性率。     

3595例孕中期妇女产前筛查结果分析

目的：通过检测孕中期孕母血清甲胎蛋白（AFP）、β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、非偶联雌三醇（uE3）水平,探讨产前筛查临床应用价值。方法采用化学发光法对3595例孕中期孕妇进行血清 AFP、β-HCG、uE3定量检测,结合孕妇年龄、孕周、体质量等因素,计算风险值。随后对高风险孕妇进行羊水细胞染色体核型分析及 B 超检查。结果3595例孕妇唐氏综合征（DS）、爱德华综合征（ES）、先天性神经管缺陷（NTD）筛查阳性率分别为3.70％（133／3595）、0.11％（4／3595）和1.44％（52／3595）。产前筛查189例为高风险孕妇,其中87例进行染色体核型分析、超声影像等产前诊断,确诊6例,其中 DS 3例、NTD 2例、ES 1例。结论产前筛查是一种无创伤性检测手段,对避免 DS、ES、NTD 患儿出生有重要临床应用价值。     

探讨半自动生化仪在机采快筛试验中的应用

[目的]比较半自动生化分析仪和全自动生化分析仪检测ALT（丙氨酸氨基转移酶）的结果是否存在差异性。[方法]在2009年12月,随机抽取本中心40名机采成分献血者的筛查标本,使用半自动生化分析仪和全自动生化分析仪对同一标本进行两次检测,记录ALT值,使用SPSS10．0统计软件比较其差异性。[结果]将半自动生化分析仪和全自动生化分析仪检测ALT的结果比较后,U=-0．898,P〉0．05,无显著性差异。[结论]根据机采献血标本的特点,优先选择半自动生化仪作为快速筛查ALT的检测手段。     

8659例孕中期母血清产前筛查结果分析

目的 通过对近3年佛山市禅城区中心医院孕中期母血清筛查结果进行回顾性分析,了解佛山地区产前筛查出生缺陷检出情况,为减少出生缺陷、提高生育质量提供依据.方法 采用时间分辨荧光法测定母血清三联标志物（AFP、Free β-hCG、uE3）,通过产前筛查专用计算软件2T-Risks进行分析计算,并建议对高风险人群进行B超检查及羊水穿刺分析.结果 筛查8659例对象中发现高风险孕妇639例,发生率为7.38%,其中唐氏综合征（Down,s syndrome,DS）高风险81例,爱德华兹综合征（18-三体综合征）高风险22例,神经管畸形（NTD）高风险79例,年龄高风险457例,确诊唐氏综合征（DS）8例,爱德华兹综合征（18-三体综合征）3例,神经管畸形（NTD）7例,死胎1例,其他胎儿畸形3例.对低风险人群进行随访,未发现有胎儿出现畸形等出生缺陷情况,未出现假阴性.结论 孕中期母血清产前筛查可明显减少胎儿出生缺陷,孕中期母血清产前筛查结合B 超及羊水穿刺检查可提高出生缺陷的检出率,可作为减少出生缺陷的重要手段.     

不同全自动生化分析仪检测血清钾的比对分析

目的以血清钾离子为检测指标,通过对德灵Dismnsion Xpand Pius全自动生化分析仪和强生VITROS 5600全自动生化分析仪进行方法比对,探讨两台生化分析仪的检测结果是否具有可比性。方法选取并收集5种钾离子浓度的血清标本100份（低危急值、高危急值、正常值、低值、高值各20份）,用上述两台全自动生化仪于同一时间内对所收集标本进行血清钾检测,记录结果。用Excel 2003软件对两台仪器的检测结果进行回归及相关析,并以美国临床实验室修正法规（CLIA’88）规定的室间质量评价允许误差的1/2为标准,判断两台仪器检测结果差异的临床可接受性。结果两台生化仪检测出的血清钾离子水平的差异无统计学意义。结论两台仪器检测血清钾离子浓度的结果具有较好的相关性和临床可比性。     

产前筛查血样采集因素的探讨

目的探讨血样采集因素对人甲胎蛋白（hAFP）、人游离绒毛膜促性腺激素（hAFP、Free HCGβ）二联筛查测定结果的影响,以制定有效的改进措施。方法观察进食、溶血、脂浊和血清分离时间等因素对时间分辨荧光免疫分析技术检测hAFP、Free HCGβ结果的影响,观察其变化规律。结果进食使hAFP、Free HCGβ测定值偏低;溶血和脂浊对hAFP、Free HCGβ测定结果影响不明显;采血后样本置37℃2、4和6 h,置室温4和6 h时分离血清的各实验组与对照组（置37℃1 h内分离血清）Free HCGβ差异均有统计学意义。结论血清样本未能及时分离和进食对产前筛查结果有影响,建议空腹取血,在采集样本后放置室温并尽快分离血清,以保证产前筛查的质量。     

台州市孕中期产前筛查三年回顾分析

目的探讨产前筛查和产前诊断在减少先天缺陷儿出生的价值。方法产前筛壹采用时间分辨免疫荧光法，检测孕妇血清中AFP和Free-βhCG的浓度，根据随机提供的Multieal软件，计算胎儿患唐氏综合征及神经管缺陷（neural tube defect，NTD）的风险率，对高风险者进行羊水染色体核型分析及三维B超确诊。结果产前筛查11384例孕妇，筛查出高危孕妇为544例，其中21-三体高危为414例，占3．64％，18-三体高危为53例，占0．47％，NTD高危为77例，占0．68％。经羊水染色体核型分析和三维B超确诊，共检出21-三体胎儿8例，18-三体胎儿1例，性染色体疾病6例，染色体多态性改变21例，NTD 12例。结论产前筛查和产前诊断对减少缺陷儿的出生，降低围产儿的死亡率，减轻家庭及社会负担起到重要作用。     

孕中期妇女血清free-β-HCG/AFP产前筛查的应用分析

目的探讨目前运用的孕中期妇女血清free—β—HCC／AFP产前筛查参数筛查唐氏综合征（DS）和神经管畸形（NTD）在中国人群中应用的呵行性。方法对湖州市妇幼保健院2002年11月至2004年11月问采川时间分辨荧光免疫技术临床产前筛查11292例孕14～20^6周孕妇的结果结合临床结局进行回顾性分析。结果11292例孕女妇中，筛查阳性率为4．57％，其中DS阳性率为3．57％；检出DS5例（包括1例罗伯逊易位病例），漏诊2例；敏感度为71．43％，特异度为96．47％，诊断指数为67，9％。筛查18三体综合征阳性率0．30％，检出18三体综合征2例，敏感性为100．00％，特异性为99．70％，诊断指数99．70％。筛查NTD阳性率0．71％；检出NTD 1例，无漏诊病例；敏感度为100％。特异度为99，30％，诊断指数为99，30％。结论目前运用的孕中期妇女血清free—β—HCG／AFP产前筛查参数在中国人群中应用是可行的；为进一步提高筛查有效率，建立自己的人群中位数，确立自已的高风险参数截断值是必要的。     

对2种血红蛋白快速检测仪的质量评价

目的选择合适的血红蛋白仪对献血者进行检测,保证献血者安全,保证血液质量。方法以Abbott全自动血细胞分析仪结果为准,对2种血红蛋白快速检测仪结果与全自动血细胞分析仪结果比较其准确性与精密度,统计学方法采用t检验。结果A公司血红蛋白仪检测28份标本结果（x±s）109．93±14．78,B公司血红蛋白仪检测28份标本结果（X±s）86．00±7．95,与Abbott全自动血细胞分析仪结果（X±s）115．68±17．01比较,A血红蛋白仪检测结果无统计学意义,B公司血红蛋白仪存在差异,精密度分别为1．36％、6．42％。结论A优于B血红蛋白快速检测仪。     

3320例孕中期妇女唐氏综合征产前筛查结果分析

目的探讨孕中期妇女(14~20周)血清标志物甲胎蛋白(AFP)、游离绒毛膜促性腺激素(f-βhCG)及游离雌三醇(uE3)在胎儿唐氏综合征(DS)、18三体综合征和神经管畸形(NTD)筛查中的应用。方法采用化学发光技术检测孕妇血清中AFP、f-βhCG及uE3的浓度,结合孕妇年龄、孕周,利用上海腾臣唐氏软件计算胎儿患DS、18三体综合征和NTD的风险概率。结果对3 320例孕妇筛查结果进行分析,DS高危孕妇155例,阳性率4.67%;18三体综合征高危孕妇27例,阳性率0.81%;NTD高危孕妇57例,阳性率1.72%。经羊水穿刺确诊DS25例,经B超确诊NTD 9例。结论产前筛查对于严重先天性缺陷儿的宫内诊断具有重要的临床价值,对孕妇血清中AFP、f-βhCG及uE3标志物检测可有效地筛查出DS高危孕妇,能显著降低需要进行创伤性产前诊断的孕妇比例,降低唐氏儿出生率。     

2893例产前唐氏综合征筛查及诊断分析

目的研究甲胎蛋白（AFP）、游离β-人绒毛膜促性腺激素（F-β-HCG）中位值倍数在唐氏综合征生化指标筛查中的重要性。方法用时间分辨荧光免疫分析法（TRFIA）分别对2893例孕妇（孕期14～21^＋6周）的血清AFP、F-β-HCG2项指标进行检测,并用艾博罗（Apple Tree）唐氏产前筛选系统进行评估。结果结果表明艾博罗唐氏产前筛查系统对唐氏综合征的筛查阳性率为3．7%;对神经管缺陷（NTD）高风险孕妇的筛查阳性率为1．3％。结论孕早期血清AFP和F-β-HCG标记物是产前筛查异常胎儿的有效指标,再结合产前诊断对防止先天缺陷有实用价值。     

贵港市妇幼保健院2015年中孕期妇女血清学产前筛查结果分析

目的：分析2015年该院中孕期妇女产前筛查阳性率并了解各年龄段中孕期产前筛查阳性情况，为进行临床干预措施提供依据。方法采用双抗体夹心时间分辨荧光免疫分析法，对孕周在15～20＋6周的孕妇进行血清甲胎蛋白（AFP）、游离β‐绒毛膜促性腺激素（Free‐βhCG）的检测，结合孕妇孕周、出生日期、末次月经、体质量等因素，采用广州市丰华产前筛查风险评估软件对数据进行综合风险评估，回顾性分析2015年进行中孕期血清学产前筛查结果。结果3556例孕妇中筛查高风险295例，阳性率为8．30％。其中21‐三体综合征（T21）高风险244例，阳性率为6．86％；18‐三体综合征（T18）高风险5例，阳性率为0．14％；神经管缺陷（NTD ）高风险46例，阳性率为1．29％；在各年龄段中，小于20岁有108例，高风险有10例，阳性率为9．52％；20～＜26岁有1115例，高风险有88例，阳性率为7．87％；26～＜31岁有1796例，高风险有132例，阳性率为7．33％；31～＜35岁有532例，高风险有62例，阳性率为11．65％。≥35岁的只有5例，高风险0例，只归为年龄高风险。平均年龄（27．2±3．8）岁，年龄标准偏差3．8岁。结论低龄和大龄怀孕高风险率较高，大龄孕妇比低龄孕妇高风险率更高，产前筛查可减少缺陷胎儿出生。     

手工法、半自动和全自动凝血仪测定凝血酶原时间的比较

目的研究不同方法测定凝血酶原时间的差别。方法采用手工法、半自动和全自动凝血仪检测相同的血浆标本，以凝固时间（PTT）、实验标本PTT值／健康对照PTT4值（PTR）和国际标准化比值（INR）3项指标进行比较。结果用手工法、半自动和全自动凝血仪PTT值逐步缩短，差异有统计学意义（P〈0．01）；PTR和INR值用3种方法检测其结果基本一致，差异无统计学意义（P〉0．05）。结论不同方法检测的PTT值差异有统计学意义，PTR和INR值差异无统计学意义，应当建立自己实验室的参考值，以校准PTT的差异。     

血清β-人绒毛膜促性腺激素与孕酮联合检测在诊断疑似宫外孕患者中的临床意义

目的分析血清β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）与孕酮联合检测在诊断疑似宫外孕患者中的意义。方法用化学发光免疫分析法测定200例疑似异位妊娠患者的血清13HCG、孕酮水平,对孕酮水平低于10ng／mL的患者48h再次测定β-HCG,计算倍增率,并以其中25例正常妊娠作对照。结果36例异位妊娠48h血清pHCG增长率平均为18％,孕酮水平仅（5．55±0．84）ng／mL,与正常妊娠组相比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论血清β-HCG、孕酮联合检测在诊断疑似宫外孕患者中具有重要的,临床意义。     

两套生化分析仪间的偏倚评估

目的对COBASINTEGRA 400罗氏全自动生化分析仪、BS300迈瑞全自动生化分析仪两套生化仪间血清AST、CK、LDH—L、GLU检测进行方法比对和偏倚评估,评价检测结果的一致性。方法依据NCCLSEP9-A2文件的要求,每天选取8份血清标本,分别用两套生化仪测定血清AST、CK、LDH—L、GLU各两次,连续5天,对仪器闯的偏倚进行评估。结果AST（20U／L）、CK（60U／L）预期偏倚的可信区间包含了允许误差,其它允许误差均大于预期偏倚可信区间的上限,数据显示待评方法性能与参比方法相当。结论两套生化仪间血清AST、CK、LDH—L、GLU检测差异在允许范围内,检测结果有较好的一致性。     

乙型肝炎患者可溶性白细胞介素-2受体检测的临床意义

目的：探讨乙型肝炎患者血清中可溶性白细胞介素-2受体（sIL-2R）检测的临床意义。方法收集35例 HBeAg 阳性和26例 HBeAg 阴性的乙型肝炎患者（乙肝组）和18例健康对照者（健康对照组）血清标本,采用 ELISA 法检测 sIL-2R 水平,全自动生化分析仪检测丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平。结果乙肝组血浆 sIL-2R 水平[（370．2±140．5）pg/mL]高于健康对照组[（282．7±80．5）pg/mL],两者差异有统计学意义（P ＜0．05）。在乙肝组中,HBeAg 阳性者血清 sIL-2R 水平[（413．8±139．3） pg/mL]明显高于 HBeAg 阴性者[（311．5±121．3）pg/mL],两者差异有统计学意义（P ＜0．01）。61例乙型肝炎患者血清 sIL-2R水平与 ALT 水平呈正相关（r＝0．507,P ＜0．01）。结论乙型肝炎患者血清 sIL-2R 浓度增高,与 ALT 水平呈正相关,可用于监测乙型肝炎患者肝细胞损伤。